琥乙红霉素片溶出度测定法

利用琥乙红霉素在酸性溶液中与硫酸作用，生成的淡黄色溶液于４８３ｕｍ波长处有吸收，建立了琥乙红霉素分光光度含量测定法；在此基础上，采用浆法，以０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸为介质，转速为５０ｒ／ｍｉｎ，建立了琥乙红霉素片的溶出度测定法。并对西安药厂生产的琥乙红霉素片进行了测定，３０ｍｉｎ取样的溶出量均大于标示量的８０％。     

红霉素片溶出度测定方法

红霉素片溶出度测定方法西安市药品检验所７１００５４傅燕芳，张玉良，高岭瑶红霉素及其衍生物的口服制剂溶出度测定法在ＵＳＰⅩⅩⅡ中已收载。本文探讨了硫酸呈色反应用于红霉素片的溶出度测定，取得较满意的结果。一、仪器与材料ＲＣ－３Ｂ型溶出度仪（天津大学无线电...     

红霉素片溶出度测定方法探讨

本文用氢氧化钠溶液为显色剂,采用紫外分光光度法在最大吸收波长２３６ｎｍ处测定红霉素片的溶出度,红霉素溶液浓度在５０－１５０μｇ／ｍｌ范围内与吸收度有良好的线性关系,方法简便,灵敏,结果准确可靠。     

红霉素片溶出度的测定

红霉素片溶出度的测定在《中国药典》 1995年版中有收载 ,我们在实际工作中经多次反复试验 ,发现红霉素片在溶出试验后进行吸收度测定时无吸收 ,并用红霉素标准品同法进行核对也无吸收 ,因此原溶出度测定方法中吸收度的测定方法不成立 ,所以我们改变了原方法中吸收度的测定方法。根据有关文献报道[1] 红霉素在盐酸存在时能与对二甲氨基苯甲醛的冰醋酸溶液反应形成橙色复合物 ,于 4 86ｎｍ波长处测定吸收度 ,结果比较满意。1　仪器与试药仪器 :ＺＲＳ━ 4型智能溶出试验仪 ,天津大学无线电厂。ＷＦＺ━ 80 0Ｄ2 型紫外可见分光光度计 ,北京第…     

对红霉素肠溶衣片释放度测定方法的商榷

本文对现行药典二部规定的红霉素肠溶片释放度的限度标准、实验条件及文字表达提出自己的观点与同行商讨，为标准的修订提供依据。     

地红霉素肠溶片释放度测定方法的研究

目的对地红霉素肠溶片释放度测定的三种方法进行系统的研究和比较，并建立其最佳测定方法。方法分别采用咕吨氢醇显色法、硫酸显色法以及高效液相色谱法测定地红霉素肠溶片的释放度，对每种方法进行方法学的研究和验证，结果采用三种方法均可以准确地测定地红霉素肠溶片的释放度，不同方法测得结果差异较小。结论硫酸显色法因试剂易得，操作简便，快捷、准确，将其作为最佳测定方法。     

琥乙红霉素片溶出度检查方法的探讨

目的：改进琥乙红霉素片溶出度测定方法。方法：用对照品代替自身对照溶液测定琥乙红霉素片溶出度。结果：测定结果与含量符合规定与否相一致。结论：改进方法更能真实、客观反映样品的内在质量。     

琥乙红霉素片的溶出度改进

目的 改善琥乙红霉素片的溶出性能，提高溶出速率。方法 分别考察稀释剂、崩解剂、黏合剂对琥乙红霉素片溶出速率的影响。结果采用预胶化淀粉和微晶纤维素为稀释剂、12％PVPK30的70％乙醇溶液为黏合剂、L-HPC和膨速王合用为崩解剂，制备的片剂溶出曲线与利君沙片基本相同。结论 制备的琥乙红霉素片外观光洁，有较好的硬度及溶出速率，加速试验3个月质量稳定，达到原先的设计要求。     

阿司匹林肠溶衣片的溶出度及释放度研究

目的 :研究不同厂家阿司匹林肠溶衣片的溶出度及释放度。方法 :本文采用转篮法对国内 4个厂家的阿司匹林肠溶衣片进行体外溶出度、释放度测定。结果 :4个厂家的某一批号产品的溶出参数分别为 :980 2 2 2 (T50 1 9 3± 0 8,Td2 2 7± 1 1 ,m 2 0± 0 2 ) ;980 40 7(T50 1 3 2± 0 5 ,Td1 7 5± 0 6 ,m3 2± 0 1 ) ;981 0 0 5 (T50 2 6 3± 0 2 ,Td32 0± 0 2 ,m 1 5± 0 1 ) ;981 2 2 5 (T50 1 9 4± 0 3Td2 5 2± 0 1 ,m1 8± 0 1 )。结论 :不同厂家片剂之间 ,其溶出参数 (T50 ,Td,m)有显著差别 (P <0 0 0 1 )。     

红霉素肠溶片质量分析

目的:对国内不同厂家生产的红霉素肠溶片的质量进行对比研究。方法:采用释放曲线测定、有关物质、含量测定等检测方法,综合评价不同工艺的制剂产品。结果:释放曲线测定结果显示目前国内的红霉素肠溶片厂家间质量差异较大,同一厂家不同批次的质量均一性不好。数据同时还显示存在低限投料和用不合格原料投料的情况。结论:结果表明国内红霉素肠溶片质量参差不齐,应引导企业进行制剂工艺改进,提高质量。     

红霉素肠溶片包衣处方工艺

目的：解决红霉素肠溶片贮存过程中释放度易下降导致不合格的问题。方法：通过改进肠溶包衣材料处方及包衣工艺，采用聚丙烯酸Ⅱ、Ⅲ混合树脂作包衣材料，粉衣层中用羟丙甲纤维素代替明胶，包衣工艺采用在肠衣层表面喷上一层保护液。结果：红霉素肠溶片在贮存3年后，释放度高于标示量的85％。结论：此包衣处方及包衣工艺能够保证红霉素肠溶片在有效期3年内释放度符合中国药典规定。     

普卢利沙星片溶出度测定方法研究

目的:建立紫外分光光度法测定普卢利沙星片溶出度。方法:以0.1 mol·L~(-1)盐酸作为溶剂,测定波长274 nm。结果:线性范围为1～10μg·mL~(-1),r=0.9999,平均回收率为100.0%(n=9)。结论:本方法简便,结果准确。     

阿西美辛缓释片的制备及其稳定性考察

目的:制备阿西美辛缓释片并考察其释药影响因素及稳定性.方法:采用湿法制粒工艺,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,制备了阿西美辛缓释片.对影响释药的因素,如HPMC规格、用量、润湿剂的用量、制片压力等因素进行了考察,并参照中国药典2000年版附录考察了制剂的稳定性.结果:除了HPMC规格对药物的释放产生一定的影响,而HPMC用量、润湿剂的用量、制片压力对阿西美辛缓释片的释药影响不大.在光、湿、热等因素影响下及长期试验时,本制剂稳定性良好.结论:采用HPMC作为基本骨架材料制备阿西美辛缓释片,具有较强的光稳定性、热稳定性、湿稳定性,长期放置稳定性良好.     

盐酸万乃洛韦缓释片的释放度

目的:建立盐酸万乃洛韦缓释片体外释放度测定的质量标准.方法:以水为释放介质,检测波长为251 nm,对其进行常规的方法学进行研究.结果:本法的平均回收率分别为99.8%,99.9%,100.0%,RSD分别为0.96%,0.41%,0.59%,在2.7～19.5 mg*L-1浓度范围内,浓度与吸收度有良好的线性关系,r=0.9999(n=7).本品释放度受转速影响较小,而不同方法及介质pH值影响较大,同批产品的释放度均一性较好.结论:本法适用于该制剂的质量控制.     

美乐托宁缓释片在不同介质中的释放试验

目的:制备美乐托宁缓释片,以国外上市制剂美乐托宁缓释片为参比制剂,考察自研制剂和参比制剂在不同pH释放介质中体外释放行为的相似性及体外释药机制。方法:采用释放度测定法转篮法的装置进行体外释放实验,用HPLC法测定释放度,采用f2相似因子对2种制剂释放曲线的相似度进行评价,并进行释放行为模型的拟合。结果:在不同pH的释放介质中,自制制剂释放度曲线与参比制剂比较,f2相似因子均大于50;美乐托宁缓释片在4种释放介质中体外释药拟合模型更接近一级方程、Higuchi方程和Peppas方程。结论:参比制剂与自制制剂在不同pH释放介质中的体外释放一致,释放机制为扩散释药。     

度米芬控释片的研制及其工艺条件的考察

目的:制备度米芬控释片,并对工艺条件进行考察。方法:采用正交设计以体外溶出为指标,对包衣材料种类、包衣剂用量、致孔剂用量进行处方筛选。结果:优化后的结果可以满足中国药典对缓控释制剂体外溶出的要求。结论:该片剂制备工艺简单易行,适合工业化生产。     

琥珀酸美托洛尔缓释片的释放度研究

目的：提供一种琥珀酸美托洛尔缓释片的体外释放度测定方法。方法以pH6．8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速100 rpm,以高效液相色谱法测定含量,色谱柱为venusil MPC18（250 mm ×4．6 mm,5μm）,流动相为pH 3．5的磷酸盐缓冲液－乙腈（75∶25）,检测波长为274 nm,流速：1．0 mL· min－1。结果 A＝9．2322C＋7．3634（r＝0．9999）,琥珀酸美托洛尔含量测定浓度在20～140 mg· L－1的范围内线性关系良好;自制制剂与进口制剂具有相似的体外释放特征。结论该法操作简便、准确、重现性好,适合琥珀酸美托洛尔缓释片的释放度测定。     

十二指肠腺腺瘤合并肠套叠影像学诊断及文献复习１例

目的：提供一种琥珀酸美托洛尔缓释片的体外释放度测定方法。方法以pH6．8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速100 rpm,以高效液相色谱法测定含量,色谱柱为venusil MPC18（250 mm ×4．6 mm,5μm）,流动相为pH 3．5的磷酸盐缓冲液－乙腈（75∶25）,检测波长为274 nm,流速：1．0 mL· min－1。结果 A＝9．2322C＋7．3634（r＝0．9999）,琥珀酸美托洛尔含量测定浓度在20～140 mg· L－1的范围内线性关系良好;自制制剂与进口制剂具有相似的体外释放特征。结论该法操作简便、准确、重现性好,适合琥珀酸美托洛尔缓释片的释放度测定。