甲酚对鹿茸精注射液测定的影响

本文实验证明．甲酚对鹿茸精注射液的紫外光谱测定有严重干扰．不能直接测定．《广东省药品标准》的测定方法是可行的．而《吉林省药品标准》的测定方法是不可行的．     

甲酚对鹿茸精注射液测定的影响

本文实验证明,甲酚对鹿茸精注射液的紫外光谱测定有严重干扰,不能直接测定.《广东省药品标准》的测定方法是可行的,而《吉林省药品标准》的测定方法是不可行的.     

替硝唑注射液质量标准的研究

研究替硝唑注射液的质量标准,用紫外分光光度法测定其含量,在317nm波长处测定吸收度,平均回收率为99．77％,RSD=0．48％(n=5),有关物质NO2^-的浓度控制在4μ/ml以内为宜。     

对盐酸左氧氟沙星注射液质量标准的探讨

目的　完善盐酸左氧氟沙星注射液质量标准。方法　用紫外分光光度法鉴别盐酸左氧氟沙星。结果　供试品溶液的浓度为 5 mg· L-1比较合适。结论　修订后的标准将更具严谨性和可操作性。     

天麻素氯化钠注射液的质量标准研究

目的建立天麻素氯化钠注射液的质量标准。方法采用紫外-可见分光光度法测定处方中天麻素的含量。结果由紫外扫描可知天麻素在220 nm波长处有最大吸收,而氯化钠及其他辅料在220 nm处几乎无吸收,不干扰本试验。结论采用紫外-可见分光光度法,方法操作简单,准确可靠,重复性好,可作为天麻素氯化钠注射液的质量控制方法。     

氧氟沙星注射液的制备

氧氟沙星（氟嗪酸,Ofloxacin,OFLX）是目前广泛应用于临床的第三代喹诺酮类药物,主要用于治疗呼吸道、泌尿道、肠道、皮肤、关节及软组织等多种系统的感染,具有抗菌谱广、作用强、与多种抗菌药物间无交叉耐药性的特点。有关其滴耳剂、滴眼剂的制备已有报道。我们根据有关资料「’」配制了氧氟沙星注射液,经临床使用,效果较为满意。现将其制备工艺介绍如下。工仪器与试剂751－GW型可见紫外分光光度计（上海分析仪器厂）;PHS－25A型酸度计（上海理达仪器厂）;注射用氧氟沙星粉（江苏省昆山制药总厂）;注射用氯化钠（南通勤奋制…     

2%替硝唑葡萄糖注射液的研制

本文介绍了2％替硝唑葡萄糖注射液的制剂工艺和质量控制标准。本文采用紫外分光光度法测定替硝唑葡萄糖注射液在不同浓度的吸收值得标准曲线,从而确定线性关系,并由回归方程测定样品含量,结果精确,简便。     

氧氟沙星药膜质量标准研究

目的建立氧氟沙星药膜的质量标准.方法用氧氟沙星盐酸羟胺呈色反应、薄层色谱及紫外吸收光谱进行定性鉴别;重量差异和溶化时限进行检查;紫外分光光度法测定含量.结果呈色反应灵敏,薄层色谱斑点清晰,易于识别;在293nm波长处,氧氟沙星溶液在1.225～8.574μg mL-1浓度范围内,浓度与吸收度呈线性关系,r=0.9999,平均回收率100.3%,RSD(%)=0.54,n=6.结论本方法可有效控制氧氟沙星膜剂的质量.     

吡罗昔康乳膏剂质量标准的制订

采用紫外光光度法测定乳剂中吡罗昔康的含量,方法简便,结果准确,线性良好。本法平均回收率为１００．１％,ＲＳＤ为０．２２％,可作为本制剂的质量控制方法。     

紫外分光光度法测定盐酸曲马多注射液的含量

紫外分光光度法测定盐酸曲马多注射液的含量锦州黑龙制药厂１２１０１３杨玉芝锦州市化工医药管理局１２１０００雷玉斌盐酸曲马多注射液是一种新型非吗啡类强效镇痛药。部颁标准对其含量测定采用高效液相色谱法［１］。本文根据盐酸曲马多的紫外吸收特征，建立了紫外分光...     

注射用硫喷妥钠质量标准的探讨

目的:对注射用硫喷妥钠的质量标准进行探讨。方法:通过对注射用硫喷妥钠现有质量标准的分析,结合国外药典中本品种的质量标准及相关参考文献,对我国现行标准中"鉴别"、"检查"和"含量测定"项下等有待商榷和提高之处进行探讨。结果与结论:建议在"鉴别"项下增加红外光谱鉴别项、删减部分理化鉴别项,在"检查"项中用高效液相色谱法代替薄层色谱法对有关物质进行检查,在"含量测定"项中根据中国食品药品检验研究院提供的对照品情况进行相应修订。所提出的建议可为全面评价注射用硫喷妥钠的质量和完善其质量标准提供借鉴和参考。     

维生素C注射液质量评价及现行标准分析

目的 评价国内维生素C注射液质量现状及存在的问题,并根据探索性试验结果对现行质量标准提高提出一些建议。方法 在依据现行国家标准检验的基础上,开展探索性研究,对不同分析方法测得的结果进行分析。结果 按照现行标准检验309批样品,合格率为100%。探索性研究显示,采用HPLC测定有关物质,68批样品中有6批杂质总量超过1.0%;采用HPLC测定含量,所检测的23批样品中有1批含量低于限度;样品有关物质的含量、紫外吸收值、颜色呈正相关,但没有线性关系,样品溶液为黄色5号时杂质总量均超过1.0%;产生颜色的物质之一可能由维生素C及降解产物缔合而成;以硫代乙醇酸为抗氧剂的样品的细胞毒性反应强于以盐酸半胱氨酸为抗氧剂的样品的细胞毒性反应。结论 目前维生素C注射液的产品质量基本能符合现行标准要求,现行标准基本可行,但需进一步完善现行质量标准,增加有关物质检查项,提高控制颜色的吸光度限值,建立专属性强的含量测定方法,对毒性较大的辅料应慎用或限制加入量。     

注射用通脉灵质量标准研究

目的：对注射用通脉灵进行质量标准的研究。方法：采用薄层层析法对处方中药材进行了定性鉴别，并采用分光光度法对总黄酮进行了含量测定，采用比色法对总皂苷进行了含量测定。结果：薄层色谱分离效果好，两种方法回收率RSD均小于3％。结论：该方法较简单，重现性好，可作该制剂质量控制标准。     

注射用丝裂霉素纳米粒质量标准研究

目的:建立注射用丝裂霉素纳米粒(MMC-PBCA-NP)的质量标准。方法:采用透射电镜观察纳米粒形态,马尔文激光粒度分析仪测定粒径及分布,高效液相色谱法测定纳米粒中MMC含量,依据2005年版《中国药典》附录注射剂的规定对3批样品进行相关质量检查,并考察制剂初步稳定性。结果:本品为浅紫色疏松饼状物,载药纳米粒外观为圆球形,平均粒径、包封率和载药量分别为100.0nm、85.8%、7.0%,各检查项目均符合《中国药典》的有关规定,初步稳定性良好。结论:所建质量标准可为该制剂工业化生产提供质量检验依据。     

注射用硫酸奈替米星质量标准研究

目的修订注射用硫酸奈替米星质量标准．对试行标准进行了标准提高工作。方法改进TLC法对有关物质进行限度检查,采用费休氏水分法测定水分。结果DTLC法专属性强,杂质斑点与主斑点分离良好,且杂质斑点清晰。费休氏水分法测定样品快速。准确,重现性好。结论方法简便。准确．重现性好。可作为注射用硫酸奈替米星的质量控制方法。     

诺氟沙星葡萄糖注射液质量标准探讨

诺氟沙星葡萄糖注射液（规格100mL：诺氟沙星0．2g与葡萄糖5g）为抗菌药，主要用于尿路感染、呼吸系统感染及胃肠道系统感染的治疗，现收载于《卫生部药品标准新药转正标准第六册》，标准编号WS1-（X-072）-94Z、《卫生部药品标准新药转正标准第十五册》，标准编号WS1-（X-072）-94Z及国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-072）-94Z。而《卫生部药品标准新药转正标准第十五册》上只有颁布件（98）卫药标字X-215号，     

注射用硫酸头孢噻利与木糖醇注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用硫酸头孢噻利与木糖醇注射液配伍的稳定性。方法:在25℃、37℃下6h内,考察配伍液的外观、pH值和硫酸头孢噻利的紫外光谱的变化;采用紫外分光光度法测定配伍液中硫酸头孢噻利的含量。结果:6h内,注射用硫酸头孢噻利与木糖醇注射液的配伍液外观、pH值、紫外光谱及含量无明显变化。结论:硫酸头孢噻利与木糖醇注射液在6h内配伍稳定。     

注射用炎琥宁质量标准可行性探讨

目的:探讨注射用炎琥宁质量标准的可行性。方法:选取13家厂家生产的注射用炎琥宁,采用高效液相色谱(HPLC)法和紫外分光光度法测定制剂中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯含量;采用HPLC和薄层色谱(TLC)法对制剂进行有关物质检查。比较各检测方法的可行性。结果:HPLC法测定含量能将主成分与降解产物分开;制剂的有关物质按不同检验方法测定的结果差异较大,TLC法在检测限及准确性上均不及HPLC法。结论:个别企业产品质量有待进一步提高,注射用炎琥宁质量标准有待进一步完善。     

卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查法的建立

目的建立卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果将卡络磺钠氯化钠注射液经2倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法控制卡络磺钠氯化钠注射液的质量。     

依达拉奉注射液质量研究

目的：为了验证新生产的依达拉奉注射液符合质量标准,达到销售要求。方法：对依达拉奉注射液的质量进行研究。结果：依达拉奉注射液的各项指标达到要求。结论：新生产的依达拉奉注射液符合质量标准。允许上市销售。