可降解脑血管支架材料生物相容性的系统评价

背景:选择和开发具有良好生物相容性的脑血管支架材料是目前研究的热点。目的:系统评价可降解脑血管支架材料生物相容性的相关文献,客观分析生物可降解支架置入的安全性及预后。方法:计算机检索EMbase(1980/2011-08)、MEDLINE(1966/2011-08)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978/2011-08)、中文学术期刊全文数据库(CNKI)有关可降解脑血管支架生物相容性的动物实验和临床试验的文献,进行可归纳总结。结果与结论:共纳入24篇文章,15篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的动物实验结论均显示,多种可降解脑血管支架材料可抑制内膜增生,防止血栓形成,再狭窄发生率低,生物相容性良好;9篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的临床应用文章显示,可降解脑血管支架可减少再狭窄,改善患者预后,其安全性能尚待更长期的观察。提示可降解脑血管支架材料具有良好的生物相容性,作为支架置入材料应用于脑血管疾病的治疗具有较高的安全性及有效性,其减少再狭窄率的长期疗效有待于进一步观察。     

生物可降解心血管支架与人体相容性的系统评价

背景：冠状动脉支架置入后的再狭窄等并发症越来越引起关注。目的：系统评价生物可降解心血管支架材料与人体相容性的研究。方法：计算机检索EMbase（1980/2011-08）、MEDLINE（1966/2011-08）和中国生物医学文献数据库（CBM,1978/2011-08）、中文学术期刊全文数据库（CNKI）,筛查相关文章的参考文献收集发表的生物可降解心血管支架生物相容性的动物实验和临床实验中文献,对可降解心血管支架材料生物相容性的总结。结果与结论：当血管内皮化完成之后,生物可降解支架如期降解,从而克服了支架本身作为异物的血栓源性,抑制早期血栓形成及晚期新生内膜增生,具有良好的生物相容性,有效降低了再狭窄的发生率。同时,生物可降解支架还可作为药物局部投放的载体,达到有效防止支架置入后血管急性闭塞和降低再狭窄发生率。     

生物可降解心血管支架与人体相容性的系统评价

背景:冠状动脉支架置入后的再狭窄等并发症越来越引起关注.目的:系统评价生物可降解心血管支架材料与人体相容性的研究.方法:计算机检索 Embase(1980/2011-08)、MEDLINE(1966/2011-08)和中国生物医学文献数据库(CBM,1978/2011-08)、中文学术期刊全文数据库(CNKI),筛查相关文章的参考文献收集发表的生物可降解心血管支架生物相容性的动物实验和临床实验中文献,对可降解心血管支架材料生物相容性的总结.结果与结论:当血管内皮化完成之后,生物可降解支架如期降解,从而克服了支架本身作为异物的血栓源性,抑制早期血栓形成及晚期新生内膜增生,具有良好的生物相容性,有效降低了再狭窄的发生率.同时,生物可降解支架还可作为药物局部投放的载体,达到有效防止支架置入后血管急性闭塞和降低再狭窄发生率.     

血管支架成形治疗颅内动脉狭窄的系统评价

目的：对已公开发表的支架成形治疗症状性颅内动脉狭窄的文献进行系统评价,以评估支架围置入期安全性、成功率和预后方面的效果。方法：对EMbase（1980/2008-12）、MEDLINE（1966/2008-12）和中国生物医学文献数据库（CBM,1978/2008-12）、中文学术期刊全文数据库（CNKI）进行检索,筛查相关文章的参考文献,并对脑血管病杂志及相关文章的参考文献进行手工检索。对脑血管支架置入后的动物实验加以整理;对脑血管支架置入后的临床实验加以整理,结合其随访和功能评价等方面,进行脑血管支架植入后生物相容性的观察研究。结果：从15篇有关脑血管支架置入的动物实验选出5篇,实验结论显示多种形式的支架可以起到良好的治疗血管狭窄和预防血管再狭窄的作用,且生物相容性良好,可以作为临床选用支架的参考。确定相关脑血管支架置入的临床试验文献15篇并结合本单位治疗病例,共包含症状性颅内动脉狭窄患者476例;平均置入成功率达96.9%;置入后30d内临床终点事件发生率为11.42%,30d后1年内累积主要终点事件发生率为0.58%。结论：支架成形治疗症状性颅内动脉狭窄有效性及安全性均较高,值得推广应用。     

可降解与非可降解药物洗脱支架生物相容性的差异比较

目的:探讨非可降解药物洗脱支架置入后存在的问题,研究可降解支架的生物相容性.方法:以"可降解,药物洗脱支架,相容性"为检索词,检索中国期刊全文数据库(1999-01/2009-06);以"degradable.drug-eluting stent,compatibility"为检索词,检索PubMed数据库(1999-01/2009-06),文献检索语种限制为中文和英文.以支架的生物相容性,冠状动脉内皮化的程度和支架内再狭窄的发生率为评价指标.纳入可降解药物洗脱支架相关的文献;排除研究其他类型支架的文献.结果:计算机初检得到236篇文献,根据纳入排除标准,对33篇文献进行分析.现今药物支架的载体材料大都是不可降解的聚合物材料,经过长时间的人体腐蚀,材料本身会老化、脱落,就会在血管组织内形成小块,从而可能引起晚期的不良反应.而如果采用生物可降解的材料作为药物载体材料,那么就有可能减少晚期不良反应的出现.生物可降解支架,既可暂时支撑管壁,保持血管通畅,又能抑制早期血栓形成及晚期新生内膜增生,还可作为药物局部投放的载体,达到有效防止支架置入后血管急性闭塞和降低再狭窄发生率.结论:相对于不可降解药物洗脱支架,可降解药物洗脱支架具有良好的生物相容性和广阔的应用前景.     

药物洗脱支架与金属支架置入后再狭窄及其生物相容性比较

目的:比较并总结金属裸支架与药物洗脱支架的生物相容性及支架置入后的冠状动脉再狭窄,展望生物可降解支架的临床应用.方法:以药物洗脱支架,金属裸支架,生物相容性,再狭窄为检索词,检索中国期刊全文数据库(1999-01/2009-06),以drugeluting stent,bare metal stent,biocompatibility,restenosis为检索词,检索PubMed数据库(1999-01/2009-06),文献检索语种限制为中文和英文.以再狭窄率,支架的生物相容性及炎症因子的表达为评价指标.纳入药物洗脱支架与金属支架置入后血管再狭窄的临床研究:排除动物实验.结果:计算机初检得到523篇文献,根据纳入排除标准,对金属裸支架与药物洗脱支架置入后血管再狭窄的临床研究进行分析.经皮冠状动脉支架置入己成为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病最常用的治疗方法,其主要包括球囊扩张、普通金属裸支架置入、药物洗脱支架置入.用普通金属裸支架取代球囊扩张,使支架内再狭窄由50％下降到20%-30%;药物洗脱支架改善了冠状动脉介入治疗的愈后,但同时也带来了许多新问题.大多数药物洗脱支架由药物、药物载体、支架平台3部分组成,其中金属支架和聚合物不能被人体吸收.金属置入物和药物载体长期存留于血管中,影响内皮化、引起局部的慢性炎症反应和后期的血栓形成.结论:药物洗脱支架在防止支架内再狭窄及再次血运重建明显优于普通金属裸支架.生物可降解支架的临床应用,在一定程度上减少了药物载体对血管内皮的影响.     

脑血管支架种类及材料学特点与支架置入后的补体反应

目的:探讨脑血管支架材料学特点及补体反应与支架置入后并发症的关系.方法:以"脑血管支架,生物材料,生物相容性,再狭窄,补体反应"为中文检索词;以"rebrovascular disease,stent,therapy,complement"为英文检索词,采用计算机检索Pubmed数据库(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed)及维普数据库(http://www.cqvip.com/)2000-01/2008-12有关脑血管支架材料学特点与支架置入后补体反应的文章;排除重复研究及Meta分析类文章.以24篇文献为主重点探讨了脑血管支架材料学特点及补体反应与支架置入后并发症的关系.结果:金属支架的生物相容性较差,聚合物支架、涂层支架和药物支架的生物相容性较好.脑血管支架作为治疗颅内外血管性疾病的一个重要手段,可降低颅内外动脉狭窄患者缺血性脑卒中的风险,但支架置入后的并发症如再狭窄等问题严重阻碍着该技术的进一步发展,免疫炎症反应在缺血性脑损伤机制中起着重要作用,生物材料对补体系统也有明显的影响.结论:选用合适的生物医用材料,脑血管支架置入治疗可明显降低脑血管病的死亡率.但要注意脑血管支架置入过程中以及置入后可能发生的并发症,给予积极的防治是非常重要的.研制新的生物医用材料,同时检测补体系统相关指标,将会提高脑血管支架置入治疗的成功率.     

血管内支架材料特点与缺血性脑卒中的治疗效果

背景：新型血管内支架材料是目前脑血管疾病介入治疗的研究热点.目的：分析血管内支架材料学特征及缺血性脑卒中治疗效果.方法：第一作者于2012年12月应用计算机检索数据库的相关文章,中文检索词为“缺血性脑卒中;血管内支架;支架材料;介入治疗”,检索时间范围在2003至2012年,共检索到相关文献120篇,符合纳入标准并用于分析的文献24篇.结果与结论：①金属裸支架在血液中长期存放有腐蚀、金属离子溶出和凝血性等现象,为解决金属材料存在的问题,可以通过金属支架表面改性来处理,提高金属材料的血液相溶性.②药物支架是将治疗药物涂于支架表面,使药物能够持续并高浓度的释放,防止支架置入后再狭窄.③覆膜血管内支架是在金属支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜,抑制血管内皮增生,对血管平滑肌细胞具有良好的生物相容性,可以预防血管支架置入后再狭窄.血管内支架治疗可以降低缺血性脑卒中的风险,是一种安全有效的治疗手段,同时还可以改善缺血性脑病患者的认知功能障碍.基因及细胞种植支架材料在防治脑血管介入后再狭窄方面也具有一定优势,是血管内支架材料研究的新方向.     

心血管支架材料生物相容性的系统评价

目的:探讨心血管支架材料的生物相容性.方法:应用计算机检索Medline database(1998/2008)、中国期刊全文数据库(CNKI: 1998/2008),由作者对文献进行筛选、资料收集和质量评价,对心血管支架材料生物相容性的随机动物对照实验和临床应用进行描述.从心血管支架材料生物相容性的实验动物、实验分组、实验材料、观察方法、实验结果、实验结论加以整理.同时对心血管支架材料生物相容性的临床文献进行研究对象基本情况的分析,同时结合其随访方面,进行心血管支架材料生物相容性的全面总结.结果:共纳入9篇文章,从6篇有关心血管支架材料生物相容性的动物实验可以看出实验动物以犬、猪为主,实验结论均显示,药物涂层支架生物相容性良好,再狭窄发生率低,是较理想的心血管支架材料.3篇有关心血管支架材料生物相容性的临床应用显示,药物涂层支架在临床应用中无年龄、性别和病变部位的影响,从评估标准上可以证实涂层支架可降低介入后的炎症反应,再狭窄发生率,及降低心血管事件发生方面有优势.结论:药物涂层支架是一种良好的心血管支架材料,组织相容性良好.     

脑血管置入材料的生物相容性及并发症

背景：虽然支架置入技术的发展为脑血管疾病提供了较为有效的治疗手段,但其安全性和有效性还有待进一步验证。目的：阐述脑血管支架与宿主间的生物相容性,分析支架置入并发症的原因,并探讨管理方法。方法：以＂脑血管病,支架,生物相容性,并发症＂和＂Cerebrovascular disease,stents,biocompatibility,complication＂为检索词,计算机检索中国期刊全文数据库、PubMed数据库（1993-01/2010-11）与脑血管支架生物相容性、支架置入治疗并发症相关的文章,按纳入和排除标准对文献进行筛选,重点对18篇文章进行分析讨论。结果与结论：脑血管支架临床应用较多的是颅内支架,由于血管的管径限制支架的直径,不同病变对支架直径的要求不同。支架置入并发症主要有腹膜后血肿,颈动脉窦反应,高灌注综合征,脑血管痉挛和血栓形成。在各种脑血管支架中,金属支架生物相容性较差,聚合物支架、涂层支架和药物支架生物相容性均好于金属支架,能有效的预防支架置入后的再狭窄。治疗过程中进行充足的置入前准备,选择合适的支架类型,严格遵循适应证,支架置入中仔细观察病情变化,置入后良好的监测和管理可预防并发症的发生。     

输尿管支架生物降解材料丙交酯-乙交酯共聚物在体外的降解及临床应用

背景：目前不同形式的输尿管支架均有其并发症,因此,如何选择适宜的支架来治疗泌尿系统疾病是目前医学界研究的热点。目的：探讨输尿管支架生物降解材料丙交酯/乙交酯共聚物在体外的降解规律及临床应用前景。方法：由第一作者检索1991-01/2009-12PubMed数据库（http：//www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed）及万方数据库（http：//www.wanfangdata.com.cn）有关输尿管支架生物降解材料丙交酯-乙交酯共聚物在体外的降解及临床应用方面的文献,英文检索词为＂SR-PLGA;in-vitrodegradation;degradalionrate＂,中文检索词为＂丙交酯-乙交酯共聚物;体外降解;降解速率＂。检索文献量总计135篇,排除陈旧及重复性文章,最终纳入17篇文献进一步分析。结果与结论：高分子降解性输尿管支架材料体内外生物降解性质的研究国外报道较少,国内则未见报道,目前该领域处于基础研究阶段。作为生物降解性高分子材料,降解性质及相容性是此种材料得以应用的首要条件,了解材料的降解及相容性对材料的临床应用具有极其重要的意义。输尿管支架生物降解材料丙交酯-乙交酯共聚物的生物相容性良好,通过调整乙交酯与丙交酯的组分比,可有效调节共聚物的降解速率。     

冠状动脉支架置入后相关炎症因子的变化及其干预

背景：冠状动脉粥样硬化性心脏病支架置入治疗后的炎症反应以及其严重程度与再狭窄明显存在相关性,医学工作者试图从中寻找新思路预防支架置入后再狭窄,提高治疗质量。目的：评价各种干预措施以及监测手段在冠状动脉置入术后炎症治疗中的应用价值和临床前景。方法：电子检索EMbase（1980-01/2011-05）,MEDLINE（1966-01/2011-05）,中国生物医学文献数据库（CBM,1978/2011-05）和中国期刊全文数据库（CNKI）,筛查相关文章的参考文献。中文检索词＂冠状动脉支架,炎症因子,炎症,CRP,再狭窄＂,英文检索词为＂Coronary stent,inflammatory cytokines,inflammation,CRP,restenosis＂。结果与结论：临床试验结果显示支架置入后炎症反应明显加重,使用雷帕霉素药物洗脱支架,添加地塞米松、塞来昔布、瑞舒伐他汀等可更大程度上降低支架置入后炎症反应。动物试验发现使用雷帕霉素洗脱支架可减少支架置入段新生内膜的形成和缩小炎症面积。提示各种干预措施可降低支架置入后炎症反应从而降低远期再狭窄的发生,可进一步改良加以应用于临床观察其疗效。     

不同类型脑血管支架材料的特点及临床应用

背景：随着基础研究、临床应用,以及血管支架材料的不断发展,血管内支架置入治疗已被广泛应用于脑血管疾病治疗中。目的：综述这几种支架材料的特点及临床应用情况。方法：应用计算机检索CNKI数据库、万方数据库、PubMed数据库从建库到2014年3月的相关文献,中文检索关键词为“脑血管病,支架,生物相容性”,英文检索关键词为“cerebrovascular disease,stents, biocompatibility”。结果与结论：按释放方式可将脑血管支架分为球囊扩张式支架与自膨式支架。最初应用的支架材料主要为裸金属材料,由记忆合金、医用不锈钢、钽、钴、镍钛合金等制成。由于金属支架置入后会释放金属离子,易致血栓形成,再狭窄率高,后来对其表面进行改性,出现了涂层支架与覆膜支架。支架置入治疗的围手术期并发症主要有过度灌注综合征、急性血栓形成、血管破裂和远端血管栓塞、血管痉挛和穿刺相关并发症,远期并发症主要是支架置入后再狭窄问题。相信随着科技的进步,支架材料和制作工艺的不断改进,血管支架置入治疗将更加安全有效。     

生物可降解性消化道支架的应用及其生物相容性

背景：生物可降解支架可在消化道管腔内短期成形,具有良好的生物相容性,随后完全降解,并可以根据临床需要调节支架降解时间,避免了永久性支架的并发症。目的：评价不同材料制成的生物可降解性消化道支架的应用、相容性评价以及研究进展。方法：以＂生物可降解,消化道,支架,相容性＂为关键词,采用电子检索方式在万方数据库中检索1999-01/2009-12有关生物可降解性消化道支架的研究。排除重复研究、普通综述或Meta分析类文章,筛选纳入22篇文献进行评价。结果与结论：可降解支架在消化道疾病中的应用已经显示其有效的扩张性及临床安全性等。可降解材料大多是高分子材料,包括天然可降解高分子、微生物合成高分子材料和合成可降解高分子3类。天然可降解高分子大多是多糖类。天然可降解高分子一般生物相容性良好,但是力学性能较差。微生物合成高分子材料目前研究及应用尚较少。合成高分子种类比较多,常见的有聚丙交酯、聚己内酯、聚乙二醇等。合成高分子优点在于可以比较灵活的设计分子结构,通过发展共聚物、共混物来得到不同性质的材料。可降解支架可以解决良恶性狭窄的再通及瘘口的封堵等,但可降解支架在消化道系统中应用的效力还需要未来进行大量的研究工作来评估。     

国产可降解雷帕霉素药物洗脱支架置入的疗效评价：与金属裸支架比较

背景：药物洗脱支架明显降低了再狭窄率,但永久聚合物涂层在抑制血管平滑肌细胞增生的同时,阻碍血管完全内皮化进程,促使再狭窄发生,且永久聚合物涂层可引发晚期血栓等并发症。目的：观察冠心病合并糖尿患者置入国产可降解药物洗脱支架后的远期疗效和安全性,并与置入金属裸支架患者进行比较。方法：实验组选择冠心病合并2型糖尿病患者136例,首次经皮冠状动脉成形治疗,置入国产可降解药物洗脱支架（EXCELTM）,并以同期行金属裸支架置入治疗的冠心病合并2型糖尿病患者87例为对照组,随访12个月以上,记录主要不良心血管事件发生情况,并复查冠状动脉造影。结果与结论：实验组129例,对照组83例完成（13.5±3.5）个月随访,实验组及对照组分别有8例及12例患者发生不良心血管事件,两组间差异有显著性意义（P=0.045）,对照组靶血管血运重建及再发心绞痛多于实验组（P〈0.05）。两组患者随访冠状动脉造影的定量分析提示实验组最终丢失指数小于对照组（P〈0.05）,再狭窄率低于对照组（P〈0.05）。说明对于冠心病合并糖尿病患者,应用国产可降解药物洗脱支架可降低不良心血管事件发生率,减少再狭窄,改善患者远期预后,安全性能良好。     

可降解与不可降解药物涂层支架及裸金属支架置入治疗急性心肌梗死

背景：大量随机对照临床试验显示药物涂层支架较金属裸支架的支架再狭窄率低,但药物涂层支架并不降低主要心血管事件和死亡发生率,而且长期随访的临床注册研究显示其可能会增加支架晚期血栓事件。目的：评价可降解、不可降解药物涂层支架及裸金属支架置入治疗心肌梗死后患者心血管狭窄的发生率及不良反应。方法：回顾性分析236例急性心肌梗死患者的临床资料,其中79例采用生物可降解雷帕霉素洗脱支架置入治疗,83例采用不可降解雷帕霉素洗脱支架置入治疗,74例采用金属裸支架置入治疗。对比3组支架置入12个月内晚期管腔丢失和支架再狭窄,以及24个月时的主要不良心脏反应。结果与结论：置入12个月时,裸支架组支架内晚期管腔丢失多于可降解和不可降降解雷帕霉素洗脱支架组（P 〈0.05）,3组间支架再狭窄率比较差异无显著性意义（P 〉0.05）。置入24个月时,3组死亡、心因性死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建、靶病变血运重建、主要不良心脏事件发生率及支架内血栓形成事件比较差异无显著性意义。3种支架在直接经皮冠状动脉介入治疗急性ST段抬高型心肌梗死中的长期疗效和安全性有待进一步随访。