对中药制剂稳定性的探讨

我院制剂室主要是承担中药制剂工作，笔者根据生产的实际情况，对中药制剂稳定性的探讨分析如下几个方面，仅供同行们参考。     

细菌内毒素检查法在医院制剂质量控制中应注意的几个问题

药品细菌内毒素检查法(bacterial endotoxins test)自1988年开始在中国的制药工业、药品检验领域试行以来,至今已11年。细菌内毒素检查是药品质量控制中的一项新技术,现在已广泛应用于医院制剂的质量控制。通过参加全国提高医院制剂质量研讨会和全国医院制剂细菌内毒素检查法培训班,了解到细菌内毒素检查法在医院制剂质控中存在的一些问题,简介如下。     

医院中药制剂在中药现代化中的地位及趋势

进入 2 1世纪后 ,中药的研制与开发都已进入了一个飞速发展的时期 ,而医院中药制剂凭借其独有的优势在中药现代化中显得尤为突出。可医院中药制剂要想进一步发展就不能再闭门固守 ,而应敞开大门与广大科研单位 ,制药企业密切合作 ,发挥各自长处 ,各得其所。这样才能使医院中药制剂走向规模化、现代化     

中药制剂研制与生产中存在的问题及对策

随着自然科学技术的发展和各门边缘学科的相互渗透,中药制剂的研制与生产正在发生着深刻的变化,面对当今世界医药科学蓬勃发展的状况,面对我国药品专利实施的机遇与挑战,笔者就目前中药制剂研制与生产中存在的问题和应采取的对策,从中药制剂新技术、新设备的应用,新...     

上海市医院制剂生产中中药提取分离技术应用调查

在医院中药制剂生产中,中草药中有效成分的提取、分离,成为多数中药剂型制剂中必不可少的步骤。近年来,中药提取、分离的技术和方法随着科技的进步,得到不断发展。笔者觉得,很有必要对这些技术及其在医院中的应用情况作一些调研,以期为进一步促进中药提取、分离技术在医院中更快、更好地发展提供参考。１ 中药成分、性质或制剂目的与提取、分离方法１．１ 中药提取方法的选择 中药传统的提取方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法。回流提取法、水蒸气蒸馏法等。近年来,又出现了超临界流体萃取法、超声提取法、旋流提取法、密闭动态提取法等…     

医院中药制剂中几种常见中药薄层色谱鉴别方法的探讨

采用薄层色谱鉴别方法对医院常用中药玄参、丹参、陈皮、青皮等组方的不同配方和不同剂型制剂进行了比较分析,获得了各自通用的薄层色谱鉴别方法。     

应规范医院中药制剂注册文件及其实施

全国医院制剂重新注册工作正在进行中。为了提高医院中药制剂注册文件内容的质量,笔者在医院制剂验收过程中,调研了多个医院中药制剂的有关文件与资料,发现许多注册文件实施情况存在着不足。现将有关问题概述如下,以便同行及药品监督管理部门在医院中药制剂重新申报与审批注册文件时严格把关,使中药制剂的注册文件达到规范化、科学化和实用性,符合GMP的要求。 一、注册文件资料部分不规范 1.处方药名的使用不规范:一是品种不明,如在有的注册文     

中药固体制剂生产中污染防范措施探讨

目的探讨在中药固体制剂生产过程中的污染防范措施。方法查阅相关文献资料,结合平时工作实践,对污染的来源及相应防范措施进行分析总结。结果与结论中药固体制剂在生产过程中主要受粉尘和微生物污染,必须从车间的设计理念、区域划分,生产过程的监控,以及易产生微生物污染的环节着手,严格防控措施,构建合理、高效、经济的污染防范系统。     

中药调剂中应注意的几个问题

中药调配是中医临床开展中药治疗的重要环节。调剂配方人员不仅应具有高度责任心,而且还应具备丰富的调剂知识和熟练的调配技术。近几年,由于对中药调剂重视程度不够,经验丰富的老调剂人员的自然退休,一些年轻调剂工作人员技术不熟练或责任心不强,不少地区发生中药配方差错。本文根据自己的实践工作经验,强调调剂工作中应注意的几个问题。1切忌信手代戥,剂量一定要准确剂量准确是中医处方用药的精要,药效与剂量直接相关,药师调剂时不可量无定数,信手代戥。中药不传之秘在     

药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用

［摘要］中药制剂现代化是中药现代化的重要组成部分,将现代药物制剂新技术与新方法引入传统中药制剂中,优化传统中药的使用方式,提高中药在临床的利用率,促进中医药的发展.     

中药调剂应注意的几个问题

中药调剂是一项复杂细致的工作,其正确与否直接影响到临床治疗的效果,本人就中药调剂中存在的几个问题,浅谈自己的看法。1 有别名中药的调剂 中药除正名外,有些药物还有别名,由于有些药物的别名与其它药名相近,容易混淆,如金铃子(即川楝子)误为是金樱子的别名;又如破故纸(即补骨脂)误为是千张纸(即木蝴蝶)的别名。其实金铃子具有利湿热、止痛,杀虫的作用,而金樱子具有涩精、止泻、缩泉的作用;破故纸具有补肾止泻的作用,而千张纸具有润肺止咳、利咽的作用。它们的作用截然不同,不可混淆使用。2 需炮制中药的调剂 由于中药大多是…     

口腔制剂制备中应注意的问题

口腔制剂制备中应注意的问题杨桂琴梁珩利芬（北京医科大学口腔医院１０００８１）口腔制剂是在各大综合医院用量较少而临床又不可缺少的一种特殊制剂，其中一些品种不适宜大量配制，更不适宜药厂工业化生产，只限于制剂室根据口腔科医生及患者的需求进行少量配制。笔者根...     

医院中药制剂的发展模式分析

目的 探寻新形势下医院中药制剂的发展模式.方法 基于目前医院中药制剂存在的问题,寻求解决办法,探讨健康的发展模式.结果与结论 医院中药制剂应结合自身优势,从供应保障型向技术开发型转变,更好地满足临床患者的需要.     

浅谈医疗机构制剂监管需要注意的几个问题

众所周知,医院制剂在临床治疗中发挥着积极的作用.由于其密切结合临床,治疗效果好却相对低廉,又易改进提高,适应性强,能及时满足临床医疗、科研需要,深受医患欢迎.     

中药制剂生产实训项目化教学

目前我国高职教育实训教学正面临着新的变革.通过分析、总结中药制剂生产实训传统教学模式存在的问题,提出了中药制剂生产实训项目化教学的改革思路、实施方案及评价机制,为培养面向生产一线的高素质技能型专门人才探索一条教学改革之路.     

无菌制剂生产中常见的几个问题

介绍无菌制剂生产中的无菌保护问题、洁净室洁净度的监控及消毒措施、消毒剂及清洁抹布的选择.     

浅谈医院中药制剂的质量管理

医院制剂是医院药学工作的重要组成部分,不仅满足了医院临床医疗工作中需要且市场上又难于供应的药品需求,而且还可以有力地配合医院的科研和教学工作.中药制剂作为本院制剂的重点工作之一,经过几十年的发展我院中药制剂室已初具规模 ,不论是硬件还是软件方面较以前都有很大的提高,在2000年顺利通过制剂验收,各项指标均为优秀.笔者在中药制剂室工作多年,结合自己管理、生产及科研工作实际,就如何加强制剂质量管理,谈一点自己的看法.     

医院制剂在停止大输液生产后应如何发展

医院制剂在停止大输液生产后的发展方向,是新的《药品管理法》实施后迫切需要解决的问题。笔从技术开发、发展特色、开发中草药制剂及包装、质量等方面探讨了这个问题,以供同行参考。     

浅议医院制剂与中药现代化

２１世纪将是天然药物与生物药物时代,加之人类回归大自然的思潮,中药的研究与开发必将迎来又一个春天。国家制定的中药现代化发展战略,并提出了一系列指导性研究要点,这不仅是制药企业和科研单位大显身手的机遇,更是曾为我国医药发展立下过汗马功劳的医院制剂再立新功的舞台。本文结合学科特点,仅就中药的现代化研究及医院制剂应充当的角色谈点体会,供同仁们参考。１“中药现代化发展战略”为振兴我国医药事业绘制了蓝图１９９７年,原国家科委与国家中医药管理局联合完成了“九五”攻关软科学研究课题———中药现代化发展战略研究。该课题…