阿克苏试剂进行HIV-Ab初筛的质量保证措施探讨

随着阿克苏试剂在检验检疫系统艾滋病初筛实验的广泛使用,其质量保证便成为检验工作的重中之重.本文着重介绍了使用阿克苏试剂进行HIV-Ab初筛检验工作中的注意事项,检测过程中常见的误差和错误分析,提出了提高检测质量的有关措施.     

HIV-1抗体检测初筛试剂质量评价

用134份HIV-1抗体阳性血清和1 468份阴性血清对国内常用的PA、LA、ELISA(Wellcome)、IE、QWB等初筛试剂进行质量评价,用部分血清进行了国产试剂比较和快速方法的比较,并对混合血清检测的方法进行了评价。结果表明,上述试剂中ELISA、PA、IE和QWB试剂质量较好,能满足国内需要,并能进行混合血清检测。     

五种艾滋病病毒抗体初筛试剂质量评估

艾滋病病毒(人类免疫缺陷病毒)抗体检测是诊断HIV感染的常规方法,其试剂价格低廉,使用方便[1 ] 。为促进HIV抗体初筛试剂质量的不断提高,根据《全国艾滋病检测规范》要求,2 0 0 2年对我省采供血机构、医院、防疫站等单位所使用的艾滋病病毒抗体初筛诊断试剂进行了抽检,其中5个厂家的试剂参加了质量评估。目的是了解本省内使用的HIV初筛试剂的质量状况,并加强对HIV抗体检测工作的监督管理。质量评估着重从敏感性、特异性、功效率等方面考核,现将评估结果报告如下:1　材料与方法1.1　试剂评估样品　90份样品由山西省艾滋病确认实验室提供…     

四种艾滋病病毒抗体初筛试剂质量的评估

目的　评估国内现行使用的部分 HIV抗体初筛试剂质量。　方法　 2种国产、2种进口试剂用 2 0 0份血清样品 (其中已知结果和未知结果的血清各 10 0份 ,已知结果的阴、阳性血清均经免疫印迹法 WB法确认 )分别进行对比测试 ,初筛阳性和可疑结果的血清用 WB确认。　结果　对 4种试剂的敏感性、特异性、功效率、NPV(阴性预测值 )和 PPV(阳性预测值 )分别进行了比较。　结论　 4种被评估的试剂中 ,胶体硒法稍劣于其他三种 EL ISA法 ,但无显著性差异 ,经 U检验 (P>0 .0 5 ) ,其他三种间无显著性差异 ,经 U检验 (P>0 .0 5 )     

HIV-抗体初筛实验室室内质量控制

ELISA法是一种敏感性高、特异强的检测方法，操作简便易行，是卫生部艾滋病参比中心推荐的HIV-抗体初筛的首选方法。随着艾滋病在我国的蔓延，做好艾滋病的检测工作尤为重要。为不断提高HIV-抗体检测工作质量，最大限度地防止漏检，保证初筛实验室检测结果的正确性和准确性，建立HIV-抗体初筛实验室的质量控制是至关重要的。     

艾滋病病毒抗体初筛检测试剂质量比较研究

〔目的〕　对 4种艾滋病病毒抗体初筛检测试剂的质量进行比较 ,以寻求敏感性、特异性高的初筛检测试剂。〔方法〕　用双抗原夹心法、间接酶联法 (ELISA)及快速层析法试剂 ,分别对 30份抗 -HIV抗体阳性血清及6 4 0份境内外不同人群血清进行平行检测。检测数据运用敏感性、特异性、δ值和LogC .O .I.等统计学指标进行评价。〔结果〕　 4种试剂检测阳性一致率为 10 0 % ;检测阴性血清国产酶联试剂及快速层析法试剂出现 0 .2 %～ 0 .6 %的假阳性率。采用δ值和LogC .O .I.指标对检测试剂在不同人群血清HIV抗体的筛检效力进行了评价 ,分析结果显示 :双抗原夹心法显示阴性的样本 ,国产酶联试剂的 (LogC .O .I.χ± 3SD)值不是负值而是正值。〔结论〕　国产酶联试剂在检测阴性样本时 ,容易出现假阳性     

用酶联免疫进行HIV初筛的质量控制

艾滋病检测是早发现艾滋病病毒（HIV）感染者和艾滋病病人（AIDS）,控制其传播的重要手段。因此,保证艾滋病病毒抗体检测结果准确性显得至关重要。     

HIV抗体初筛实验室质量保证及质量控制实施效果评价

1999年 8月 - 2 0 0 0年 8月安徽省实施了卫生部HIV初筛实验室质量保证及质量控制系统的建立与实施效果的评价项目 ,项目实施结果为 :实验室专业人员接受质量教育 10 0 % ;规范化实验室率为 84.6 % ;不考虑客观原因 (无酶标仪校正仪 )造成的酶标仪校正实验室为 0 ,有 76 .9%的实验室能按照质量手册工作 ;室间质量评价 38.5 %实验室达到优秀 ;弱阳性检出率由项目前的 6 6 .7%提高到 10 0 % ;初筛阳性及可疑标本送确认后的假阳性率由项目前的 76 .9% ,下降到了 45 .1% ,达到了预期的降低漏检及误诊的目的。     

浅析艾滋病初筛实验室的质量控制

目的通过对艾滋病初筛实验室的质量控制,发现存在的问题并及时加以纠正,以确保检验数据准确可靠,避免错误结果的出现。方法对实验室室内的各个环节进行质量控制。结果提高了HIV抗体检测结果的准确性。结论通过实验室的质量控制,提高了整个实验室检测的整体水平。     

二例HIV—Ab阳性者的Western Blot方法确认实验

艾滋病是由人免疫缺陷病毒HIV(HumanImmundoeficienyVirus)感染引起的,属于全世界列为前5位死亡最多的疾病之一,该病近几年在我国发展迅速,已有蔓延的趋势。为了掌握武汉市艾滋病的感染状况及其流行动态,有效地控制艾滋病的传播,为政府的决策提供依据,自1985年以来,武汉市卫生防疫站开始对全市的部分高危人群进行了HIV-Ab的检则。现将其中2例HIV-Ab阳性的WesternBlot检测结果,报告如下。1　材料与方法1.1　血清样品样品采自1名归国的男性输出劳工,样品采自武汉市妇教所收容的1名卖淫女性。1.2　试剂初筛实验采用荷兰阿克苏公司生产的…     

艾滋病病毒抗体初筛诊断试剂临床质量评估

目的：了解目前市场供应的艾滋病病毒(HIV)抗体初筛试剂的质量及使用情况。方法：对5种HIV抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂用200份血清样品进行统一测试。200份血清标本包括100份经过确认的HIV抗体阳性、弱阳性、阴性标本及100份高危人群血清标本初筛阳性或可疑标本再用免疫印迹法(WB)做确认对比分析。结果：5种参评试剂的敏感性为96．88％--100．00％，特异性为97．02％--100．00％，假阳性率为0--2．98％，假阴性率为0--3．13％，功效率为97．00％--100．00％，阳性预测值为86．11％--100．00％，阴性预测值为99．39％--100．00％。结论：随着第三代ELISA抗体诊断试剂的发展，试剂的质量较之以前已有了明显的提高。     

The HIV quality audit marker (HIV-QAM): an outcome measure for hospitalized AIDS patients

The development and validation of the HIV-Quality Audit Marker (HIV-QAM), an instrument designed to measure changes in the status of hospitalized AIDS patients due to nusing care, is reported. The HIV-QAM is designed to capture the nurse data-collector's judgment of the status of the patient based upon observations, interviews, record reviews, and listening to inter-shift report. The final version of the 10 item HIV-QAM includes three scales, Self-care (six items; Cronbach's alpha = 0.89), Ambulation (two items, alpha = 0.88), and Psychological Distress (two items, alpha = 0.84). Content validity was supported by selection of items from pre-existing scales, generation of items based on care plans for HIV/AIDS patients, and review and critique of items by a panel of nurse experts. Construct validity was supported by principal components factor analysis and multi-trait scaling analysis. Convergent and divergent concurrent validity with patient symptoms and intensity of nursing care required was demonstrated. The predictive validity of the HIV-QAM for mortality at 3 and 6 months after hospital treatment for Pneumocystis carinii pneumonia was also shown.     

加强计量工作管理，保障人民身体健康

随着科学技术的发展，计量设备不断应用到医疗中来，而且计量仪器越来越复杂。加强对计量仪器的管理，制订有效的规章制度，保障人民的生命健康，已成为设备管理的重要部分。     

放射治疗质量保证建议和方法

本文主要提出放射治疗在人员配备、设备、放射物理、辐射防护几方面质量保证的建议和方法。     

对一例外籍HTV感染者卫生检疫监管工作的探讨

本文对一例外籍HIV感染者的卫生检疫监管工作进行了探讨,特别是在其被确认为HIV感染者,在检验检疫机关向有关部门发出疫情通知,并提请禁止其入境的十天后,该HⅣ感染者再一次入境.提示我们国家的检验检疫部门、出入境管理部门,应加强"疫情信息”传递工作以及执法的责任性、严肃性,防止国外传染病传入我国.     

河南省艾滋病示范区HIV筛查项目数据质量评价

目的 评价河南省艾滋病示范区人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus,HIV）筛查人群样本代表性和数据质量,以便准确估计HIV阳性率和新发感染率。方法 采用多阶段随机整群抽样方法,于2012年9月~2013年6月,在河南省5个项目县抽取居民约200万人,对其进行问卷调查和健康体检,从样本代表性、数据完整性、录入及时性和准确性四个方面评价数据质量。结果 此次抽样的样本与2010年第六次人口普查户籍人口构成相同（χ²=8.202,P=0.879）;数据整体完整率为82.356%;个人信息表和健康体检表的重复录入率分别为0.132%和0.510%,逻辑错误率在10%以下;从体检日期到数据录入的时间间隔为0~386 d。结论 河南省艾滋病示范区样本人群代表性好,而调查数据完整性、准确性和录入及时性有待提高。     

Analysis of quality assurance programmes for HIV screening in blood transfusion centres in Delhi.

The safety of blood transfusion has attained tremendous importance because of the problems posed by acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) and other transfusion-transmissible diseases. While performing screening tests for human immunodeficiency virus (HIV) antibodies in donated blood is indispensable, it is also essential to introduce an effective quality assurance programme covering inspection of specimens, review of record-keeping, maintenance of equipment, and verification of results. We carried out an analysis of such quality assurance programmes during routine annual inspection of 11 blood transfusion centres in Delhi, India. The following parameters were studied: standardization of sample collection and handling; adherence to the recommended technical procedure; use of standard operating procedure; proper use of test reagents; laboratory record-keeping; proper handling of HIV-positive blood units; recording and communication of results; observation of safety guidelines; equipment quality control; and training of staff. A pretested closed-type questionnaire with a weighted scoring system was used for evaluation. Performance for each parameter was graded as follows: 76-100%, excellent; 51-75%, good; 26-50%, fair; and < 25%, poor. Centres were categorized according to the total score obtained for all parameters. Overall performance > 50% was considered satisfactory. Of the 11 centres, none was excellent overall, five were considered satisfactory, and six were unsatisfactory.     

试论医院服务质量的评价与保障

作者就医疗服务质量评价进行分类阐述；(1)疗效与副作用；（2）生存质量；（3）质量调整生存年；（4）成本效果比；（5）医疗措施的适宜性；（6）病人满意度。随后就从抓行业作风等来职工医疗服务质量进行了分述。一是认真东实各项纠风措施；二是保持医院信息的的真实可靠；三是落实以病人为中心的理念；四是服务质量与行业作风同步评价；五是形成行风建设与质量与评价的良性机制。     

The quality of care for adults with epilepsy: an initial glimpse using the QUIET measure

Background  

We examined the quality of adult epilepsy care using the Quality Indicators in Epilepsy Treatment (QUIET) measure, and variations in quality based on the source of epilepsy care.     

Performance by cytology and hybrid capture II in screening for high-grade squamous intraepithelial lesions in women with HIV

HIV-infected women are at increased risk of developing high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL), the precursor lesions for cervical cancer. This study estimated and compared the performance of cytology and hybrid capture II in screening for precursor lesions of cervical cancer among HIV-infected women. The study population consisted of women from the open prospective cohort at the Evandro Chagas Clinical Research Institute, Oswaldo Cruz Foundation (IPEC/Fiocruz). Colposcopy and histology were considered jointly in defining the gold standard. Cytology showed 31.8% sensitivity and 95.5% specificity, while hybrid capture II showed higher sensitivity (100%) and lower specificity (52%). The positive likelihood ratio was 7.1 for cytology and 2.1 for hybrid capture II, while the negative likelihood ratio was 0.7 for cytology and 0.0 for hybrid capture II.