医学生物技术研究进展 Ⅲ——病毒与疾病

(一) 丙型肝炎病毒美国加州的Chiron生物技术公司发现了一种血液中带有的肝炎病毒,称为丙型肝炎病毒,该公司并提供是否感染这一病毒的血液测定。这种丙型肝炎病毒(简称HCV)是非甲、非乙型肝炎的主要病源。在伦敦国王学院医院的肝研究组也发现了一种导致非甲、非乙型肝炎的病毒,但由于Chiron公司拒绝合作,所以伦敦的研究工作者尚不知他们所鉴定出的病毒是否和Chiron鉴定出的一样。     

美国FDA批准一种丙型肝炎病毒基因分型检测试剂

美国FDA于2013年6月20日批准雅培公司生产的一种名为Abbott RealTime HCVGenotypeⅡ的试剂,用于确定丙型肝炎患者所携带的丙型肝炎病毒（HCV）的基因分型。该试剂可以使用患者的血浆或者血清样本检测出其所携带的丙型肝炎病毒是1型、1a型、1b型、2型、3型、4型还是5型,从而方便医生采用更准确、合适的治疗方法,因为不同基因分型的丙型肝炎病毒对现有的治疗药物反应有别。据美国疾病预防控制中心的数据,丙型肝炎是美国最常见的慢性血液感染疾病之一,     

美国FDA批准首种无需与干扰素联用的治疗丙型肝炎的新药Sovaldi

美国FDA于2013年12月6日批准由Gilead公司研制的Sovaldi（sofosbuvir）用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染,这也是第1种无需与干扰素联用的丙肝治疗药物。Sovaldi同时还获得了FDA的“突破性疗法认定（breakthrough therapy designation）”,是第3个获此殊荣的新药。     

美国FDA批准首种治疗丙型肝炎复方药Harvoni

美国FDA于2014年10月10日批准了Harvoni片剂用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因1型感染。     

NS3/4A丝氨酸蛋白酶抑制剂——Telaprevir

Telaprevir是美国Vertex制药公司开发的一种丙型肝炎病毒（HCV）NS3/4A丝氨酸蛋白酶抑制剂，能抑制HCV的病毒复制。在欧洲和美国开展的国际多中心、双盲、对照III期临床试验结果显示，本品具有提高HCV感染患者持续病毒学应答（sustained viral response，SVR）的作用，确定了其治疗HCV感染的有效性及耐受性。2011年5月23日，美国FDA批准本品与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用，用于治疗成人慢性丙型肝炎，商品名“Incivek”。     

核酸筛查保证输血安全

中国首家核酸血液筛查实验室在北京红十字会血液中心建立。该核酸测试实验室采用世界最先进的检测系统,可直接检测捐献血液和血浆中的艾滋病病毒和丙型肝炎病毒,及时发现受到污染的血液,为临床血液供应提供更高程度的安全保障。专家称,核酸测试实验室技术能精确检测出所有已知丙型肝炎病毒     

丙型肝炎病毒抗体酶联检测试剂盒研制成功

丙型肝炎在我国各类人群中的感染相当严重。为了满足我国丙型肝炎特异诊断之急需,促进我国丙型肝炎的预防、治疗和基础研究,我们采用最新的第二代丙型肝炎病毒结构基因产物作为抗原,并从国外引进先进技术和生产工艺,在日本有关专家的指导下研制了丙型肝炎病毒抗体酶联检测试剂盒。 该试剂盒敏感性好,特异性高,质量稳定,使用简便。与基因诊断(PCR)试验的相关性极佳。可广泛     

与输血有关的“丙型肝炎”病毒已经鉴定

英《医学新闻周报》第11卷第48期(1979年12月6日)报道纽约消息:纽约血液中心的普林斯(Alfred Prince)博士已鉴定出丙型肝炎病毒。据报道,通过电子显微镜检查实验性被感染的黑猩猩血液和28例肝炎病人(不是以前已鉴定的两种病毒引起的肝炎)的血液发现,大部分是由于输血后因感染丙型肝炎病毒而患病。由于丙型肝炎病毒表面抗原已经鉴定,可能将在黑猩猩中开始抗丙型病毒疫苗试验。普林斯发现,丙型肝炎病毒与乙型肝炎病毒在形     

丙型肝炎的研究现状

自1974年Prince等首次报道非甲非乙型肝炎病例之后,丙型肝炎(HC)引起医学界的普遍关注。1989年美国加州Chiron公司首先成功地从受感染的黑猩猩的血液标本中克隆了丙型肝炎病毒(HCV)cDNA,同年Kuo等人应用重组酵母合成的HCV抗原,建立了抗-HCV放免试验和酶免疫试验,为丙型肝炎的研究开辟了全新的领域。本文就这方面的研究现状综述如下。     

RT-PCR法测定泪液中丙型肝炎病毒RNA

为确定血液以外途径是否可以传播丙型肝炎病毒(HCV),同时测定泪液中与血液中丙型肝炎病毒(HCV)RNA。54例血清HCVRNA阳性患者,其泪液中HCV RNA全部阳性,表明除血液以外,HCV还有其它传播途径。     

丙型肝炎病毒已经鉴定

纽约血液中心的普林斯博士已鉴定出丙型肝炎病毒。通过电子显微镜检查实验性被感染的黑猩猩和28例肝炎病人(非甲型、乙型肝炎)的血液发现,大部份是由于输血后因感染丙型肝炎病毒而患病。丙型肝炎病毒与乙型肝炎病毒在形态上相似。但是,鉴定出丙型病毒之后,引起肝炎病毒的种类还没有完全被发现。     

供糖尿病患者使用的自动皮肤穿刺系统获批准

美国Pelikan诊断技术公司发言人说,美国FDA已经批准该公司生产的用于取血及自动测量血糖水平的全自动医疗设备。 Pelikan公司发言人说,该设备命名为Pelikan Sun,它可以明显降低取血穿刺深度,并一次采集足够的用于检测血糖的血液。它可以使过去经常出现     

ELISA法检测HCV抗体临界值标本复检分析

丙型肝炎是一种主要经血液传播的疾病 ,丙型肝炎病毒 (HCV)慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化 ,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌 (HCC),对患者的健康和生命危害极大 ,已成为严重的社会和公共卫生问题.目前,临床常用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测血液中丙型肝炎病毒抗体的方法筛查丙型肝炎病毒感染者.应用ELISA检测丙型肝炎病毒的过程中影响因素较多,为了确保检测质量,我们对初检HCV抗体吸光度(A)值0.075～0.135(临界值设置为Cutoff±30%)的421例标本进行了复检.     

各种献血员丙型肝炎病毒抗体的检测及其意义

各种献血员丙型肝炎病毒抗体的检测及其意义广州血液中心（５１００９５）杨华侯华嘉我们对广州地区不同献血员进行了丙型肝炎病毒（ＨｅｐａｔｉｔｉｓＣｖｉｒｕｓ，ＨＣＶ）感染标志物———抗丙型肝炎病毒抗体（抗ＨＣＶ抗体）的检测和分析，以探讨其在预防输血传播...     

慢性丙型活动性肝炎患者外周血NK细胞活性研究

慢性丙型活动性肝炎患者外周血ＮＫ细胞活性研究北京佑安医院陈祖贵，宋小平，冷强，闵福援，林秀玉，向海平自从１９８９年５月美国Ｃｈｉｒｏｎ公司将丙型肝炎病毒（ＨＣＶ）分子克隆成功以来，用ＥＬＩＳＡ法检测患者的抗－ＨＣＶ，即研究丙型肝炎病毒在临床上的感染状...     

血站检测经血传播病原体的意义

<正>随着现代医学的发展,手术已经成为治疗疾病的重要手段,而术中输血的概念也早已在大众的医学常识中普及。向临床提供安全的血液及血液制品,不因输血而威胁患者的安全、对患者造成损伤就显得尤为重要[1]。目前大多数血站仍然依赖酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测血液中的病原体:乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)以及梅毒螺旋体。但此法检测的是乙型肝炎病毒表面抗原(HBs Ag)、丙型肝炎病毒抗体、HIV抗体和梅毒螺旋体抗     

Ambien CR获准用于失眠治疗

Sanofi-aventis公司近日宣布,该公司研制生产的片剂型Ambien CR长效缓释口服药物获得美国食品药品管理局(FDA)批准,作为首选缓释处方新药用于失眠辅助治疗。     

两次酶联法筛检抗-HCV的重要意义

随着对丙型肝炎病毒(HCV)的深入认识,发现近年来输血后肝炎是以丙型肝炎为主。我血液中心从1992年开始用酶联法免疫吸附试验(ELISA),两次检测献血者抗—HCV,进一步提高了血液质量,报告如下:     

庚型肝炎病毒基因组研究获重大进展

我校戚中田教授课题组完成庚型肝炎病毒全长基因组单个完整克隆 　　第二军医大学基础医学部微生物学教研室主任戚中田教授等科研人员,在国际上首次构建了两端非编码区完整、开放读码框架正确的庚型肝炎病毒全长基因组单个完整克隆。10月25日,该项成果获得国家发明专利授权证书。这是该课题组继丙型肝炎病毒研究领域取得重大成果之后的又一重大进展。 　　庚型肝炎病毒是美国科学家于1995年发现的一种与人类肝炎相关的新病毒,被认为是人类不明原因肝炎的主要致病因子。目前,该病毒尚不能在体外人工培养,要研究庚型肝炎病毒及其致病性与免疫性,必须依靠庚型肝炎病毒全基因组。据文献检索,到目前为止,国外科学家只克隆出庚型肝炎病毒基因片段,没有获得完整的庚型肝炎病毒全长基因。 　　戚中田教授此前在国际上首次构建成功中国丙型肝炎病毒基因文库;率先研制成功新一代丙型肝炎诊断试剂盒。1996年,戚中田教授率领课题组,在国家杰出青年基金及上海市科技发展基金的资助下,进行庚型肝炎病毒基因组的研究。他们采用重叠延伸多聚酶链反应拼接-连接法,经过4年多不懈努力,终于成功克隆了庚型肝炎病毒全长基因组,并对重要的病毒包膜蛋白基因在原核细胞、真核细胞及昆虫细胞系统进行表达。该基因组长度为9 373个碱基,能够在猕猴体内表达病毒蛋白质及形成病毒样颗粒。实验感染的动物血液中可出现持续性庚型肝炎病毒血症,并可在猕猴传代感染。 　　庚型肝炎病毒主要经血液传播,在我国人群的感染率约为2％,病毒抗体携带率约为3.5％。因此,加强对庚型肝炎病毒的研究,具有重要的基础研究价值和临床实际意义。     

RT—PCR法测定泪液澡丙型肝炎病毒RNA

为确定血液以外途径是否可以传播丙型肝炎病毒（ＨＣＶ），同时测定泪液中与血液中丙型肝炎病毒（ＨＣＶ）ＲＮＡ。５４例血清ＨＣＶＲＮＡ阳性患者，其泪液中ＨＣＶ ＲＮＡ全部阳性，表明除血液以外，ＨＣＶ还有其它传播途径。