羧甲基壳聚糖口腔用复合膜的研制

目的 制备羧甲基壳聚糖口腔用复合膜,为临床提供更适合治疗口腔溃疡、牙周炎、牙龈炎等口腔疾病的理想药物制剂.方法 先以5％聚乙烯醇、壳聚糖、甘油为成膜液制成空白隔离层,40℃烘干;再以奥硝唑为主药,羧甲基壳聚糖、甘油为辅料制成药物层成膜液,均匀涂布于空白隔离层上制成复合膜.用紫外分光光度法测定主药奥硝唑含量,测定波长为312 nm.结果 该膜剂外观性状良好且具良好的生物相容性、柔韧性.奥硝唑质量浓度在6～18 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为101.18％（RSD=1.98％,n=9）.结论 该膜剂制备工艺简单,含量测定准确,质量可控,是临床治疗口腔疾病理想的新制剂.     

碱性成纤维细胞生长因子壳聚糖涂膜剂的制备及含量测定

【摘要】目的研制碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）壳聚糖涂膜剂并建立其含量测定方法。方法采用壳聚糖为主要辅料制备涂膜剂,用二奎琳甲酸试剂盒测定制剂中bFGF的含量,并进行皮肤刺激性实验。结果制备的涂膜剂中bFGF检测浓度线性范围为1-25μg／mL（r=0．9997）,平均回收率为100．4％,RSD值为1．15％（n=5）。结论该制剂制备工艺简单,含量控制准确,无皮肤刺激性。     

重组干扰素α1b壳聚糖涂膜剂的制备及质量控制

目的研制重组干扰素α1b壳聚糖涂膜剂并建立其质量控制方法。方法采用壳聚糖为主要辅料制备涂膜剂,用二喹啉甲酸试剂盒测定制剂中重组干扰素α1b的含量,考察制剂的稳定性,并进行皮肤刺激性试验。结果所制涂膜剂中重组干扰素α1b检测浓度线性范围为1~11mg/L(r=0.9999),方法回收率为101.04%,RSD=1.05%(n=5)。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法准确,质量稳定,对皮肤未见刺激性。     

复方芩E涂膜剂的制备与质量控制

目的 制备复方芩E涂膜剂,并对其质量进行控制.方法 以聚乙烯醇-124为成膜材料,按药剂学原理制备复方芩E涂膜剂,建立质量控制方法 并对主成分含量测定方法 进行了方法 学验证.结果 制备工艺合理、简单,质量控制方法 可行,制剂质量稳定,对家兔皮肤无刺激.结论 符合涂膜剂质量标准和要求,可供临床应用.     

复方曲安奈德涂膜剂的制备与质量控制

目的制备复方曲安奈德涂膜剂并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为成膜材料制备复方曲安奈德涂膜剂,采用高效液相色谱法测定曲安奈德含量,采用容量法测定谷氨酸锌含量。结果曲安奈德的质量浓度在5.0～80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.93%,RSD为0.14%（n=9）。结论该制剂制备工艺合理、简单,质量控制方法可行,制剂质量稳定。     

加替沙星涂膜剂的制备及临床应用

目的:研制加替沙星涂膜剂.方法:以壳聚糖、甘油为辅料,制备加替沙星涂膜剂,采用紫外分光光度法测定含量.结果:含量测定平均回收率99.77%,RSD为0.22%,临床总有效率92.3%.结论:该涂膜剂处方工艺可行,质量稳定,适于临床应用.     

复方左氧氟沙星口腔溃疡涂膜剂的制备

目的对复方左氧氟沙星口腔溃疡涂膜剂的配制、含量测定和稳定性进行研究。方法采用壳聚糖为基质,制备含左氧氟沙星、盐酸丁卡因等药物的涂膜剂,建立制剂质量控制方法。结果左氧氟沙星和盐酸地卡因的平均回收率分别为100.23%和101.47%,RSD为0.41%和1.12%(n=3)。结论该制剂制备工艺简单,质量可控。     

复方奥硝唑口腔溃疡复合膜的制备及质量控制

目的：制备复方奥硝唑口腔溃疡复合膜,为临床提供更适合治疗口腔溃疡的理想药物制剂。方法：先以8％聚乙烯醇。、5％甘油为成膜液制成空白隔离层,40℃烘干。再以奥硝唑为主药,壳聚糖、明胶、甘油为辅料制成药物层成膜液,均匀涂布于空白隔离层上制成复合膜。用紫外分光光度法测定主药奥硝唑含量,测定波长为312nm。结果：该膜剂外观性状良好且具良好的生物相容性、柔韧性。奥硝唑检测浓度在6．64～19．92μg.ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率101．12％（RSD=1．59％,n=9）。结论：该膜剂制备工艺简单、含量测定准确、质量可控,是临床治疗口腔溃疡理想的新制剂。     

鱼腥草壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

目的：制备鱼腥草壳聚糖滴眼液并建立质量控制方法。方法：以壳聚糖为增稠剂及增效剂,用新鱼腥草素钠为主药制备鱼腥草壳聚糖滴眼液,采用高效液相色谱法（HPLC法）测定制剂中新鱼腥草素钠的含量,依据《中国药典》2005年版对滴眼液进行质量控制。结果：所制备的鱼腥草壳聚糖滴眼液质量稳定,含量准确,平均回收率为98．4％,RSD=2．2（n=6）。结论：该制剂制备工艺简单,合理可行;质量控制方法准确、可靠。     

氟比洛芬涂膜剂的制备与质量控制

目的研制氟比洛芬涂膜剂,并建立质量控制方法。方法选用壳聚糖、卡波姆为成膜材料,按药剂学原理制备氟比洛芬涂膜剂;采用紫外分光光度法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定氟比洛芬含量。结果氟比洛芬质量浓度在10～90μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.21%,RSD为0.53%(n=9)。结论该品制备工艺合理,质量控制方法可靠。各项指标均符合2010年版《中国药典》涂膜剂项下相关规定。     

复方司帕沙星烧伤膜的制备与质量控制

目的：制备复方司帕沙星烧伤膜，建立其质量控制方法。方法：以壳聚糖、羧甲基纤维素为膜剂材料制备烧伤膜；采用紫外分光光度法测定司帕沙星含量；采用中和法测定盐酸丁卡因含量。结果：司帕沙星在4．0～40μg·mL^-1质量浓度范围内线性关系良好，r=0．9999（n=5），平均回收率为100．11％，RSD为0．37％（n=9）。结论：本品制备工艺简单，含量测定方法简便，质量稳定可控。     

复方紫草烧烫伤涂膜剂的制备及质量控制

目的：制备复方紫草烧烫伤涂膜剂并建立其质量控制方法。方法：以紫外法测定涂膜剂中紫草素的含量,同时利用理化鉴定、薄层色谱对涂膜剂进行质量控制。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定测得左旋紫草素浓度在9．6～28．8μg·ml-1范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0．9995）,平均回收率为100．05％,RSD=2．56％（n=6）。结论：该涂膜剂制备工艺稳定可靠,建立的质量控制方法简便准确,重复性好：’     

肤康涂膜剂的制备与质控研究

目的研制肤康涂膜剂。方法用卡波姆-940作涂膜剂基质，制备了肤康涂膜剂，建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法，进行了加速试验和室温留样考察。结果pH值4．5-5．0，卫生学检查符合规定，含量测定水杨酸平均回收率99．68％，RSD=0．79％(n=6)。酮康唑平均回收率100．81％，RSD=0．95％(n=6)，并且涂膜剂稳定无变化。结论制备该涂膜剂工艺简单，所得制剂质量可控，性质稳定，可满足临床用药需求。     

奥硝唑口腔膜剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑口腔膜剂并建立其质量控制方法。方法:以聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等为辅料制备奥硝唑口腔膜剂;采用紫外分光光度法测定其主药奥硝唑含量,测定波长为316nm。结果:奥硝唑检测浓度在6.0～18.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.19%(RSD=0.66%,n=5)。结论:该膜剂制备工艺简单,含量测定快速、准确,质量可控。     

呋塞米膜剂的制备与质量控制

目的制备呋塞米膜剂并建立其质量控制方法。方法以聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等为辅料制备呋塞米膜剂。采用紫外分光光度法测定其主药呋塞米含量,测定波长为271 nm。结果呋塞米检测浓度在6.70~15.50μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率99.98%(RSD=0.18%,n=5)。结论该膜剂制备工艺简单,含量测定快速、准确、质量可控。     

盐酸丁卡因壳聚糖滴眼液的制备与质量控制

目的制备盐酸丁卡因壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为增稠、增效剂,盐酸丁卡因为主药制备滴眼液;采用紫外分光光度法测定制剂中盐酸丁卡因的含量。并对其稳定性及兔眼刺激性进行考察。结果盐酸丁卡因在2．5—12．5μg·mL^-1。范围内线性关系良好（r=0．9999）。含量测定平均回收率为101．54％,RSD=0．69％（n=6）;制剂稳定性良好。结论本制备工艺简单。质量控制方法可靠．可满足眼科临床用药。     

妇必舒涂膜剂的制备及苦参碱的含量测定

目的建立妇必舒涂膜剂的制备以及苦参碱的含量测定方法。方法采用水提醇沉法提取纯化药物;采用聚乙烯醇(PVA-1788)作成膜材料,加入有机挥发性溶剂等制备成涂膜剂;苦参碱含量测定采用溴麝香草酚蓝酸性染料比色法,测定波长414nm。结果制成的涂膜剂呈棕褐色、胶浆状,涂抹展开后,可快速干燥形成薄膜。苦参碱含量测时,其浓度在5～25μg/mL范围内线性良好:Y=0.059X+0.0347(R2=0.9995, n=5);平均回收率为98.83%,RSD为2.4%。结论该方法可制备出性质稳定、便于使用的涂膜剂;含量测定方法简便,易操作、准确,可作为妇必舒涂抹质量控制方法。     

甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备与质量控制

目的研究甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备方法并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为增稠剂和增效剂、甲磺酸帕珠沙星为主药制备滴鼻剂,采用高效液相色谱法测定主药含量,并对其稳定性进行考察。结果该产品的处方和制备工艺简单,质量稳定,甲磺酸帕珠沙星质量浓度在20.0～80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=6);平均回收率为98.62%,RSD为0.53%(n=9)。结论滴鼻剂可作为甲磺酸帕珠沙星制剂新品种的开发研究对象。     

吡罗昔康涂膜剂的制备与质量控制

目的制备吡罗昔康涂膜剂,建立其质量控制方法。方法选用壳聚糖和羧甲基纤维素钠为成膜材料制备吡罗昔康涂膜剂,采用高效液相色谱（HPLC）法测定吡罗昔康含量。结果吡罗昔康的质量浓度线性范围为10．0—90．0μg／mL,平均回收率为100．09％,RSD为0．56％（n=6）。结论该制剂性质稳定,质控方法可行,能达到质量控制要求。     

奥硝唑缓释膜的制备及质量控制

目的:研制以羧甲基壳聚糖为载体的奥硝唑缓释膜并建立质量控制方法。方法:用紫外分光光度法测定药膜中药物含量、均匀度、体外释放度等。结果:在318 nm处测定吸收值,奥硝唑药膜含量均匀,稳定性好;在蒸馏水中10 min释药13．9％,10 h后仍有药物释放。结论:药膜制备工艺简便,质量控制方法准确可靠,该制剂是一种很好的缓释新剂型。