坚持科学监管 提高药品检测车效能

目的立足于科学的监管理念,坚持科技创新,针对药品检测车运行中出现的种种问题,灵活运用各种方式予以解决。方法通过建立应急模型和通用模型等方式有效解决近红外模型少的问题;及时收集各地区发布的假劣药品信息,有效地使药品信息查询系统得以扩展;实验室与药品检测车相结合,努力创建药品快检方法,丰富基层现场的药品检测手段。结果与结论通过科技创新与科学监管结合,提高了药品检测车的效能和抽验的靶向命中率,有效整顿了辖区内的药品市场,保障了人民群众的用药安全。     

以药品检测车为载体提升药品靶向抽验水平的相关探讨

目的：所谓靶向抽验,就是通过直观检查与简便易行的理化反应或简便仪器快速检验相结合的方法初步判断质量可疑的药品,锁定目标后再进行抽样。过去主要凭借眼观、鼻闻、口尝、手摸等传统方法对药品进行初筛,很难及时发现问题。特别是现今不法分子的高科技造假水平呈上升趋势,常规的药品抽验模式无法快速、准确地对药品进行初筛。方法：建立相关检测车运行体系来提升药品靶向抽验水平。结果：以药品检测车为载体,提升药品靶向抽验水平,可确保人民群众用药安全有效。     

改革药品抽验机制提高药品抽验效能

药品抽验是药品质量监督的重要手段,是药品稽查工作的技术支撑,是保证人民群众用药安全有效的重要举措.为此,国家每年都要投入大量的人力、财力保障抽验工作的顺利开展.但是,盲目抽验不仅造成抽验经费的浪费,给被抽验单位造成不必要的损失,还可能导致假劣药品＂漏网＂.为了解我市药品抽验工作开展情况,提高药品抽验效能,实现科学监管的工作目标,我局对全市药品抽验工作进行了调研,现将有关情况报告如下：     

增强药品抽验效能的探讨

如何加强药品抽验针对性,提高抽验水平,使抽验工作更加完善、科学,以尽可能少的投入发现尽可能多的假劣药品,为保障人民用药安全发挥最大的效能,是药品抽验工作长期面临的课题.笔者对此进行粗浅探讨,以供商榷.     

药品检测车在驻马店市药品监管中的实效作用

目的总结药品检测车在驻马店市运行5年以来的经验。方法分析其在提高抽验效率、打击假劣药品、扩大监管覆盖面、宣传药监形象等方面给药品监管带来的具体效果。结果与结论药品检测车是药监部门在科学监管思路引导下创新的一种科学监管手段,可以准确锁定可疑药品,克服了现场抽样的盲目性,提高了抽样的靶向性,为药品监管工作提供了强有力的技术支撑。     

以药品检测车为平台 提高药品监督抽验效能

目的总结药品检测车运行以来的工作经验。方法介绍了以药品检测车为平台,加强行政与技术监督的协作,提高药品监督抽验效能的做法和体会。结果与结论药品检测车正式运行,使药品抽样工作由以往的单一抽验批次改变为通过药品检测车快检技术对药品进行初筛,建立了以抽验药品不合格批次及不合格率为主要考核指标的＂靶向抽样＂的新机制。     

2002-2003年无锡市药品抽验情况分析

药品抽验是药品技术监督的重要组成部分 ,它对促进药品质量提高、保证人民用药安全有效 ,具有重大的意义。通过抽验能够对药品的质量进行系统评价、及时发现存在的质量问题以及与质量有关的其它问题 ,因此药品抽验是保证药品质量的重要手段之一。2 0 0 2年是无锡市药品检验所执行省抽验计划的第一年 ,与以往的自行抽样相比 ,无论在计划的制订、还是在抽样方法、抽样主体上都有了很大的改革 ,并加大了抽验的力度 ,使抽验工作逐步做到客观地反映药品的质量状况 ,为查处假劣药品和整顿、规范药品流通秩序提供了技术数据的支持。按江苏省药品监…     

提高药品抽验效能

目前,我国对药品质量实行监督检查和抽验制度。药品抽验能够及时地反映药品在生产、经营、使用过程中的质量状况,是药品质量监督的重要手段之一,对于打击制售假劣药品的不法行为,净化药品市场,保证人民用药安全有效起到了至关重要的作用。加强药品抽验,既要完成任务,还要提高效能。     

发挥药品检测车作用 推进药品监管科学化

提升药品监管科学化水平。介绍了2007年我所药品检测车运行的基本情况,对人血白蛋白及高风险、高回报品种进行了大面积的筛查和检验,以期对药品监管科学化有所帮助。药品检测车的应用是技术监督与行政监督的有机结合,是监管方式的重大改革。对于打击制售假劣药品的违法行为,保障人体用药安全有效发挥了重要作用。     

合水县局“人人能识假、个个会抽验”

甘肃省庆阳市合水县食品药品监管局紧紧围绕打击制售假劣药品违法行为这一中心任务,把加强药品质量监督抽验作为查处假劣药品的重要措施,努力提高假劣药品的阳性"靶向性"检出率,有效地保障了辖区内人民群众用药安全有效。     

山东省药品质量公告

为认真贯彻《药品管理法》等法律法规，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障人体用药安全有效。根据2004年山东省药品抽验计划，组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验，现将2004年第三季度抽验结果予以公告。     

2009年第二季度北京市药品质量公告

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障首都人民用药的安全有效，根据北京市药品抽验计划，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验，现将结果予以公布。     

2009年第四季度北京市药品质量公告

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药安全有效,根据北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布。     

山东省药品质量公告(总第17期)

为认真贯彻《药品管理法》等法律法规，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障人体用药安全有效。根据2004年山东省药品抽验计划，组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验，现将2004年第四季度抽验结果予以公告。     

无锡市药品检测车运行经验及体会

目的 为进一步提高全省药品检测车的运行效率提供参考.方法 介绍了无锡市药品检测车运行的基本情况、经验及体会.结果 药品检测车的运行改进了药品检测手段,提高了药品监督工作效率.结论 今后应进一步加大筛查力度,扩大抽验覆盖面,提高抽验的靶向性.     

山东省药品质量公告(总第20期)

为认真贯彻《药品管理法》等法律法规，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障人体用药安全有效。根据2005年山东省药品抽验计划，组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验，现将2005年第三季度抽验结果予以公告。     

如何提高假劣药品的识别能力

为了能够提高药品抽验工作人员对假劣药品的识别能力，在实际工作中能够快速识别打击假劣药品，保障人民用药安全，本文通过对假劣药品信息的收集，寻找出假劣药品的规律，察看假劣药品的包装，研究假劣药品的说明书和对比假劣药品的性状5种方法来识别假劣药品，在实际工作中通过这5种方法确实能够达到快速识别假劣药品的目的。     

北京市药品监督管理局2007年第四季度北京市药品质量公告

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障首都人民用药的安全有效，根据《2007年北京市药品抽验计划》，我局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进行了抽查检验。现将2007年全年和第四季度药品抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下：     

“药品抽验按3倍全检量抽取样品”值得商榷

目前,我国对药品质量实行监督检查和抽验制度。多年的实践证明,药品抽验对于提高药品质量、净化药品市场、打击制售假劣药品的不法行为、保证人民用药安全有效起到了至关重要的作用。然而,基层药监部门在实施抽样工作的过程中还是存在不合理、不完善的地方,比如在实际药品抽验中要求3倍全检量抽取样品的规定。笔者就这个规定所涉及的问题谈几点认识。     

快检技术在药品抽样中的运用

药品快速检验技术是运用在药品检验上一项新的技术,这一新技术的研究和发展对于及时发现假劣药品发挥着重要的作用.运用快检技术是现场检查中提供发现假劣药品的初筛手段和方法,同时对可疑药品进行暂控,大大缩短了抽检周期.同时也节省了资源,提高了监督抽验的阳性率,而且可以防止假劣药品的转移和流失,有效的打击不法分子.为此,我所今年将此项技术运用到实际抽验工作中去,使监督抽验不合格率达到30%以上,为广大人民群众用药安全有效做出很大贡献,进一步净化了我们的药品市场,经济效益和社会效益双丰收.本文报道实际工作中常用快检技术的几点体会.