一项冷重组乙型流感活疫苗对健康志愿者的反应原性和免疫原性的对照研究

作者用乙型流感病毒减毒株B/安阿伯/I /66与Tecumseh/10/77SC克隆,制成重组病毒RB77,在鸡胚中制备出冷重组乙型流感活疫苗。在120名健康志愿者中进行了随机双盲安慰剂对照剂量-反应试验,以研究RB77的安全性、耐受性和免疫原性。志愿者年龄为19～35岁。随机分为4组,每组30人。以双盲法鼻腔接种疫苗,每人每个鼻腔接种0.25ml。第1组接种的病毒量为10~(5.7)半数卵感染剂量(EID_(50))/ml;第2组为10~(7.25)EID_(50)/ml;第3组为10~(7.9)EID_(50)/ml。安慰剂组接受含0.1%白蛋白的PBS完全培     

儿童接种冷适应重组双价甲型流感活疫苗的流行病学对照试验

作者对重组双价甲型流感活疫苗的反应原性、抗原活性和流行病学效果作了评价。疫苗是用野毒株A/巴西/11/78(H1N1)和A/曼谷/1/79(H3N2)与冷适应株A/列宁格勒/134/47/57(H2N2)重组得到的47/25/1(H1N1)和47/7/2(H3N2)重组株双价活疫苗,其滴度为10~(7.0) EID_(50)。观察对象为3～6岁的学龄前儿童和7～15岁的学生,采用双盲法分组。冻干疫苗用前稀释并配成双价疫苗。采     

活的、减毒的冷适应和鸟-人甲型流感A/贝塞斯达/85(H3N2)重组病毒疫苗在婴儿和儿童中的比较

活的冷适应(Ca)和岛-人(ah)甲型流感重组病毒疫苗已在青年人中作过广泛的研究。为比较此两株疫苗在婴幼儿中的感染性、减毒水平、免疫原性和对同源病毒的抵抗力,作者以106名6～48月龄,对甲型流感病毒A/贝塞斯达/85(H3N2)血凝抑制抗体滴度≤1:8的婴幼儿为研究对象,以随机方法将其分成接种Ca疫苗组(33人)、ah疫苗组(38人)和安慰剂组。接种途径为鼻腔接种。疫苗的起始剂量10~3半数组织培养感染量(TCID_(50)),以后10倍递增直至10~7TCID_(50)。安慰剂组接种L-15培养基。3组儿童均于接种前3天至接种后7～9天集中在一间娱     

重组流感H5病毒血凝素疫苗对人体的安全性及免疫原性

作者研究了由流感病毒 H5N1 A/香港 /1 56 / 97( HK/ 1 56 )衍生的重组 H5血凝素( HA)疫苗对人体的安全性及免疫原性。　　杆状病毒表达的重组 H5HA由无血清培养 Spotoptera frugiperda昆虫细胞获得。重组 H5疫苗 ( r H5)经物理及层析方法纯化 ,纯度大于 95%。用含 0 .0 1 % Tween- 2 0的PBS配成无佐剂疫苗 ,肌肉注射剂量 0 .5ml/剂。受试者为 1 47名 6个月内未接种流感灭活疫苗的健康成人 ,随机分为间隔 2 1、2 8或42天接种两次疫苗组或安慰剂组。在每个时间间隔组 ,以双盲法将受试者随机分为接种两次安慰剂或两次剂量为 2 5、45、…     

减毒冷适应重组流感病毒活疫苗对健康患哮喘和成人肺功能的影响

作者通过在健康和患哮喘的成人中鼻内接种减毒冷适应重组(CR)活流感病毒疫苗,采用安慰剂组做对照以双盲法测定其在接种后第1周内的肺功能变化。结果为:在72个健康成人志愿者中,26人接种安慰剂,46人接种单价CR流感病毒疫苗(A型(H3N2,HIN1)或B型)后的第1周,通过呼吸量测定法和组胺激发支气管试验发现其肺功能没有统计学上的显著变化。在这些健康成人中,疫苗接种前PC20S<10mgml~(-1);接种后有8/12发生感染,但组胺的支气管激发作用并无显著变化。在11个成人     

老年慢性病患者接种甲型流感冷适应重组疫苗和三价流感灭活疫苗的安全性及血清抗体应答

40例43～73岁(平均58岁)慢性阻塞性肺部疾病、消化道疾病、高血压、心血管疾病或糖尿病等慢性疾病患者参加了试验,其中13人鼻腔接种甲型流感冷适应-重组疫苗CR37[A/加利福尼亚/10/78(H1N1)],27人鼻腔接种甲型流感冷适应重组疫苗CR48[A/华盛顿/897/80(H3N2)]。接种后第1～5、7、14和28天观察与疫苗接种有关的症状和体征,结果表明接种疫苗后未见临床发病及肺功能降低。疫苗接种前及接种后第1～5天和第7天采取鼻洗液标本,进行病毒分离。接种CR37(H1N1)疫苗者病毒分离均为阴性;2名接种     

甲型流感病毒冷适应重组活疫苗CR-37(H1N1)在志愿者中的血清学评价

将A/安阿伯/6/60(H2N2)冷适应变异株和A/加利福尼亚/10/78(H1N1)野毒株基因重组获得了冷适应重组流感活疫苗CR-37(H1N1).给22名20～35岁的志愿者鼻腔滴注1ml含10~7TCID_(50)的CR-37病毒疫苗.随机选择5人鼻内滴入未感染的尿囊液作为对照.接种前后分别采集27名志愿者血清,测定A/加利福尼亚/10/78(H1N1)及其他4种H1N1变异株(A/福岛/103/78、A/苏联/92/77、A/FM/1/47和A/新泽西/8/76)的血凝     

用新型三价抗原重组乙型肝炎疫苗快速免疫的多中心对照研究

乙型肝炎疫苗的使用已有 2 0年 ,但乙型肝炎仍是一个全球性公共卫生问题。Ｈｅｐａｃ ａｒｅ○Ｒ 是三价抗原重组乙型肝炎疫苗 ,含乙型肝炎病毒的前Ｓ1、前Ｓ2、Ｓ抗原。研究证明 ,按 0、1、6个月方案接种 ,它比目前使用的单价抗原重组乙型肝炎疫苗具有更强的免疫原性。　　作者设计了一项随机双盲的多中心对照研究 ,以评价三价抗原重组疫苗的快速免疫方案 ( 0、1月接种方案 )。将 4 0 0名健康成人随机分成试验组与对照组。试验组又分为 2个小组 ,1组在 0、1月各接种 1剂Ｈｅｐａｃａｒｅ○Ｒ三价疫苗 ,在 2、3月各接种 1剂安慰剂 ,2组在 0…     

在婴儿中评价牛-人轮状病毒重组疫苗

本文评价了牛-人轮状病毒重组株WI79-9作为口服减毒活疫苗的可能性。作者用Gl型人轮状病毒WI79中编码轮状病毒主要外壳蛋白VP7的基因片段与牛轮状病毒WC3（G6型）的其余基因片段进行重组得到WI79-9病毒;采用双盲安慰剂对照法进行研究给2～6月龄婴儿口服2剂疫苗,间隔时间为1个月,评价疫苗的安全性、免疫原性和保护效力。 研究在三个私立儿科诊所进行。疫苗每剂2.5ml,含有用无菌Eagle最低必需培养基（MEM）和樱桃糖浆稀释的10~(7.5)空斑形成单位（PFU）WI79-9病毒;2.5ml安慰剂仅含MEM和樱桃糖浆。婴儿先口服30ml豆浆（含400mg NaHCO_3）,再服用疫苗或安慰剂。服苗前至少1小时停止哺乳。在服苗前和末次服苗后28天采血,用微量中和法检测轮状病毒中和抗体。有15名婴儿口服安慰剂,16名婴儿口服疫苗。两组婴儿的年龄中位数相似。 结果表明,疫苗耐受性良好,服苗组和对照组在接种后10天内发生不良反应（低热）的人数相似。在服苗组中93％的婴儿的Gl型WI79-9疫苗病毒中和抗体滴度有4倍以上增     

冷适应甲型流感灭活疫苗的效力

198 5～ 1 990年 ,作者在 Vanderbilt大学进行了一项随机对照研究 ,将接种者分为冷适应疫苗组 (冷适应甲型和灭活乙型流感疫苗 )、灭活疫苗组 (三价灭活疫苗 )、对照组 (乙型流感灭活疫苗或安慰剂 ) ,在免疫后 4天完成接种反应调查 ,在免疫前、免疫后 1个月和每年流感流行季节后采集血清样本 ,以评价对疫苗的免疫应答和对流感季节中传播的病毒株的血清阳转情况。本研究重点分析年龄<1 6岁接种者的资料 ,基于培养阳性和血清阳转情况在 <1 6岁接种者中对疫苗的安全性、免疫原性和效力进行评价。　　在 5年的研究中 ,有 791名 <1 6岁的儿童接…     

冷重组流感活疫苗(CR35)和A/USSR/77(H1N1)流感灭活疫苗接种后血清和呼吸道分泌液中的免疫应答

本文比较了鼻腔接种流感病毒减毒活疫苗H1N1与局部和肠道外接种灭活单价 H1N1疫苗对有或无基础免疫者的免疫原性,并测定了鼻洗液和肺灌洗液中的血凝素(HA)抗体应答。对100名18～27岁成年志愿者分别接种两种类型A/USSR/77(H1N1)流感疫苗。灭活疫苗H1N1 HA含量为20μg/0.5ml,冷重组活疫苗(CR35)含2μgA/USSR HA。对     

幼儿对甲型流感病毒感染的免疫力:自然感染、冷适应活疫苗及灭活疫苗的比较

作者将59名1～6岁健康儿童分为4组:(1)自然感染组(血清抗体阳性);(2)鼻腔按种A/华盛顿/897/80(H3N2)冷适应减毒活疫苗组;(3)肌肉接种A/曼谷1/99(H3N2)单价全病毒灭活疫苗组;(4)对照组[用血凝抑制(HAI)试验和ELISA两种方法测定血清抗体均为阴性]。于接种疫苗或自然感染后12个月,用同种冷适应减毒活疫苗对上述4组儿童作鼻内攻击,并于攻击后第2、4和7天进行病毒分离,攻击前及攻击后第4周分     

低剂量皮内接种乙型肝炎重组疫苗与血源性疫苗的比较试验

作者将153名抗-HBs、抗-HBc和HBsAg均为阴性的志愿者分成三组:分别皮内接种重组疫苗1μg(0.1ml)、皮内接种血源性疫苗2μg(0.1ml)、肌肉接种重组疫苗10μg(1.0ml)。所有受试者均在第0、30和150天接种疫苗。每次接种后第1、2、4和7天观察注射部位是否出现红斑、硬结、局部肿胀、色素沉着等。并在第30、150、200和360天采血,检测抗-HBs和抗-HBc水平。在接种3针后,抗-HBs低于100mIU/ml者,需皮内     

重组单抗原与三抗原乙型肝炎疫苗接种成人的比较

作者设计了一前瞻性随机双盲免疫试验 ,对新的重组三抗原乙型肝炎疫苗( Hepacare含前 S1、前 S2和 S蛋白抗原 )与重组单抗原乙型肝炎疫苗 ( Recombivax HB含 S蛋白抗原 )进行比较 ,以评价三抗原疫苗的两种免疫程序的有效性与安全性。　　在 1 997年 7月至 1 998年 4月 ,将 30 3名无乙型肝炎史及免疫史的健康成人随机分为两组 ,第 1组以 0、 1、 6月程序接种 3剂Hepacare疫苗 ,每剂 2 0μg/ml,第 2组以 0、1、6月程序接种 3剂 Recombivax HB疫苗 ,每剂 1 0 μg/ml。所有受试者均在上臂三角肌肌肉注射疫苗 ,并在首次接种后 1、2、4、6、7…     

3~14岁儿童接种冷适应流感活疫苗的临床和流行病学效果评价(英)

作者在前苏联和古巴的幼儿园和学校中选择了131930名3～14岁的儿童，采用喷雾法接种2剂冷适应（CA）流感减毒活疫苗，间隔确性1～28天，总剂量为0.5ml。对照组接种安慰剂。CA流感疫苗共有四种，单价疫苗（甲型流感）、双价疫苗（甲型H1N1和H2N2）、双价疫茵（甲型H1N1和乙型流感）、三价疫苗（甲型H1N1、H3N2和乙型流感）。     

重组莱姆病疫苗的安全性和免疫原性

本文首次报道了重组莱姆病病原体博氏疏螺旋体外表面蛋白A(OspA)疫苗的临床试验结果.作者用随机双盲法将36名18～65岁的健康志愿者分成氢氧化铝吸附疫苗组、不吸附疫苗组和安慰剂组,每组12人.OspA脂蛋白由大肠杆菌表达.两种疫苗的OspA脂蛋白含量均为20μg/ml.接种方法为0.5ml     

表达HIV包膜糖蛋白的重组牛痘病毒疫苗的安全性和诱生的免疫应答

作者将表达人类免疫缺陷症病毒gp160包膜基因的重组牛痘病毒(HIVAC-1e)接种志愿者,观察其安全性和免疫原性。35名健康男性,血清HIV抗体阴性。其中31人曾接种牛痘病毒(vac-p),4人无种痘史(vac-n)。vac-p组于0天接种HIVAC-1e(16人)或牛痘病毒NY株(15)人,浓度为10~7、10~8或10~9蚀斑形成单位(PFU)/ml,56天以10~8或10~9PFU/ml加强。vac-n组,0天和56天分别接种10~6和10~7PFU/ml HIVAC-1e或牛痘病毒(各2人)。所有疫苗均在上臂三角肌区作标准皮内划痕接种。初次接种后,病毒从接种部位排     

重组乙型肝炎疫苗初免后免疫记忆可持续13年

在 1 98 4～ 1 985年的一次关于重组乙型肝炎疫苗的研究中 ,80名 1～ 1 0岁的儿童与1 8名 30～ 54岁的成人分别以 0、1、6月方案接种 Merck公司生产的重组乙型肝炎疫苗( RECOMBIVAXHB○R)。　　 1 3年后 ,作者选择原儿童组的 1 8名青少年 ( 1组 )和原成人组 7名成员 ( 2组 )进行研究 ,所有入选者在全程初免后均无乙型肝炎疫苗加强接种史。青少年加强 1剂 5mcg/0 .5ml、成人加强 1剂 1 0 mcg/ 1 .0 ml RECO-MBIVAXHB○R。受试者分别在加强免疫前、加强免疫后 1和 4周采血 ,用 EL ISA检测抗 - HBS。　　两组受试者在全程初免后 …     

成人对连续接种流感疫苗的免疫应答

作者以由A/曼谷/1/79(H3N2)、A/巴西/11/78(H1N1)和B/新加坡/222/79株组成的纯化3价全病毒流感染苗0.5ml接种两组志愿者,作上臂肌肉注射.A组由26名18～65岁的健康人组成,平均年龄为32.6岁;B组由35名20～65岁的健康人组成,平均年龄为29.7岁.A组接种3次,B组接种2次,间隔为6个月.A组第1次接种的疫苗含各型病毒的血凝素7.0或7.5μg,第2、3剂各含15μg.B组两次接种均为每型15μg.接种前及接种后21天取血样,-20℃保存,所收集     

对婴儿接种冷重组流感疫苗的评价

本研究旨在评价冷重组甲型流感/朝鲜(CR-59,H3N2)疫苗对婴儿在安全性和抗原性,并确定抗相应的甲型流感病毒的母体抗体是否抑制疫苗的感染性,同时还测定了疫苗病毒鼻内接种引起50%婴儿感染所需的剂量.给24名5～13月龄的婴儿鼻内接种甲