美国FDA批准利拉鲁肽用于治疗2型糖尿病

美国食品药品管理局（FDA）日前宣布,批准利拉鲁肽（Victoza）用于治疗成人2型糖尿病。     

FDA批准治疗天生鱼鳞癣的罕见药物

一家生物制药公司（Barrier Therapeutics公司）研发了治疗皮肤疾病的药物（Liarozole）,FDA已经授予该药罕见药物身份,用于治疗天生的鱼鳞癣病,该病使人虚弱无力,在某些情况下甚至能够威胁人的生命,在美国约有40 000人患有该疾病。     

FDA批准罗匹尼罗治疗多动腿综合征

美国食品药品管理局(FDA)已批准罗区尼罗(ropinirole)用于治疗中度到竽度的多动腿综合征(RLS)。该药普于1997年首次被批准用于帕金森病。     

美国FDA批准治疗晚期乳癌靶向药上市

近日，美国食品药品管理局（FDA）批准了葛兰素史克公司的一种新的靶向抗癌治疗药物Tykerb（1apatinib）上市。该药与抗癌药物卡培他滨（Capccitabinc）联合用于治疗晚期HER2阳型乳癌患者。     

FDA批准马西替坦用于治疗肺动脉高压

10月18日,美国食品药品管理局（FDA）批准新药马西替坦（Opsumit）用于治疗肺动脉高压（PAH）成人患者,PAH是一种慢性、进展性并使人衰弱的疾病,能导致患者死亡或需要肺移植。PAH是连接心脏与肺的动脉中产生的高血压。该疾病导致右侧的心脏工作起来比正常情况要困难,从而能够限制患者的运动能力并造成呼吸短促。马西替坦属于一种内皮素受体拮抗剂类药物,这类药物能够使肺动脉松弛、降低肺部的血压。     

FDA批准治疗关节炎长效药物Simponi（golimumab）

近日,美国食品药品管理局（The U．S．Food and Drug Administration,FDA）批准治疗成人中至重度活动型风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）及强直性脊柱炎（As）的长效药物Simponi（golimumab）上市。Simponi属生物制品,皮下注射每月用药一次。Simponi与免疫抑制剂甲氨蝶呤（MTX）联用治疗风湿性关节炎,     

FDA批准umeclidinium用于每日1次COPD维持治疗

葛兰素史克（GSK）4月30日宣布,美同食品药品管理局（FDA）已批准umeclidinium作为气流阻塞的慢性阻塞性肺病（COPD）患者每日1次的长期治疗用药。     

FDA批准依维莫司治疗肾肿瘤

美国食品药品管理局（FDA）最近宣布,己批准Afinitor（依维莫司）用于治疗结节性硬化症（TSC）患者的不必立即手术的。肾血管平滑肌脂肪瘤。     

2009年FDA批准生物药数量急剧上升

2009年，美国食品药品管理局批准的新生物药产品数量显著增加，改变了近几年来这类药物批准数量少和下降的趋势。     

FDA批准首个关节炎治疗药物IL-6抑制剂

近日,美国食品药品管理局（FDA）批准Actemra用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂没有反应的中度至严重类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。     

FDA批准仿制安理申治疗阿尔茨海默病相关的痴呆症状

美国食品药品管理局于12月11日批准了第一个仿制口服速崩安理申（盐酸多奈哌齐）片剂。盐酸多奈哌齐用来治疗阿尔茨海默病相关的痴呆症状。     

FDA批准治疗头颈鳞状细胞癌的新疗法

美国FDA于2006年10月18日批准Sanofi-Aventis生产的紫杉萜类抗肿瘤药物泰索帝（Taxotere，含有docetaxel多西他赛）注射剂与顺铂（cisplatin）和氟尿嘧啶（fluorouracil）联用治疗局部已恶化、不能手术治疗的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN），并于放射疗法前施行。在美国新出现的癌症病例中，SCCHN占3％。     

FDA批准用于预防和治疗甲型流感的药物——盐酸金刚乙胺

金刚烷胺和盐酸金刚乙胺同属抗流感病毒药物中 M2蛋白抑制药,其作用靶点为流感病毒 M2蛋白,作用机制为通过干扰 M2离子通道活性,抑制病毒脱壳而抑制病毒复制.与神经氨酸酶抑制药相比,该类药物作用于病毒复制的更早期.盐酸金刚乙胺具有在室温环境下储存稳定性极好的优点,是目前唯一被美国食品药品管理局(FDA)批准用于预防(成人和儿童)和治疗甲型流感的药物.     

FDA批准Lucentis用于治疗糖尿病眼病

美国银泉医学中心8月10日宣布,美国FDA已经批准雷珠单抗注射液（Lucentis）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。根据该药的批准信息,该药每月经玻璃体内注射一次。患者同时应该控制好血糖。     

诺华降低多发性硬化症复发药物，获FDA批准上市

美国食品药品管理局（FDA）日前宣布,批准瑞士诺华公司生产的Gilenya胶囊上市,该药品可以降低多发性硬化症患者疾病复发的频率,延缓病情的恶化进程。     

FDA批准一种新型HIV-1病毒检测方法

本刊讯美国食品药品监督管理局(FDA)网站称,Gen-Probe公司制造的APTIMA试剂盒已获批准,可用于HIV-1RNA定性分析以诊断HIV-1感染,是目前为止首个通过批准的检测方法。FDA血液研究与观察办公室及生物制品评估与研究中心(CBER)主任Jay Epatein博士指出:该产品使医学诊断实验室能够     

FDA批准Lyrica用于治疗两种最常见的神经痛

辉瑞公司2004年12月31日称它们生产的Lyrica(pregabalin胶囊)已通过FDA认证，用于治疗糖尿病外周神经痛和带状疱疹后遗神经痛。Lwrica是FDA批准的第一个用于治疗这两种神经痛的药物，该药的最大优点是其能十分精确地瞄准特殊的神经元靶点。     

美国FDA批准丙肝治疗新药波普瑞韦

美国FDA于2011年5月批准美国默克公司的慢性丙型肝炎治疗新药波普瑞韦（Boceprevir,商品名Victrelis）上市。波普瑞韦获准与长效干扰素聚乙二醇干扰素a和利巴韦林联用治疗CHC基因I型慢性丙肝感染,适用于患有代偿性肝脏疾病（包括肝硬化）的18岁及以上的成年患者,这些患者以前未经治疗或之前用干扰素和利巴韦林治疗失败。     

美国FDA批准艾滋病治疗新药利匹韦林

美国FDA于2011年5月批准利匹韦林（rilpivirine,商品名Edurant）与其他抗逆转录病毒药物联用治疗1型HIV感染,主要适用于那之前未曾接受过药物治疗的成人HIV感染者。     

获准上市或用于新适应证的药物 罕见血管炎治疗药Rituxan

罗氏(Roche)公司旗下的基因泰克公司(Genentech)及其合作伙伴Biogen idec公司开发的Rituxan(利妥昔单抗)获美国FDA批准与糖皮质激