药品法制管理工作浅议──谈《药品管理法》实施十周年

药品法制管理工作浅议──谈《药品管理法》实施十周年上海市卫生局（２００００２）王燕《药品管理法》于１９８５年７月１日正式实施，这意味着我国的药品管理工作从此以法律法规的形式取代了行政规定，进入了法制化的阶段，使我国的药品生产、经营、研制和使用等行为在...     

依法管药造福人民──纪念《药品管理法》实施10周年

依法管药造福人民──纪念《药品管理法》实施１０周年北京卫生部药政局（１００７２５）潘学田《中华人民共和国药品管理法》，自１９８５年正式实施后，强化了对药品的监督管理，促进了医药发展，保障了人民用药安全有效。１０年来，在各级人大、政府的领导、关心和支持...     

依法做好军队药品监督管理工作

依法做好军队药品监督管理工作北京解放军总后卫生部（１００８４２）喻维新，杨永岐，叶晓炜《药品管理法》是我国对药品实施监督管理的根本大法。１０年来，军队在认真学习、宣传《药品管理法》，制定相配套的规章制度的基础上，狠抓了药品监督组织建设、医疗单位的药剂...     

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国主席令(第四十五号) 《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月 28 日修订通过,现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。 中华人民共和国主席 江泽民 2001年2月 28日     

中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国国务院令第360号 现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自2002年9月15日起施行。 总理 朱镕基 二○○二年八月四日     

药检工作四十五年的回顾──兼纪念《药品管理法》实施10周年

药检工作四十五年的回顾──兼纪念《药品管理法》实施１０周年中国药品生物制品检定所（北京１０００ｓ０）周海钧，田颂九，邹健众所周知，药品是预防疾患、治病救人、康复保健的武器。它的质量优劣、品种多寡直接关系到人民群众的身体健康、国家民族的繁衍昌盛和社会文...     

关于加强药品批准文号监督管理的通知

关于加强药品批准文号监督管理的通知卫生部各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：《药品管理法》自１９８５年７月１日实施以来，全国实行统一审批新药，使药品审批工作走上了法制化、规范化管理的轨道，有力地推动了药品生产的发展，为国家创造了较大的社会效益和经济效益...     

以《药品管理法》为准则，加强医院药库管理

以《药品管理法》为准则，加强医院药库管理贵州沿河土家族自治县人民医院药剂科（沿河县５６５３００）张翊平１药品的采购和入库验收认真学习和严格执行国家《药品管理法》及卫生部有关药品管理条例和法规，加强对医院药库的制度化管理。在药品购进中，我们紧密配合临床...     

努力贯彻药品管理法,不断提高中药新药质量

为了加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)。药品管理法共有十一章六十条。为了更好地贯彻药品管理法中有关新药审批的规定,中华人民共和国卫生部又制定并发布《新药审批办法》(以下简称《办法》)。上述两个文件均于1985年7月1日起施行。在施行过程中,为了不断完善新药审批     

《药品生产监督管理办法》颁布——2004年8月5日开始实施

为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)，国家食品药品监督管理局(SFDA)制定了《药品生产监督管理办法》，并于2004年8月5日开始实施。《药品生产监督管理办法&;gt;要求各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。     

药品经营许可证管理办法

第一章总则 第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定，制定本办法。     

浅谈《药品管理法》在药物品种规定方面存在缺陷

《药品管理法》及《药品管理法实施办法》的颁布和实施,标志着我国的药品监督管理工作进入了法制化的新阶段,从而使药品监督管理工作由过去的行政监督逐渐过渡到法制     

全面落实药品监督管理的任务是药事管理工作者的使命

全面落实药品监督管理的任务是药事管理工作者的使命中国药学会药事管理专业委员会１９８４年９月２０日，国家主席签署公布了《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品法》），自此我国的药品管理开始进入了法制化管理的新阶段，同时与国际药品监督管理实行了接轨。...     

学习药品管理法，规范药品管理

新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于2001年2月28日经九届全国人大常委会第二十次会议审议通过.这是我国法制建设的又一重要成果.新修订的<药品管理法>(以下称"本法”),无论从法律条款数还是内容上,都与1984年9月20日通过的<药品管理法>(以下称"原法”)有很大不同,本法将原法的十一章精简为十章,分类上大致一样,删除了"特殊管理的药品”一章,将其有关内容加入到其他章节.法律条款数从原来的60条大幅度地增加到106条.     

加强药品营销管理之管见

加强药品营销管理之管见万国庆（九江３３２００４中国石化九江石油化工总厂医院）《中华人民共和国药品管理法》颁布实施１０年来，在保证人民的用药安全有效方面，取得了比较好的效果。但近几年来，各地伪劣药品事件仍屡禁不止。笔者认为：药品流通和营销人员的资格管理...     

贯彻《药品管理法》,加强毒剧中成药的管理

第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国药品管理法》由李先念主席发布命令公布,将于1985年7月1日正式施行。这是我国药学事业的重要立法,为广大人民群众用药安全有效提供了法律依据。毒剧中成药是《药品管理法》中规定为特殊管理的“毒性药品”之一。为了宣传贯彻《药品管理法》特对毒剧中成药的品种及药政管理提出一些看法。     

《药品管理法》修订工作列入全国人大立法计划

药品监管系统和医药行业期盼已久的《药品管理法》的修订工作取得突破性进展。在日前召开的全国药品监督管理工作会议上,国务院法制办教科文卫司宋瑞麟处长透露,全国人大已经正式将《药品管理法》的修订工作列入2000年立法计划,预计最迟在今年8月组织第一次审议,年底前正式批准通过。《药品管理法》修订工作列入全国人大立法计划     

药品管理与药品GMP制度

(一) 药品GMP是《药品生产质量管理规范》英文“Good Manufactruing Practice”的缩写。 1985年7月1日,《中华人民共和国药品管理法》实施。国家在制定药品管理法律时,总结和吸收了国内国际的经验、教训和管理惯例,将实施药品GMP制度直接写入《药品     

山西省召开贯彻药品管理法总结表彰会

由山西省卫生厅、医药总公司、商业厅和工商行政管理局联合组织的山西省一九八六年度贯彻药品管理法总结表彰大会于九月三日——五日在太原召开。参加会议的代表共有150余名。会上,省卫生厅贾琳付厅长代表卫生、医药、工商、商业等部门,对全省贯彻《药品管理法》一年来的工作做了全面总结;会议期间,先进单位进行了经验交流,组织参     

药品进口管理办法

第一章 总则 第一条 为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作,保证进口药品的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。