北京市药品监督管理局关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的通知

各药品研究、生产、经营、使用单位：《中华人民共和国药典》2010年版（以下简称《中国药典》）已由卫生部2010年第5号公告颁布,自2010年10月1日起执行。根据国家食品药品监督管理局2010年第43号公告,现就我市实施《中国药典》的具体事宜通知如下：一、各药品生产企业应按照国家食品药品监督管理局2010年第43号公告,     

政策

国家食品药品监督管理局发布2012年第12号公告 2012年3月13日,国家食品药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定公告（第31号）》,公告中指出：根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》,经资料审查和现场检查,     

对《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》及其实施意见的执法体会

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(中华人民共和国国务院令第503号,以下简称《特别规定》)于2007年7月26日公布实施,2007年9月6日国家局下发了《关于贯彻落实〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(国食药监办[2007]541号,以下简称《实施意见》).     

北京市药品监督管理局关于北京市2011年第四季度取得《医疗器械生产企业许可证》企业名单的公告

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求,北京市药品监督管理局对北京市申办《医疗器械生产企业许可证》的企业进行了审查。现将2011年第四季度     

从一本杂志的发现看北京中医学会的早期历史

2009年3月的一天,笔者在报国寺收藏品市场发现了一本1951年7月15日出版的《北京中医》第一卷第二期。在这一期的《北京中医》中,《通报·秘字第一号》、《北京中医学会成立一周年工作收获之我见》、《北京中医学会组织系统表》等文章,     

国家食品药品监督管理总局发布对2012年版《国家基本药物目录》药品实施电子监管的公告

2013年5月9日,国家食品药品监督管理总局发布《关于2012年版〈国家基本药物目录〉药品电子监管实施工作的公告》（2013年第10号）,要求药品生产企业凡生产2012年版《国家基本药物目录》药品品种,无论是否参与基本药物招标采购,均应按规定实施电子监管。国产药品和在国内分包装的进口药品应于2013年11月底前实行电子监管,进口药品应于2014年3月底前实行电子监管。公告要求相关生产企业和进口药品境外制药厂商应按照原国家食品药品监督管理局《关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知》（国食药监安[2013]23号）、《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》（国食药监办[2010]283号）和《关于做好2012年度药品电子监管工作的通知》（食药监办[2012385号）的要求,积极开展相关工作,确保国家基本药物电子监管按期实行。     

郑筱萸签署第35号局令《药品注册管理办法》(试行)于2002年12月1日起施行

10月30日,国家药品监督管理局(SDA)局长郑筱萸签署第35号局令《药品注册管理办法》(试行)。该办法于2002年10月15日经SDA局务会审议通过,于2002年12月1日起施行(转摘总则、附件四的部分内容)。 该办法共分18章,208条。SDA于1999年4月22日颁布的《新药审批办法》(局令第2号)、《新生物制品审批办法》(局令第3号)、《新药保护和技术转让的规定》(局令第4号)、《仿制药品     

北京市药品监督管理局关于2009年换发医疗器械生产企业许可证的通知

各有关医疗器械生产企业：根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）和《关于执行〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》（国食药监械[2004]498号）的有关规定,我局将在全市范围内组织开展2009年《医疗器械生     

北京市药品监督管理局关于北京市2004年上半年取得医疗器械生产企业许可证企业名单的通告

根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产企业管理办法》(国家药品监督管理局令第18号)的要求,我局对2004年上半年我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》审查。现将经我局验收合格,取得医疗器械生产资格的企业名单(截止至2004年6月30日)公告如下:序号123456789101112131415161718192021222324252627282930313233许可证号京药管械生产许20040001号京药管械生产许20040002号京药管械生产许20040003号京药管械生产许20040004号京药管械生产许20040005号京药…     

北京市药品监督管理局关于北京市2011年第二季度取得《医疗器械生产企业许可证》企业名单的公告

根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)的要求,我局对2011年第一季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》     

山东省食品药品监督管理局关于贯彻实施国家食品药品监督管理局药品说明书和标签管理规定等有关规定的通知

《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称24号局令）已于2006年6月1日颁布实施。为切实做好24号局令的贯彻实施工作，现将有关文件《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》（国食药监注[2006]100号）、《关于进一步规范药品名称管理的通知》（国食药监注[2006]99号）、《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]202号）、《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（国食药监注[2006]283号）、《关于印发〈放射性药品说明书规范细则〉的通知》（国食药监注[2006]264号）、《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]540号）、《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注[2006]610号）、《关于公布非处方药说明书范本的通知》（国食药监注[2007]54号）、《关于〈药品说明书和标签管理规定〉有关问题解释的通知》（国食药监注[2007]49号）一并印发给你们，并就有关事项通知如下。     

新《药品注册管理办法》对仿制药品注册的影响

随着新《药品注册管理办法》（2007年7月10日，国家食品药品监督管理局令第28号，以下简称新《办法》）的颁布及其施行（2007年10月1日起施行），我国原有的《药品注册管理办法》（2005年2月28日公布，国家食品药品监督管理局令第17号）同时废止。     

北京市药品监督管理局关于北京市2013年第一季度取得《医疗器械生产企业许可证》企业名单的公告

根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)的要求,我局对2013年第一季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器     

北京市药品监督管理局关于北京市2012年第二季度取得《医疗器械生产企业许可证》企业名单的公告

根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)的要求,我局对2012年第二季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。     

北京市药品监督管理局关于2008年换发《医疗器械生产企业许可证》的通知

根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）和《关于执行（医疗器械生产监督管理办法）有关问题的通知》（国食药监械[2004]498号）的有关规定，我局将在全市范围内组织开展2008年《医疗器械生产企业许可证》换证工作。现将有关事项通知如下：     

北京市药品监督管理局关于北京市2002年《医疗器械生产企业许可证》年度验证注销企业名单的通告

根据国家药品监督管理局令第18号《医疗器械生产企业监督管理办法》、北京市药品监督管理局京药监发[2002]49号《北京市<医疗器械生产企业监督管理办法>实施细则》和京药监械[2002]25号《关于2002年度<医疗器械生产企业许可证>年审验证的通知》的要求,我局于2002年9月开始对2000年、2001年核发的《医疗器械生产企业许可证》进行了年度验证,并于2003年2月完成了年度验证工作。现将此次年度验证注销的医疗器械生产企业名单予以公布。     

卫生部关于执行《药品生产质量管理规范》通知

据报道,根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,卫生部对1988年3月17日(88)卫药字第20号颁布的《药品生产质量管理规范》进行了修订,并以第27号卫生部令颁     

《中国药品标准》杂志征稿启示

《中华人民共和国药典（2010年版）》（以下简称：中国药典）于2010年年初出版,2010年3月22日,卫生部颁布2010年第5号公告：自2010年10月1日起执行;2010年6月17日,国家食品药品监督管理局发布了2010年第43号公告：关于实施《中国药典》2010年有关事宜的公告。     

北京市药品监督管理局关于药品认证检查员现场检查时严格执行胸卡佩戴规定的通告

根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)的要求,我局对2006年第一季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。现将取得医疗器械生产资格的企业名单公告如下:序号123456789101112131415医疗器械生产企业许可证编号京药监械生产许20060001号京药监械生产许20060002号京药监械生产许20060003号京药监械生产许20060004号京药监械生产许20060005号京药监械生产许20060006号京药监械生产许20060007号京…     

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