HPLC法测定依托咪酯脂肪乳注射液中依托咪酯的含量

目的建立测定依托咪酯脂肪乳注射液中依托咪酯含量的高效液相色谱法。方法色谱柱:Agilent TC-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相∶甲醇-水(80∶20),流速1.0mL/min,检测波长:241nm,进样量:20μL。结果依托咪酯的浓度在5～50μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9990),高、中、低3种浓度的平均回收率(n=3)为99.3%(RSD=0.11%)、98.1%(RSD=0.08%)、100.3%(RSD=0.14%)。结论该方法操作简便,结果可靠,适用于依托咪酯脂肪乳注射液的含量测定。     

HPLC法测定依托咪酯注射液的含量及有关物质

目的建立依托咪酯注射液含量及有关物质的高效液相色谱测定法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(150mm×4.6mm,5μm),以0.062%醋酸铵溶液-甲醇(55:45)为流动相;流速为1.0mL.min-1;检测波长为241nm;柱温为35℃。结果依托咪酯与杂质分离良好,在1.0～1000mg.L-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为Y=27037.6X-14181.0,r=0.9999,方法回收率为99.3%(n=9),RSD为0.6%。结论该法简便准确,专属性强,可用于其质量控制。     

气相色谱法测定依托咪酯注射液中丙二醇的含量

目的：建立依托咪酯注射液中辅料1,2-丙二醇含量测定方法。方法：采用气相色谱法,以正辛醇为内标,色谱柱为INNOWAX毛细管柱（30m×0．53min×1μm）,汽化室温度220℃,程序升温：初始温度为120℃,保持3min;以每分钟10℃的速度升至250℃,保持5min。载气：氮气,流速为4mL·min^-1;检测室FID温度250℃,尾吹30mL·min^-1,进样量1μL。结果：上述测定方法能使内标（正辛醇）、1,2-丙二醇、1,3-丙二醇和二甘醇良好分离,1,2-丙二醇在50-1500μg·mL^-1的范围内丙二醇浓度（C）与峰面积响应值（f=A／A内）有良好的线性关系,r=0．9999;进样精密度、日内测定精密度、日间精密度的RSD分别为1．5％、1．5％、1．3％;平均回收率（n=9）为100．6％,RSD为1．4％：方法定量限和检测限分别为2．0、0．62μg·mL^-1。结论：气相色谱法可以用于控制依托咪酯注射液中辅料1,2-丙二醇的含量。     

紫外导数光谱法测定依托咪酯注射液的含量

依托咪酯是一种新型非巴比妥类静脉全麻药,该药临床广泛用于手术时麻醉。本文根据依托咪酯紫外吸收光谱特征及微分原理,拟定了一阶导数光谱法,排除了丙二醇及其它物质对依托咪酯含量测定的影响。 1 仪器与试剂:仪器:日立330型分光光度计。试剂:依托咪酯(自行提取精制,mp115℃);依托咪酯注射液(市售品);丙二醇(分析纯)。依托咪酯标准液的配制:精密称取60℃干燥至恒重的依托咪酯50mg,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,备用。丙二     

依托咪酯注射液的稳定性研究

报道了依托咪酯注射液的HPLC测定方法,对色谱系统的适用性进行了讨论。进样量在4.7μg以下时工作曲线呈线性。在阳光照射、室内散射光照射、室温等条件下长期考察,依托咪酯注射液降解的速度常数 k 分别为0.102、0.0153、0.00663年~(-1),t_(0.9)分别为1.03、6.90、15.9年。     

HPLC梯度洗脱法测定依托咪酯乳状注射液的有关物质

目的:建立测定依托咪酯乳状注射液中的有关物质的HPLC方法。方法:色谱柱为Waters SpherisorbC₈(4.6 mm×250 mm, 10μm);流动相为磷酸二氢钾溶液-乙腈-80%-四氢呋喃,梯度洗脱;柱温为40℃;检测波长为220 nm,采用外标法与自身对照法。结果:依托咪酯与依托咪酸能较好分离,依托咪酸相邻各峰间分离度均大于1.5;依托咪酸的线性范围为10.0～100.0μg·mL^-1(r=0.999 9);平均回收率(n=9)为99.5%。结果表明,B企业产品中依托咪酸的含量相对较高,其他杂质也高于A企业产品。结论:所建方法简便快捷、专属性强、重复性好,可用于依托咪酯乳状注射液中的有关物质检查。     

气相色谱法检查依托咪酯注射液中二甘醇的含量

目的建立依托咪酯注射液中二甘醇检查方法。方法采用气相色谱法,以丙三醇为内标,色谱柱为INNOWAX毛细管柱（30m×0.53mm×1μm）,汽化室温度220℃,程序升温：初始温度为120℃,保持3分钟;以每分钟10℃的速度升至230℃,保持5min。载气：氮气,4mL·min^-1;检测室温度250℃,尾吹30mL·min^-1,进样量1μL。结果上述测定方法能使内标（丙三醇）、1,2-丙二醇、1,3-丙二醇和二甘醇良好分离,在11μg·mL^-1-167μg·mL^-1的范围内浓度（C）与峰面积响应值（f=A/A内）有良好的线性关系,r=0.9995;进样精密度、日内测定精密度、日间测定精密度的RSD%分别为1.1%、0.9%和1.0%;平均回收率（n=9）为100.9%,RSD为1.5%;方法定量限和检测限分别为0.56μg·mL^-1,0.17μg·mL^-1。结论气相色谱法可以用于检查控制依托咪酯注射液中二甘醇的含量。     

依托咪酯脂肪乳注射液稳定性的研究

采用动态光散射法、电泳光散射法、电导法和HPLC法分别检测依托咪酯脂肪乳注射液的粒度分布、ζ电位、相变温度和药物含量等理化性质.国产乳剂的粒径分布和ζ电位与宜妥利注射液相近,相变温度为84℃.     

丙泊酚注射液与依托咪酯注射液的配伍稳定性考察

目的:考察丙泊酚注射液与依托咪酯注射液的配伍稳定性。方法:取丙泊酚注射液和依托咪酯注射液一定量按20 mg∶2mg的比例混合,分装成5份后分别在37℃恒温水浴箱中放置0、4、8、12、24 h,采用核磁共振波谱(NMR)法检测二者混合后是否生成新的物质,使用二甲基亚砜(DMSO)-d6溶剂溶解后分别进行H1-NMR的图像采集。结果:通过与标准品谱图对比及对不同水浴时间下混合样品间谱图峰面积积分可知,丙泊酚、依托咪酯二者混合后在上述条件下表现出良好的化学稳定性。结论:所建方法简便、快速、准确;丙泊酚注射液与依托咪酯注射液混合后无化学性质的变化,配伍稳定,可在临床联合应用。     

HPLC测定硝酸异山梨酯葡萄糖注射液中硝酸异山梨酯含量

色谱柱 :Hypersil ODS( 5 μm,4.0× 2 5 0 mm) ;流动相 :甲醇 -水 ( 5 0 :5 0 ) ;流速 :1.0 m L.min- 1 ;柱温 :30℃ ;检测波长 :2 30 nm。结果平均回收率为 98.8%～ 10 0 .1% ,RSD为 0 .6 8%～ 1.0 6 %。实验结果表明 ,该法操作简便、重现性好 ,可作为样品的检测方法     

HPLC测定樟脑磺酸钠注射液的含量

目的采用高效液相色谱法测定樟脑磺酸钠注射液的含量。方法采用氨基键合硅胶为填充剂,以0.05mol·L^-1的辛烷磺酸钠溶液（用磷酸调节pH值至3.0）-乙腈（85∶15）为流动相,柱温为35℃,检测波长为207nm。结果线性范围为0.04006～6.04800mg·mL^-1（r=0.9996）;样品溶液在24h内稳定;平均回收率为99.54%～99.62%,RSD%〈1.0%（n=9）;重复性RSD为0.70%。结论采用高效液相色谱法测定樟脑磺酸钠注射液的含量,方法灵敏度高,专属性强,结果准确可靠。     

HPLC测定盐酸多巴胺注射液的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸多巴胺注射液中盐酸多巴胺的含量。方法采用外标法测定,样品用水溶解。用HypersilBDSC18柱(5μm,4.6mm×150mm)分析,流动相为磷酸盐缓冲液(pH5.8)甲醇(98∶2),流速为1.0ml/min,检测波长用280nm。结果盐酸多巴胺浓度与峰面积比在20～120μg/ml的范围内呈线性关系(r=0.99995),精密度良好RSD为0.70%,稳定性试验RSD为0.29%,加样回收率为99.7%。用HPLC测定盐酸多巴胺的含量,与分光光度法相比无显著的差异,但结果与理论值更为接近。结论此方法简便,结果准确可靠,重复性好,其测定结果的RSD小于1.0%,可用于盐酸多巴胺注射液中盐酸多巴胺的含量测定。     

盐酸哌替啶注射液的HPLC含量测定

以反相C18色谱柱,采用高效液相色谱法测定盐酸哌替啶注射液的含量,方法简便,快速,准确.     

HPLC测定盐酸多巴胺注射液的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸多巴胺注射液中盐酸多巴胺的含量.方法采用外标法测定,样品用水溶解.用Hypersil BDS C18柱(5 μm, 4.6 mm×150 mm)分析,流动相为磷酸盐缓冲液(pH5.8)-甲醇(98:2),流速为1.0 ml/min,检测波长用280 nm.结果盐酸多巴胺浓度与峰面积比在20～120 μg/ml的范围内呈线性关系(r=0.99995),精密度良好RSD为0.70﹪,稳定性试验RSD为0.29﹪,加样回收率为99.7﹪.用HPLC测定盐酸多巴胺的含量,与分光光度法相比无显著的差异,但结果与理论值更为接近.结论此方法简便,结果准确可靠,重复性好,其测定结果的RSD小于1.0﹪,可用于盐酸多巴胺注射液中盐酸多巴胺的含量测定.     

HPLC测定丹参素冰片酯脂肪乳注射液含量及有关物质

目的:建立丹参素冰片酯脂肪乳注射液含量测定及有关物质检查方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱:KromasilC18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:乙腈-0.2%甲酸水(42︰58),流速为1.0 mL·min-1,检测波长280 nm,进样体积20μL。结果:试验结果表明,HPLC法检测主峰与杂质峰有较好的分离度,且重复性较好;丹参素冰片酯的浓度在5～60μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000),平均回收率为98.2%(n=9)。结论:该法操作简便,结果可靠,适用于丹参素冰片酯脂肪乳注射液含量测定及有关物质检查。     

HPLC测定盐酸丁卡因注射液的含量

目的建立盐酸丁卡因注射液的含量测定方法。方法采用Inertsil C8-3(4.6mm×250mm5μm)的色谱柱,以乙腈-水(80∶20)为流动相,检测波长为310nm,流速1.0mL·min-1。结果在3.2～22.4μg·mL-1范围内成线性关系,y=64659x-29763(r=0.9992)平均回收率为100.47%,RSD为0.89%。结论本方法简单、准确,可用于盐酸丁卡因注射液含量的快速定量分析。     

依托咪酯注射液用于麻醉患者的临床综合评价

目的 对依托咪酯（ETM）注射液在麻醉患者中的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性进行临床综合评估,为其临床决策与应用提供证据支持。方法 系统检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、Wan Fang Data和Sino Med数据库,检索时间从建库至2021年7月13日,纳入ETM用于麻醉患者的系统评价/Meta分析、药物经济学研究以及其他药品信息数据。文献筛选、数据提取、质量评价均由2位评价员独立完成,并交叉核对结果,如有分歧通过讨论或咨询另一位评价员解决。对纳入研究进行描述性分析。结果 最终纳入20篇系统评价,为中等或高等质量研究。评估结果提示,ETM注射液应用于危重症、非危重症、急诊以及胃肠镜麻醉患者,具有血流动力学稳定、对患者心脏及呼吸抑制较少等优势。相比丙泊酚和硫喷妥钠,ETM注射液发生肌阵挛的风险略高。ETM可能与短暂的血清皮质醇水平降低（或肾上腺皮质功能不全发生率升高）相关,但尚未有高质量证据支持ETM相关的肾上腺皮质功能不全与ICU患者死亡率相关,尚缺乏ETM与其他麻醉药品的药物经济学比较。当前,ETM乳状注射液在...     

HPLC测定樟脑磺酸钠注射液的含量

目的 采用高效液相色谱法测定樟脑磺酸钠注射液的含量。方法 采用氨基键合硅胶为填充剂,以0.05 mol·L-1的辛烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(85∶15)为流动相,柱温为35 ℃,检测波长为207 nm。结果 线性范围为0.040 06～6.048 00 mg·mL-1(r=0.999 6);样品溶液在24 h内稳定;平均回收率为99.54％~99.62％,RSD％<1.0％(n=9);重复性RSD为0.70％。结论 采用高效液相色谱法测定樟脑磺酸钠注射液的含量,方法灵敏度高,专属性强,结果准确可靠。