依法确定县级药品监督管理部门行政处罚的职权范围势在必行

行政处罚是药品监督管理的重要手段。省以下药品监督管理部门实行垂直管理后 ,根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》的有关规定 ,尽快对地、市药品监督管理部门依法设立的派出机构即县级药品监督管理部门的行政处罚职责范围予以确定 ,具有重要的现实意义。1　有利于新修订的《药品管理法》顺利施行《中华人民共和国行政处罚法》第十五条规定“行政处罚由具有行政处罚权的行政机关在法定职权范围内实施”。虽然县级药品监督管理部门的行政机关性质是确定的 ,但由于它是派出机构 ,在实施行政处罚中的“职权范围”则有待依法确定。因此 ,…     

践行科学发展观强化县级药品医疗器械技术监管能力建设的思考

药品、医疗器械技术监督是药品监督管理部门实施行政监督的重要技术依托和技术支持,是药品监督体系重要组成部分。药品技术监督建设的进程也从侧面反应一个地区药品监督进程,没有强有力的药品技术监督做后盾,药品行政监督就不会得到有力支持。县级药品监督管理部门在实施监督工作组成中很大一部分精力要用到调查、取证等工作中,而相当数量调查取证是在经过技术监督部门对药品和医疗器械的定性后展开的,     

市级药检所经济现状及发展对策

药品检验所是履行药品质量技术监督职能的法定性专业机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分。为适应新形势的需要,解决在改革开放不断深入、市场经济不断发展中药品监督管理工作出现的新情况、新问题,修订后的《药品管理法》规定:药品质量抽查检验不收费,药品监督管理部门     

省市县药品监管部门事权划分之我见

全国药品监督管理系统实行省以下垂直管理体制,是我国药品监督管理史上具有里程碑意义的重大改革.但是,在实际工作中,一定要防止和克服由省级药品监督管理部门大包大揽的极度集权管理模式,应按照行政管理科学的内在要求,从管理幅度和深度诸方面,科学地设置省、市、县三级药品监督管理部门的事务管辖范围、权力运作机制以及权力和责任的对应关系.     

国家食品药品监督管理局发布2006年第二期违法药品广告公告汇总

近日，国家食品药品监督管理局发布《关于印发2006年第二期违法药品广告公告汇总的通知》。 为了加强药品广告的监督管理，积极配合有关部门开展违法药品广告专项治理活动，规范药品广告发布秩序，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，各省（区、市）食品药品监督管理部门加大了对药品广告的监测力度，在本期公告汇总期间，以发布《违法药品广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门的违法药品广告共计7730次。     

药品不良反应监测方面药品监督管理部门问题及应对策略分析

近年来,随着医疗事业的进一步发展,关于药品不良反应这一问题受到了人们的广泛关注。而对于药品不良反应的监测也是药品监督管理部门的重要工作之一,此项工作的质量高低会直接影响患者的用药安全。因此,药品监督管理部门必须深入分析现阶段药品不良反应监测工作存在的问题,并积极探索相关应对策略,以进一步加强药品不良反应监测。     

国家食品药品监督管理局发布2006年第二期违法药品广告公告汇总

近日，国家食品药品监督管理局发布《关于印发2006年第二期违法药品广告公告汇总的通知》。 为了加强药品广告的监督管理，积极配合有关部门开展违法药品广告专项治理活动，规范药品广告发布秩序，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，各省（区、市）食品药品监督管理部门加大了对药品广告的监测力度，在本期公告汇总期间，以发布《违法药品广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门的违法药品广告共计7730次。     

谈药品监督执法中查封与扣押的区别使用问题

根据<药品管理法>、<医疗器械监督管理条例>等有关法律法规的规定,查封、扣押违法涉案药品(医疗器械),是药品监督管理部门在药品监督执法中常常使用的一种行政强制措施.     

浅谈药品的"复验"

新修订的《药品管理法》第六十七条规定:“当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验     

浅谈药品技术监督在药品行政执法中的重要作用

药品监督行政执法肩负着保证药品、医疗器械质量,维护人民用药、用械安全,为人民健康保驾护航的作用.药品技术监督是在药品监督管理部门领导下,通过检验和检查,对药品、医疗器械质量进行监督.     

Oestrogen and the cardiovascular system: the good, the bad and the puzzling

The concept that oestrogen replacement therapy is cardioprotective has been challenged recently by the negative results of randomized clinical trials in coronary heart disease. These data have come at a time of rapid advances in our understanding of the cellular mechanisms of oestrogen. In particular, the cloning of the classical oestrogen receptor (ERalpha), the identification of a novel ER isoform (ERbeta), the availability of specific ERalpha and ERbeta knockout mice models, and the elucidation of receptor functions and signalling pathways linked to non-genomic actions of oestrogen are helping to unravel this complex biology. In this article, these advances will be discussed with particular emphasis on the regulation of nitric oxide synthesis by oestrogen. Furthermore, the puzzling issues that have emerged and the potential for development of novel and specific therapeutic approaches will be highlighted.     

Ketamine and phencyclidine: the good,the bad and the unexpected

The history of ketamine and phencyclidine from their development as potential clinical anaesthetics through drugs of abuse and animal models of schizophrenia to potential rapidly acting antidepressants is reviewed. The discovery in 1983 of the NMDA receptor antagonist property of ketamine and phencyclidine was a key step to understanding their pharmacology, including their psychotomimetic effects in man. This review describes the historical context and the course of that discovery and its expansion into other hallucinatory drugs. The relevance of these findings to modern hypotheses of schizophrenia and the implications for drug discovery are reviewed. The findings of the rapidly acting antidepressant effects of ketamine in man are discussed in relation to other glutamatergic mechanisms.Tables of Links

医院以及医院药学的定位和服务方式转变

本文以新一轮医药卫生体制改革的内容为切入点,分析我国现有医院与医院药学的现状,并与国外医疗体系做对比;提出了公立医院的定位问题及如何发挥医院药学在医院中的作用,转变服务方式,加强药师队伍建设等问题。     

Hydrogen sulfide and inflammation: the good, the bad, the ugly and the promising

Hydrogen sulfide is rapidly gaining ground as a physiological mediator of inflammation, but there is no clear consensus as to its precise role in inflammatory signaling. This article discusses the disparate anti-inflammatory ('the good') and proinflammatory ('the bad') effects of endogenous and pharmacological H(2)S in disparate animal model and cell culture systems. We also discuss 'the ugly', such as problems of using wholly specific inhibitors of enzymatic H(2)S synthesis, and the use of pharmacological donor compounds, which release H(2)S too quickly to be physiologically representative of endogenous H(2)S synthesis. Furthermore, recently developed slow-release H(2)S donors, which offer a more physiological approach to understanding the complex role of H(2)S in acute and chronic inflammation ('the promising') are discussed.     

Balancing the risks and the benefits

Pharmaceutical research organizations can benefit from outsourcing discovery activities that are not core competencies of the organization. The core competencies for a discovery operation are the expertise and systems that give the organization an advantage over its competition. Successful outsourcing ventures result in cost reduction, increased operation efficiency and optimization of resource allocation. While there are pitfalls to outsourcing, including poor partner selection and inadequate implementation, outsourcing can be a powerful tool for enhancing drug discovery operations.