复方五仁醇胶囊含药血清药源性成分分析

目的:分析大鼠服复方五仁醇胶囊后血清中的药源性成分。方法:以已经建立的高效液相色谱指纹图谱分析方法,比较复方五仁醇胶囊含药血清色谱图和空白血清色谱图,分辨该制剂给药后血清中产生的药源性成分,并通过对照品比对部分成分进行鉴定。结果:灌胃给药后血清中产生药源性成分13个,其中8个为制剂原形成分,包括五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素,其余5个为代谢产物。结论:复方五仁醇胶囊体内直接作用物质很可能出自血清中的13个药源性成分,结合血清药理学对其作进一步研究有助于阐明该制剂药效物质基础。     

复方五仁醇胶囊血清药化学研究

目的对复方五仁醇胶囊进行血清药化学研究,以便与该制剂血清药理学研究结果进行谱效关系分析,阐明其药效物质基础。方法以已经建立的高效液相色谱指纹图谱分析方法,比较复方五仁醇胶囊含药血清色谱图和空白血清色谱图,分辨该制剂给药后血清中产生的药源性成分,进一步比较全方制剂及各缺味、单味制剂给药后的血清色谱图,分析血中药源性成分的来源,并通过对照品比对对部分成分进行鉴定。结果ig给药后血清中产生药源性成分13个,13个成分全部来自君药五味子,其中8个为制剂原形成分,包括五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素,其余5个为代谢产物。结论复方五仁醇胶囊体内直接作用物质很可能出自血清中的13个药源性成分,结合血清药理学对其作进一步研究有助于阐明该制剂药效物质基础。     

复方五仁醇胶囊HPLC指纹图谱研究

目的:建立复方五仁醇胶囊HPLC指纹图谱分析方法。方法:采用Lichrosphere C18色谱柱,水-乙腈梯度洗脱,流速1.0 m.lmin-1,柱温30℃,检测波长210 nm。结果:对10个批号的样品进行了测定,标出26个共有峰,并通过对照品比对鉴定出其中6个成分。结论:该法准确、可靠,可用于复方五仁醇胶囊的质量控制。     

复方五仁醇胶囊含药血清指纹图谱与保肝作用的谱效关系

目的：阐明复方五仁醇胶囊保肝作用的药效物质基础．方法：将大鼠灌胃给药分别制备复方五仁醇胶囊及五味子、三七、柴胡、叶下珠4味药的阴性制剂和单味制剂含药血清,对获得的9组含药血清按已经建立的指纹图谱条件进行HPLC测定,同时考察它们对CCL4诱导的损伤肝细胞的增值（MTY法）及丙氨酸氨基转移酶（ALT）泄漏的影响,最后进行谱效关系分析．结果：指纹图谱显示,单味五味子及三七、柴胡、叶下珠阴性制剂含药血清中均检测到大鼠灌服全方制剂后血液中产生的13个药源性成分,而五味子阴性制剂及单味三七、柴胡、叶下珠含药血清中均未检测到药源性成分;药效结果显示,全方、单味五味子及三七、柴胡、叶下珠阴性制剂含药血清对肝细胞损伤均具有明显的保护作用,而单味三七、柴胡、叶下珠含药血清及五味子阴性制剂含药血清作用不明显,且单味五味子与全方制剂含药血清组之间药效无显著差异．谱效之间具有很好的相关性．结论：复方五仁醇胶囊保肝作用的药效物质基础主要来自君药五味子所含有的木脂素类成分．     

复方五仁醇胶囊血清药化学研究(Ⅱ)

目的对复方五仁醇胶囊含药血清中的药源性成分作进一步鉴定,并测定主要成分的量。方法HPLC-DAD和UPLC-MS/MS检测相结合进行成分鉴定,HPLC-UV法测定主要木脂素类的量。结果HPLC-DAD检测鉴定出含药血清中8个制剂原形成分中的7个,分别为五味子醇甲、戈米辛J、五味子醇乙、去氧五味子素、戈米辛N、五味子乙素和五味子丙素,5个代谢产物的紫外光谱图具有联苯环辛烯类木脂素的吸收特征;UPLC-MS/MS检测结果显示含药血清中除存在五味子醇甲等7个木脂素类成分外,还含有五味子酯甲;含药血清中五味子醇甲、五味子醇乙、去氧五味子素、五味子乙素的质量浓度分别为(8.1453±1.0202)、(6.6045±1.3414)、(0.5601±0.1375)、(5.9330±0.9666)μg/mL。结论复方五仁醇胶囊含药血清中的药源性成分主要有木脂素及其代谢产物。     

复方五仁醇胶囊保肝作用的血清药理学研究

目的:建立复方五仁醇胶囊血清药理学研究方法。方法:建立CCl4诱导的原代培养大鼠肝细胞损伤模型,大鼠为含药血清供体,以含药血清对损伤肝细胞增殖(MTT法)及丙氨酸氨基转移酶(ALT)泄漏的影响两个指标,结合含药血清中五味子乙素的含量测定,分别采用单因素考察、多因素的正交试验,优选含药血清的制备方法,并确定体系中血清添加量。结果:每天以成人等效剂量10倍的甲醇提取物间隔8h分两次给正常大鼠灌胃给药,连续3天,末次给药后2h采血制备含药血清比较合理,体系中加入10%该条件下制备的含药血清能明显提高损伤肝细胞的增殖能力、降低细胞ALT泄漏。结论:适宜条件下制备的复方五仁醇胶囊含药血清对肝细胞损伤具有明显的保护作用,血清药理学研究方法可以用于该制剂的药效评价。     

多指标正交试验优选复方五仁醇胶囊含药血清的制备方法

目的 药效与化学指标相结合优选复方五仁醇胶囊含药血清制备方法。方法 建立CCl₄诱导的大鼠肝细胞损伤模型，采用L₈ (2⁷)正交设计给药和取血方案，制备大鼠含药血清或血浆，考察含药血清或血浆对损伤肝细胞增值（MTT）和培养上清液中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的影响，高效液相法测定含药血清或血浆中五味子乙素含量，并对结果综合加权评分和方差分析。结果 给药方式及采血时间对结果有显著影响，且两者之间有交互作用，血浆优于血清，但综合加权评分无统计学意义，动物是否造模无明显影响。结论 复方五仁醇胶囊含药血清较优的制备方法为正常大鼠连续ig给药3 d，上、下午各1次，末次给药后2 h采血分离血浆。     

酸枣仁汤含药血清指纹图谱研究

目的：建立酸枣仁汤含药血清指纹图谱,分辨该方给药后血中的药源性成分及代谢产物并作初步分析,为酸枣仁汤血清药物化学及药效物质基础研究提供依据。方法：家兔灌胃给药制备含药血清,HPLC法建立其指纹图谱,并与相同条件下的洗脱梯度、溶剂、空白血清、体外全方及其各单味药图谱比对,对色谱峰归属进行分析。结果：在含药血清图谱中共检出9个成分,其中3个为药源性成分,1个为代谢产物,其余为血清固有成分。结论：本研究建立的方法准确、可靠、重现性好,可用于酸枣仁汤血清药物化学及药效物质基础的研究。     

复方五仁醇胶囊抗氧化及抑制肝细胞凋亡的血清药理学研究

目的:研究复方五仁醇胶囊保肝作用的机理。方法:大鼠灌胃给予复方五仁醇胶囊制备含药血清,CCl4诱导原代培养大鼠肝细胞损伤模型,测定含药血清作用后细胞培养液中丙二醛(MDA)含量和超氧化物岐化酶(SOD)活性,Annexin Ⅴ-FITC/PI双染色流式细胞仪定量检测细胞凋亡率。结果:与模型对照组比较,含药血清组MDA含量显著降低(P<0.01)、SOD活力显著增强(P<0.01),细胞早期凋亡率、晚期凋亡及坏死率显著降低(P<0.01或P<0.05)。结论:复方五仁醇胶囊具有抗氧化和抑制肝细胞凋亡作用。     

复方五仁醇胶囊质量标准的研究

目的建立复方五仁醇胶囊的质量标准.方法 采用TLC法鉴别方中五味子、茵陈;用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量.结果 在TLC法色谱中可检出五味子、茵陈的特征斑点;芍药苷的平均加样回收率为101.1%,RSD为1.38%.结论 所建鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确.能有效地控制制剂的质量.     

大黄及其含药血清指纹图谱比较分析

目的:探求并优化大黄及其含药血清的指纹图谱,为在细胞体系中运用含药血清提供依据。方法 :制备大黄含药血清,进行血清蛋白沉淀,高效液相色谱法(HPLC)通过梯度洗脱获得大黄及其含药血清的指纹图谱,并对大黄及含药血清指纹图谱出峰时间的分布进行非参数检验和聚类分析。结果:甲醇作为蛋白沉淀剂处理含药血清得到的结果最好。指纹图谱出峰时间统计分析显示,出峰时间总体分布无显著性差异。结论:本实验所提供的含药血清优化处理方法及色谱条件可以作为大黄含药血清指纹图谱检测的常规方法,大黄含药血清含有大黄的主要成分,可以应用含药血清代替水煎液用于细胞体系研究。     

复方五仁醇软胶囊成型工艺研究

复方五仁醇软胶囊为国家药品部颁标准复方五仁醇胶囊的改进型,规格为0．65g催,由北五味子、白芍、菌陈、大豆油等组成,具有清热利胆、平肝养血、降低血清谷丙转氨酶等作用。我们对复方五仁醇软胶囊制备工艺中胶皮工艺与内容物工艺进行了研究,报道如下。     

复方五仁醇胶囊主要含量质量控制的研究

目的:建立复方五仁醇胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1的RP-HPLC含量测定方法。方法:Lichrosphere C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水梯度洗脱,流速1.0 m l/m in,柱温30℃,检测波长203 nm。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1分别在0.216~1.080μg(r=0.999 5)、0.820~4.100μg(r=0.999 9)和0.816~4.080μg(r=0.999 5)范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.38%、96.41%和96.91%。结论:该法简便、准确、分离效果好、专属性强,可用于复方五仁醇胶囊的质量控制。     

复方红豆杉胶囊的高效液相色谱法指纹图谱研究

目的建立复方红豆杉胶囊的指纹图谱。方法采用高效液相色谱法(HPLC)。色谱柱为Agilent TC C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水溶液,梯度洗脱;检测波长:227nm;柱温:30℃;流速:1.0m L/min。结果建立了复方红豆杉胶囊的HPLC指纹图谱,标定了14个共有指纹峰,确定了其相对保留时间和相对峰面积的范围。结论该方法准确、可靠,可为复方红豆杉胶囊的质量控制提高参考。     

复方五仁醇软胶囊的药效学研究

目的：研究复方五仁醇软胶囊的药效学。方法：对复方五仁醇软胶囊的保肝、抗病毒、降酶作用进行研究。结果：复方五仁醇软胶囊具有保肝、抗病毒、降酶作用。结论：本制剂疗效确切,安全有效。     

中药复方体内指纹图谱研究进展

中药复方的物质基础及作用机制较为复杂,无明确完整的质量控制标准,临床应用时有较高的不良反应发生率,这导致其很难在国际上流通。为此,国内许多学者开始着手研究中药及其复方的质量标准,以期为中药走向世界找到科学的质量控制标准。经过大量的实践证明,中药指纹图谱可以较好地解决中药及其复方制剂的稳定性、药效成分复杂等问题：因此,中药指纹图谱逐渐成为目前国际较为认可的中药及其复方质量控制的评价模式,但其仍不能完全有效表征中药在体内的生物活性及其作用机制。而将指纹图谱技术和中药血清药物化学、中药血清药理学相结合则有助于明确中药复方在体内的作用成分和作用机制。为此,国内外许多学者开始运用体内指纹图谱来研究中药复方制剂在体内的有效成分和作用机制。本文就近年来中药复方体内指纹图谱的研究进展作一综述。     

复方丹参片指纹图谱的质量评价研究

目的：全面评价复方丹参片等复方丹参制剂的质量。方法：HPLC指纹图谱法。结果：利用指纹图谱技术。对市场上的多种复方丹参制剂指纹图谱进行了比较研究，并对其中的主要活性成分进行了定量分析。结论：不同厂家生产的复方丹参片的指纹图谱相差较大，质量各异。     

半夏白术天麻汤提取液的血清指纹图谱研究

目的 比较半夏白术天麻汤4种方法提取液的血清指纹图谱。方法 取大白兔，ig半仿生-生物酶提取(SBEE)液，采集不同时刻的血样，分离含药血清，用HPLC法和UV法测定，将HPLC色谱峰数目、峰总面积以及紫外吸光度平均值标准化处理，加权求和后得综合评判Y值，以Y值大者为较佳采血时刻；然后对4种方法提取液此时刻的含药血清进行指纹图谱比较。结果 给药后2 h的含药血清综合评判Y值最大；4种方法提取液2 h含药血清以SBEE液综合评判Y值最大。结论 SBEE液含药血清较水提法、醇提法、SBE法提取液含药血清中成分量高。