阿仑膦酸钠片含量测定方法学研究

目的研究阿仑膦酸钠片含量测定方法。方法钼蓝比色法：根据阿仑膦酸钠分子结构,用钼酸铵与其反应生成磷钼黄,再将它还原成磷钼蓝,在710nm波长处测定阿仑膦酸钠片的含量。结果阿仑膦酸钠在0．02—0．46mg／ml浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9995,n=6）;平均回收率为99．35％（RSD=0．37％,n=9）;重现性好;精密度高。结论本方法简单、快捷、准确、经济、结果可靠。     

阿仑膦酸钠肠溶片的质量和稳定性研究

目的：对阿仑膦酸钠肠溶片进行质量和稳定性研究。方法：采用比色法测定阿仑膦酸钠,对阿仑膦酸钠肠溶片中主药含量、释放度和稳定性进行了考察。结果：阿仑膦酸钠肠溶片在模拟胃液中2h不释放,在模拟肠液（pH=6.8）中45min释放度大于标示量的80%,且同一批次内和不同批次间的释放度均一性良好,药物含量符合《中国药典》规定,稳定性实验表明样品质量均未见明显改变,暂定本品有效期为2年。结论：阿仑膦酸钠肠溶片的含量均匀,释放度重现性良好且产品稳定性好。     

阿仑膦酸钠维D3与阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的效果对比

目的：对比阿仑膦酸钠维D3与阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的效果。方法选取84例骨质疏松症患者,随机均分成两组。治疗组和对照组患者分别口服阿仑膦酸钠维D3片和阿仑膦酸钠片,各70 mg/周;同时两组患者均口服钙剂600 mg/d;连续治疗6个月。观察治疗前后患者骨密度、骨转换指标β-Crosslaps和TP1NP变化以及临床效果。结果治疗后,对照组患者骨密度明显升高,但治疗组升高更显著(P<0.05);对照组患者血清β-Crosslaps、TP1NP均有下降,但治疗组两者下降更显著(P<0.05);对照组患者总有效率76.19%,明显低于治疗组92.86%(P<0.05);两组患者未见明显不良反应。结论两种药物治疗骨质疏松症均安全有效,但阿仑膦酸钠维D3疗效更好。     

阿仑膦酸钠防治骨质疏松症的实验研究

目的探讨阿仑膦酸钠对骨质疏松的防治作用及其机理.方法本研究采用卵巢切除所诱发的骨质疏松模型,分别给予阿仑膦酸钠、三苯氧胺灌胃治疗,然后检测血清白介素-6水平和骨密度,验证其疗效.结果阿仑膦酸钠、相比于三苯氧胺,可明显提高骨密度,降低血清白介素-6水平.结论阿仑膦酸钠通过改善骨代谢不平衡过程,影响多功能细胞因子白介素-6的表达,来有效地防治骨质疏松症.     

阿仑膦酸钠治疗糖皮质激素性骨质疏松症的临床观察

目的：观察阿仑膦酸钠治疗糖皮质激素性骨质疏松症(GIO)的近期疗效。方法：以35例糖皮质激素性骨质疏松症患者为观察对象,每日服用阿仑膦酸钠10 mg,治疗6个月,治疗前后采用双能X线骨密度仪测定骨密度。结果：35例患者治疗后腰椎、股骨颈及大转子部位骨密度较治疗前增加(P＜0.05),尿钙与尿肌酐比值降低(P＜0.05)。副反应轻微。结论：阿仑膦酸钠是治疗糖皮质激素性骨质疏松症的安全有效的药物。     

甲状旁腺素、降钙素和阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症的疗效比较

目的：比较甲状旁腺素、鲑降钙素、阿仑膦酸钠对绝经后妇女骨质疏松症的疗效.方法：对110位确诊患有骨质疏松症的绝经后妇女进行随机分组,分别接受甲状旁腺素20 μg/d皮下注射（36例）或鲑降钙素200 IU/d鼻内给药（36例）或阿仑膦酸钠70 mg/周口服（38例）,共24周.测定主要指标为从基线到终点腰椎骨密度（BMD）变化量;次要指标为从基线到终点全髋BMD变化量及血清骨钙素含量的变化.对结果进行分析比较.结果：共100例患者完成治疗,10例患者中途退出研究.甲状旁腺素组（n=36）在增加患有骨质疏松症的绝经后中国妇女腰椎BMD及血清骨钙素含量方面明显优于降钙素组（n=31）及阿仑膦酸钠组（n=33）,在改变全髋BMD方面与降钙素组及阿仑膦酸钠组无明显差别.结论：与降钙素及阿仑膦酸钠相比,甲状旁腺素在促进患有骨质疏松症的绝经后妇女的骨形成方面的效果更佳.     

阿仑膦酸钠?辛伐他汀联合应用治疗大鼠骨质疏松的作用

目的:通过观察阿仑膦酸钠联合辛伐他汀对雌性去势大鼠骨质疏松的影响.来探讨两种药物联合应用治疗骨质疏松的可行性.方法:30只雌性sD大鼠随机分成6组,即去势对照组、去势阿仑膦酸钠组、去势联合用药组、假手术对照组、假手术阿仑膦酸钠组、假手术联合用药组.术后2周开始药物干预,3个月处死动物后分别测定大鼠股骨的骨密度,ELISA测定血清骨钙素(BGP)、骨保护素(OPG)、骨保护素配体(OPGL).结果:去势对照组大鼠骨密度低于假手术对照组.去势阿仑膦酸钠组高于去势对照组(P<0.05),去势联合用药组高于去势阿仑膦酸钠组(P<0.05).去势对照组大鼠BGP高于假手术对照组(P<0.05),去势阿仑膦酸钠组低于去势对照组(P<0.05),去势联合用药组低于去势阿仑膦酸钠组(P<0.05).去势对照组OPG低于假手术对照组(P<0.05),去势阿仑膦酸钠组、去势联合用药组高于去势对照组(P<0.05).去势对照组OPGL高于假手不对照组(P<0.05),去势阿仑膦酸钠组、去势联合用药组低于去势对照组(P<0.05).结论:联合应用阿仑膦酸钠和辛伐他汀双早独应用阿仑膦酸钠对雌性去势大鼠骨质疏松有更好的防治作用,并可能通过影响OPG、OPGL发挥作用.     

伊班膦酸钠与阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松疗效的比较

目的:评价伊班膦酸钠与阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松的疗效.方法:绝经后骨质疏松妇女32例,随机分为2组,所有患者每天在接受元素钙500 mg和维生素D 200 IU治疗的同时,分别接受伊班膦酸钠和阿仑膦酸钠治疗,其中伊班膦酸钠150 mg每月1次;阿仑膦酸钠70 mg每周1次.2种药物治疗时间均为1年.通过双能X线吸收仪(DEXA)及血清Ⅰ型胶原交联C端肽(CTX-1)观察治疗中及治疗后的骨量及骨转换的变化.结果:2组患者经过1年治疗,与用药前比较,腰椎(L2-4)骨量显著上升(P＜0.05),髋部骨量增加但没有统计学意义(P＞0.05):其中伊班瞵酸钠治疗组腰椎L2-4、股骨颈、股骨大转子和全髋骨密度分别上升15.34%、4.15%、5.05%和2.49%;阿仑瞵酸钠治疗组分别上升14.50%、4.42%、1.18%和2.64%;破骨指标血清CTX-1在2组均明显下降(P＜0.05).2组之间各时点的各部位骨密度值、血清CTX-1值均无统计学差异(P＞0.05).结论:伊班膦酸钠服用方便,且对于绝经后骨质疏松的治疗效果与阿仑膦酸钠无明显差异.     

阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症疗效观察

目的:老年性骨质疏松属于原发性骨质疏松,以往治疗以补充钙剂和维生素D为主,效果并不理想,本文主要研究阿仑膦酸钠在治疗骨质疏松中的重要作用。方法:对120例老年性骨质疏松症患者进行随机分组,对比疗效。结果:服用阿仑膦酸钠的患者总有效率为93.3%,而单纯补充钙剂及维生素D的患者有效率只有66.7%。结论:治疗老年性骨质疏松,补充钙剂前先按疗程服用阿仑膦酸钠,可以达到更加理想的治疗效果。     

口服阿仑膦酸钠治疗成骨不全患儿的疗效观察

目的 观察阿仑膦酸钠治疗成骨不全患儿的临床疗效和安全性.方法 对2008年8月至2011年4月上海交通大学医学院附属新华医院11例成骨不全的患儿给予口服阿仑膦酸钠治疗,平均治疗时间为(1.7±0.3)年,评估治疗后患儿的生长情况、骨折频率、运动及生活自理能力以及药物的安全性.结果 经口服阿仑膦酸钠治疗后,成骨不全患儿临床症状明显改善.治疗后的年骨折次数(0～1.2次/年,中位数0次/年)较治疗前(0.5 ～5.0次/年,中位数1.40次/年)明显降低(P=0.003),治疗后的运动功能等级及自理生活能力评分(中位数为3级及73分)均较治疗前明显改善(中位数为4级及43分,P =0.004、0.003).骨X线影像显示治疗后腰椎、长骨及干骺端密度增加,骨皮质增厚.治疗对身高及骨代谢标志物指标无显著影响,患儿未见药物不良反应.结论 口服阿仑膦酸钠可明显降低成骨不全患儿骨折频率,提高患儿运动功能及生活质量,患儿对药物耐受性良好,是一种方便且有效的治疗成骨不全患儿的药物.     

阿仑膦酸钠片处方工艺研究

目的:研究阿仑膦酸钠片的处方工艺。方法:以外观性状、颗粒流动性、崩解时限、含量等为指标因素,选择合适的填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂,并确定最佳的处方和工艺。结果:用筛选后的工艺制成的阿仑膦酸钠片符合质量标准要求。结论:该处方工艺简单易控,切实可行。     

高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的含量

目的建立高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的含量。方法色谱柱为PLRP—S100A（4．6mm×250mm,8μm）,流动相为缓冲盐（取柠檬酸钠14．7g和磷酸氢二钠7．05g加水溶解并稀释至1000mL,用磷酸调节pH值为8．0）-乙腈-甲醇（75：20：5）,检测波长为266nm,流速为1．0mL／min。结果阿仑膦酸的质量浓度在5．3～84．2I,zg／mL内呈良好的线性相关性,相关系数r=0．9999,平均回收率为99．65％（RSD=0．62％,n=9）,含量符合规定。结论方法学研究表明本法系统适用性良好,该方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的含量测定方法。     

阿仑膦酸钠对破骨细胞分化中c-fos基因表达的影响

目的探讨阿仑膦酸钠对破骨细胞分化中c-fos基因的作用机制。方法将不同浓度的阿仑膦酸钠作用于小鼠破骨细胞,采用Western blot检测小鼠破骨细胞分化中c-fos基因的表达情况。结果阿仑膦酸钠组TRAP阳性破骨细胞数目和c-fos基因的表达显著低于空白对照组;且加入10-4mol/L、10-6mol/L、10-8mol/L浓度阿仑膦酸钠后,c-fos表达受抑制程度依次增强;而在10-8mol/L、10-10mol/L、10-12mol/L浓度中,c-fos表达受抑制程度依次减弱。结论阿仑膦酸钠可使破骨细胞分化中的c-fos基因受到抑制,其抑制程度与阿仑膦酸钠的浓度有关,10-8mol/L浓度时抑制作用最强。     

阿仑膦酸钠肠溶片预防和治疗绝经后妇女骨质疏松症的疗效及安全性分析

目的 评价阿仑膦酸钠肠溶片治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床疗效及安全性.方法 选择我院收治的绝经后骨质疏松症妇女84例,随机分为3组,每组28例,A组给予阿仑膦酸钠肠溶片10 mg/d,B组给予阿仑膦酸钠片10 mg/d,C组给予阿仑膦酸钠肠溶片70 mg/周.3组患者在此基础上加服钙尔奇D600,疗程均为6个月.观察3组患者治疗前后骨密度、血骨钙素(BGP)、C端交联多肽(CTX)水平及新骨折发生情况,同时观察不良反应.结果 3组患者疗效(骨密度改善情况)间差异无统计学意义(P＝0.43);治疗后3组患者的BGP、CTX水平间差异均无统计学意义(P＞0.05);3组患者消化系统不良反应发生率间差异无统计学意义(P＞0.05).治疗期间3组均无新骨折发生,无严重不良事件发生.结论 阿仑膦酸钠肠溶片治疗绝经后妇女骨质疏松症临床疗效与阿仑膦酸钠片无差异,消化系统不良反应发生率间亦无差异.     

阿仑膦酸钠对破骨细胞分化中c—fos基因表达的影响

目的探讨阿仑膦酸钠对破骨细胞分化中c—fos基因的作用机制。方法将不同浓度的阿仑膦酸钠作用于小鼠破骨细胞,采用Western blot检测小鼠破骨细胞分化中c—fos基因的表达情况。结果阿仑膦酸钠组TRAP阳性破骨细胞数目和c—fbs基因的表达显著低于空白对照组;且加入10^-4mol／L、10^-6mol／L、10^-8mol／L浓度阿仑膦酸钠后,c—fos表达受抑制程度依次增强;而在10^-8mol／L、10^-10mol／L、10^-12mol／L浓度中,c—fos表达受抑制程度依次减弱。结论阿仑膦酸钠可使破骨细胞分化中的c—fos基因受到抑制,其抑制程度与阿仑膦酸钠的浓度有关,10^-8mol／L浓度时抑制作用最强。     

阿托伐他汀联合阿仑膦酸钠治疗动脉粥样硬化疗效观察

目的探讨阿托伐他汀联合阿仑膦酸钠在动脉粥样硬化中的综合疗效。方法将2011年6月—2012年5月于该院进行治疗的78例绝经后合并骨质疏松症的老年高血压、高血脂患者随机分为对照组（阿托伐他汀组）39例和观察组（阿托伐他汀联合阿仑膦酸钠组）39例,然后将两组患者治疗前后的正常骨量率、颈动脉内中膜厚度、斑块面积、血脂及血清CRP水平进行比较。结果观察组的正常骨量率及颈动脉内中膜厚度正常率均高于对照组,斑块面积小于对照组,血脂及血清CRP水平均优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论阿托伐他汀联合阿仑膦酸钠在动脉粥样硬化中的疗效较佳,可更为有效地改善患者的各项疾病评估指标。     

阿仑膦酸钠治疗老年男性骨质疏松患者的效果观察

目的探讨阿仑膦酸钠治疗老年男性骨质疏松患者的治疗效果。方法将98例老年男性骨质疏松患者随机分为观察组（49例）和对照组（49例）。两组患者均给予综合治疗。对照组每天口服钙剂1片（钙尔奇-D,每片含元素钙600 mg,含维生素D 125 U）;治疗组除每天口服钙剂l片,同时每周加服阿仑膦酸钠70 mg,连续治疗12个月。观察两组患者治疗前、后骨密度的变化,并进行骨痛缓解率的比较。结果观察组L1-4治疗前、后骨密度分别为（0.87±0.12）、（1.03±0.09）g/cm2,两者比较差异有统计学意义（P〈0.05）;L2-4治疗前、后骨密度分别为（0.85±0.08）、（1.00±0.08）g/cm2,两者比较差异有统计学意义（P〈0.01）。对照组L1-4治疗前、后骨密度分别为（0.88±0.13）、（0.89±0.12）g/cm2,两者比较差异无统计学意义（P〉0.05）;L2-4治疗前、后骨密度分别为（0.85±0.10）、（0.86±0.11）g/cm2,两者比较差异无统计学意义（P〉0.05）。观察组治疗后骨密度较对照组均增高,差异有统计学意义（P〈0.05或P〈0.01）。观察组骨痛缓解总有效率为95.9%（47/49）,对照组为73.5%（36/49）,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论钙加阿仑膦酸钠治疗老年男性骨质疏松效果好,安全性好,值得临床推广。     

伊班膦酸钠输注液和阿伦膦酸纳片防治老年性骨质疏松症的疗效对比研究

目的对比分析伊班膦酸钠输注液与阿伦膦酸钠片治疗老年性骨质疏松症的效果、安全性和成本-效益。方法纳入102例高龄老年性骨质疏松症患者,随机分为:伊班膦酸钠组(51例)每3个月给予2 mg伊班膦酸钠输注液静脉滴注;阿仑膦酸钠组(51例)给予阿仑膦酸钠片70 mg,1次/周,口服。1年后对两组的疗效、安全性和成本-效益进行分析。结果治疗6个月、1年后,两组患者的腰椎、股骨颈骨密度间差异均无统计学意义(P>0.05)。伊班膦酸钠组,治疗6个月时腰椎、股骨颈骨密度较治疗前分别增加3.59%和2.36%,差异均有统计学意义(t值分别为2.321和2.122,P<0.05);治疗1年后腰椎、股骨颈骨密度分别较治疗前增加7.52%和3.17%,差异均有统计学意义(t值分别为2.531和2.421,P<0.01)。阿伦膦酸钠组,治疗6个月时腰椎、股骨颈骨密度较治疗前分别增加3.09%和2.33%,差异均有统计学意义(t值分别为2.235和2.113,P<0.05);治疗1年后腰椎、股骨颈骨密度分别较治疗前增加5.39%和2.52%,差异均有统计学意义(t值分别为2.456和2.409,P<0.01)。治疗6个月时,伊班膦酸钠组和阿伦膦酸钠组Ⅰ型胶原交联羧基末端肽(CTX-Ⅰ)分别下降67%和56%;治疗1年后,伊班膦酸钠组和阿伦膦酸钠组CTX-Ⅰ分别下降73%和52%,两时间点两组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗6个月、1年后,两组腰背痛缓解率间差异无统计学意义(u值分别为0.271和0.280,P>0.05)。整个实验中两组患者无明显的不良反应。两组的成本-效果比(C/E)分别为630.85和734.17;伊班膦酸钠组相对于阿仑膦酸钠组的增量成本-效果比(ΔC/ΔE)为369.39。结论伊班膦酸钠输注液与阿伦膦酸钠片的临床总体疗效相当,成本-效益分析显示阿伦膦酸纳片优于伊班膦酸钠输注液。对于不能服用阿伦膦酸钠片的老年性骨质疏松患者,可选用伊班膦酸钠输注液。     

阿仑膦酸钠对原发性骨质疏松症患者骨密度影响的临床研究

目的观察阿仑膦酸钠(商品名:福善美)治疗原发性骨质疏松症(POP)患者治疗前后骨密度的变化,为该药的临床应用提供相关依据。方法按多级整群随机抽样原则,采用骨密度仪对2 516名调查对象采用HO-LOGIC双能X线骨密度仪对研究对象进行骨密度测定,测定部位为第2～4腰椎和左侧股骨近端(股骨颈、Ward′s三角、大粗隆)。在542名POP患者中随机纳入26名进行研究。结果试验表明在3个月随访时,患者腰部骨密度变化较为明显,治疗前后骨密度差异有统计学意义(P<0.01),而髋部骨密度变化不明显;6个月时,腰部骨密度值较3个月时有所升高,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿仑膦酸钠(福善美)治疗3个月即可显著改善原发性骨质疏松症(POP)患者腰部骨密度,是安全、有效的药物。