中药软胶囊制剂研究技术探讨与展望

目的综述国内外对中药软胶囊制剂技术的研究。方法查阅国内外文献并进行整理和归纳。结果中药软胶囊制剂在其特点、制备要点、影响因素等方面除具备一般软胶囊的特点外,有其特殊的方面。结论中药软胶囊制剂具有其他中药剂型不可比拟的优点,有一定的研究开发价值。     

聚乙二醇400在口服软胶囊剂中的应用研究

ＵＳＰ（Ⅹ Ⅹ　Ⅱ）已明确规定，聚乙二醇４００可作为软胶囊新的分散介质。作者以掌握的国内外情况其适用范围和应用研究中可能遇到的问题作了研究。     

探讨软胶囊崩解迟缓的方法

软胶囊制剂近年来在国内外发展迅速,已有多种产品上市。目前在研制和生产中存在的主要问题为软胶囊崩解迟缓,具体表现为胶囊壳内壁出现一层膜状物质,崩解时间延长,溶出速率下降甚至完全不溶。根据实验证明,软胶囊崩解迟缓现象主要由囊壳成分明胶产生交联反应引起老化,使胶囊壳的溶     

中药软胶囊及抗囊壳老化研究进展

中药软胶囊制剂具有药物剂量准确、生物利用度高和使用方便等优点,日益受到人们的关注,具有不可比拟的研究开发利用价值。综述国内外对中药软胶囊制剂技术的研究,探讨了目前存在的突出问题——囊壳老化崩解迟缓,并针对该问题总结了一系列解决途径,使中药软胶囊制备技术得到完善。     

国内外软胶囊产品的开发应用概况

软胶囊在国外发展很快，除药品外，在营养保健品、化妆品、家庭用品等领域中也广为应用。世界上已拥有转模式软胶囊制造机(totar ydieencapsulationmachine)560多台，年产量超过600亿粒，品种多达3600余种。美国是世界上最大的软胶囊生产国，销售量居世界     

蛇胆川贝软胶囊镇咳化痰药效研究

目的 探讨蛇胆川贝软胶囊镇咳、化痰功效。方法 应用氨水刺激法和酚红排泄法，并与蛇胆川贝散对比，观察蛇胆川贝软胶囊的镇咳、化痰作用。结果 蛇胆川贝软胶囊可减少氨水致小鼠的咳嗽次数，提高小鼠气管酚红排泄量。结论 蛇胆川贝软胶囊具有一定的镇咳、化痰功效。     

中药软胶囊研究概述

软胶囊剂又称作胶丸剂,是将油类或对明胶无溶解作用的溶液、混悬液、甚至固体及半固体等封闭于软胶壳中,用滴制法或压制法制备而成。作为继片剂、针剂后发展起来的一种新剂型,软胶囊剂型是国际趋势,具有杂质少、主要成份多、生物利用度高、吸收快等优势。鉴于传统的中药制剂（丸、散、膏、丹）存在的缺点,近年来软胶囊剂型在中药制剂中的应用越来越多,其研制开发正方兴未艾。藿香正气软胶囊的问世,是中药软胶囊制剂的第一个品种,随后血塞通软胶囊等一批中药软胶囊取得了迅速的发展。现对中药软胶囊的特点作一简单概述：     

软胶囊剂的发展和应用

本文就软胶囊剂的发展及剂型特点和制剂上的应用作了概括叙述，并对软胶囊剂目前存在的问题及其发生原因，解决方法进行了探讨。     

探讨软胶囊崩解迟缓的方法

软胶囊制剂近年来在国内外发展迅速,已有多种产品上市.目前在研制和生产中存在的主要问题为软胶囊崩解迟缓,具体表现为胶囊壳内壁出现一层膜状物质,崩解时间延长,溶出速率下降甚至完全不溶.根据实验证明,软胶囊崩解迟缓现象主要由囊壳成分明胶产生交联反应引起老化,使胶囊壳的溶解性质改变所致.低分子醛类物质及明胶自氧化过程均可使明胶中氨基酸侧链基团之间产生交联,这是软胶囊出现崩解迟缓的主要原因[1,2].根据资料,大豆油和大豆磷脂研磨而成的乳剂能够破坏明胶的交联结构,从而使崩解时间变短.     

利巴韦林软胶囊处方的正交试验设计与质量控制方法研究

目的制备利巴韦林软胶囊并对其质量进行考察。方法以正交设计筛选合适处方；制定制备工艺；以高效液相色谱用于制剂溶出度、含量的测定。结果优化后处方制备的软胶囊沉降体积比为0．95，体外分析方法的方法学表明，标准曲线线性良好，日内、日间精密度、回收率的RSD值均〈2％，批间、批内重现性良好，装量差异符合要求。结论制得符合中国药典要求的利巴韦林软胶囊。     

血塞通软胶囊治疗一过性脑缺血的药理分析

目的探讨血塞通软胶囊治疗一过性脑缺血发作的药理分析。方法通过总结150例应用血塞通软胶囊治疗一过性脑缺血的资料，并与随机组成的150例常规治疗形成对照组进行对照。结果血塞通软胶囊治疗一过性脑缺血发作的疗效明显优于对照组的疗效。结论血塞通软胶囊是治疗一过性脑缺血发作预防脑梗死的有效药物。     

生化软胶囊的活血及镇静作用

目的：观察生化软胶囊对凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（KPTT）的影响及其镇静作用。方法：体外测定PT及KPTT，观察生化软胶囊对其影响；用小鼠多功能自主活动记录仪记录小鼠自主活动次数，观察其镇静作用。结果：生化软胶囊可显著延长家兔PT及KPTT（P〈0．05或P〈0．01）；显著减少小鼠自主活动次数（P〈0．01）。结论：生化软胶囊有抑制内源性及外源性凝血系统的作用，故可以活血；同时，有明显的镇静作用。     

高效液相色谱法测定慢支软胶囊中机皮甙的含量

以化橘红中的机皮甙为指标对慢支软胶囊进行了定量分析。结果表明，本方法简要易行，灵敏度高，重现性好，为慢支软胶囊质量控制提供了方法。     

刺五加软胶囊的制备及稳定性考察

目的:制备刺五加软胶囊并对其稳定性进行加速及长期考察。方法:乙醇提取刺五加制备浸膏,通过合适辅料,并对不同助悬剂用量进行考察,制备成刺五加混悬液,再通过制备合适的软胶囊将混悬液进行包裹,利用高效液相法测定软胶囊含量,考察加速和长期稳定性。结果:通过将合适材料的软胶囊包裹刺五加混悬液,得到了浅红色具光泽的稳定性良好的软胶囊,经过长期和加速试验,制备的刺五加软胶囊含量稳定,重新分散性、崩解度、装量差异等均达到2005年版《中国药典》标准。结论:所得到的软胶囊具有长期稳定性,可为工业化生产提供理论依据。     

中药软胶囊研究状况

近年来中药软胶囊发展迅速,本文从中药软胶囊的现状、优缺点,制剂、生产中常出现的问题及解决方法等几个方面对中药软胶囊的研究状况做一综述。     

清知源软胶囊对高脂血症大鼠血脂及抗氧化活性的影响

目的：研究清知源软胶囊对大鼠血脂的调节作用以及抗氧化活性的影响。方法：采用50只健康Wistar大鼠按照体重和血脂水平随机分成5组。分别接受正常饲料、高脂模型对照、高脂饲料加入清知源软胶囊（高、低剂量分别为20、5mg／kg）、阳性药对照灌胃处理。3周后取血测定血脂和抗氧化酶的含量。结果：与高脂模型组大鼠相比，清知源软胶囊组可以显著降低大鼠血清TC、TG、LDL．C、MDA含量，升高血清HDL-C含量，使血清和肝组织超氧化物歧化酶（SOD）和谷胱甘肽过氧化物酶（GSH—Px）活性上升，丙二醛（MDA）含量降低（P〈0．05）。结论：清知源软胶囊可以明显地调节血脂，提高抗氧化能力，抑制脂质过氧化．     

利巴韦林软胶囊的制备与质量控制

目的确定利巴韦林软胶囊的制备和质量控制方法。方法以正交设计确定制备工艺与处方；以高效液相色谱法检测所制备利巴韦林软胶囊的溶出度与含量。结果利巴韦林软胶囊的沉降体积比为0.95，所制备的3批样品45 min内平均溶出度为95.9%，平均含量为99.4%。结论所制备的利巴韦林软胶囊符合《中华人民共和国药典》（2000年版）的要求，制备方法可靠，质量可控，值得推广。     

红景天软胶囊的处方工艺研究

目的：研究红景天软胶囊的最佳处方工艺。方法：采用单因素试验,以沉降体积比和流动性为指标筛选红景天软胶囊填充物处方,以遮光度、感官效果和崩解时限等指标对囊壳处方进行筛选,确定红景天软胶囊处方工艺。结果：红景天软胶囊处方中红景天提取物为20％,大豆油为基质,加入蜂蜡5％和磷脂2％为最佳,囊壳以明胶-甘油-水-焦糖色（1：0．4：0．8：0．025）为囊材制成的红景天软胶囊最佳。结论：本处方工艺稳定,操作简便,符合红景天软胶囊生产工艺及质量控制方面的要求。     

血塞通软胶囊治疗中风中经络恢复期临床疗效观察

目的观察血塞通软胶囊治疗中风中经络恢复期瘀血阻滞证的疗效。方法以银杏叶胶囊为阳性对照药，采用随机、双盲的方法将112例中风患者随机分为试验组和对照组，分别为84例和28例，试验组应用血塞通软胶囊马银杏叶胶囊模拟剂进行治疗，对照组应用银杏叶胶囊与血塞通软胶囊模拟剂进行治疗，比较疗效，疗程为28d。结果共有100例完成了试验（试验组75例，对照组25例）。治疗后，半身不遂（下肢）、言语蹇涩或不能言语、头晕目眩、口舌歪斜疗效，2组总有效率比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论血塞通软胶囊治疗中风中经络恢复期瘀血阻滞证安全、有效。     

改善含中草药提取物的软胶囊渗油问题

结合中划药软胶囊在生产中存在的渗油问题，将生产中的设备、胶液及药液的配制工艺做了分析，并进行有关稳定性试验研究，解决了含中草药提取物的软胶囊的渗油问题，使产品的质量稳定、可靠。