蒙药森登四味胶囊对大鼠长期毒性作用的研究

方法：试验用大白鼠分为空白对照组、高剂量组、中剂量组、低剂量组，每组30只，雌雄各半。灌服剂量分别为16g药材／kg、12g药材／kg、8g药材／kg，连续灌服24周，每周灌服6天，每日1次，分别于试验12周及24周时各取1/3群大鼠进行血液学、血液生化学、病理组织学各项指标检测，余鼠于停药2周后重复上述指标检测。结果：给药12周试验结果表明：大鼠一般情况、摄食量、体重增加、血液学、血液生化学、心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、甲状腺、胸腺、子宫、卵巢、睾丸、附睾、前列腺、胰腺、大脑等脏器指数、病理组织学等各项指标与空白对照组相比较均未见明显改变；24周大鼠试验结果表明：在给药12周试验基础上，继续灌服12周各项检测指标均与对照组一致，未见因长期灌服引起的毒性反应。结论：未见动物因长期灌服森登四味胶囊产生毒性反应。     

苦茶碱对大鼠的长期毒性实验研究

目的 观察连续灌胃给予苦茶碱对大鼠的毒性反应.方法 苦茶碱分别按150,75,37.5 mg/kg 给大鼠连续灌服4周.停药1周,测量受试大鼠的体重,计算重要器官脏器系数,测定血液学及血液生化学指标,并作组织病理学检查.结果 与空白对照组比较,口服高、中、低剂量苦茶碱4周对大鼠的体重增长、脏器系数、血液指标、血液生化学指标均无显著影响,病理学检查未见明显病变,停药后也未见延迟性毒性反应.结论 苦茶碱长期用药对大鼠无明显毒性,按临床拟用剂量服用是安全的.     

复方红花滴丸对大鼠的长期毒性研究

目的 观察复方红花滴丸对大鼠的长期毒性.方法 设定复方红花滴丸高剂量组(为临床日剂量的50倍)、低剂量组(为临床日剂量的10倍)和空白对照组,分别对高、低剂量组大鼠连续灌服复方红花滴丸13周,停药2周,空白对照组灌服同体积蒸馏水,分别测量各组大鼠体质量,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查.结果 复方红花滴丸高、低剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体质量、脏器系数、血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理学检查未见与药物毒性有关的明显病变,停药2周后也未见药物延迟性毒性反应.结论 复方红花滴丸长期用药对大鼠无明显毒性.     

广西藤茶总黄酮的长期毒性试验

目的：观察广西藤茶总黄酮对大鼠长期毒性试验的影响。方法：广西藤茶总黄酮以1．58g/kg和0．38g/kg(为临床日用量的50倍和l0倍)剂量给大鼠连续灌服12周，停药2周，分别测量大鼠体重，计算赃器系数，测定血液学和血液生化学指标，并作组织病理学检查。结果：广西藤茶总黄酮大小剂量组动物的外现行为，体重，赃器系数，血液学和生化学指标，与空白对照组比较，均无明显差异；病理检查未见与药物毒性相关的明显病变，停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：广西藤茶总黄酮长期用药对大鼠无明显毒性，推论临床拟用剂量应是安全的。     

复方楂金颗粒对大鼠长期毒性的研究

目的:观察复方楂金颗粒长期灌胃给药对实验大鼠可能产生的毒性反应,评价其长期用药的安全性,为临床应用提供毒理学依据。方法:SD大鼠80只,随机分为空白对照组和复方楂金颗粒高、中、低剂量组(分别相当于原生药为62.5、35.7和17.8 g/kg,为临床推荐用量的35、20和10倍),每组20只,雌雄各半。每周灌胃6天(每周六停药1次),连续给药13周。观察大鼠的一般症状、体质量变化、耗料量,测定血液学指标、血清生化学指标。动物剖检后,称重主要脏器并计算脏器系数,进行组织病理学检查。结果:给药13周后,各组大鼠一般状况良好,体质量增长,摄食情况、血常规和血液生化学指标未见明显异常,与空白对照组比较未见明显差异(P0.05);雌性大鼠高剂量组(62.5 g/kg),雄性大鼠中剂量组(35.7 g/kg)肝脏和肾脏脏器系数升高,胸腺脏器系数降低,与空白对照组比较具有统计学差异(P0.05);主要脏器的组织形态学检查,高、中剂量大鼠肾小球血管周围可见少量炎细胞。结论:复方楂金颗粒对SD大鼠的安全剂量为17.8 g/kg,雌性大鼠开始出现毒性剂量为62.5g/kg,雄性大鼠在35.7 g/kg剂量可能产生毒性,建议加大用量或延长疗程使用时定期进行血液学指标检测。     

倍康口服液的毒理学研究

目的:通过大小鼠急性毒性和长期毒性试验检验倍康口服液的毒副作用.方法:小鼠急性毒性试验采用最大耐受量法,以20ml/kg体重灌服倍康口服液;长期毒性试验以41.7、83.3、166.7ml/kg 3个剂量的倍康口服液灌胃大鼠30天,观察大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、脏器指数、组织病理学等变化情况.结果:小鼠对倍康口服液的最大耐受量大于20000mg/kg,倍康口服液对大鼠的血液学、血液生化学及主要脏器系数均无明显不良影响,病理组织切片观察均无异常,各剂量组各项指标均未见明显毒性反应.结论:倍康口服液长期服用安全无毒副作用.     

马鬃蛇醇提物的毒理学实验研究

目的:研究马鬃蛇醇提物口服的急性毒性和长期毒性,观察马鬃蛇的毒性反应及其毒性作用的靶器官。方法:(1)急性毒性试验(MTD) :取合格小鼠20只,以药物的最大浓度、动物的最大容量灌服马鬃蛇醇提物,观察7天。(2)长期毒性试验:取Wistar大鼠80只,按区组设计随机分为高、中、低剂量和对照组,给药组分别灌服马鬃蛇醇提物2 5 ,1 25 ,0 5g/kg,对照组灌服等量生理盐水,每天灌服1次,连续70天,测定大鼠体重、脏器系数、血液学、血液生化学指标及观察重要脏器组织病理学改变。结果:马鬃蛇急性毒性试验显示MTD为60g生药/kg ,未见动物出现中毒症状及死亡。长期毒性试验显示高剂量组开始5周内动物体重增长较快,各剂量组大鼠心、肝、脾、肺、肾等的脏器系数和血液学检查未见明显异常,血液生化学检查在正常范围内少数指标有所改变,大体解剖观察和光学显微观察未见明显的药物所致的组织形态学改变。停药2周后,高剂量组所致的血液生化学少数指标改变,恢复至对照组水平,组织学实验观察未见有药物所致的延迟性组织病理学改变。结论:马鬃蛇毒性低。     

真方白丸子对大鼠的长期毒性实验观察

目的:观察真方白丸子对大鼠的长期毒性作用,计算大鼠的最大耐受剂量,对其有无毒性及毒性大小进行评价,为临床科研选择提供实验依据。方法:用真方白丸子12.5g/kg、3.75 g/kg、1.25 g/kg(分别为临床成人剂量的10倍、3倍、1倍)给大鼠连续灌服8周,停药1周,测量大鼠的体重,计算其脏器系数,并测定血液学和血液生化学指标,行组织病理学检查。结果:真方白丸子大、中、小剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论:真方白丸子长期用药对大鼠无明显毒性,因此临床拟用剂量应是安全的。     

舒肝颗粒毒理学实验研究

目的观察舒肝颗粒对小鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性反应,以评价该药物临床用药的安全性.方法急性毒性试验用小鼠以最大浓度和最大容积24h内灌服3次舒肝颗粒,然后连续观察7天.长期毒性试验将大鼠分4组,分别以24、12、6.0 g/(kg·d)3个剂量组和等容积生理盐水组连续灌服12周,处死大鼠,测大鼠体重、血液学、血液生化学、脏器糸数各指标,脏器组织病理学变化.结果小鼠无1例因药物导致死亡,其最大耐受量为96g/(kg·d),相当于成人的224倍.长期毒性结果显示,各组大鼠体重增长正常,脏器系数、血液学指标和血液生化学指标无显著差异,脏器组织未发现因药物导致病理学改变.结论中药舒肝颗粒对受试动物未有明显毒性作用,可安全用于临床.     

康齿宝口胶片的长期毒性实验

目的：观察康齿宝口胶片对大鼠长期毒性实验的影响。方法：康齿宝口胶片以11．1g／kg和5．75g／kg(为临床日用量的100倍和50倍)剂量给大鼠连续灌服12周，停药2周，分别测量大鼠体重，计算脏器系数，测定血液学和血液生化学指标，并作组织病理学检查。结果：康齿宝口胶片大小剂量组动物的外观行为，体重，脏器系数，血液学和生化学指标，与空白对照组比较，均无明显差异；病理检查未见与药物毒性相关的明显病变，停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：康齿宝口胶片长期用药对大鼠无明显毒性，推论临床拟用剂量应是安全的。     

灵芝胶囊大鼠长期毒性实验研究

目的 观察连续灌胃给予灵芝胶囊对大鼠产生的毒性反应.方法 灵芝胶囊1.87,0.94,0.47 g/kg连续灌胃给药26周,给药结束时测试大鼠体重、尿液、血液学常规、血液生化、脏器系数及病理组织学变化.结果 各剂量组大鼠发育正常,各项检测结果未见与用药相关的异常变化,主要脏器病理形态未出现毒性病变.结论 灵芝胶囊长期连续灌胃未见毒性反应,长期服用安全.     

通便玉蓉丸的长期毒性实验

目的:观察大鼠灌服通便玉蓉丸6个月对机体产生的毒性反应,为临床试验提供依据。方法:将大鼠随机分成4组,分别为高剂量组(42g/kg.d-1)、中剂量组(21g/kg.d-1)、低剂量组(10.5g/kg.d-1)和对照组,连续给药6个月,每天观察一般状况,每周称体重、摄食量各1次。分别在给药3个月、6个月及停药4周后,各组取1/3动物颈动脉采血处死进行指标测取。结果:各给药组动物的一般状况良好、血液学、血液生化学与对照组比较多数无统计学差异,主要脏器及组织系统尸解和病理组织学检查,未见明显异常病理改变。结论:通便玉蓉丸无毒副作用,实验大鼠连续服用6个月安全。     

射干提取物对大鼠长期毒性试验研究

目的:观察射干提取液连续重复给药对实验大鼠的毒性反应,为拟定临床人用安全剂量提供参考。方法:以151.70 g生药/kg、15.17 g生药/kg和1.157 g生药/kg剂量,每日大鼠灌胃给药一次,连续4周,对其进行一般状况观察,血液学、血液生化学检查,系统尸检、主要脏器系数及组织学检查等。结果:与空白对照组比,射干高剂量组动物体质量、摄食量降低,高剂量组大鼠给药4周后红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、网织红细胞百分率、血小板计数比明显降低,凝血酶元升高,停药2周后恢复。高剂量组大鼠给药4周后血清谷草转氨酶、血清钾、血清肌酸激酶、血糖与空白对照组比明显降低,停药2周后,除高剂量组大鼠血清谷草转氨酶、血糖降低外,其余血液生化学指标恢复正常。给药4周后,高剂量组大鼠肝脾脏器指数与空白对照组比明显增大,脾脏器指数与空白对照组比明显减少,对其余脏器指数无明显影响。停药2周后恢复。结论:射干大鼠灌胃给药安全剂量为15.17 g生药/kg以下,约为临床成人拟用量的101倍(成人按60 kg计)。     

妇平胶囊对大鼠的长期毒性试验

目的:观察妇平胶囊对大鼠长期给药可能产生的毒性反应,评价其安全性,为临床用药提供指导。方法:将120只SD雌性大鼠随机分为溶媒对照组及受试药高、中、低3个剂量组:2.8、1.4、0.7g/kg,(分别相当于临床拟用剂量的62、31、15.5倍),每组30只。给药体积为1.0ml/100g,每天经口给大鼠灌服1次,每周6 d,连续灌胃给药6个月(24周),停药恢复4周。观察动物的一般体征状况、体质量、摄食量。给药中期(12周)、末期(24周)和恢复期(28周)每组分别剖杀1/3大鼠,检测血液学指标、血液生化学指标,进行系统尸检,计算脏器系数,检查脏器组织病理学。结果:给药期及恢复期各剂量组动物外观体征、行为活动等一般体征状况良好,体质量、摄食量增长正常,血液学、血液生化学虽有个别指标出现异常,但无剂量和时间的相关性,无毒理学意义。结论:妇平胶囊以相当于临床62倍的剂量对SD大鼠灌胃给药24周,未表现出明显的毒性作用,安全性良好。     

玉屏风颗粒对大鼠的长期毒性实验研究

目的 观察连续给予玉屏风颗粒对大鼠产生的毒性反应.方法 80只SD大鼠随机分为4组,玉屏风低、中、高剂量组各20只分别给予玉屏风颗粒30.0,15.0,7.5 g/kg,对照组给等体积蒸馏水,连续灌胃给药8周,停药后继续观察2周,测试大鼠体重、血液学、血液生化学,脏器系数及病理组织学变化.结果 给药组动物各项观察指标和各项检测指标与对照组比较无明显异常.结论 临床应用玉屏风颗粒是安全的.     

水芹总酚酸胶囊对Wistar大鼠的长期毒性研究

目的:观察连续灌胃给予水芹总酚酸对Wistar大鼠的长期毒性反应,评价其长期用药的安全性,为拟定临床剂量提供实验依据。方法:Wistar大鼠160只,根据性别、体重随机分为对照组和高(3000mg/kg)、中(1500mg/kg)、低(750mg/kg)剂量组,每组40只,雌雄各半。每周灌胃6天(每周日停1天),连续给药26周。停药后留取部分大鼠进行4周恢复性观察。不同时段检查大鼠的一般症状、体重变化、耗料量、血液学指标、血清生化学指标。动物剖检后,称重主要脏器并计算脏器系数,进行组织病理学检查。结果:与同期对照组比较,水芹总酚酸750m g/kg、1500m g/kg剂量组动物各项检查均未见明显异常,开始出现毒性剂量为3000 mg/kg,主要毒性表现为体重增长缓慢,血液学检查NE%升高和LY%降低,上述毒性反应均于停药后4周内恢复正常。结论:水芹总酚酸对Wistar大鼠的安全剂量为1500 mg/kg,开始出现毒性剂量为3000 mg/kg,主要表现为对体重和血液学指标的影响,毒性反应可逆且程度较轻,未见延迟性毒性反应,建议临床使用时定期进行血液学指标检测。     

前列冲剂大鼠灌胃给药长期毒性试验

目的:观察前列冲剂重复给药对试验动物所产生的不良反应。方法:用雄性SPF级SD大鼠80只连续灌胃给予前列冲剂6周,停药恢复2周的长期毒性试验,动物随机分为溶媒对照组和前列冲剂3.0、6.0、9.0g/kg体重3个剂量组,相当于临床成人拟用药量的20、40、60倍。于末次给药后24h处死约1/2动物进行血液学指标检查,血清生化指标检查,病理组织学检查。余下动物停药观察2周,检查指标同给药末期。结果:溶媒对照组和3个剂量给药组动物,体重增长,摄食量正常,未见明显毒性反应;血液学仅见停药期MPV组间比较有显著性差异(P<0.05),血清生化学所测指标停药期ALP、TP、ALB组间比较有显著性差异(P<0.05/0.01),但均在本研究历史背景资料范围;脏器、器官组织病理学检查未观察到与受试药物相关的病理组织学改变。结论:前列冲剂在本试验剂量范围条件下对SD大鼠未引起明显毒性反应,即3.0g/kg体重,相当于临床成人拟用药量的20倍以下为安全剂量参考范围。     

民族药仙人掌胃痛片的毒理学研究

经小鼠灌胃给药进行小鼠急性毒性试验,结果小鼠灌胃给药的最大耐受量为43g/kg,相当于临床拟用剂量(4.3g/50kg)的500倍。wistar大鼠连续4周口服给药长毒试验结果显示,动物的外观行为、体重、血液学、血液生化学、内脏组织重量及病理学检查等方面,给药组与空白对照组基本一致,未见毒性反应。     

中药脂欣康胶囊大鼠长期毒性试验研究

目的:观察大鼠连续灌胃给予脂欣康3个月后,确定无毒反应剂量及临床上主要监测指标,为拟定人用安全剂量提供参考。方法:脂欣康以8 g/kg、4 g/kg、2 g/kg剂量连续灌胃给药3个月,对受试动物的一般状态进行观察,并对其体重、摄食量、饮水量、大便排泄状况、血液学指标、血液生化学指标、系统尸检及主要脏器组织学检验等方面进行考查。结果:脂欣康长期大剂量给药对大鼠无毒性作用;脂欣康的无毒反应剂量为8 g/kg(相当于人临床拟用量的31.1倍)。结论:各给药组受试动物外观行为、体重、摄食量、饮水量与对照组比较均未见明显改变;试验中期、结束期及恢复期给药各组的血液学,血液生化学指标各项指标与空白对照组比较均无显著差异;系统尸检检查及脏器指数与对照组比较均未见明显改变,病理组织学检查脂欣康对大鼠肾和肝脏未见病理改变。     

复方银杏叶片对大鼠的长期毒性研究

目的观察复方银杏叶片对大鼠长期毒性影响。方法复方银杏叶片88.44,17.69 mg/kg(为临床日剂量的50倍和10倍)给大鼠连续灌服13周,停药2周,分别测量大鼠体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果复方银杏叶片高、低剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论复方银杏叶片长期用药对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量应是安全的。