深圳地区3～6周岁健康儿童11项干式化学检测指标参考区间的建立

目的建立深圳地区3～6周岁健康儿童VITROS 350分析仪11个干式化学项目的参考区间,更好地为临床诊断和治疗服务。方法通过随机分层抽样募集3～6周岁儿童,经健康问卷调查、体格检查和实验室筛查,筛选出健康儿童391名(男208名,女183名)为研究对象,取空腹静脉血,用VITROS 350干式化学分析仪检测11项生化项目。结果本地区不同性别3～6周岁健康儿童血清UA、Urea、Cr、TP、Alb、AST、ALT、ALP、GGT、LDH结果无显著性差异,参考区间分别为170～380μmol/L、2.7～7.3 mmol/L、28～49μmol/L、65～81 g/L、41～51 g/L、24～42 U/L、16～36 U/L、139～326 U/L、5～15 U/L、479～773 U/L;血清CK参考区间男童为49～200 U/L,女童为43～160 U/L。结论建立了本地区3～6周岁健康儿童11种干式化学项目的参考区间。     

血清总胆红素、直接胆红素、间接胆红素生物参考区间的建立

目的了解唐山地区健康人群血清总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)和间接胆红素(IBIL)的生物参考区间。方法依据CLSI C28-A2对引用的胆红素参考区间进行验证和建立。对唐山地区不同性别、年龄、职业、季节的成年健康者12 748例,其中男7 725例,女5 023例,钒酸盐氧化法测定TBIL和DBIL,计算IBIL。结果新建的生物参考区间TBIL男性3.6~28.0μmol/L,女性3.6~22.4μmol/L;DBIL男性0.8~7.8μmol/L,女性0.6~6.4μmol/L;IBIL男性1.6~21.6μmol/L,女性1.5~17.5μmol/L。TBIL、DBIL、IBIL的新总体参考区间与原参考区间比较差异有统计学意义(P0.05);不同性别间TBIL、DBIL、IBIL比较差异有统计学意义(P0.05)。结论 TBIL、DBIL和IBIL应按性别采用新建的生物参考区间,新建的IBIL生物参考区间解决了钒酸盐氧化法无确切IBIL生物参考区间的问题。     

广东茂名地区健康人群血清胆红素三种方法参考范围的调查及比较

目的 确定重氮法、钒酸盐氧化法及胆红素氧化酶法检潮广东茂名地区健康人群血清胆红素的参考范围.方法 同时用前述三种方法 对1 232名健康体检人员做血清总胆红素(TBIL)和直接胆红素(DBIL)的检测,采用x±1.96s计算参考范围并做比较.结果 三种方法 中,重氮法与钒酸盐氧化法所得的TBlL和DBIL参考范围接近,重氮法:TBlL 5.4～26.2μgmol/L,DBIL 0.73～6.89 μmol/L;钒酸盐氧化法:TBIL 5.2～25.8/Jmol/L,DBIL 0.47～6.99 μmol/L.重氮法略高于钒酸盐氧化法,但两者间总体差异无统计学意义(P＞0.05).胆红素氧化酶法最低,TBIL 3.2～22.4μmol/L,DBIL 0.3～4.8 μmol/L,与其余两法比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论 胆红素检测方法 不同参考范围有差异,应根据检测方法 建立相应的参考范围.     

基于实验室信息系统建立长春地区血清胆红素参考区间

目的 运用实验室信息系统(LIS)中存储的数据,通过间接法建立长春地区健康成人血清总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)参考区间.方法 收集2019年10月至2020年10月吉林大学第一医院LIS中存储的体检中心20～<80岁健康体检者数据,对纳入研究的数据进行BOX-COX转换及采用Turkey法剔除离群值.建立健康成人TBIL、DBIL的参考区间并进行验证.结果 经BOX-COX转换及Turkey法剔除离群值后纳入健康体检者共29155例.同年龄段不同性别间TBIL、DBIL水平比较,差异均有统计学意义(P<0.05),同性别不同年龄段间TBIL、DBIL水平比较,差异均有统计学意义(P<0.05).对男、女20～<40、40～<50、50～<80岁3个年龄段建立TBIL参考区间,男性分别为0～28.5、0～29.2、0～29.9μmol/L;女性分别为0～24.5、0～24.3、0～24.8μmol/L.男性DBIL参考区间为0～6.1μmol/L(20～<30岁)、0～5.7μmol/L(30～<50岁)、0～6.1μmol/L(50～<60岁)、0～6.4μmol/L(60～<80岁);女性DBIL参考区间为0～5.5μmol/L(20～<30岁)、0～5.2μmol/L(30～<40岁)、0～4.6μmol/L(40～<50岁)、0～4.4μmol/L(50～<70岁)、0～4.9μmol/L(70～<80岁).结论 基于LIS中的相关数据,采用间接法建立TBIL、DBIL参考区间简单可行,适于临床实验室推广和应用.     

怀柔地区健康成人血清胆红素参考范围调查

目的 对在怀柔区第一医院参加体检的健康成人血清总胆红素(TBIL)和直接胆红素(DBIL)浓度水平和特征进行调查,并对现有参考范围进行评估.方法 利用全自动生化分析仪测定参加健康体检的3 812例成人血清总胆红素和直接胆红素水平,按照性别、年龄等因素对数据进行统计学分析,并依据统计结果对现有参考值进行评价.结果 怀柔地区健康成人血清总胆红素参考范围分别为男性15.07±5.55 μmol/L,女性12.59±4.59μmol/L,总体13.88±5.26 μmol/L;直接胆红素参考范围分别为男性5.00±2.07 μmol/L,女性3.91±1.72 μmol/L,总体4.48±1.99 μmol/L.不同性别间参考值水平差异具有统计学意义(P＜0.001),各年龄组之间参考值水平除男性TBIL外差异均具有统计学意义(P＜0.001),怀柔地区血清胆红素参考范围与文献提供参考值水平相比差异具有统计学意义(P＜0.001).结论 怀柔地区健康成人血清胆红素水平与原参考值相比发生了较大改变,建议各地实验室应根据不同性别及年龄建立各自的参考范围.     

罗氏Modular P800型生化分析仪测量总胆红素的方法学性能评价及参考区间的建立

目的 通过对罗氏ModularP800生化分析仪检测血清总胆红素(TBIL)的方法学性能评价和建立参考区间的研究,探讨临床化学定量检测的方法学性能评价方案和实验方法.方法 取罗氏正常水平质控和病理水平质控物,分别进行批内20次和连续20 d总胆红素的检测,统计分析批内变异(CV)和日间CV;将高、低值血清按一定比例混合,检测TBIL,回归分析确定分析测量范围(AMR);将中值血清按一定比例稀释后检测TBIL,分析稀释后样本测量值和预期结果的符合程度,得出临床可报告范围(CRR);回顾分析376名健康人群血清样本TBIL的检测结果,统计分析建立参考区间.结果 正常水平、病理水平质控批内CV分别为0.63%,0.58%;日间CV分别为2.46%,1.68%;AMR为0.5～741.0μmol/L;CRR为0.5～59 280μmol/L;TBIL的参考区间为2.1～22.3μmol/L.结论 Modular系统检测性能能满足临床要求,评价方案简单易行;参考区间与厂家提供的参数不同,说明厂家提供的参考区间不可直接引用.     

朔州市健康成人血清胆红素测定参考范围调查

目的 调查探讨朔州市区健康体检人群血清胆红素水平.方法 采用回顾分析的方法 ,随机抽取朔州市370名健康体检人群的血清总胆红素(TBIL)和直接胆红素(DBIL)的测定值,编制频数分布表,并按性别进行统计分析比较,并与西安地区、深圳、广东茂名地区人群进行比较,观察胆红素参考值的变化.结果 朔州市区健康体检人群血清TBIL,DBIL水平比原参考值明显升高(P<0.01),TBIL75%(P75)和95%(P95)位点值分别为19.33 μmol/L和25.35 μmol/L,DBIL75%(P75)和95%(P95)位点值分别为2.52 μmol/L和3.38 μmol/L.成年男性>成年女性,差异具有极显著性(P<0.01).朔州市区健康体检人群中女性TBIL与广东茂名地区女性TBIL无显著性差异(P>0.25)外,与其余各地区血清TBIL水平均有极显著性差异(P<0.01).结论 朔州市原血清胆红素参考值已不能客观地反映人群的胆红素水平是否为异常变化,应以新的参考范围用于临床诊断.     

西宁地区健康人群血清总胆红素参考区间的调查

目的：调查高原地区健康人群建立血清总胆红素生物参考区间,为临床提供准确的诊断依据。方法空腹采取静脉血,严格按照仪器和试剂标准操作规程进行操作。结果高原地区健康人群血清总胆红素（TBIL）参考区间为男性6.6-25.7μmol/L、女性4.9-22.5μmol/L。结论建立本地区的生物参考区间,保证生物参考区间可靠、准确、科学、实用。     

西安地区同型半胱氨酸参考区间的初步建立

目的 初步建立西安地区健康人群同型半胱氨酸(HCY)参考区间,为西安地区心血管疾病的预防提供理论依据。方法 选择2015年4月～12月西安地区健康体检者310例,用酶循环法检测血清HCY,作统计学分析。结果 在健康成人中HCY水平男性明显高于女性,其参考区间为:男性0～16.35 μmol/L、女性0～12.89 μmol/L。结论 初步建立了西安地区健康人群血清HCY参考区间,可为西安地区心脑血管疾病的诊疗、预后起到帮助作用。     

婴幼儿肝炎δ胆红素变化与疾病转归的关系

目的:探讨不同类型的婴幼儿肝炎病程中δ胆红素（Bδ）的变化规律与肝炎病情转归的关系。方法:在疾病的不同时期,多次测定不同类型的婴幼儿肝炎病人血清中δ胆红素及其他胆红素组份,分析不同类型的婴幼儿肝炎病人δ胆红素的变化规律与肝炎病情转归的关系。结果:68例肝炎病人共测定胆红素组份187次,Bδ平均值=27.94μmol/L（0～307.6）,Bδ/TBIL平均值=36.7％（0.0～98.33％）;不同类型的肝炎病人血清δ胆红素的结果差异无显著意义,Bδ/TBIL各组间差异有显著意义,巨细胞肝炎组高于婴儿肝炎综合征组;不同类型的肝炎病程中Bδ/TBIL随病情变化有2种类型,愈后各不相同,各种肝炎出现2种变化的机率与肝炎类型无关。结论:不同类型的肝炎δ胆红素的结果无差异,出现第一种变化类型的婴幼儿肝炎愈后最好,第二种变化类型病情出现迁延,病程相对较长,当Bδ/TBIL升高到（45.10±4.78）％,TBIL下降到（44.86±5.18）μmol/L时,Bδ/TBIL曲线会与TBIL曲线出现交叉点,愈后较好。若Bδ/TBIL一直在较低水平排徊,无法升到（45.10±4.78）％时,两曲线不会出现交叉点,愈后较差。     

成都地区健康人群干式生化检测指标参考值区间的建立

目的建立成都地区各年龄段健康人群20个干式生化项目的参考区间,更好地为临床诊断和治疗提供支持及服务。方法通过随机分层抽样募集4个年龄段(1月至3岁,3~7岁,7~18岁,18岁)的健康儿童及成人,经问卷调查、体格检查和实验室筛查,筛选出健康人群共计1 495例(男740例,女755例)为研究对象,采集空腹静脉血,用VITROS 5600干式生化分析仪检测20项生化项目。对各参数做统计学分析,得出各参数的95%置信区间。结果在按照性别和(或)年龄分组因素下的不同分组中,除了结合胆红素(BC)为常量0μmol/L外,其余项目的差异均有统计学意义(P0.05)。合并同一分组因素下差异无统计学意义的组别后得到参考区间与厂家提供的参考区间有着较为明显的差别。结论实验室应该根据医院就诊人群的特殊性质,针对不同的年龄及性别人群建立不同的参考范围以满足临床需求。     

乌鲁木齐市维吾尔族健康人群血清胆红素参考区间调查

目的建立乌鲁木齐市维吾尔族健康人群血清总胆红素(TBIL)的参考区间。方法采用BecmanCOULTER DXC-800生化分析仪对810名乌鲁木齐市维吾尔族健康体检者进行血清总胆红素的测定,按性别年龄分别进行分组,统计分析本地区维吾尔族健康人群血清总胆红素的变化。结果乌鲁木齐地区维吾尔族健康人群总胆红素水平在性别和年龄组间差异均有统计学意义(P<0.05)且与《全国临床检验操作规程》提供的参考区间差异有统计学意义。结论维吾尔族健康人群TBIL在性别和年龄上差异有统计学意义,有必要建立本地区维吾尔族不同性别、不同年龄间的参考范围。     

乌鲁木齐市汉族和维吾尔族健康人群胆红素水平调查

目的建立乌鲁木齐市健康人群胆红素参考区间,探讨汉族和维吾尔族健康人群胆红素水平的差异。方法通过乌鲁木齐市体检者问卷调查结果和实验室检查结果筛选出健康人群5478例,回顾性分析和比较胆红素水平,分析汉族和维吾尔族健康人群胆红素分布特点。结果乌鲁木齐市健康人群胆红素参考区间:总胆红素男性6.45~29.57μmol/L、女性5.62~25.29μmol/L,直接胆红素男性1.50~12.07μmol/L、女性1.05~8.62μmol/L;该参考区间高于《全国临床检验操作规程》(第4版)中胆红素的参考区间;男性胆红素水平高于女性。不同性别的汉族、维吾尔族健康人群胆红素水平比较,差异均有统计学意义(P<0.05),汉族男、女性总胆红素水平比维吾尔族高,而直接胆红素较低。汉族、维吾尔族18~<30、30~<40、40~<50岁组的总胆红素水平,18~<30、40~<50岁组的直接胆红素水平比较,差异均有统计学意义(P<0.05),两个民族≥50岁组的总胆红素和直接胆红素水平差异无统计学意义(P>0.05)。汉族、维吾尔族胆红素水平的差异随年龄增加而减小。结论乌鲁木齐市健康人群血清胆红素水平高于《全国临床检验操作规程》(第4版)中的参考区间,汉族总胆红素水平高于维吾尔族,直接胆红素水平低于维吾尔族,差异随年龄增加而减小。地区和民族是建立胆红素参考区间的重要因素。     

新生儿胆汁淤积性黄疸血清胆红素水平与肠道菌群失调的相关性

目的 探讨新生儿胆汁淤积性黄疸血清胆红素水平与肠道菌群失调的相关性。方法 选取2019年8月至2021年8月南阳市中心医院的新生儿胆汁淤积性黄疸患儿109例,同时选取母乳性黄疸患儿68例,健康新生儿80例。检测3组血清中胆红素水平和粪便标准肠道菌群,对比3组门水平优势菌群和属水平优势菌群的差异,采用Pearson相关系数分析血清胆红素水平与肠道菌群及肠道菌群失调的相关性。结果 胆汁淤积症组丙氨酸氨基转移酶(ALT)、直接胆红素水平和总胆红素比值(DBIL/TBIL)明显高于健康组和母乳性黄疸组(P均<0.05),胆汁淤积症组Ⅱ度菌群失调和Ⅲ度菌群失调占比明显高于健康组和母乳性黄疸组(P<0.05);胆汁淤积症组拟杆菌门和厚壁菌门水平显著高于母乳性黄疸组和健康组(P<0.05),胆汁淤积症组变形菌门水平显著低于母乳性黄疸组(P<0.05),胆汁淤积症组中放线菌门水平明显低于健康组和母乳性黄疸组(P均<0.05);胆汁淤积症组双歧杆菌和乳酸杆菌丰度显著低于健康组和母乳性黄疸组(P<0.05),胆汁淤积症组大肠杆菌和肠球菌丰度明显高于健康组和母乳性黄疸组(...     

某地区健康人群血清总胆红素参考值调查

目的 了解重庆地区健康人群血清总胆红素(TBIL)参考值水平.方法 采用Olympus AU5400型全自动生化仪配套使用和光(WAKO)试剂对31 596例健康体检者进行TBIL测定,按年龄、性别分组进行统计学分析,观察血清TBIL参考值的变化.结果 血清TBIL水平为(14.3±4.59)μmol/L,与试剂盒提供的参考值差异有统计学意义(P<0.05).成年男性血清TBIL水平为(15.15±4.77)μmol/L,成年女性为(12.46±4.13)μmol/L.不同性别间差异也有统计学意义(P<0.05).不同年龄间差异无统计学意义(P>0.05).结论 重庆地区健康人群血清TBIL水平与原参考值比较,发生了较大改变,建议各地实验室根据该地区的性别、年龄建立各自的参考值.     

Use of total patient data for indirect estimation of reference intervals for 40 clinical chemical analytes in Turkey.

In the present study we used patient data to calculate laboratory-specific indirect reference intervals. These values were compared with reference intervals obtained for a healthy group according to recommendations of the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine and manufacturer suggestions. Laboratory results (422,919 records) from all subjects of 18-45 years of age over a 1-year period were retrieved from our laboratory information system and indirect reference intervals for 40 common analytes were estimated using a modified Bhattacharya procedure. Indirect reference intervals for most of the biochemical analytes were comparable, with small differences in lower [alkaline phosphatase (ALP) (male), alanine aminotransferase (ALT), creatine kinase, iron (male), total iron-binding capacity, folic acid, calcium (female), lactate dehydrogenase (LDH), lipoprotein (a) [Lp(a)], thyroid-stimulating hormone (TSH), total triiodothyronine (T(3)), direct bilirubin, apolipoprotein A-I (apoA-I), glucose, homocysteine, total cholesterol, ferritin, total protein, ceruloplasmin, sodium, blood urea nitrogen (BUN) and uric acid (female)] and/or upper limits [albumin, ALP (male), amylase, apoA-I, creatine kinase-MB (CK-MB), total iron-binding capacity, phosphorus, glucose, total cholesterol, gamma-glutamyltransferase (gamma-GT), magnesium, total protein, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), total T(3), ALP (male), ALT, aspartate aminotransferase (AST) (male), direct bilirubin (male), creatine kinase, iron, folic acid (female), Lp(a), uric acid and triglycerides], to the reference intervals determined for healthy subjects in our laboratory. The indirect reference intervals, with the exception of a few parameters (creatinine, direct total bilirubin, calcium, BUN and potassium), were not similar to the reference intervals suggested by the manufacturers. We conclude that laboratory-specific reference intervals can be determined from stored data with a relatively easy and inexpensive method. Indirect reference intervals derived from stored data may be particularly suitable for the evaluation of results for the presenting population.     

低血清总胆红素水平预测冠心病发病危险的探讨

目的确定低血清总胆红素（TBIL）水平与冠心病（CHD）之间关系，对低血清总胆红素水平预测冠心病发病危险参考值范围的界定进行探讨。方法使用RXL和BAYER1650生化分析仪测定冠心病患者、正常对照组及正常体检人群的血清总胆红素；使用病例一对照研究设计的2×2表资料及对应的统计学分析方法对数据和资料进行分析，使用百分位数法并结合不同血清总胆红素暴露水平与冠心病的关系来界定低血清总胆红素水平预测冠心病发病危险的参考值范围和危险水平临界值。结果冠心病患者血清总胆红素水平为（8．98±4．26）umol/L，正常对照组血清总胆红素水平为（13．61±5．78）umol／L，两组血清TBIL水平有显著性差异（u=6．12，P〈0．01）；正常体检人群血清总胆红素水平为（13．89±5．82），低血清总胆红素水平预测冠心病发病危险的参考值范围为TBIL≤10．80umol／L。结论低血清TBIL水平与冠心病的发病之间存在相关性．初步得到本实验室低血清总胆红素水预测冠心病发病危险的参考值范围。     

略阳地区肝功能水平调查结果分析

目的了解略阳地区健康体检人群的肝功能水平分布情况及其变化趋势,为建立基于该地区的肝功水平参考区间奠定试验基础。方法以略阳地区健康体检人群为调查分析对象,采取新鲜血清标本,用西门子AD-VIL 1650全自动生化分析仪对肝功6项:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)进行检测。结果略阳地区健康体检人群的ALT、AST、TBIL、DBIL、TP、ALB为偏态分布。分析表明,ALT、AST、TBIL、DBIL水平在男女之间存在的差异有统计学意义(P<0.05),而TP、ALB水平在男女之间的差异无统计学意义(P>0.05)。ALT和AST的血清浓度都是随着年龄的增长先升高后降低。TBIL和DBIL的血清浓度在40岁之后随着年龄的增长而增高。TP和ALB的血清浓度则基本保持不变。结论略阳地区健康体检人群的ALT、AST、TBIL、DBIL水平在男女之间存在差异,在不同年龄段之间也存在差异,而TP、ALB不同性别和年龄段之间无明显差异。建议对体检人群进行健康评估时应区分不同性别和年龄段。     

全国干化学胆红素检测室间质量调查结果分析

目的 了解目前我国干化学测定胆红素的检测现状,以改进和提高胆红素检测质量.方法 对2012年自愿参加干化学胆红素检测室间质量调查的148家实验室发放两个批号的冻干粉质控品（批号为A1565和B1567）,要求回报总胆红素（TBIL）、结合胆红素（CB）、未结合胆红素（UB）和Delta胆红素（DELB）,并对回报结果进行统计分析,以评价实验室检测水平.结果 调查回报率为81.8％（121/148）,分别有118,113,113和91家实验室回报了TBIL,CB,UB和DELB的检测结果,这四个检测项目在Vitros系列仪器上检测所得的稳健变异系数（RCV）差异较大.四个项目的实验室间CV的算术平均数分别为5.68％,19.41％,12.37％和53.98％;TBIL和CB的统计结果与2012年干化学第一次EQA比较,实验室间变异相差不大.根据目前干化学室间质量评价的评价标准,TBIL两个批号合格率较高,均为98.3％;CB为78.8％和92.9％;UB为85.8％和93.8％;Delta胆红素合格率较低,分别为46.2％和34.4％.结论 该次调查数据显示出目前我国干化学胆红素检测水平还需进一步提高,实验室应严格按照操作程序进行检测,并采取有效的室内质量控制,参加室间质量评价计划,以减小胆红素检测结果的误差并提高结果间的可比性.     

Age- and sex-specific pediatric reference intervals for biochemistry analytes as measured with the Ektachem-700 analyzer

Using the Ektachem-700 multilayer film analyzer, we defined age- and sex-specific reference intervals for 20 analytes in sera from a healthy population of neonates and children ages one to 19 years. Upper and lower normal reference intervals for each analyte were determined by nonparametric methods as the 0.975 and 0.025 fractiles, respectively. Newborns have lower concentrations of total protein and albumin, and higher concentrations of phosphate, bilirubin, and enzymes in serum than older children do. Concentrations of urea, glucose, calcium, phosphate, and bilirubin change rapidly postnatally. Outside the neonatal period, no significant age- or sex-related difference was found for plasma glucose, serum amylase, conjugated or unconjugated bilirubin, or lipase. There was no sex-related difference in reference intervals for albumin, total protein, calcium, phosphate, or urea. However, concentrations of uric acid and creatine kinase are much higher in postpubertal boys than in girls. Alkaline phosphatase values peak later in boys. Except for lactate dehydrogenase and gamma-glutamyltransferase, the reference intervals defined here do not differ strikingly from data derived with use of other analyzers. The age- and sex-related trends are independent of method. However, each laboratory should determine the degree to which these reference ranges can be directly applied to analyses performed with another analyzer.