减肥药Qnexa的Ⅲ期临床结果超出预期

Vivus公司的肥胖病治疗药Qnexa（topiramate／phentermine，托吡酯／芬特明）在2项Ⅲ期临床试验EQUIP和CONQUER中达到一级评价终点。该公司计划到今年底在美国提出NDA。这个复方含有小剂量托吡酯（一种同时有增饱作用的抗惊厥药）和芬特明（一种自70年代以来使用的食欲抑制剂）。     

治疗多发性骨髓瘤药物Velcade的Ⅱ期临床试验启动

Millennium Pharmaceuticals，Inc．于2007—08—16宣布由公司资助启动其高活性新药Velcade（bortezomib注射剂）与lenalidomide／地塞米松（dexamethasone）和环磷酰胺联用治疗多发性骨髓瘤（MM）的一项多中心随机Ⅱ期临床试验，命名为EVOLUTION（1）。该试验还将探索烷化剂环磷酰胺在治疗中的增效作用，因先前的研究结果表明环磷酰胺与Velcade有协同活性。     

Tivozanib的Ⅲ期临床试验取得积极结果

美国AVEO制药公司和日本安斯泰来（Astel-las）制药公司于2012年1月3日宣布其在研的肿瘤治疗药物Tivozanib（曾用名：AV-951）的III期临床试验取得积极结果。     

DP—b99准备进行脑卒中的Ⅲ期临床研究

Ⅱ期临床资料提示，D—Pharm公司正在研发的神经保护药物DP—b99（Ⅰ）似乎对症状出现9小时内的缺血性急性脑卒中患者有效。     

类风湿关节炎治疗药物Fostamatinib的Ⅲ期临床试验结果公布

美国阿斯利康（AstraZeneca）公司于2013年4月5日宣布,其在研药物Fostamatinib（曾用名：R788）用于治疗类风湿关节炎（RA）的Ⅲ期临床试验结束,结果达到了其中1项首要终末指标。     

多发性硬化症治疗药物Laquinimod的Ⅲ期临床试验取得积极结果

2012年3月15日,以色列梯瓦制药公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)和瑞典ActiveBiotech公司共同宣布,其在研的多发性硬化症(MS)治疗药物Laquinimod的Ⅲ期临床试验取得积极结果。     

治疗葡萄膜炎药物Voclosporin的Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果公布

2009年IO月27日,Isotechnika制药公司与合作伙伴Lux Biosciences公司在美国眼科协会（AAO）会议和美国葡萄膜炎协会（AUS）卫星会议上公布了其在研新药Voclosporin的Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果。     

型糖尿病治疗药物Teplizumab的Ⅲ期临床试验研究文章发表

美国MacroGenics生物科技公司于2011年6月28日宣布其在研的1型糖尿病治疗药物Teplizumab的Ⅲ期临床试验研究文章已发表在《柳叶刀》杂志上。     

莫格他唑Ⅲ期临床研究结果令人满意

最近施贵宝公司（Bristol—Myers Squibb）和默克公司（Merck）的科研人员报道了两家公司合作开发的Ⅱ型糖尿病用药莫格他唑（Muraglitazar）的Ⅲ期临床研究结果。为期12周试验中，340例Ⅱ型糖尿病患者分别接受本品2．5mg、5mg和安慰剂治疗，2．5及5mg莫格他唑给药组患者糖化血红蛋白（HbAlc）水平分别下降1．05％和1．23％；与安慰剂相比，本品能够明显降低HbAlc值，     

抗癫痫药Perampanel的Ⅲ期临床试验结果发布

日本卫材公司于2010年8月24日公布该公司在研新药Perampanel（代码E2007）治疗癫痫的Ⅲ期临床试验结果。这项在全球25个国家的706名患者中进行的临床研究显示,患者使用Perampanel治疗后对药物的耐受性良好,而且该药在减少发病频率和增强药物应答率方面有一定效果。     

处于Ⅰ～Ⅲ期临床试验的新药

Progenic药物公司公布了新的HIV浸入抑制剂药物PRO140的Ⅰ期临床试验结果。PRO140是一个人造单克隆CCR5抗体，用于保护健康免疫系统细胞遭受HIV的感染。PRO140浓度与表达CCR5细胞的结合呈现剂量效应关系，CCR5受体在HIV进入并感染免疫系统细胞方而起着关键作用，因此，对其进入途径的阻断极具治疗意义。在双盲，随机，安慰剂对照和剂量递增的临床研究中，     

12037 Tysabri治疗Crohn氏病的Ⅲ期试验达到终点

爱尔兰的Elan公司和美国的合作伙伴Biogen Idec公司已经报道了应用Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）治疗Crohn氏病（局限性回肠炎）令人兴奋的Ⅲ期临床试验结果。这种多发性硬化症治疗药物由于3例相关死亡而于今年2月从市场撤出。在该ENCOR试验中，     

处于Ⅱ期临床试验药物

Novartis公司的新β2激动剂indacaterol可能成为第1个每天1次治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的支气管扩张药物。Ⅱ期临床试验结果表明：该药可迅速而长效地改善呼吸困难和支气管痉挛。在115例哮喘患者参加的试验中，受试者服用100～600ng indacaterol后24h内症状就得到有效控制，FEV1值与服药前相比有显著性差异。该药的安全性和耐受性也较好。     

新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物—FDA批准Decode公司进行Ⅲ期心脏药物研究

Decode Genetics公司已与美国FDA就其预防心脏病发作的药物DG031达成一项美国特殊草案评估，一旦在Ⅲ期临床试验中达到有效性终点，即将顺利通过批准。该产品是一种5-脂氧合酶激活蛋白（FLAP）抑制剂，可使动脉粥样斑块炎性调节剂白三烯B4产生减少。Decode公司期望近期即可开展Ⅲ期临床试验，将随机纳入3000名有近期心脏病发作史的患者，     

结肠直肠癌治疗药Aflibercept Ⅲ期临床试验取得积极结果

2011年4月26日，赛诺菲安万特公司和Regeneron制药公司宣布其在研药物阿柏西普（通用名：Aflibercept，商品名：ZALTRAP）的Ⅲ期临床试验取得积极结果。这项试验对Aflibercept与FOLFIRI化疗方案（包括亚叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康）联合用于转移性结肠直肠癌二线治疗进行了评估。受试者均为转移性结肠直肠癌患者，曾接受过以奥沙利铂为基础的化疗方案且治疗失败。试验的首要终末指标是总生存率显著提高，次要终末指标包括无疾病进展存活期、应答率和安全性。试验结果达到了首要终末指标。     

消化系统及泌尿生殖系统药物——Ironwood／Forest公司宣布Iinaclotide两项Ⅲ期试验的阳性结果

Ironwood制药公司与Forest Laboratories宣布评估试验性药物linaclotide（Ⅰ）每天一次治疗慢性便秘（CC）的安全性和疗效的2个Ⅱ期研究的头条阳性结果。这2个研究均为多中心随机双盲安慰剂对照研究,两个剂量均达到12周完全自然排便（CSBM）的主要终点（133mcg／天,P=0．0012;266mcg／天,p〈0．0001）。预指定次要终点也全部达到统计学显著性,包括对腹胀、腹部不适和平均每周CSBM次数的评价。     

新型反义降胆固醇药物Mipomersen进入第二项Ⅲ期临床

2008年8月6日，Genzyme和Isis制药公司宣布开始mipomersen治疗杂合性家族性高胆固醇血症（heFH）的第二项Ⅲ期临床。Mipomersen是第二代反义药物，可以降低体内载脂蛋白B—100的含量（载脂蛋白B—100是合成运送胆固醇的关键蛋白）。Ⅱ期临床试验表明mipomersen注射治疗可以明显降低体内胆固醇及其他致动脉粥样硬化的脂类的含量，且优于其他降脂药物。     

处于Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ期临床试验的新药

Wyeth药物公司最近公布了它们新开发的抗菌素tigecycline的Ⅲ期临床试验结果。这一试验比较了该新抗生素与目前传统治疗严重腹部感染的抗生素Primaxin(亚胺培南 西司他丁)的疗效。结果显示tigecycline灭菌率为91．3％，而对照药为89．9％，二组的药物安全性和耐受性数据相似。Tigecycline是目前处於研发阶段的新抗生素之一，一旦被批准，该药很可能对目前治疗细菌感染疾病产生很大影响。     

血液系统／造血器官及免疫药物——HGSI／GSK公司公布Benlysta治疗狼疮的Ⅲ期试验的强力阳性结果

英国GlaxoSmithKline公司与美国HumanGenomeSciences（HGSI）公司称，它们开发的药物Benlysta（belimumab）（I）已在系统性红斑狼疮（SLE）血清阳性患者中进行的二项关键性Ⅲ期临床试验的第二项试验BLISS-76研究中达到主要终点。     

制剂及药物传输系统——Depomed公司报道两项评估Serada治疗绝经期潮红的Ⅲ期试验结果

Depomed公司宣布了评估Serada（Ⅰ）的安全性和疗效的BREEZE1＆2的Ⅲ期临床试验的重要结果，此药是用于治疗绝经期潮红的非激素类药加巴喷丁（gabapentin）（Ⅱ）的缓释剂型。