药品生产过程质量风险原因分析与应对探讨

药品质量风险管理,药品使用的整个过程中,均发挥着十分重要的作用,药品质量管理可以对药品质量中存在的风险进行评估,从而为其相关控制对策的制定提供依据,促进审核过程的不断加强。在药品质量风险管理中,其主要的风险管理为药品生产的相关风险管理、药品储存中的风险管理、在运输药品时的风险管理、使用药品中的风险管理以及药物疗效和安全保障的风险管理。药品疗效风险的管理,其是对药品管理的最基础的要求,可以对患者经药物治疗的效果进行保证。在流通药品的过程中,包括多个环节,即运输药品、储存药品等多个环节,在此些环节中,加强风险管理,同样具有十分重要的价值。药品均具有疾病防治以及毒副反应的特点,其中药品安全控制可以将药品所致的毒副反应几率降低,保证临床治疗的安全性。     

效期药品管理中存在的问题及对策

药品是人类防病治病、康复保健、直接作用于人体的特殊商品,保证临床用药安全、合理、有效,是广大药剂人员的神圣职责。正确掌握有效期药品的使用和管理方法,是提高药品质量,确保用药安全有效的重要环节。药品的效期是药品的稳定性试验结果和留样观察结果确定的,是指药品在规定的储藏条件下,能够保证药品质量的期限。药品效期是药品质量要素的一项重要内容,对于确保药品质量的稳定性、有效性具有重要的意义。     

医院药品核算管理的难点及对策

药品是医院用于诊断、治疗疾病的特殊商品。药品的储备、周转是医疗资金运动的重要组成部分，对其的管理直接关系到医院的社会效益和经济效益。因此，加强医院药品管理，保证药品质量，减少积压和浪费，提高资金使用效率，加强药品实物进、销、存全过程的管理，建立和健全科学的管理制度和核算方法，以保证医疗、教学、科研工作的需要，是医院经济管理、财务管理的重点之一。     

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品质量监督是保证医疗市场药品质量与安全性的重要保障,而药品抽样检验作为质量监督中的重要组成部分,其在实际应用与管理中对要药品质量状况的评价、发现假冒伪劣药品具有重要的意义。但目前,我国药品质量监督管理部门在药品抽样检验过程中仍存在一定的问题与缺陷,这可能导致药品抽样检验质量结果存在着一定程度的影响。本文结合药品质量监督管理中药品抽样检验中的问题进行归纳总结,并提出具有针对性的改进措施。     

西药房库房环境管理在保证药品质量中的作用分析

药品作为一种特殊的商品,其质量直接对患者的身心健康乃至生命安全产生影响。因此,保证药品安全有效是医药工作永远的主题[1]。药房库房作为药剂科的重要组成部分,是保证药物质量的第一线,对库房进行严格的环境管理是十分有必要的。做好药库环境管理工作,对于保证药品的质量,确保临床用药的及时、安全都有着重要的意义。本文结合本院实际,就如何做好西药房库房环境管理工作做一综述。     

药品生产企业实施GMP后亟待提高的几项工作

药品生产质量管理GMP是世界卫生组织(WHO)对所有制药企业质量管理体系的具体要求。它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的,是对药品生产企业(车间)和药品品种实施监督并取得认可的一种制度,也是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的管理手段。但很多企业在通过GMP认证以后的实施工作中,往往流于形式。以下笔者就从事药品监督工作并参与GMP现场认证检查过程,简述应着重提高的几项工作。1拓展和巩固GMP软件管理制度药品生产质量管理规范,是为保证药品安全有效、质量一致、符合标准,适合其使用目的而推行的一种行之有…     

加强药品临床使用的监察管理

药品是关系人民群众生命健康的特殊商品,加强对药品的管理,保证药品质量,促进合理用药是保证医疗质量,提升临床药物治疗水平和保障医疗安全的重要工作[1],规范医院药品临床使用,加强监察管理,减少社会医药资源浪费,确保公众的安全用药是医院和广大医务人员的神圣职责.     

美国药品审评质量管理规范评介及对我国的启示

本文采用文献研究法,在概述美国药品审评质量管理规范的政策背景、发展历史和现状的基础上,重点介绍其为实现政策目标而采取的相应措施,并以1993—2013年美国药品审评时间中位数和首轮药品批准率数据来说明其实施效果。研究认为,一套科学完善的药品审评质量管理规范可有效保证药品审评质量、提高药品审评效率。然而目前我国药品审评质量管理规范还不完善,建议通过细化我国药品审评时限规定、制定可操作性强的审评模板、重视药品审评质量管理规范体系的相关培训和持续改进等措施进一步完善我国药品审评质量管理规范。     

规范药品质量管理的实践与体会

县乡服务站的药房是供应各科室药品的职能部门，是保证医疗、护理工作顺利开展的重要科室，其工作质量直接关系到服务站的医护质量。能否保证药品安全有效使用，加强药品的科学管理非常重要。     

如何加强药品盘点的精细化管理

药品管理是保证医院医疗质量、安全和控制医院成本的重要环节,本文从药品盘点精细化管理方面探讨药品管理制度,以期有助于药品盘点制度化、标准化、科学化,从而提高药品管理水平,保证医院医疗质量,提高药品的社会公益效益。     

加强医院药库管理的探讨

药品是防病、治病的基础,药库作为医院购进药品、管理药品、供应药品、保证药品质量的部门,为优质的医疗服务提供了强大的保证.本文主要介绍了我院药库的管理情况,以探讨如何加强医院药库管理,确保药品质量,同时减少消耗,节约成本.     

药品净化厂房施工管理

随着我国药品生产质量管理越来越规范，对GMP洁净厂房的要求也越来越高。GMP洁净厂房是一个系统工程，为了保证这些系统能形成一个有机的整体，实现其使用功能，药品净化厂房施工管理是一个非常关键的环节，它将决定车间能否保证药品的生产质量。     

加强药品质量管理保证医疗质量

由于科学的进步,新药层出不穷,因此,药品质量管理显得十分重要。我院药学部强化药品质量管理,认真执行卫生部颁发的《医院药剂管理办法》,保证了临床用药安全、有效。     

浅议医院药房的财务管理

医院是药品具有品种多、数量大、价格不一、经常变动、领用频繁、占医院各种物资消耗的比重大等特点,是医疗业务工作中必不可少的物质保证和重要手段,是医院资产的重要组成部分。因此,加强医院药品管理,确保药品质量,严格控制药品消耗,减少积压和浪费,提高资金使用效率,建立和健全科学的管理制度和核算方法,是医院财务管理的重要工作。     

刊中刊

《中国药典》第五版(1995年版)于10月20日正式发行,1996年4月1日正式执行。 《中国药典》是国家为保证药品质量,保障人民用药安全有效而制定的法典,是《药品管理法》监督检查药品质量的重要技术法规,是药品生产、供应、使用和管理的依据。     

医院冷藏药品管理体会

冷藏药品的冷链系统是冷藏类药品从生产,储存,运送,到消费者手中,其各个环节都必须处于低温环境中,以保证药品的稳定性,安全性。因此,抓好冷藏药品各个环节的储藏温度。做好冷藏药品的冷链管理,保证患者用药的安全性和稳定性，药品在储藏过程中的质量稳定与否，除取决于药品本身的组织结构。     

浅析如何正确进行医院重点、特殊药品的储存和养护

目的学习和掌握药品储存和养护的相关方法与技术。方法通过学习研究提出建立养护组织,配备养护设施。结果做到安全储存,降低损耗,保证药品质量,以确保临床所用药品的安全有效。结论药品质量是保证医疗质量的关键,储存养护条件是保证药品质量的重要环节,因此药品的储存和养护不仅是一项重要工作,更是一种责任。     

药库规范化管理工作探讨

研究建立医院药库质量管理的规范化体系.依据国家药品法律法规,分析医院药库环节质量管理的要求,提出医院药库质量管理规范化体系的相应措施.建立药库质量管理规范化体系,对保证医院药品使用质量具有重要意义.医院药库管理值得深入研究.     

西药调剂工作的全方位质量管理

药品的优质与正确地调配是保证医疗质量的前提.确保药品和调配工作质量是一个全方位的质量管理过程.本文认为应做到:①正确书写处方;②严格按“调剂常规“操作;③药品应摆放有序;④保证药品质量;⑤询问病历和了解病情;⑥调整用药结构,疏通药品流通渠道;⑦麻醉药品严格执行“五专“管理;⑧不断提高药剂人员各方面素质.     

病区标本采集和物流过程的计算机管理

分析前的检验标本质量管理是实验室获得准确实验结果的重要保证.随着实验技术的日新月异和医疗服务的精细化,检验标本的数量大幅度增加,分析前的标本质量管理任务因此越来越艰巨.病区标本在分析前要经历采集、运送和接收等过程,由多个部门的人员相互配合共同完成工作,操作方法、时耗和工作交接方式都将使标本质量受到影响[1].