全血细胞分析仪两种进样模式测定结果的比对及校正

目的 评价血液分析仪不同进样模式检测结果的一致性与准确性.方法 选择5份WBC、RBC、HGB、HCT及PLT不同浓度的新鲜EDTA-K2抗凝全血,分别用手动及自动两种进样模式进行检测,比对其结果,所有结果差异小于CLIA88允许误差的1/3为符合性判断标准.结果 除HGB外,WBC、RBC、PLT、HCT两种进样模式的比对结果均超出可接受的范围.经用一支正常人新鲜全血校正自动进样模式后,两种进样模式比对结果均在可接受范围内.结论 全血细胞分析仪不同进样模式应进行定期比对,以及时发现两者之间的系统偏差.用正常人新鲜全血进行校正,能纠正两者的偏倚,以保证同一台血液分析仪不同进样模式检测结果的准确性和一致性.     

两台血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的 通过对不同血细胞分析仪检测结果的比对,实现同一实验室不同仪器间检测结果的一致性和可比性.方法 将使用性能良好、规范化操作的雅培CD3700血细胞分析仪(2号机)作为参比仪器,另一台雅培CD3700血细胞分析仪(1号机)作为实验仪器,2台仪器进行性能评价,校准后每个项目按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,使用40份不同浓度新鲜血标本进行比对,计算2台仪器间的相关性和相对偏倚,按照中国<医疗机构临床实验室管理办法>中对不同检测系统间比对的要求,判断在不同医学决定水平两个检测系统间检测结果的偏倚是否在可接受范围.结果 2台仪器间白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hbg)、血细胞比容(Hct)、血小板计数(Plt)相关性和相对偏差均在可接受范围内.结论 2台血细胞分析仪检测结果具有可比性,并且在医学决定水平范围内具有可比性.     

多台血液分析仪检测结果一致性比较

目的 建立多台血液分析仪的结果比对方案,保证结果的一致性.方法 5台Sysmex系列血液分析仪,采用CLSIEP9-A2指南进行每年一次的标准比对,采用10份新鲜血标本进行每月的常规比对.结果 标准比对方案中5台血液分析仪检测WBC、RBC、HGB、HCT和PLT的预期偏倚95％的可信区间均落在医学决定水平处的可接受误差范围内.常规比对方案在2011年7月至12月的比对中有一台仪器的HCT在8月检测结果偏倚(％)超出1/2TEa(总允许误差)范围下限,经纠正,系统偏倚在1/2TEa范围内.结论 两种比对方案相结合,可确保不同血液分析仪检验结果的准确性和一致性.     

不同混匀时间对血细胞分析新鲜血定值结果的影响

目的 探讨不同混匀时间对血细胞分析新鲜血定值结果准确性的影响,决定最佳混匀时间,保证分装后最小偏倚和瓶间差.方法 采集健康者新鲜血,分别用混匀器混匀5、10、15、20 min,对不同混匀时间定值结果的偏倚和瓶间差进行评价.结果 混匀15 min时白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hbg)、血细胞比容(Hct)、血小板计数(Plt)检测结果偏倚、瓶间差最小,分别为3.3、0.16%,2.4、1.58%,1.4、1.09%,1.5、2.14%,-2.5、2.15%.结论 应用定值新鲜血进行仪器校准时最佳混匀时间为15 min.     

《临床血液学检验常规项目的分析质量要求》的适用性评价

目的 应用实验数据验证行业标准的适用性.方法 使用按照仪器说明书验证合格的血液分析仪为例,依照行业标准（WS/T 406-2012）规定的性能验证方法和分析质量要求,对仪器性能进行验证.结果 WBC,RBC,Hb和Plt本底计数最大值均为0,携带污染率范围为（0-0.08）％,线性回归斜率范围为0.980 4-1.003 5,相关系数平方值范围为0.999 7-1.000 0;全血细胞计数8个项目批内精密度变异系数范围为（0.5-2.2）％,低、中、高三浓度水平质控品日间精密度变异系数分别为（0.8-3.4）％,（0.5-2.1）％和（0.5-1.3）％,正确度验证结果偏倚范围为（-1.0-2.2）％,准确度验证结果偏倚范围为（-2.7-3.7）％;WBC,RBC,Hb,Hct,MCV和Plt在手动与自动模式下检测结果的相对偏差范围为（-1.7-3.5）％;WBC,RBC,Hb,Hct和Plt可比性验证结果的相对偏差范围为（-8.9-9.3）％;所有项目的验证结果均符合行业标准的要求.结论 行业标准对验证方法和分析质量要求有明确的规定,便于临床实验室的操作;行业标准的规定是血细胞计数分析质量的基本要求,多数验证项目（如本底计数、携带污染率和精密度等）的质量要求比企业标准低,当所用仪器的企业标准较严时,临床实验室应使用企业标准判断仪器性能.     

血细胞分析仪两种模式检测结果比对分析和偏倚评估

目的通过对BC-1800血细胞分析仪全血模式和预稀释模式进行方法比对和预期偏倚评估,探讨两种模式之间检测结果是否具有可比性,或检测结果的偏差是否在允许范围内。方法依据美国国家临床实验室标准化协会EP9-A2文件要求,以全血模式为比较方法,预稀释模式为实验方法,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和血小板(PLT)进行方法学比对、相关性分析和预期偏倚估计,判断偏倚是否可以接受。结果所有项目均具有良好的相关性(r≥0.75),预期偏差均未超出允许偏差范围,偏倚可以接受。结论在严格按照操作规程做好质控的基础上,BC-1800血细胞分析仪两种模式对WBC、RBC、Hb和PLT的检测结果具有可比性。     

SD大白鼠尾静脉血与股动脉血进行血液细胞分析的比较

目的 对20周左右的SD大白鼠尾静脉血与股动脉血进行血液细胞分析,比较两种取血途径血液的红细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板和白细胞的数量.方法 利用西施美康(Sysmex kx-21N)血细胞分析仪对大白鼠尾静脉血和股动脉血进行血液细胞分析.结果 SD大白鼠尾静脉血和股动脉血相比较,红细胞(RBC),血红蛋白(Hb),红细胞压积(Hct),血小板(Plt),P&gt;0.05.白细胞P&lt;0.01.结论 20周左右SD大白鼠尾静脉血和股动脉血进行血液细胞分析,RBC,Hb,Hct,Plt,无显著性差异,无统计学意义.WBC有显著性差异.     

SD大白鼠尾静脉血与股动脉血进行血液细胞分析的比较

目的对20周左右的SD大白鼠尾静脉血与股动脉血进行血液细胞分析,比较两种取血途径血液的红细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板和白细胞的数量。方法利用西施美康(Sysmexkx-21N)血细胞分析仪对大白鼠尾静脉血和股动脉血进行血液细胞分析。结果SD大白鼠尾静脉血和股动脉血相比较,红细胞(RBC),血红蛋白(Hb),红细胞压积(Hct),血小板(Plt),P>0.05。白细胞P<0.01。结论20周左右SD大白鼠尾静脉血和股动脉血进行血液细胞分析,RBC,Hb,Hct,Plt,无显著性差异,无统计学意义。WBC有显著性差异。     

番禺区学龄前儿童血细胞参考范围调查

目的 建立本地区学龄前儿童静脉血血细胞参考值范围.方法 随机抽取本地区在读幼儿园儿童1 713例,男童1 091例,女童622例,抽取清晨空腹静脉血,血标本经全自动雅培CD1800三分类血细胞分析仪检测,分别记录白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(Plt)、血细胞比积(Hct)结果.结果 检测结果各项按x±1.96s确定参考范围,参考范围男童略高于女童,同时对男、女学龄前儿童之间WBC、Hb、Plt、Hct各项进行比较,男童与女童之间无统计学差异(P＞0.05),而两者RBC结果显示存在统计学差异(P＜0.05).结论 不同地区血细胞参考范围不尽相同,建立本地区的参考范围有利于学龄前儿童的健康监测.     

SE-9000血液分析仪两种进样模式检测结果偏差分析

为探讨血液分析仪手动、自动两种进样模式检测结果有无差异,我们在SE-9000血液分析仪上进行了对比分析.     

多台全自动血液分析仪检验结果的可比性验证

目的对实验室内多台血液分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)等项目的检测结果进行比对分析,评估同一实验室内不同型号血液分析仪测定结果的一致性,为临床提供准确、可信的检验结果。方法依照《医疗机构定量检验结果的可比性验证指南》要求,选取样本分别在不同血液分析仪上进行WBC、PLT、RBC、血红蛋白(Hb)、RBC压积(HCT)、平均RBC体积(MCV)、平均RBC Hb含量(MCH)和平均RBC Hb浓度(MCHC)检测,并计算比对偏差(R)。以美国临床实验室改进修正法案CLIA'88的1/3允许总误差(TEa)为判断标准,判断仪器间的可比性。结果各项检测指标在多台血液分析仪的R均1/3 CLIA'88TEa要求,均在临床可接受范围内。结论通过应用不同检测系统检测WBC、PLT、RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC的结果并计算R,可确保检测结果的一致性和可比性,满足临床要求。     

全自动血液分析仪LH750两种检测模式的一致性评价

目的：对全自动血液分析仪L H 750全血和预稀释两种检测模式结果进行一致性评价。方法依据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）标准化文件 EP9-A2推荐的方法,结合Bland-Altman法和美国临床实验室改进修改法案（CLIA′88）规定的TEa（允许总误差）为判断标准的一致性评价方法,对全自动血液分析仪LH750的全血模式和预稀释模式两种检测模式测定同一样品的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）和血小板计数（PLT ）进行一致性评价。结果回归分析表明,所有项目两种检测模式结果相关性良好。Bland-Altman法结果表明,WBC、RBC和PLT 3个项目检测偏倚在临床允许范围内,而Hb项目检测偏差超出临床可接受水平。两种检测模式在低值血小板检测偏差超出1/2 CLIA′88 TEa水平。结论在进行血细胞仪不同模式的比对、一致性评价试验中,应该综合运用多种评价手段,方可获得准确的结论;依据实验结果应重新校正仪器,直至评价结果符合实验室要求。     

XE-5000血液分析仪全血自动模式与末梢血模式的结果对比分析

目的 探讨XE-5000血液分析仪全血自动模式与末梢血模式两种模式之间的结果差异.方法 对我院2010年4～5月份门诊就诊的80例患者进行白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白含量（Hb）、红细胞压积（HCT）及血小板（PLT）进行检测.结果 WBC、RBC、Hb、PLT差异无显著性（P〉0.05）,而HCT差异显著（P〈0.01）.结论 除HCT差异明显外,XE-5000血液分析仪全血自动模式与末梢血模式基本无差异,故可用末梢血代替全血模式进行常规血细胞的检测.     

两台血细胞分析仪结果的可比性分析

目的：探讨希森美康XE-5000（以下简称XE-5000）和希森美康XS-800i（以下简称XS-800i）血细胞分析仪检测结果的一致程度。方法按照美国临床和实验室标准化协会EP9-A2文件要求,以XE-5000为对比仪器, XS-800i为试验仪器,通过检测乙二胺四乙酸二钾抗凝新鲜静脉血标本,分析二者白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT ）、红细胞比容（HCT ）检测结果的相关性和偏倚。结果两台仪器WBC、RBC、Hb、PLT和HCT检测结果呈正相关,相关系数分别为1．000、1．000、1．000、0．987、0．997,检测结果的差异百分率均在控制限内。结论两台血细胞分析仪上述指标检测结果具有较好的一致性,预期偏倚可接受。定期的仪器比对和每日质控品检测对保证实验室检测结果的准确性和一致性极为重要。     

显微镜血涂片及手工草酸胺法在血小板减少患者结果复核中的应用

目的探讨显微镜血涂片及手工草酸胺法在血小板减少患者结果复核中的应用。方法选取某院2017年7月至2019年7月收治的血小板减少患者178例,利用迈瑞BC-6900全自动血液分析仪进行血小板计数,并采用显微镜血涂片、手工草酸胺法进行血小板结果复核,观察BC-6900全自动血液分析仪准确度试验结果、显微镜血涂片及手工草酸胺法血小板计数评估与全自动血液分析仪一致性。结果迈瑞BC-6900全自动血液分析仪红细胞计数(RBC)、白细胞计数(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)4个检测项目相对偏倚符合检测行业标准;显微镜血涂片、手工草酸胺法与迈瑞BC-6900全自动血液分析仪血小板计数具有良好一致性。结论显微镜血涂片、手工草酸胺法与迈瑞BC-6900全自动血液分析仪血小板结果具有良好一致性,可用于血小板结果复核,临床应用中具有重要价值。     

不同血细胞分析仪检测结果的比对研究

目的探讨不同血细胞分析仪检测结果的可接受性,为临床提供准确、可比的血细胞检验结果。方法参考NCCLS(美国临床实验室标准化委员会)颁布的EP9-A2文件,在5台血细胞分析仪(Sysmex XE-2100、Beckman-Coulter ACT5.diff、2台Sysmex K-4500和Coulter ACT.diff2)均处于正常状态下,双份检测新鲜抗凝全血,获取白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(Hb)、血细胞比容(Hct)和血小板计数(PLT)检测数据,与参加卫生部室间质评并可溯源的血细胞分析仪(Sysmex XE-2100)比较,建立回归方程,以医学决定水平或参考值作为自变量(X)计算偏倚,以1/2CLIA′88允许误差为标准判断偏倚是否可接受。结果在WBC的医学决定水平为3.0×109/L及11.0×109/L时,其偏倚均小于或等于1/2CLIA′88允许误差范围(7.5%);在RBC参考区间下限4.0×1012/L及上限5.5×1012/L处,其偏倚均小于或等于1/2CLIA′88允许范围(3.0%);在Hb的医学决定水平为45g/L及230g/L处,除Coulter ACT.diff2分析仪(偏倚为3.7%)外,其他仪器的偏倚均小于或等于1/2CLIA′88允许范围(3.5%);在Hct参考区间下限0.40处,只有K4500-1分析仪可比(偏倚为2.80%,小于或等于1/2CLIA′88标准3.0%),在Hct参考区间上限0.50处,5台仪器Hct结果均不可比;在PLT的医学决定水平为100×109/L及600×109/L时,其偏倚均小于或等于1/2CLIA′88允许范围(12.5%)。结论 相同实验室使用不同血细胞分析仪检测血液样本时,应定期执行比对试验,以便为临床疾病的诊疗提供准确、可比的血细胞检验数据。     

标本溶血对血常规检测结果的影响分析

目的 探讨标本溶血对血常规检测的影响.方法 对30例血常规标本分别在溶血前及溶血后采用迈瑞BC-5380全自动血细胞分析仪进行血常规检测,对比溶血前、后血常规14项检测指标的差异.结果 14项检测指标中白细胞计数(WBC)、血红蛋白(Hbg)等2项检测指标溶血前、后比较,差异无统计学意义(P＞0.05),红细胞计数(RBC)、血细胞比容(Hct)、平均红细胞容积(MCV)、平均红细胞血红蛋白(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞体积分布宽度(RDW)、中性粒细胞(N)百分数、淋巴细胞(L)百分数、血小板计数(Plt)、血小板分布宽度(PDW)、血小板平均容积(MPV)、血小板比容(PCT)等12项检测指标溶血前、后比较,差异有统计学意义(P<0.01).结论 标本溶血对血常规多个项目均有干扰,因此,标本应严防溶血.     

3台血细胞分析仪的比对结果

目的评价Mindray BC 6800、Sysmex XE-5000和Sysmex XT-1800i3台血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性。方法在保证仪器重复性稳定的情况下,用新鲜的全血分别在3台血细胞分析仪上检测,分析白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HB)、红细胞压积(HCT)以及血小板计数(PLT)5个项目的准确性和一致性。结果除了Sysmex XE-5000的HCT和Sysmex XT-1800i的RBC的相对偏差超出1/2CLIA′88的标准外,其他项目均有良好的一致性和相关性。结论实验室有多台血液分析仪时,要定期做比对试验,及时发现仪器存在的误差,通过调整和校准来保证检验结果的准确性和一致性。     

上海地区血液分析仪准确性的研究和探讨

目的探讨上海地区不同品牌、型号血液自动分析仪检测参数结果准确度,证明仪器间差异是否有显著性.方法采用同一份抗凝全血由上海市114家单位统一测定血液参数,计算测定结果的变异系数(CV)和极差(%).结果不同仪器组(Sysmex组、Beckman-Coulter组和Abbott组)测定结果最大变异系数比较,红细胞计数(RBC)、血红蛋白量(HGB)、血细胞比容(HCT)、白细胞计数(WBC)和血小板计数(PLT)分别为3.2%,3.8%,3.6%,9.3%和10.8%.不同仪器组测定结果之间最大差异比较,RBC、HGB、HCT、MCV、WBC和PLT分别为0.74%、1.65%、5.45%、6.42%、7.06%和18.55%.结论开展深入实验室质量管理工作,可使血液分析仪检测质量的水平可缩小不同仪器检测结果之间差异,使得同一血样在不同实验室的测定结果趋向一致.     

铜陵地区三级医疗机构某品牌血细胞分析仪结果比对和偏倚评估

目的对铜陵地区三级医疗机构Sysmex公司生产的血细胞分析仪进行结果比对和偏倚评估,使检测结果可比、互通。方法参考美国临床和实验室标准化委员会EP9-A2文件的要求,试验采用患者新鲜全血样品在参考仪器(A)和测试仪器(B、C、D、E、F)对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)、血小板计数(PLT)5项指标进行检测,制作散点图和偏倚图,计算回归方程、相关系数(r)、相对偏倚、预期偏倚和其95%的可信区间,评估结果之间的可比性。结果参考仪器和5套测试仪器的WBC、RBC、PLT、Hb和HCT 5项指标检测结果经F检验,差异无统计学意义(P0.05);各参数测定结果之间相关性密切(r≥0.975),一致性良好;B、C、D、F仪器的相对偏倚和预期偏倚在允许范围内。测试仪器E的PLT低值结果相对偏倚(12.61%)超出美国临床实验室改进法案修正案质量要求的1/2EA(12.5%),但其预期偏倚可信区间的上限小于可接受偏倚,结果仍可为临床接受。结论实验室间相同品牌血细胞分析系统对新鲜抗凝全血的比对试验通过;检验人员应定期对检测结果进行比对和偏倚评估,保证同地区检测结果间的可比性和互通性。