动态比浊法在细菌内毒素检查的应用

采用动态比浊定量法检测注射用头孢呋辛钠细菌内毒素含量,减少由于供试品本身含有细菌内毒素对检查法研究的影响.结果表明,注射用头孢呋辛钠浓度为1.25mg/ml时可排除干扰因素,以标示灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂可用于本品细菌内毒素检测.     

注射用头孢呋辛钠细菌内毒素检查法研究

目的 建立注射用头孢呋辛钠的细菌内毒素检查方法。方法 采用2000年版《中国药典（二部）》附录Ⅺ E细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法。结果 注射用头孢呋辛钠在6.68mg/mL稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用，其细菌内毒素限值L=0.15EU/mg。结论 可采用细菌内毒素检查法代替家兔热原法对注射用头孢呋辛钠进行细菌内毒素检查。     

动态比浊法在细菌内毒素检查的应用

采用动态比浊定量法检测注射用头孢呋辛钠细菌内毒素含量,减少由于供试本身含有细菌内毒素对检查法研究的影响。结果表明,注射用头孢呋辛钠浓度为１．２５ｍｇ／ｍｌ时可排除干扰因素,以标示灵敏度为０．１２５Ｅｕ／ｍｌ的鲎试剂可用于本品细菌内毒素检测。     

注射用头孢呋辛钠细菌内毒素的检测

目的:建立注射用头孢呋辛钠细菌内毒素的检查方法。方法:根据《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法要求进行实验。结果:注射用头孢呋辛钠的内毒素限值应定为0．067 EU·mg-1,该药稀释至7．46 mg·ml-1浓度时对细菌内毒素检查无干扰。结论:鲎法检测注射用头孢呋辛钠的细菌内毒素可行。     

注射用头孢呋辛钠的HPCE测定

建立高效毛细管电泳法测定注射用头孢呋辛钠的含量.采用毛细管柱(75 μm×60cm),运行缓冲液为30mmol/L硼砂溶液(pH9.2),检测波长254nm,阿魏酸为内标.头孢呋辛钠在6～30μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率98.9%(RSD=1.82%).     

头孢呋辛钠治疗细菌性感染的疗效对照

目的评价国产注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性疾病的临床疗效和安全性,并与进口头孢呋辛钠进行比较.方法急性细菌感染性疾病患者40例,进行前瞻性多中心随机单盲平行对照试验,分别给予国产与进口头孢呋辛钠治疗.结果国产与进口头孢呋辛钠治疗急性细菌性感染疾病各20例,痊愈率分别为50.0%和55.0%,有效率80.0%和85.0%,细菌清除率85.7%和100.0%,细菌阴转率85.7%和100.0%,以上指标经统计学处理差异均无显著性(P＞0.05).结论国产注射用头孢呋辛钠是治疗急性细菌感染性疾病的一种安全、有效的抗生素,与进口头孢呋辛钠在临床疗效和细菌清除率方面具有等效性.     

注射用头孢呋辛中细菌内毒素动态比浊定量法的研究

目的 :应用动态比浊法鲎试验定量测定注射用头孢呋辛中细菌内毒素含量。方法 :通过对样品中定量添加标准内毒素进行干扰预试验。将头孢呋辛 (Lot .No .C0 2 335 5 )制备成 10、5、2、1、0 .5mg/ml五个浓度系列 ,定量添加标准内毒素 ,其回收率分别为 49.43%、73.42 %、92 .91%、116 .6 %、98.99% ;从中筛选出最佳的检测浓度 1mg/ml,然后进行三个批号头孢呋辛 (Lot.No .C0 180 2 5、C0 2 30 5 3、C0 2 335 5 )正式干扰试验 ,样品中定量添加标准内毒素 ,其回收率分别为 12 1.2 %、114 .4%和 99.95 %。结果 :标准内毒素使用 5 .0 0、0 .5 0 0、0 .0 5 0 0Eu/ml。头孢呋辛制备成浓度为 1mg/ml ,样品中定量添加标准内毒素 ,回收率均为 5 0 %～ 2 0 0 % ,样品对鲎试剂反应无干扰作用 ,可用于有效的日常检查。结论 :动态比浊法鲎试验可以有效地测定头孢呋辛中的细菌内毒素含量。     

注射用炎琥宁与头孢呋辛钠配伍的稳定性考察

目的:考察注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法:采用高效液相色谱法,测定注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠配伍后在室温下8 h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化.结果:配伍液pH值无明显变化,颜色随时间变化逐渐加深,头孢呋辛钠相对百分含量在5 h后降至95%以下,4 h后降解产物峰面积占总峰面积百分比超过1%.结论:注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠在0.9%氯化钠注射液可配伍使用,但应在4 h内用完.     

注射用头孢呋辛钠治疗细菌性感染的临床疗效及安全性

目的观察注射用头孢呋辛钠治疗细菌性感染的临床疗效和安全性。方法注射用头孢呋辛钠每次1.5g静脉滴注,一日2次,疗程7～14天。结果100例受试者经治疗后临床总有效率和痊愈率分别为94.00%和83.00%,细菌清除率为97.60%。不良反应发生率为2.00%。结论注射用头孢呋辛钠治疗细菌性感染有效且安全。     

国产注射用头孢呋辛钠治疗呼吸道感染的临床疗效观察

目的 比较国产注射用头孢呋辛钠与进口注射用头孢呋辛钠（对照组）治疗下呼吸道感染的疗效和安全性。方法 在3家医院进行前瞻性多中心随机比较,共治疗120例患者,头孢呋辛钠组和对照组均静脉滴注,3g/d,疗程7－14d,一般资料相似（P＞0．05）。结果 两组临床疗效无显著性差异（P＞0．05）,痊愈率分别为91．7％和95．0％,细菌阳性率为79．2％（95／120）,细菌清除率分别为95．2％和100．0％,两组在统计学上无显著性差异（P＞0．05）。两组不良反应发生率分别为1．77％（1／60）和5．00％（3／60）,无显著性差异。结论 在治疗下呼吸道感染中,国产注射用头孢呋辛钠和进口注射用头孢呋辛钠都是安全有效的。