阿西美辛壳聚糖凝胶剂的制备与质量标准

目的 制备阿西美辛壳聚糖凝胶剂,并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为凝胶材料制备阿西美辛凝胶剂;采用紫外分光光度法测定阿西美辛含量.结果 阿西美辛的线性范围为2.8～33.6μg·ml-1;平均回收率为100.3%,RSD为1.2%(n=5).结论 该凝胶剂制备工艺简单,含量测定方法可靠、准确、适用于本制剂的质量控制.     

复方芦荟凝胶剂的制备及临床应用

目的:制备复方芦荟凝胶剂,建立质量控制标准并观察其临床疗效。方法:以芦荟提取物、盐酸克林霉素、甲硝唑为主药,以卡波姆-940为凝胶基质,建立复方芦荟凝胶剂的处方和配制方法;并对83例痤疮患者进行临床疗效观察。结果:制备工艺可行,质量稳定,临床验证总有效率为92.77%。结论:复方芦荟凝胶剂制备工艺简便,质量可控,稳定性好,是治疗痤疮安全有效的复方凝胶剂。     

重组人表皮生长因子复方抗菌凝胶的研制

目的研制既具有促组织修复作用又具有抗感染作用的重组人表皮生长因子（recombinant human epidermal growth factor．rhEGF）磺胺嘧啶银复方凝胶剂。方法以卡泊姆为水溶性凝胶基质,rhEGF为促组织修复成分,磺胺嘧啶银（SD—Ag）为抗菌成分,制备复方rhEGF抗菌凝胶剂。采用改良MTY法检测EGF生物活性,改良佛尔哈德法检测磺胺嘧啶银含量,并进行稳定性试验。结果与结论复方rhEGF抗菌凝胶剂制备工艺简单,质量可靠,使用方便,初步稳定性考察符合规定,符合凝胶剂的质量要求。     

醒鼻凝胶剂的制备及丹皮酚的含量测定

目的制备醒鼻凝胶剂并探讨其质量控制。方法采用HPLC法对其主药徐长卿中丹皮酚进行含量测定。结果制成的醒鼻凝胶剂质地均匀细腻,稠度适中,涂展性好;丹皮酚的含量测定符合要求。结论醒鼻凝胶剂制剂的制备方法简单,使用方便,重现性好,制剂质量可控。     

复方更昔洛韦眼用凝胶剂制备及质量控制

目的：制备复方更昔洛韦眼用凝胶剂,并建立该制剂的质量控制方法。方法：经处方筛选,确定了该处方的组成;采用高效液相色谱法同时测定复方更昔洛韦眼用凝胶剂中更昔洛韦和地塞米松的含量：TIANHE誖Kromasil C18色谱柱（200 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-水（70∶30）,流速为0.8 mL/min;检测波长：248 nm;柱温：室温。结果：更昔洛韦在4.08-28.56μg/m L的浓度范围内与峰面积线性良好（r=0.9998）,地塞米松在4.96-24.60μg/m L的浓度范围内与峰面积线性良好（r=0.999 8）。加样回收试验中,更昔洛韦和地塞米松的平均回收率分别为100.74%、100.44%,RSD分别为1.04%、1.17%。结论：该凝胶剂制备方法简单,易于操作;其检测方法简便、准确、快速,重复性好,可作为复方更昔洛韦眼用凝胶剂的质量控制方法。     

复方辛夷凝胶剂的工艺及药效研究

目的：研究复方辛夷凝胶剂的制备工艺及初步质量控制和药效研究。方法：通过对常用的亲水性药用高分子辅料进行凝胶剂基质筛选并探讨复方辛夷凝胶剂的制备工艺和质量、药效初步研究。结果与结论：选用新型的药用亲水性高分子材料卡波姆-940为基质制备的复方辛夷凝胶剂具有外观透明、细腻、无油腻、十分滑爽、干后易清洗等特点。经药效学初步研究证明是一种有效的给药方便的剂型。     

罗红霉素原位胶化滴眼液的制备及质量控制

目的制备罗红霉素原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法。方法以硼酸为渗透压调节剂、海藻酸钠为胶化剂制备滴眼剂;采用紫外分光光度法测定其主药罗红霉素含量,测定波长为482 nm。结果所制得的制剂为无色澄明液体,鉴别、检查均符合《中国药典》2010年版的相关规定;罗红霉素线性范围为15～60 mg/L（r=0.999 6）,平均回收率为97.75%（RSD=1.87%,n=3）。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

一种复方口腔溃疡膜剂的制备和评价

[目的]研究以黄芪、五味子为主药的复方口腔溃疡膜剂的处方制备工艺,并对所制备药品的质量及疗效进行初步评价.[方法]采用溶液浇铸法制备以黄芪、五味子为主药,壳聚糖和海藻酸钠为载体材料的复方口腔溃疡膜剂,评价其外观和物理属性,测试药物释放度.采用化学灼烧法建立家兔口腔溃疡模型,考察复方膜剂的抗溃疡疗效,并对炎症介质的影响进...     

胸腺素α1凝胶剂的制备与质量控制

目的制备胸腺素α1凝胶剂并建立质量控制方法。方法以卡波姆940为基质制备胸腺素α1凝胶剂,采用高效液相色谱法测定凝胶剂中胸腺素α1的含量。结果胸腺素α1在0.001～0.04mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率100.13%,RSD=1.20%(n=3)。结论胸腺素α1凝胶剂制备方法可行,含量测定方法简便,准确。     

重组人表皮生长因子复方抗菌凝胶生物活性检测方法的建立

目的与方法通过探讨用MTT法检测重组人表皮生长因子(rhEGF)复方抗菌凝胶生物活性的试验参数,包括凝胶剂中卡波姆含量对测定的屏蔽作用、不同试剂对卡波姆组分屏蔽作用的解除、抗菌成分磺胺嘧啶银浓度以及EGF含量对复方凝胶检测方法的影响作用等,建立一套适合用于EGF复方抗菌凝胶剂生物活性的检测方法。结果优选出的最佳条件：EGF质量分数为20μg／g,卡波姆质量分数为1．0％,用尿素 PBS 甘氨酸作屏蔽剂,磺胺嘧啶分数浓度为0.5％～2.0％。结论本文方法可快速准确地对EGF复方凝胶活性进行检测。从而为复方凝胶剂的开发提供条件。     

更昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制

目的：制备更昔洛韦眼用凝胶,并建立其质量控制方法。方法：以卡波姆940NF为凝胶基质,制备更昔洛韦眼用凝胶剂;以甲醇∶水（5∶95）为流动相,采用高效液相色谱法测定更昔洛韦含量。结果：制备的凝胶剂均匀,测定方法能很好地分离被测组分,被测组分在3.824～15.296μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.7%,RSD=0.73%。结论：本文方法制备工艺简单,质量可控,有关项目符合眼用凝胶的质量要求。     

糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂的制备及质量评价

 目的 制备糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂，并建立其质量控制方法。方法 以结冷胶、甲基纤维素为凝胶基质制备糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂，采用高效液相色谱法测定糠酸莫米松的含量，并对方法进行考察，建立相应的质量标准。结果 糠酸莫米松在1～100 μg/mL范围内线性关系良好（r=0.9999），平均回收率为100.6％。结论 该制剂工艺简单，质量可控，可满足临床用药需求。     

盐酸青藤碱醇质体凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸青藤碱醇质体凝胶并建立其质量控制方法。方法:以注入法制备醇质体,通过正交设计优选最佳处方和工艺;采用研和法制备醇质体凝胶;高效液相色谱法测定盐酸青藤碱的含量;透析法测定醇质体的包封率。结果:所得制剂为淡黄色透明凝胶,涂展性好;醇质体形态圆整,粒径小而均匀,平均包封率为62.8%。盐酸青藤碱检测浓度线性范围为5～80μg/mL(r=0.9999),平均回收率为98.5%。结论:本制剂制备工艺简单可行,重现性好,质量稳定可控。     

苄达赖氨酸眼用凝胶的制备及质量控制

目的：探讨苄达赖氨酸眼用凝胶的制备及其质量控制。方法：以透明质酸钠（HA）或羟丙基甲基纤维素（HPMC）或两者合用为凝胶基质,以氯化钠调节渗透压,硼酸-硼砂调节pH,柳硫汞作抑菌剂,用高效液相色谱法测定其含量,考察制剂的稳定性。结果：苄达赖氨酸在0.06～0.43 mg/ml范围内线性关系良好,r=0.999 8,加样回收率为99.5%,RSD为1.2%（n=9）。结论：本法制备眼用凝胶,工艺简单易行,制剂质量稳定。     

海藻酸钙掩味微囊的制备

目的:研究海藻酸钙掩味微囊制备工艺与掩味机理。方法:选择阿齐霉素、罗红霉素为模型药物,采用滴制法制备海藻酸钙载药微囊,以人体口腔中的苦味感觉为指标,评价海藻酸钙微囊的掩味效果;并通过差示扫描量热法(DSC)等技术初步探讨了海藻酸钙微囊的掩味机理。结果:制备得到光滑、圆整的海藻酸钙微囊,载药量达90%以上,并具有显著掩味效果。结论:海藻酸钙掩味微囊对以阿齐霉素、罗红霉素为代表的大环内酯类抗生素的苦味具有良好的掩盖效果。     

晕可平冲剂质量标准研究

目的：建立晕可平冲剂完善的质量标准。方法：采用以夏枯草，车前草为对照药材，以熊果酸为对照品，对晕可平冲剂进行了薄层层析定性检测研究。结果：全方层析斑点清晰，特征性强；采用硅胶柱分离－分光光度法，对制剂中所含熊果酸成分进行含量测定，结果含量测定的标准品线性关系好，检测数据稳定。结论：该方法可应用于晕可平冲剂的质量检测。     

罗红霉素干混悬剂生物利用度实验研究

选择１０名男性自愿者，随机分组，分别口服吉林省龙井制药厂研制的罗红霉素干混悬剂（供试品）和法国罗素优克福公司生产的罗红霉素混悬剂（对照品），采用微生物法测定供试品和对照品不同时间的血药浓度，计算供试品和对照品主要药物动力学参数．试验结果表明，两者主要药物动力学参数及生物利用度无显著性差异．