大孔吸附树脂纯化黄芪总皂苷的提取工艺研究

目的:研究D101型大孔吸附树脂吸附提取黄芪总皂苷的工艺条件及参数.方法:以黄芪总皂苷为考察指标,研究树脂吸附容量、洗脱溶媒及其用量,并对树脂的再生进行了考察.结果:通过D101型大孔吸附树脂吸附后,以70%乙醇为洗脱溶媒,4倍量柱体积洗脱效果较好,总皂苷的纯度可达73.5%.经过再生的树脂,吸附量相对稳定.结论:此法能较好地分离纯化黄芪总皂苷,可适用于工业化生产.     

大孔吸附树脂对黄芪总皂苷分离纯化的研究

目的寻找较好的黄芪总皂甙分离纯化方法。方法采用大孔吸附树脂AB-8和HPD400进行吸附、解吸,用比色法进行含量测定。结果 AB-8树脂的收率和纯度为47.64％和74.79％,HPD400树脂的收率纯度为50.83％和75.62％。结论 HPD400树脂的黄芪总皂苷有较好的纯化效果     

黄芪中黄芪总皂苷的大孔树脂纯化工艺研究

目的优选出分离纯化黄芪中黄芪总皂苷的最佳工艺条件。方法采用动态吸附-解析法,用超高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量,优选出最佳纯化条件。结果 D101树脂对黄芪总皂苷的纯化最优,以2BV/h吸附速率吸附,5BV70%乙醇以3BV/h的流速进行洗脱效果最佳,黄芪甲苷的精制度为446.28%。结论 D101大孔吸附树脂可用于黄芪总皂苷的纯化。     

正交试验法优选大孔树脂对黄芪总皂苷动态吸附工艺的研究

目的：优选AB-8大孔吸附树脂对黄芪总皂苷动态吸附工艺的最佳条件。方法：黄芪醇提的浓缩液,通过经处理的AB-8大孔吸附树脂,以黄芪总皂苷为指标,UV法跟踪检测。用正交试验法筛选影响大孔树脂吸附的因素。结果：最佳条件为A3B1D3,即上样浓度为1．61mg·ml^-1,上样流速为2BV·h^-1,大孔树脂柱的径高比为1：14。结论：优选出的对黄芪总皂苷动态吸附工艺科学、合理。     

黄芪皂苷胶囊的制备及质量标准的研究

目的：研究黄芪皂苷胶囊的制备工艺及质量标准。方法：采用大孔吸附树脂法对黄芪皂苷进行分离,以黄芪甲苷为标准品,选用香草醛——高氯酸发色体系,采用可见分光光度法对黄芪皂苷进行含量测定。结果：确定了黄芪皂苷胶囊生产工艺并制定其质量标准。结论：大孔吸附树脂制备黄芪皂苷的工艺和质量控制的方法是可行的。     

大孔吸附树脂纯化黄芪多糖工艺的研究

目的：探讨柱层吸附法纯化黄芪多糖,并进行工艺优化。方法：采用阳离子交换树脂,大孔吸附树脂,聚酰胺等对黄芪多糖进行柱层析纯化,比较纯化结果。结果：阳离子交换树脂对黄芪多糖几乎没有纯化作用,大孔吸附树脂和聚酰胺的纯化作用明显,并对大孔吸附树脂纯化法进行工艺优化。结论：采用大孔吸附树脂进行黄芪多糖的纯化,效果较好。     

优选黄芪皂苷的提取工艺

目的：研究水提法、水提醇沉法、乙醇超生提取法三种提取方法对黄芪总皂苷的影响。方法：以黄芪总皂苷浸膏得率及含量作为评价指标,优选最佳提取工艺。结果：（1）三种提取方法的粗皂苷得率依次为水提法〉水提醇沉法〉乙醇超生提取法。（2）采用分光光度法进行含量测定,三种方法提取的黄芪皂苷含量大小依次为：乙醇超声提取法〉水提法〉水提醇沉法。结论：乙醇超声法得率较低,但是总皂苷纯度较高。有利于进一步的分离提纯。     

新疆核桃分心木总皂苷的提取纯化工艺研究

目的优选核桃分心木总皂苷的最佳提取纯化工艺。方法以齐墩果酸为对照品,利用紫外可见分光光度法测定核桃分心木中的总皂苷含量;利用单因素实验结果设计正交实验,考察了乙醇体积分数、提取时间、料液比和提取次数对核桃分心木总皂苷提取率的影响;利用大孔吸附树脂对核桃分心木总皂苷进行纯化工艺研究。结果最佳提取工艺为:加25倍量体积分数80%乙醇,80℃回流提取2次,每次2h;最佳纯化工艺为:采用D101大孔吸附树脂,最大上样量为180mL,水洗脱量8BV,洗脱剂体积分数50%乙醇,洗脱体积7BV。结论该法简易可行,效果较佳。     

大孔吸附树脂法制备多被银莲花总皂苷工艺研究

目的考察8种不同型号的大孔吸附树脂对多被银莲花总皂苷的吸附性能。方法采用静态吸附方法确定适合的树脂型号;采用动态吸附方法,以总皂苷的得率为指标,确定工艺条件。结果HPD400型大孔吸附树脂对多被银莲花总皂苷具有良好的纯化富集作用,其工艺条件为:树脂药材质量比2∶1,上样液质量浓度为每10 mL含1 g药材,以10 BV.h-1的流速上样,洗脱溶剂用体积分数为70%的乙醇。结论用HPD400型大孔吸附树脂富集多被银莲花总皂苷所得提取物纯度较高,总皂苷得率75%以上,此工艺条件可行。     

薄层扫描法测定黄芪甲苷含量的探讨

薄层扫描法测定黄芪药材中黄芪甲苷含量已被2000年版药典收载。该法快速、简便，实用性较强，但从作者多年应用此法的实际情况来看，其最大的不足是黄芪甲苷的回收率往往不合要求。笔者认为主要原因在于黄芪甲苷的纯化过程过于繁杂。经过大量对比实验发现：在利用D101型大孔吸附树脂纯化过程中，以40％乙醇30ml洗脱，这一步会损失近10％的黄芪甲苷，有报道损失率大约30％。笔者省去这一步后方法学考查结果符合要求，试验方法与结果论述如下：     

乙二胺四乙酸铁钠(EDTANa-Fe)的制备及质量控制

目的以乙二胺四乙酸二钠（EDTANa2）为原料合成一种新型的补铁剂-乙二胺四乙酸铁钠（EDTANa-Fe）.方法合成EDTANa-Fe并用化学分析和红外光谱分析对其进行确认.结果 EDTANa-Fe的水溶液中不存在游离的Fe（Ⅲ）,表明与乙二胺四乙酸二钠形成了稳定的螯合物,经红外光谱分析证实了EDTANa-Fe的生成.结论 EDTANa-Fe制备工艺简单,性质稳定,在人体内吸收率高,是一较有发展前途的补铁剂.     

聚维酮碘新制剂的制备及质量控制

目的:制备聚维酮碘新制剂并建立其质量控制方法。方法:制备独立包装的聚维酮碘片剂及缓冲溶液,采用电位滴定法测定混合后制剂中碘的含量,同时考察其稳定性。结果:所制制剂固相为棕红色片剂,液相为pH约5.8的无色澄清溶液;混合后制剂溶液中平均有效碘含量为95.24mg;稳定性考察中,10h内有效碘含量测定结果平稳。结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

替硝唑乳膏的制备及质量控制

目的介绍替硝唑乳膏的制备及质量控制方法。方法以替硝唑为原料制备替硝唑乳膏,用紫外分光度法测定替硝唑的含量,并观察其稳定性。结果制剂中主药替硝唑的平均回收率为99.88%,RSD为0.28%(n=9)。结论该制剂稳定,制备工艺简单实用,质量控制方法可靠。     

压力指示剂的制备及质量控制

目的：制备显示义齿组织面压通点的新型压力指示剂并建立其质量控制方法。方法：以羊毛脂、白凡士林等为辅料制备新型压力指示剂,并考察其性状、涂展性、不易黏附黏膜程度。测定锥入度,采用干燥失重法测定其中的水分含量;进行耐热、耐寒、离心、长期试验等稳定性考察。结果：制备的新型压力指示剂为淡黄色、非透明、质地均匀的半固体制剂,具有良好的颜色遮盖度,涂展性好,不易黏附口腔黏膜且容易去除,锥入度平均值为173．50单位（RSD-2．22％,n=6）。水分回收率试验平均回收率为100．28％（RSD=O．608％,m=5）。样品平均水分含量为45．42％（RSD=0．337％,n=5）;耐热和耐寒试验未见油水分离;离心试验未见分层;长期试验未见酸败、异臭、变硬、油水分离、分层现象发生;其含量亦无变化。结论：新型压力指示剂具有良好的性能,制备工艺简单,稳定性良好,质量可控。     

利奈唑胺凝胶的制备与质量控制

目的 制备利奈唑胺凝胶,并进行质量控制. 方法 以卡波姆 940、甘油为主要辅料,三乙醇胺调节pH,制备利奈唑胺凝胶,用高效液相色谱法测定其含量,并于25 ℃留样观察其稳定性. 结果所得凝胶质量稳定,含量准确,平均加样回收率为100.91%,RSD＝1.93%(n＝9). 结论 该凝胶制剂处方简单,质量可控,为一种理想的医院制剂.     

利拉萘酯乳膏的制备与质量控制

目的制备利拉萘酯孔膏并进行质量控制及稳定性研究方法以利拉茶酯为主药制备乳膏剂,以高效液相色谱法测定主药含量及有关物质;对3批样品进行初步稳定性试验．结果所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查项符合相关规定;利拉萘酯质量浓度范围在38．52～192．6μg／mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100．08％,RSD=0．32％;初步稳定性试验中各指标均未见明显变化结论该制剂工艺简单,质量可控,在阴凉处保存性质稳定．     

瘀创灵凝胶的制备及质量控制

目的：制备瘀创灵凝胶并制定质量控制的方法。方法：以卡波姆为基质制备瘀创灵凝胶,用薄层色谱法对方中的当归、血竭进行鉴别,HPLC法测定延胡索乙素的含量。结果：薄层色谱中检出当归、血竭,延胡索乙素在0．11～1．15μg内线性关系良好,平均回收率101．36％,RSD为2．01％。结论：该处方设计合理,制备方法可行,质量控制方法可靠。     

麟生颗粒的制备及质量控制

目的 制备麟生颗粒并建立质量控制标准.方法 对麟生颗粒中的主要成分淫羊藿、仙茅进行了薄层色谱定性鉴别;用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定.结果 薄层鉴别方法专属性强.淫羊藿苷在1.1～20.9 μg·mL-1内有良好的线性关系,回归方程Y=43 857X-5 324.2(r=0.999 9),平均回收率为98.28%,RSD为2.39%.结论 本法操作简便、准确、分离效率高、稳定性好、分析速度快,为本制剂的质量控制提供了可靠的方法.     

抗溶血颗粒的制备及其质量标准研究

目的:研究抗溶血颗粒的制备工艺并建立其质量标准。方法:采用醇提法制备本品;对方中的黄芩、茵陈、大黄和甘草进行薄层色谱(TLC)鉴别;采用高效液相色谱法测定方中黄芩苷的含量。结果:所得制剂性质稳定,TLC斑点清晰、分离度好;黄芩苷进样量在0.236～2.360μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.01%,RSD=0.55%(n=6)。结论:该制备工艺合理、可行,质量标准准确、可靠,可用于抗溶血颗粒的质量控制。     

奥硝唑乳膏的制备与质量控制

目的: 研制奥硝唑乳膏并对其质量进行控制.方法: 用紫外分光光度法测定奥硝唑含量,并进行刺激性试验和稳定性观察.结果: 含量测定平均回收率99.4%,RSD=1.12%(n=5),乳膏刺激性小、稳定性好.结论: 该乳膏制备工艺简单,质量可控,适合医院推广应用.