大株红景天注射液与不同溶媒配伍的不溶性微粒考察

摘 要 目的： 考察大株红景天注射液在常用的4种溶媒（0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、果糖注射液、木糖醇氯化钠注射液）中配伍的稳定性。方法: 采用《中国药典》2010年版规定的方法考察大株红景天注射液与4种溶媒配伍后分别在0,0.5,1,2,4,8 h内产生不溶性微粒数量和pH的变化。结果: 在8 h内大株红景天注射液与4种溶媒配伍后的外观及pH无明显变化。在0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液中的不溶性微粒数符合药典规定。0.9%氯化钠注射液中不溶性微粒数量小于5%葡萄糖注射液。在果糖注射液中不溶性微粒数超过药典标准,尤其在4h不溶性微粒数明显增多。在木糖醇氯化钠注射液中不溶性微粒数略高于药典标准。结论:建议大株红景天注射液选用0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液做溶媒。不推荐果糖注射液,木糖醇氯化钠注射液做溶媒。虽然说明书未提及大株红景天注射液用0.9%氯化钠注射液做溶媒。本试验可为糖代谢异常患者用药提供一个参考依据。     

肾康注射液与5种溶媒配伍的稳定性考察

摘 要 目的： 通过考察肾康注射液与5种常用溶媒配伍的稳定性,选择最佳溶媒配伍方案,以便临床合理用药。方法: 将肾康注射液与5种不同溶媒配伍后,定时考察配伍后溶液的pH、不溶性微粒数、有效物质原儿茶醛的含量变化情况。结果: 5种溶媒按药品说明书比例配伍2 h后不溶性微粒数均有所增加,其中0.9%氯化钠注射液中的不溶性微粒数最多, 且2 h后不溶性微粒数明显增加。5种配伍溶液的pH无明显变化。原儿茶醛的含量随时间的延长而下降,6 h内原儿茶醛的含量变化率：0.9%氯化钠注射液＞5%果糖注射液＞10%转化糖注射液＞5%葡萄糖注射液＞10%葡萄糖注射液,其中0.9%氯化钠注射液中的原儿茶醛含量下降近20%。结论: 肾康注射液在不同溶媒中稳定性不同,用0.9%的氯化钠注射液配伍的注射液中原儿茶醛含量下降明显且不溶性微粒数较多。临床应选择稳定性更好的葡萄糖以及转化糖注射液作为溶媒,配伍后的溶液应尽可能在2 h内用完。     

注射用肌氨肽苷与不同输液配伍的稳定性考察

摘 要 目的：考察注射用肌氨肽苷与不同输液配伍后的稳定性,为临床应用提供依据。方法: 考察注射用肌氨肽苷分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液的配伍溶液在0,0.5,1,2,4,8 h时的外观、pH、不溶性微粒数及次黄嘌呤和多肽含量的变化情况。 结果: 不同配物溶液均为澄明液体,pH无明显变化,次黄嘌呤和多肽的含量均符合要求。与10%葡萄糖注射液配伍时,≥10 μm的不溶性微粒数最少,符合中国药典2015年版四部规定,与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍时,个别时间点的≥10 μm不溶性微粒数不符合规定;各配伍溶液≥25 μm的不溶性微粒数均符合规定。结论:注射用肌氨肽苷最适配伍溶媒为10%葡萄糖注射液。     

复方苦参注射液在两种输液中的稳定性考察

摘 要 目的：考察复方苦参配伍液的稳定性,为临床安全用药提供依据。方法: 将复方苦参注射液分别与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍,在不同条件下放置0,1,2,4,8,12,24,48 h,采用高效液相色谱法,测定配伍液中的4种组分的含量变化,同时考察外观性状、pH、不溶性微粒的变化。结果: 复方苦参注射液在0.9%氯化钠注射液中48 h内稳定,不受光照和温度的影响;在5%葡萄糖注射液中稳定性稍差,室温条件储存不能超过12 h,高温条件下不能超过2 h。结论:复方苦参配伍液的稳定性与溶媒的pH关系密切,建议临床使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒,48 h内使用。     

注射用红花黄色素与7种输液的配伍稳定性考察

摘 要 目的：考察注射用红花黄色素与果糖注射液,转化糖注射液,转化糖电解质注射液,葡糖糖氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液,10%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液配伍的稳定性考察。方法: 模拟临床用药浓度,在室温（25±1）℃下放置8 h,以氯化钠配伍液为对照组,分别观察各种配伍液外观,不溶性微粒数量及pH变化,运用高效液相色谱法测定注射用红花黄色素在不同配伍液中的含量变化。结果:注射用红花黄色素与7种输液配伍后在8h内外观,pH和含量均无明显变化,不溶性微粒数符合中国药典2015年版规定。结论:注射用红花黄色素与7种输液配伍在8 h内稳定。     

氟比洛芬酯脂微球注射液的配伍稳定性考察

摘 要 目的：考察氟比洛芬酯脂微球注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液的配伍稳定性,为临床应用提供理论依据。方法: 测定在25℃避光条件下5 h内氟比洛芬酯脂微球注射液与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍液的外观、氟比洛芬酯脂微球的粒径及氟比洛芬酯的含量变化;测定氟比洛芬酯脂微球注射液冻融前后与0.9%氯化钠注射液配伍液的外观及氟比洛芬酯脂微球的粒径变化。结果: 在25℃避光条件下放置5 h,各配伍液的外观、粒径和含量无明显变化;氟比洛芬酯脂微球注射液冻融前后的配伍液外观和粒径亦无明显变化。结论:氟比洛芬酯脂微球注射液在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中配伍后,5 h内于避光条件下可稳定共存。     

3个厂家银杏叶提取物注射液在两种溶媒中的稳定性考察

摘 要 目的：考察3个不同厂家的银杏叶提取物注射液与两种溶媒（0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液）配伍后不同时间和不同条件（常温、高温和光照）下的稳定性。方法: 银杏叶提取物注射液与2种溶媒配伍后,分为常温组、高温组及光照组,考察各组成品输液的外观、不溶性微粒、pH及水解后黄酮类化合物含量变化,其中外观、不溶性微粒按中国药典2015年版四部通则项下特性检查法进行检测,黄酮类化合物含量采用HPLC UV法测定。结果:各成品输液24 h内无明显浑浊和沉淀,色泽无明显变化,为黄色澄清液,pH和微粒值无明显变化;5%葡萄糖注射液的成品输液pH较0.9%氯化钠注射液偏低,但均符合成品输液的pH要求;各成品输液中的槲皮素、异鼠李素于24 h内含量基本保持不变,神威药业的山奈酚含量较其他两个厂家偏高,但均在标准范围内。结论:3个不同厂家的成品输液在不同条件下的含量均较稳定。     

疏血通注射液与5种溶媒配伍的稳定性研究

摘 要 目的：考察疏血通注射液与临床常用5种溶媒配伍的稳定性,以保障临床用药安全。方法: 疏血通注射液分别选择0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖溶液、10%葡萄糖溶液、甘油果糖注射液、木糖醇注射液等5种临床常用溶媒稀释后,考察pH、摩尔渗透压、不溶性微粒、可见异物、有关物质、指纹图谱等指标以及进行热原检查。结果: 这些溶媒与疏血通注射液配伍后,pH、摩尔渗透压、不溶性微粒均在合理的范围内,未检出可见异物和蛋白类物质,且在24 h内基本保持稳定,其指纹图谱与标准对照图谱基本一致。结论: 疏血通注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖溶液、甘油果糖注射液、木糖醇注射液等配伍后各项检测指标正常;但10%葡萄糖溶液、甘油果糖注射液、木糖醇注射液等的摩尔渗透压本身偏高,不适宜作为疏血通注射液的溶媒,0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液与人体具有等渗环境,适宜临床配伍使用。     

Box-Behnken效应面法优化银杏达莫注射液的配伍条件

摘 要 目的：利用Box Behnken效应面法优化银杏达莫注射液的配伍条件。方法: 选择放置时间、溶媒种类、溶媒体积、剂量4个因素为自变量,以不溶性微粒和总黄酮醇苷含量的总评归一值为评价指标,拟合二次项方程,绘制三维效应面图,选取最佳配伍条件。结果: 最佳配伍条件为10 ml样品与400 ml的0.9%氯化钠注射液配伍,宜在1 h内静滴完毕。结论:Box Behnken效应面法优化银杏达莫注射液的配伍条件预测性好,为临床用药提供了科学依据。     

盐酸曲马多与硫酸镁注射液在氯化钠注射液中的配伍稳定性研究

目的 考察盐酸曲马多注射液与硫酸镁注射液配伍的稳定性,为临床用药安全提供依据。方法 模拟临床用药方案,观察盐酸曲马多与硫酸镁注射液在0.9%氯化钠注射液配伍后,在168 h内的外观、pH值及不溶性微粒变化,并采用高效液相色谱法测定盐酸曲马多质量浓度的变化。结果 配伍液在室温条件下外观、pH值及不溶性微粒均无明显变化,两药配伍后盐酸曲马多相对质量浓度>99%。结论 盐酸曲马多注射液与硫酸镁注射液在0.9%氯化钠注射液配伍后,在室温条件下168 h可保持稳定。     

丙泊酚的配伍研究

目的:考察室温下6h 内,丙泊酚乳剂与利多卡因注射液和/或地塞米松注射配伍后的稳定性。方法:采用离心分光光度法、苏丹染色实验、电导率测定以及混合液pH值和激光粒度分析等方法来考察丙泊酚（A组）、丙泊酚与利多卡因9:1混合（B组）、丙泊酚与利多卡因4:1混合（C组）、丙泊酚与利多卡因及0.5%地塞米松以3:1:1的比例混合（D组）的稳定性。结果:室温下6h 内, B、C、D组与A组比较, Ke(稳定常数)值明显增高（P<0.05）。各组未见分层和颜色变化。B组与A组比较,各时点PH值明显降低,具有显著性差异（P<0.05）,D组与B组比较,各时点PH值明显升高（P<0.05）。电导率值为A组相似文献   

丙泊酚的配伍研究

目的:考察室温下2h内,静安乳剂分别与乳酸钠林格注射液、盐酸氯胺酮注射掖及盐酸普鲁卡因注射液配伍的稳定性.方法:采用离心分光光度法、苏丹染色实验、电导率测定以及混合液pH值和丙泊酚含量的测定等方法来考察静安乳剂与其他注射液配伍后的稳定性.结果:室温下2h内静安乳剂与乳酸钠林格注射液或盐酸普鲁卡因注射液配伍后的稳定性要优于与盐酸氯胺酮注射液的配伍.结论:静安乳剂与上述三种注射液配伍后,具有一定的稳定性,为了进一步证实配伍后混合液的安全性,还有必要进一步研究,特别是分解产物与相关物质的分析研究.     

肾康注射液的配伍稳定性考察

摘 要 目的：考察肾康注射液与10%葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法: 将肾康注射液与10%葡萄糖注射液的配伍液置于室温、光照（4 500Lx）和40℃恒温条件,考察不同条件下0,1,2,4,8,12,24,48 h配伍液的性状、pH、不溶性微粒,以及大黄酸和大黄素的含量。结果: 配伍液在放置过程中性状、pH无明显变化。室温条件下,配伍液在4 h后微粒数有所增加;光照和40℃恒温条件下,2 h时配伍液的微粒数明显增加。大黄酸和大黄素的含量随放置时间的延长而下降,其中大黄酸在光照条件下降最明显,大黄素在光照和40℃恒温条件下降低将近10%。结论:肾康注射液与10%葡萄糖注射液配伍后最好在4 h内输注完,滴注过程应在室温条件（10～30℃）下进行,并避免强光照射。     

克林霉素与酚磺乙胺的配伍稳定性研究

目的在室温下6 h内考察克林霉素与酚磺乙胺的配伍及稳定性。方法采用高效液相色谱法测定克林霉素与酚磺乙胺在6 h内的含量变化,同时观察外观及测定pH值的变化。结果各配伍液在测定时间内无明显外观、pH值、峰形及保留时间的变化。克林霉素与酚磺乙胺在配伍液中的含量保持在初始浓度的97%以上。结论克林霉素与酚磺乙胺配伍后6 h内比较稳定,可以配伍。     

Compatibility of desoximetasone and tacrolimus

The physical and chemical compatibility of desoximetasone ointment 0.25% and tacrolimus ointment 0.1%, both widely used to treat atopic dermatitis, were determined. A 1:1 (w/w) mixture of desoximetasone ointment 0.25% (Topicort, Taro Pharmaceuticals USA, Inc.) and tacrolimus ointment 0.1% (Protopic, Fujisawa Healthcare, Inc.) were prepared and stored under three different temperature/relative humidity conditions: 25 degrees C/60% RH; 30 degrees C/60% RH; and 40 degrees C/75% RH. Unmixed ointments stored under the same temperature and humidity conditions as the mixture served as controls. Samples were evaluated at days 1, 2, 7, 14, and 28 for color, degree of physical separation, and chemical stability via reverse-phase high performance liquid chromatography. Ranges of relative recovery for each active ingredient for all storage conditions ((% Mixture/% Control) x 100) were 89.6-109.3% for tacrolimus and 99.0-103.4% for desoximetasone. No significant difference in physical appearance or chromatographic profile between the mixture and controls was observed. Therefore, we conclude that desoximetasone ointment 0.25% (Topicort) and tacrolimus ointment 0.1% (Protopic) are physically and chemically compatible up to four weeks when mixed in a ratio of 1:1 (w/w).     

药物配伍不合理处方实例分析

正确的处方是医生根据疾病和病人的具体情况,运用药效学和药物代谢动力学知识,制定的安全、有效、经济的给药方案.处方正确是安全合理用药的前提,也是治愈疾病的根本保证.反之,若医生为患者开出不合理的处方,不仅不能达到防治疾病的目的,甚至还会给患者带来危害.以下是作者在对我院处方分析中发现的不合理处方,且对其分析如下.     

Compatibility of furosemide with aminoglycoside admixtures

The compatibility of furosemide with i.v. admixtures containing each of five different aminoglycosides was studied. Admixtures of amikacin 2 mg/ml, gentamicin 1.6 mg/ml, kanamycin 2 mg/ml, netilmicin 1.5 mg/ml, and tobramycin 1.6 mg/ml (as the sulfate salts) were prepared in both 5% dextrose injection and 0.9% sodium chloride injection in minibags. Furosemide injection 4 ml (40 mg) was then added to each admixture, and the admixtures were examined visually and microscopically for precipitate. The macroscopic and microscopic evaluations were repeated 15 minutes and 24 hours after mixing. To simulate Y-site injection of furosemide, furosemide injection 1 ml (10 mg) was added to 1 ml of each aminoglycoside admixture in a syringe. For admixtures in which precipitates formed, the pH was recorded before and after adding furosemide to subsequent admixtures and also after dropwise addition of 1N sodium hydroxide until the precipitate dissolved. Precipitates were identified using spectrophotometric analysis and melting point determinations. Addition of furosemide resulted in a precipitate only in admixtures containing gentamicin sulfate or netilmicin sulfate; the results for the simulated Y-site injection study were the same. Spectrophotometric analysis and melting point determinations revealed that the precipitate was furosemide. Because furosemide precipitates when added to admixtures containing either gentamicin sulfate or netilmicin sulfate in 5% dextrose injection or 0.9% sodium chloride injection, furosemide should be administered separately or the i.v. tubing should be flushed thoroughly before and after administering this drug via a Y-injection site.     

黄连配大黄对小檗碱溶出的影响

目的:分析不同配伍配比对黄连-大黄药对中小檗碱溶出影响,优化黄连-大黄药的配比方法.方法:4种配伍方式,每种配伍方式3个配伍比例的样品相应处理后,采用RP-HPLC检测各供试品的小檗碱含量.结果:在试验考察的配伍范围内,分煎合并各组小檗碱的溶出均高于合煎组;分煎后合并的药液经离心处理后小檗碱含量降低;大黄液中加入明胶处理后再与黄连液混合,混合液中小檗碱含量提高.结论:大黄-黄连药对分煎后混合更有利于药液中小檗碱的保留.     

痰热清注射液配伍研究概况

痰热清注射液是由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘5 味药材单独提取以丙二醇为溶媒制成的一种常用于治疗呼吸系统疾病的中药制剂。近年来,随着痰热清注射液临床应用的不断增加,发现痰热清注射液与一些常用注射剂临床配伍使用时,出现浑浊、沉淀、变色等一系列药液体系不稳定的现象。本文将对痰热清注射液上市至今的配伍禁忌类文献进行总结,为其临床合理配伍提供参考。