双价肾综合征出血热纯化疫苗人群接种安全性与免疫学效果评价

1996年对浙江天元生物药业股份有限公司 (天元公司 )研制的肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)双价灭活疫苗进行观察 ,安全性及免疫学效果均较好 ,但Ｉ型中和抗体阳转率稍低[1 ] 。2 0 0 1年 8～ 9月 ,在江苏省金坛市进行了天元公司生产的ＨＦＲＳ双价纯化疫苗临床研究 ,观察人群接种反应与免疫效果 ,并为其确定基础免疫程序及向人群大规模推广应用提供科学依据。一、材料与方法1.疫苗 :双价ＨＦＲＳ纯化疫苗由天元公司生产 ,以沙鼠肾细胞为培养基质 ,所用毒株为Ｚ1 0 (Ⅰ型 )和Ｚ37(Ⅱ型 ) ,经浓缩、灭活、纯化制成。观察疫苗批号为 2 0 0 0 0 5 0 …     

双价肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗基础免疫两针后的预防效果

目前经国家批准生产的肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)灭活疫苗的单价疫苗 (Ⅰ型、Ⅱ型 )对同型病人保护性较好 ,对异型病人也有一定程度保护 ,而双价疫苗则对Ⅰ型和Ⅱ型病人皆产生保护。现行的 3针 (0、7、2 8ｄ)第 2年再加强 1针的免疫程序 ,由于注射针次较多 ,费时长 ,给较大人群的推广使用带来一定困难 ,并影响全程接种的完成 ,为减少或优化免疫针次 ,在试区进行了双价疫苗基础免疫接种 2针 ,6个月后加强针的免疫效果和防病效果考核 ,结果报告如下。1.材料和方法 :(1)疫苗 :双价ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞灭活疫苗 ,Ｚ10 (Ⅰ型 ,即汉滩型 )、Ｚ3 7(…     

肾综合征出血热双价疫苗人群接种反应与免疫学效果观察

近年来昌平县已有肾综合征出血热(ＨＦＲＳ)散发病例报告,而ＨＦＲＳ双价疫苗的研制成功为预防该病提供了有效手段。因此,在开展群众性灭鼠活动的同时,1999年春季进行了大面积ＨＦＲＳ双价疫苗的人群接种,并对部分接种者进行了接种副反应和免疫学效果观察。1　材料与方法1.1　疫苗来源　ＨＦＲＳ双价沙鼠肾细胞灭活疫苗,为杭州天元生物药业公司生产。疫苗株分别为Ｚ10(1型)和Ｚ37(2型),批号:990304,均在有效期内使用。1.2　观察对象　按照随机抽样的原则,选择3个乡镇15～60岁无ＨＦＲＳ病史、无接种禁忌症的健康人群为观察对象,基础免疫3针…     

肾综合征出血热Ⅱ型疫苗接种经济效益分析

防制肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)采取以灭鼠为主的综合措施 ,虽有一定效果 ,但耗费多 ,难度大 ,效果难以持久。自ＨＦＲＳ疫苗问世以来 ,不管是Ⅰ型或Ⅱ型 ,均显示了良好的防病效果〔1〕。赣榆县属ＨＦＲＳ混合型地区 ,1994年接种Ⅱ型疫苗 ,经 3年观察保护率 10 0 % 〔2〕。为了解接种该苗的经济效益 ,本文对该县接种ＨＦＲＳ Ⅱ型疫苗 4年的经济效益进行了分析。现报告如下。资料来源与方法　 ( 1)疫苗 :长春生物制品研究所生产的ＨＦＲＳ Ⅱ型。免疫程序 :0、2 8、42天基础免疫 3针 ,一年后加免1针 ,剂量均为 1ｍｌ。基免批号 940 90 3 ,加…     

肾综合征出血热疫苗大面积接种的流行病学效果

户县是肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)重疫区 ,自 1994年秋季以来 ,开展了广泛的ＨＦＲＳⅠ型纯化 (灭活 )疫苗预防接种。现通过对该地区历年来人群接种ＨＦＲＳ疫苗与ＨＦＲＳ的病人资料进行分析 ,以评价ＨＦＲＳ疫苗接种的流行病学效果。1　材料和方法1.1　研究对象　以户县境内的常住人口为研究对象 ,观察 7～ 6 0岁年龄组人群 ,1994～ 2 0 0 0年累计接种ＨＦＲＳ疫苗人群 ,及 7～ 6 0岁组ＨＦＲＳ报告病例。1.2　疫苗接种　根据我县ＨＦＲＳ疫区特点 ,采用Ⅰ型ＨＦＲＳ灭活疫苗 (浙江天元生物制品公司研制 )和Ⅰ型ＨＦＲＳ纯化疫苗 (兰州生…     

莒南县Ⅱ型HFRS疫苗免疫预防的效益分析

1994年 12月 ,按照中国预科院流研所《流行性出血热疫苗效果评价及免疫策略研究现场实施方案》的要求 ,我县选择了长春生物制品研究所生产的Ⅱ型肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)地鼠肾单价灭活疫苗完成了人群试点接种和 4个流行年度的对照观察。接种组 775 3人未发生 1例ＨＦＲＳ病人 ,而对照组 80 0 0人共发病 82例 ,年均发病率为 2 5 6 2 5 /10万 ,疫苗保护率10 0 % ,近期免疫效果十分可靠 ,本文拟通过投入成本和获得的经济效益进行分析比较 (成本一效益分析即Ｃｏｓｔ -ＢｅｎｅｆｉｔＡｎａｌ ｙｓｉｓ ,ＣＢＡ) [1、2 ] ,以取得Ⅱ型ＨＦＲＳ…     

肾综合征出血热双价灭活疫苗随机对照试验现场情况报告

我国在１９９４年开展了肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）Ⅰ型和Ⅱ型单价灭活疫苗现场效果评价研究,疫区现场人群接种后的血清学和流行病学效果考核均取得较好结果〔１,２〕。鉴于我国主要是ＨＦＲＳ混合型疫区,虽然现场效果显示单价疫苗对异型（Ⅰ或Ⅱ型）有一定的保护能力...     

山东省肾综合征出血热疫苗保偿情况分析

山东省 1997年开始大量接种肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)疫苗 ,其中 95 %以上为杭州天元生物药业公司生产的双价ＨＦＲＳ疫苗 (天元双价苗 )和沈阳百奥生物技术有限公司生产的Ⅱ型ＨＦＲＳ疫苗 (百奥Ⅱ型苗 )。两种疫苗均实行保偿制 ,现将保偿情况分析如下。1.材料与方法 :①标本的收集 :所有疑似病例血清均由各地卫生防疫站送检 ;②检测方法 :采用捕捉酶联免疫法检测ＩｇＭ抗体 ;间接免疫荧光法检测ＩｇＧ抗体 ;细胞微量病变法检测中和抗体。以上血清均需经省卫生防疫站以上的专业机构确诊 ,方可索赔。2 .结果 :从 1999年 2月至 2 0 0 0年 11…     

肾综合征出血热病毒感染沙鼠肾细胞病毒滴度的动态观察

肾综合征出血热(HFRS)病毒已知能在VeroE-6、A-549、人胚肺二倍体传代细胞和地鼠肾、大白鼠肺等原代细胞稳定传代.我们经筛选,发现长爪沙鼠肾细胞方较敏感,并用于生产HFRS疫苗,为了解HFRS病毒在此细胞中的增殖规律,我们将生产疫苗的Z10(Ⅰ型)和Z37(Ⅱ型)二株病毒感染沙鼠肾细胞,以观察病毒的增殖情况.     

农民的出血热防治知识现状及对疫苗接种态度的调查分析

我市 1982年首发肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)病人 ,至今已发生 34 6 3例 ,死亡 37例。为了解农村群众的ＨＦＲＳ防治知识水平及对疫苗的接种态度 ,给防治工作提供科学依据 ,1999年 7月进行了调查。1　对象与方法1.1　对象　根据我市农村文化、经济、生活水平等情况 ,选择有代表性的旭升乡白泉村 15～ 6 0岁常住人口为调查对象。1.2　调查内容　设计“ＨＦＲＳ防治知识调查表”(共10题 ) ,及“对ＨＦＲＳ疫苗的接种态度及影响因素调查表”。1.3　调查方法　调查人员经短期培训 ,统一标准 ,逐户逐人采用问答式 ,按统一调查表逐一填写。调查前对…     

肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗接种后2年免疫原性研究

我国生产的肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）灭活疫苗已成功地在疫区人群中应用，无论Ⅰ型或Ⅱ型疫苗的初免效果均较好［１］，关于其大面积应用后的免疫原性及免疫持久性以及对人群的防病效果如何正在研究中。为此，作者就近两年来ＨＦＲＳ（Ⅰ型）灭活疫苗接种者作了血清抗体...     

辽宁省肾综合征出血热沙鼠肾及地鼠肾细胞灭活疫苗接种反应观察

辽宁省肾综合征出血热沙鼠肾及地鼠肾细胞灭活疫苗接种反应观察傅荣华，赵铁镪，王英军，石英，赵国辉，任昌明，赵红，于泉福，戈文瑞，刘宝为了给肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）疫苗的推广应用提供科学依据，在本省姬、家鼠型疫区分别接种Ⅰ、Ⅱ型灭活疫苗各５０００人份，...     

黑龙江省灾区肾综合征出血热疫苗免疫接种覆盖率与发病率关系的观察

1998年黑龙江省遭受特大洪涝灾害 ,受灾地区生态环境发生了不同程度的改变 ,尤其是水淹周边地区或非水淹地区鼠密度增高[1,2 ] 。黑龙江省是肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)的老疫区 ,多年来发病率一直持续在较高水平 ,是重点防治的传染病之一。为确保灾区人民的身体健康 ,大灾之后无大疫 ,拟通过此项研究对ＨＦＲＳ预防控制提出切实可行防制策略。为此 ,选择嫩江县和讷河市ＨＦＲＳ高发病乡的高危人群进行疫苗免疫覆盖率与发病率关系的观察。一、材料与方法1.疫苗来源 :ＨＦＲＳⅠ型沙鼠肾细胞灭活疫苗 ,由杭州天元生物药业有限公司生产。2 .研…     

肾综合征出血热病毒对人胚肾原代细胞感染作用的研究

近年来对该病进行了广泛研究 ,但其发病机理尚不清楚。为了搞清肾综合征出血热病毒 (ＨＦＲＳＶ)对肾组织的损伤机理 ,本文首次选用易饲养、敏感、高效的人胚肾原代细胞直接攻击ＨＦＲＳＶ。为确保结果的准确性 ,改用了胶原酶温和消化法 ,取得令人满意的结果。现将结果报告如下。1　材料与方法1 1　材料　 (1)ＨＦＲＳ病毒株 :Ｈａｎｔａａｎ病毒 76 / 118株 ,Ｌｅｅ Ｈ .等分离自南朝鲜黑线姬鼠 ,从第四军医大学汪美先教授处引进。昆明种小白鼠乳鼠脑内接种 (0 0 2 /只 )传代 ,取鼠脑研制成 2 0 %病毒悬液。ＬＤ50 =ｌｏｇ6 5 / 0 .0 2ｍ…     

肾综合征出血热灭活疫苗免疫5年抗体动态观察

本文系国家“八五”、“九五”期间医学重点攻关项目《肾综合征出血热灭活疫苗预防效果及免疫策略研究》的组成部分。现将我省肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)长爪沙鼠肾细胞和地鼠肾细胞灭活疫苗 (简称沙鼠苗、地鼠苗 )人群免疫后持续 5年抗体动态观察情况报告如下 :1　材料和方法1.1　疫苗及接种对象　沙鼠苗由上海生物制品所提供 ,地鼠苗由长春生物制品所提供。沙鼠苗、地鼠苗分别接种姬鼠型疫区大洼县和家鼠型疫区葫芦岛市 15～ 6 0岁未患过ＨＦＲＳ的健康人群。1.2　采血对象　在两种疫苗接种现场各选 18～ 5 0岁接种者 10 0人 ,于免疫前、…     

肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫效果观察

１９９７年３～５月，采用国内研制的双价肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）沙鼠肾细胞灭活疫苗首次在丹徒县ＨＦＲＳ非疫区进行人群接种反应与免疫效果观察。结果表明，双价ＨＦＲＳ疫苗３针接种后轻度体温反应率分别为１．８７％、０．６３％、１．２５％，轻度局部红肿反应率分别为０．００％、１．８８％、１．２５％，６４８名双价苗接种者未发现严重异常反应。全程接种后２周ＨＦＲＳ荧光抗体阳转率为１００％（８３／８３），中和抗体阳转率为１００％（４０／４０），其中Ⅰ型、Ⅱ型中和抗体阳转率分别为８５．０％、９５．０％（３４／４０、３８／４０）。提示国内研制的双价ＨＦＲＳ疫苗是副反应轻，安全性好，免疫效果良好的生物制剂。     

安徽省肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗现场实施及防病效果观察

安徽省肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗现场实施及防病效果观察宋明宇，魏强，陈家新，陈孝英，丁广修，孙仁品，许中安，花昌华，李含，周本良肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）沙鼠肾细胞灭活Ⅰ型疫苗是新近研制的生物制品，经小范围人群接种试验证明是安全的。根据中国...     

肾综合征出血热灭活疫苗免疫持久性研究

肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)灭活疫苗的问世 ,为该病提供了最为有效的预防措施。近年来国产疫苗已在疫区的人群中使用 ,近期的防病效果较为理想〔1〕,然而远期的防病效果如何 ,主要取决于疫苗接种后的免疫持久性。我省自 1994年底在野鼠型出血热疫区东海县桃林乡 ,家鼠型疫区赣榆县厉庄乡和混合疫区灌云县东辛农场分别进行了ＨＦＲＳ沙鼠肾Ⅰ型灭活疫苗和地鼠肾Ⅱ型灭活疫苗的大规模人群免疫接种 ,并进行了连续4年的血清抗体追踪观察。现将结果报告如下。1　材料和方法1 1　肾综合征出血热灭活疫苗　沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗为上海生物制品研…     

肾综合征出血热(I型)疫苗免疫后3年效果观察

目的：考核人群接种ＨＦＲＳ（Ｉ型）灭活疫苗后３年内防病效果。方法：比较受试期间接种组和对照组ＨＦＲＳ发病情况。结果：第１年接种组种后２月内即１１～１２月间未发生ＨＦＲＳ病人，对照组发病５例，发病率９２．８５／１０万，疫苗保护率１００％；第２年全年接种组发病２例，发病率４１．０６／１０万，对照组发５例，发病率９２．８５／１０万，疫苗保护率５５．７８％；种后第３年接种组未发生ＨＦＲＳ病人，对照组发生２例，发病率３７．１４／１０万，疫苗保护率１００％。本研究为Ｉ型ＨＦＲＳ疫苗在姬鼠型疫区的推广使用提供了科学依据     

寿光市肾综合征出血热疫苗推广使用及防制效果

寿光市总人口 98 2万 ,自 1984年发现首例肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)病人以来 ,疫区不断扩大 ,1994年后发病人数呈逐年增长的趋势。为做好ＨＦＲＳ的防治工作 ,1999～ 2 0 0 0年寿光市采取对重点人群接种ＨＦＲＳ疫苗为主的控制措施 ,开展ＨＦＲＳ疫苗接种工作 ,取得了明显的预防效果。1　做法1 1　争取政府支持 ,促进工作的开展　近几年寿光市市政府办公室下发了《关于进一步加强肾综合征出血热防治工作的通知》 ,要求各地积极开展ＨＦＲＳ疫苗的接种工作。各乡镇政府都召开了有关会议 ,对接种工作进行安排。由于得到各级政府的支持 ,保证…