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相似文献
 共查询到10条相似文献,搜索用时 93 毫秒
1.
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(以下简称《规范》),已于2001年3月13日发布实行。从此,医疗机构制剂配制与检验有了基本准则。认真执行《规范》,做好医疗机构制剂工作的连环(即一环扣一环)管理,确保医疗机构制剂质量,保证患者使用医疗机构制剂安全有效,是每位制剂人员、安全监管人员的神圣职责。  医疗机构制剂管理第一环:写出应做的,让制剂行为有章可循  医疗机构制剂涉及配制与检验两大部分,各部分又涉及方方面面,技术性强,需要一套完整的规章制度、规程、标准等供遵循。主要应有:  1、制剂配制、检验人员《…  相似文献   

2.
路匀  范伟  王歧顺 《中国药师》2002,5(9):536-537
医院自制制剂质量的好坏直接影响治疗效果,药品是特殊商品,其产品质量必须符合《中国药典》或《中国医院制剂规范》的有关规定,按照国家药品监督管理局下发的《医疗机构制剂许可证》验收标准及《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的有关规定,对各医疗单位自制制剂的质量管理及检验人员有了更高的要求,对人员机构、房屋设施、仪器设备、检验记录等都有明确规定。从我市对50多家医疗机构制剂许可证验收结果来看,自制制剂的质量管理存在一定问题。本文就制剂检验质量的规范化管理作如下论述。  相似文献   

3.
孙桂芬 《天津药学》2004,16(1):75-76
随着新《药品管理法》的颁布和《医疗机构制剂配制质量管理规范》(以下简称《管理规范》)的实施,国家药品监督管理局对医院制剂室的硬、软件要求越来越规范。《管理规范》于2001年3月颁布实施。自此,医疗机构制剂配制与检验有了基本准则。我们在2001年换证工作中,依据验收标准和细则,结合口腔专科制剂的  相似文献   

4.
《首都医药》2005,12(14):1-2
各分局,各有关医疗机构:为贯彻落实国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行,以下简称办法)(第18号令),加强北京市医疗机构制剂监督管理,现将有关制剂委托配制等事宜通知如下:一、持有《医疗机构制剂许可证》、属于“医院”类别的医疗机构,取得正式配制制剂批准文号的中药制剂,可以委托北京市取得《医疗机构制剂许可证》并通过《〈医疗机构制剂配制质量管理规范〉达标检查标准》检查的医疗机构制剂室或取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制…  相似文献   

5.
王炜 《上海医药》2004,25(6):257-257
为规范上海市医疗机构药品采购、储存、调剂、配制制剂等药剂管理工作,上海市食品药品监管局和上海市卫生局最近联合下发了《上海市医疗机构药剂管理规范(试行)》,将从2 0 0 4年6月1日起实施。《规范》对医疗机构药学部门的设置和各级各类医疗机构药剂人员资质提出了明确的要求  相似文献   

6.
《海峡药学》2002,14(3)
第一章 总 则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定 ,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则 ,制定本规范。第二条 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条 医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条 国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督 ,并发布质量公告。第五条 本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则 ,适用于制剂配制的全过程。第二章 机构与人员第六条 …  相似文献   

7.
《中国药事》2001,15(3):147-150
第一章 总 则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定 ,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则 ,制定本规范。第二条 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条 医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条 国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督 ,并发布质量公告。第五条 本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则 ,适用于制剂配制的全过程。第二章 机构与人员第六条 …  相似文献   

8.
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)国家药品监督管理局令第27号 《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过,现予发布。本规范自发布之日起施行。  相似文献   

9.
《首都医药》2005,12(10):i001-i001
为提高医疗机构制剂配制和质量管理水平,推动实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》()工作,GPP北京市药品监督管理局根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,组织制定了《〈医疗机构制剂配制质量管理规范〉达标检查标准》,并在有条件的医疗机构制剂室开展试点达标工作。我局经对  相似文献   

10.
《齐鲁药事》2005,24(9):515-518
《山东省〈医疗机构制剂注册管理办法〉(试行)实施细则》于2005年8月1日经局务会议审议通过,现予发布,自发布之日起施行。附件:山东省《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》实施细则山东省《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)实施细则第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与许可行为,依据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),结合我省实际情况,制定本实施细则。第二条在山东省境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用以及进行相关的许可、检验和监督管理,适用本实施细则。第三条山东省食品药品监督管理局(以下简称…  相似文献   

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