盐酸吗啡注射液在常规与避光静脉泵注时的稳定性研究与护理探讨

盐酸吗啡注射液属阿片类强效镇痛药，普通止痛采用皮下注射，维持时间短。近年来，临床上常使用盐酸吗啡注射液微量持续静脉泵注作为严重创伤、晚期癌症、心肌梗死以及呼吸机控制呼吸患者的镇静止痛治疗。临床静脉泵注从配制到泵注完毕需要留置较长一段时间≤24小时时吗啡遇光易变质，笔者对我院ICU病人在临床应用吗啡注射液时常规与避光静脉持续泵注进行对照，配制浓度为1．0mg／ml。用微量注射泵2mg／h静脉推注维持给药，采用HPLC法测定其含量，比较其在常规和避光静脉泵注时的稳定性，为临床用药提供依据，从而完善用药时的护理措施，使药物在进入体内后维持稳定的血药浓度。     

盐酸普鲁卡因注射液稳定性考察

目的考察温度和湿度对普鲁卡因注射液的稳定性影响。方法取3批供试品,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下,分别取放置0、2、4、6个月的样品。用高效液相色谱法测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因和其降解产物对氨基苯甲酸的含量。结果普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因的含量随时间延长逐渐下降,6个月下降了10.42%,降解产物对氨基苯甲酸随时间延长逐渐增加,6个月增加了412.89%。结论普鲁卡因注射液在温度(40±2)℃和相对湿度(75±5)%条件下不稳定。     

不同厂家盐酸洛美沙星注射液产品的稳定性考察

目的：考察国内5个厂家生产的盐酸洛美沙星（LFLX）注射液的稳定性。方法：采用分光光度法，考察条件分别为60℃避光和常温光照。结果：盐酸洛美沙星注射液对热较稳定，于60℃避光条件下10d约分解5%；对光则较为敏感，于照度为4500lx条件下10d约分解25%。二存在显性差异，但几个厂家产品的分解速率无显性差异。结论：在盐酸洛美沙星注射液的运输、储存、使用过程中必须注意避光。     

盐酸川芎嗪注射液与9种药物配伍的稳定性考察

目的：考察盐酸川芎嗪注射液与临床常用9种药物配伍的稳定性。方法：观察配伍液的外观、测定配伍液的pH、微粒、紫外吸收光谱和盐酸川芎嗪含量变化。结果：盐酸川芎嗪注射液与穿琥宁配伍产生沉淀，与维生素C、辅酶A、地塞米松磷酸钠、氢化考的松、三氮唑核苷、氨苄西林、庆大霉素、丁氨卡那霉素配伍后4h内外观、pH、微粒、紫外吸收光谱及盐酸川芎嗪含量几乎无改变。结论：盐酸川芎嗪注射液不宜与穿琥宁配伍应用，可与其它8种药物配伍应用。     

盐酸普鲁卡因注射液的稳定性考察

目的:研究盐酸普鲁卡因注射液的稳定性及贮存期。方法:用双波长法测定盐酸普鲁卡因的含量,将产品用经典恒温法,初均速法和室温留样观察法进行实验。结果:盐酸普鲁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品经典恒温法测得25℃的贮存期为17个月。初均速法测得25℃的贮存期为18个月。室温留样观察实验证实:盐酸普鲁卡因注射液放置1年含量为97.46%,放置2年为91.63%。结论:3种实验方法测得的数据基本一致,盐酸普鲁卡因注射液的有效期可暂定为1年。     

盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍稳定性考察

目的考察盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法在室温及自然光条件下,采用高效液相色谱法测定盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后8h内的含量变化,并同时考察配伍液的外观、pH值及不溶性微粒的变化情况。结果盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后外观、pH值、不溶性微粒均无明显变化,含量增加较大,但未见新物质产生。结论盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液直接配伍后8h内可以使用。     

盐酸普罗帕酮注射液在2种注射器中稳定性研究

目的考察盐酸普罗帕酮注射液的稳定性。方法观察盐酸普罗帕酮注射液在常规和避光两种注射器中0 h2、h4、h6、h8、h1、2 h2、4 h的pH值和含量变化情况。结果盐酸普罗帕酮在两种注射器中12 h内的pH值符合药典3.5~5.0范围的规定;其含量在避光注射器中8 h内无显著性变化,而在常规注射器中4h后含量即显著下降。结论盐酸普罗帕酮注射液在避光注射器中较稳定,建议ICU使用避光注射器,并在8 h内用完。     

盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍稳定性。方法:在室温(20℃)条件下,采用紫外分光光度法考察不同浓度的盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后2药在6h内含量变化,并考察配伍液的外观、pH值及不溶性微粒变化情况。结果:盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后外观、pH值、含量、不溶性微粒均无明显变化。结论:临床上可将盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液直接配伍后6h内使用。     

盐酸雷尼丁与替硝唑葡萄注射液配伍的稳定性考察

目的：考察盐酸雷尼替丁与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法：按临床常用剂量将雷尼替丁注射液与替硝唑葡萄糖注射液配伍，观察配伍液在0～24h内的物理变化(外观、pH)；采用双波长分光光度法不经分离直接测定盐酸雷尼替丁和替硝唑萄萄糖注射液配伍前后的含量变化。结果：在室温条件下，0～24h内其外观、pH无明显变化；替硝唑含量几乎无变化，盐酸雷尼替丁的含量在2．4h内有下降趋势，但不超过10％。结论：盐酸雷尼替丁与替硝唑葡萄糖注射液可以配伍使用。     

1%盐酸乙基吗啡滴眼液稳定性试验

目的:考察1%盐酸乙基吗啡滴眼液的稳定性,建立药品的有效期.方法:根据中国药典2000年版药物稳定性试验指导原则,根据医院制剂的特殊性,采用产品加速试验和室温留样观察试验.结果:加速试验1%盐酸乙基吗啡滴眼液含量第6个月低于标示量的95%,室温留样观察试验测出1%盐酸乙基吗啡滴眼液有效期为18个月.结论:1%盐酸乙基吗啡滴眼液贮存期可暂定为18个月.     

盐酸法舒地尔注射液与果糖注射液配伍的稳定性考察

目的:考察盐酸法舒地尔注射液在室温[(25±2)℃]下与果糖注射液配伍的稳定性。方法:模拟临床用药浓度将盐酸法舒地尔注射液加入果糖注射液中,混合均匀后,在室温[(25±2)℃]下观察并测定6 h内配伍液的外观和pH值变化,采用高效液相色谱法测定法舒地尔的含量,并考察是有无新物质生成。结果:在室温[(25±2)℃]条件下,0～6 h配伍液的外观、pH值、盐酸法舒地尔的含量均无明显变化。结论:盐酸法舒地尔注射液与果糖注射液配伍,在室温[(25±2)℃]下6 h内配伍液稳定。     

盐酸雷尼替丁与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

目的:考察盐酸雷尼替丁与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性.方法:按临床常用剂量将雷尼替丁注射液与替硝唑葡萄糖注射液配伍,观察配伍液在0～24 h内的物理变化(外观、pH);采用双波长分光光度法[1]不经分离直接测定盐酸雷尼替丁和替硝唑葡萄糖注射液配伍前后的含量变化.结果:在室温条件下,0～24 h内其外观、pH无明显变化;替硝唑含量几乎无变化,盐酸雷尼替丁的含量在24 h内有下降趋势,但不超过10%.结论:盐酸雷尼替丁与替硝唑葡萄糖注射液可以配伍使用.     

盐酸地尔硫Zhuo注射液的制备及稳定性考察

目的：设计盐酸地尔硫Zhuo注射液的处方及制备工艺并考察其稳定性。方法：采用HPLC比测定注射液的含量及有关物质，考察制剂对强光、热的稳定性及有效期。结果：盐酸地尔硫Zhuo注射液对光、热稳定性较差。结论：本品制备方便，工艺可行，对强光、热不稳定。     

注射用氯诺昔康与盐酸吗啡注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性

目的 考察注射用氯诺昔康与盐酸吗啡注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性. 方法 在室温(20±1) ℃避光条件下,观察和检测注射用氯诺昔康与盐酸吗啡注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍液在72 h内的外观及pH变化,并用反相高效液相色谱法测定氯诺昔康与盐酸吗啡的含量. 结果配伍液72 h内外观、pH及含量均无明显变化. 结论 室温条件下,注射用氯诺昔康与盐酸吗啡注射液在0.9%氯化钠注射液中72 h内稳定.     

盐酸左氧氟沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性考察

目的:考察盐酸左氧氟沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法,测定盐酸左氧氟沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液配伍后在室温(20℃)下8h内其含量变化,观察外观并测定pH值。结果:2药配伍后,8h内的含量、pH值及外观均无明显变化。结论:盐酸左氧氟沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液可在配伍后8h内使用。     

盐酸丁卡因注射液稳定性实验

本文利用初均速法对自制盐酸丁卡因注射液的稳定性及有效期进行了初步研究，结果表明：本品室温（２０℃）ｔ０．９＝２６５．５ｄ，Ｅ＝１７．３６０６ｋｃａｌ·ｍｏｌ－１。     

盐酸肾上腺素注射液中S-对映体的测定及稳定性考察

目的:建立肾上腺素对映异构体中S-对映体的高效毛细管电泳检测方法。方法:采用未涂层熔融石英毛细管(50μm×42 cm,有效长度32 cm),以含13 mmol·L-1DM-β-CD pH 2.5的缓冲体系(含0.10 mol·L-1磷酸和0.07 mol·L-1三乙胺)为背景电解质溶液,在20 kV分离电压下,于214 nm波长处测定S-对映体。结果:肾上腺素R-对映体和S-对映体浓度分别在0.0026～0.1036 mg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数分别为0.9995和0.9999(n=6);定量限分别为0.3和0.4μg·mL-1(S/N≥10),检测限分别为0.1μg·mL-1(S/N≥3)。结论:本方法灵敏度高,重复性好,可用于盐酸肾上腺素注射液中S-对映体的测定及稳定性研究。     

盐酸地尔硫Zhuo注射液的稳定性加速试验考察

采用加速试验方法，考察了盐酸地尔硫Zhuo注射液的稳定性。结果表明：时间、温度对其物理性质及含量有影响，并有少量分解产物产生。     

盐酸左氧氟沙星与葛根素注射液配伍稳定性考察

目的：研究盐酸左氧氟沙星与葛根素注射液配伍稳定性。方法：将盐酸左氧氟沙星注射液与葛根素注射液加入到5％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化的注射液、氯化钠注射液中，在常温条件下观察配伍液的外观变化，用双波长分光光度法测定配伍液中两组分浓度随时间的变化，同时测定配伍液的pH及不溶性微粒变化。结果：常温下6h以内，配伍液澄明度、pH及含量均没有明显变化，不溶性微粒数符合规定。结论：盐酸左氧氟沙星与葛根素注射液配伍在6h内是稳定的。