生物材料生物相容性的评价方法和发展趋势

背景:对生物材料进行生物相容性的评价是进入临床实验前的重点研究内容,但是目前国内外标准的评价体系尚未完全建立,影响了生物材料的研究.目的:对生物材料生物相容性的评价方法进行回顾和展望.方法:应用计算机检索2000-01/2010-08 PubMed数据库相关文章,检索词为"biomaterials,biocompatibility,evaluated methods,trend",并限定文章语言种类为English.同时计算机检索2000-01/2010-08中国期刊网全文数据库(CNKI)相关文章,检索词为"生物材料,生物相容性,评价方法,研究进展",并限定文章语言种类为中文.共检索到文献104篇,最终纳入符合标准的文献25篇.结果与结论:生物材料必须具有良好的生物相容性才能确保临床应用的安全性.生物材料不引起明显的临床反应以及能耐受宿主各系统的作用而保持相对稳定、不被破坏和排斥的生物学性质则为生物相容性良好.生物相容性的评价是生物材料进入临床实验前必不可少的关键环节.随着分子生物学的迅速发展,生物材料生物相容性的评价方法研究手段逐渐多样化,其评价已从整体、细胞水平进入了分子水平.     

周围神经组织工程生物材料的生物相容性评价

目的:总结周围神经组织工程生物支架材料生物相容性评价方法的进展。资料来源:应用计算机检索CNKI1990-01/2006-12有关周围神经组织工程生物材料生物相容性评价方面的文章,检索词“神经,组织工程,生物材料,生物相容性”,限定文献语言种类为中文。同时计算机检索ElsevierScienceE-journals1990-01/2006-12有关周围神经组织工程生物材料生物相容性评价方面的文章,检索词“nerve,tissueengineering,biomaterial,biocompatibility”,限定文献语言种类为English。资料选择:对资料进行初审,选取周围神经组织工程生物材料方面的相关文献,开始查找全文。排除中枢神经系统文献。对剩余的文献进行分析,总结研究内容。资料提炼:共收集到相关文献168篇,72篇符合纳入标准,其中30篇有关周围神经组织工程生物材料生物相容性评价方面的文献用于综述。资料综合:周围神经组织工程生物材料生物相容性评价可分为体外和体内两个方面。体外评价即利用生物材料与细胞共培养,通过观察细胞的形态,测定细胞的活力和凋亡等反映细胞的细胞毒性。体内评价最常用大鼠坐骨神经模型,通过普通和免疫组化染色、血液指标检测、器官病理切片等反映生物材料体内局部和整体的相容性。目前,生物相容性评价以短期为主,而其长期评价也是必须的。结论:在常用方法的基础上,一些新的方法逐渐被运用到周围神经组织工程支架材料的生物相容性评价上。对于各种评价方法的“性价比”还需要进一步的分析,以建立一套基本评价体系。     

多种生物材料细胞生物相容性及其安全性的系统评价

目的:探讨生物材料的生物相容性和生物安全性原则.方法:采用电子检索和手工检索进行文献初检,计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学数据库(CBM)和维普中文科技期刊数据库(VIP),收集1990-2008发表的生物材料生物相容性的随机细胞对照实验和动物实验中文文献28篇,对纳入的7篇文章主要从细胞毒性试验方法和血液相容性的实验介质、实验分组、实验材料、观察方法、实验结果、实验结论加以整理,同时对生物材料生物相容性进行研究对象基本情况的分析,以进行生物材料生物相容性和生物安全性的全面总结.结果:从选取的有关生物材料生物相容性和生物安全性的实验中,证实了各种生物材料,包括胶原蛋白、壳聚糖、磁性纳米粒子、金属血管支架、热硫化硅橡胶医用硅橡胶材料、聚氨酯、微弧氧化陶瓷膜的细胞毒性实验和血液相容性实验是其生物安全性的必不可少内容,实验结论也均显示了各种生物材料具有良好的生物相容性.结论:从评估标准上可以证实各种生物材料,包括胶原蛋白、壳聚糖、磁性纳米粒子、金属血管支架、热硫化硅橡胶医用硅橡胶材料、聚氨酯、微弧氧化陶瓷膜的生物相容性良好.     

神经系统组织工程用生物材料的生物相容性研究进展

自20世纪80年代组织工程（tissue engineering）提出并发展至今,组织工程化骨、软骨、肌腱、皮肤、肌肉、血管等在动物实验中都获得成功,有的已经应用于临床.神经系统组织工程是研究神经损伤的促再生作用和对神经活性物质缺乏症状的细胞治疗。目前应用组织工程学方法修复周围神经损伤已取得一定突破，但由于中枢神经系统结构功能的复杂性及损伤的病理特点，中枢神经系统组织工程还处于起步阶段。在神经系统组织工程中，生物材料作为人工细胞外基质（extracellular matrix，ECM），为细胞的停泊、生长、繁殖、新陈代谢、新组织的形成提供支持，其生物相容性是一个重要研究内容。目前构建人工神经的支架材料可分为两大类：天然材料和人工合成的可降解材料。本文就几种比较典型的神经组织工程生物材料的生物相容性（包括生物安全性和生物功能性）进行综述。     

神经组织工程生物材料的生物相容性及安全性评价

神经组织工程生物材料的出现尽管只有20年左右的时间，但发展迅速，已成为神经系统疾病的一种新的治疗手段和发展趋势。多数组织工程生物材料在动物实验已体现出良好的生物相容性，但是由于神经系统独特性，实际应用于临床还需要大量深入研究。总之，具有良好生物相性和安全性的神经组织工程生物材料仍是当前和今后研究方向。文章回顾神经组织工程生物材料的应用历史及现状，从生物相容性及安全性方面对现有神经组织工程生物材料进行评价，为提高神经组织工程生物材料水平提供依据。     

人工血管材料生物相容性和血液相容性的研究与分析

背景:随着生物医学工程学和生物材料学的发展,人工血管的研究得到广泛的应用,人工血管材料得到不断更新,如何提高血管的通畅性和人工血管材料的相容性是在近年来人工血管研究的重点。目的:利用CNKI数据库文献检索和深度分析功能,对于人工血管材料学研究的文献资料趋势进行多层次探讨分析。设计:文献计量学分析。资料提取:以电子检索方式对CNKI数据库2002-01/2011-12有关人工血管材料学研究的文献进行分析,采用检索词为"人工血管(Artificialbloodvessels);生物材料(Biomaterials)",对检索的相关文献运用数据库中自带的分析功能和Excel软件绘制图表的功能进行分析,通过文字和图表的形式将统计和计量数据分析,描述其分布特征。入选标准:纳入标准:①与人工血管材料相关的基础研究论文。②与人工血管材料临床应用相关的论文。排除标准:①与文章目的无关的文献。②重复研究的文献。③刊社信息。④未发表的文章。⑤需电话追踪和手工检索逐一分析的文章。⑥年鉴。主要数据判定指标:以CNKI数据库学术期刊文献出版时间、文献数量、学科类别、研究机构、来源期刊、文献被引频次、文献下载频次、关联文献、作者分布、基金资助情况和主要关键词进行相关分析。并对CNKI数据库中博士学位论文、优秀硕士学位论文、专利技术和重要会议论文进行分析。结果:在CNKI数据库学术期刊收录2002/2011的文献中,共检索到122篇与人工血管材料学研究相关的文献。文献数量产出趋于上升趋势,2008年文献产出数量最多共17篇;《中国组织工程研究与临床康复》杂志发表文献量最多为27篇,占全部文献的22.1%;人工血管材料学研究基金资助以国家自然科学基金项目为主,共发表文献30篇;人工血管材料学研究以聚氨酯的研究为主,突出材料学生物相容性和血液相容性的研究。结论:通过文献计量学方法对CNKI数据库学术期刊关于人工血管材料的文献进行分析,可为中国从事人工血管材料学基础研究和临床实施的医务工作者进一步确定科研思路提供有价值的参考。     

双相磷酸钙／聚乳酸复合生物材料的生物相容性

背景:双相磷酸钙生物陶瓷与聚乳酸复合材料具有优良的生物活性和生物降解性.适宜孔隙结构的双相磷酸钙具有骨诱导性能,故与目前广泛报道的羟基磷灰石/聚乳酸相比,可望成为一类有前途的骨缺损修复材料.目的:制备双相磷酸钙/聚乳酸复合材料并对其生物相容性进行体内及体外评价.设计、时间及地点:动物观察,生物相容性实验,于2008-03/12在四川大学材料科学与工程学院及四川大学华西口腔医学院完成,部分检测在解放军成都军区总医院完成.材料:以溶液浇铸,粒子沥滤法制备多孔双相磷酸钙/聚乳酸复合材料.方法:以肌内植入实验、致敏实验、皮肤刺激实验、急性毒性实验、短期毒性实验验证复合材料的生物相容性.主要观察指标:复合材料孔隙结构及抗压强度、肌内植入组织学切片观察、急性毒性及短期全身毒性评级、致敏实验分级、皮肤刺激计分.结果:双相磷酸钙/聚乳酸复合材料无急性毒性作用对皮肤无刺激性、无短期全身毒性.复合材料孔径为200～400 μm且相互贯通,具有适宜的孔隙结构及力学强度.结论:双相磷酸钙/聚乳酸复合材料具有优良的生物相容性.     

β型钛合金材料的生物相容性评价

背景:前期大量研究证实钛及钛合金具有良好的生物相容性和较强的耐腐蚀性,β钛合金以其高机械强度、低弹性模量,使其成为目前最具有吸引力的金属生物医学应用材料.目的:评价两种新型β型钛合金材料TLE(Ti-(3～6)Zr(2～4)Mo-(24～27)Nb),TLM2(Ti-(1.5～4.5)Zr-(0.5～5.5)Sn-(1.5～4.4)Mo-(23.5～26.5)Nb)的生物相容性.方法:取健康成年新西兰兔30只,随机抽签法分为皮下植入组和肌肉植入组.将2种新型钛合金TLE、TLM2加工成圆柱形实验试件,分别植入家兔大腿皮下和背侧肌肉内.对照材料(Ti-6Al-4V)同法植入同一动物的对侧相同部位. 依据GB/T16886.6-1997标准,在1,2,6,12,24周取标本大体观察纤维包膜的形态,光学显微镜下观察皮下和肌肉组试件与周围组织界面反应情况,苏木精一伊红染色进行组织学观察.结果与结论:植入2,6,12,24周后,试件周围均形成了血管化的包膜,随着植入时间的延长包膜逐渐变薄、透明度增高,包膜内毛细血管的数量增加.肌肉植入组包膜厚度在6,12周时比皮下植入组薄,炎细胞主要是中性粒细胞、巨噬细胞、多核巨细胞、淋巴细胞和浆细胞,随着时间的延长,各类炎细胞的数量逐渐减少,12周后中性粒细胞数量明显减少,淋巴细胞和浆细胞随时间延长数量逐渐变少,24周时均未见中性粒细胞.说明TLE,TLM 2新型医用钛合金生物相容性好,具有良好的临床应用前景.     

医用镍钛形状记忆合金的表面改性及生物相容性

背景:近等原子比镍钛形状记忆合金以其8%的形变率、上万次的循环次数、优异的抗腐蚀性以及低弹性模量、低磁和射线不透性,成为理想的生物植入材料之一。目的:论述医用近等原子比镍钛形状记忆合金的表面改性及其生物相容性。方法:由第一作者检索1990/2008 PubMed数据库及万方数据库有关医用镍钛形状记忆合金的表面化学处理、化学修饰及植入生物组织后镍离子溶出等方面的文献。结果与结论:近等原子比镍钛形状记忆合金中含镍量较高,对其是否能在人体内安全地长期使用一直存有争议,合金表面改性是提高植入物的生物相容性、解决这一问题的有效途径。镍钛记忆合金可通过表面改性降低镍离子释放,提高生物相容性,为此,国内外学者均做了大量研究工作。但当前对于含镍钛医用合金置入后体内镍离子的代谢过程方面的研究尚不够系统和全面。     

纳米TiO2C薄膜涂层的生物相容性评价

背景：前期实验采用溶胶一凝胶法在纯钛片表面制备了纳米TiO2：C薄膜涂层。目的：评估纳米TiO2：C薄膜涂层的生物相容性。方法：①溶血实验：取新西兰大白兔静脉血,分别加到TiO2生理盐水、Ti02：c-生理盐水、蒸馏水和生理盐水中。②细胞毒性实验：将TiO2：C浸提液加入对数生长期的L929细胞培养基中。⑨短期全身毒性实验：将60只BALB,C小白鼠随机分为3组,分别灌胃给予TiO2浸提液、TiO2：C浸提液及生理盐水。④口腔黏膜刺激实验：将牙胶圆片与TiO2：C纳米薄膜涂片分别缝合固定于仓地鼠颊黏膜上。结果与结论：纳米TiO2：C涂层未引起急性溶血,毒性等级为0—1级,末对细胞产生明显毒性,细胞周期未见明显异常;TiO2：C浸提液对小鼠无短期全身毒性;对仓鼠口腔黏膜无刺激性。表明纳米TiO2：C薄膜涂层具有良好的生物安全性。     

输血系统生物材料的研究进展及其生物相容性

随着输血材料研究的深入,输血不良反应的发生逐渐减少,人们对输血的认识也在不断提高.医用生物材料与血液间接或直接接触,将对血液中血小板、红细胞、白细胞及血浆蛋白等成分发生作用,相互作用的结果导致血栓形成、溶血、补体系统激活及血液中有形成分改变.医疗器械的血液相容性评价是医用生物材料生物学评价的重要组成部分.文章通过介绍输血技术的研究进展,自身输血为何能得到广泛应用,进而阐述了3种自身输血方法的涵义,各种输血方法在临床的应用,以及常见临床输血不良反应的原因.     

A bibliography of monographic works on biomaterials and biocompatibility.

Organizing and accessing biomaterials-related information is problematic because of the interdisciplinary nature of the field. Relevant information appears in the literature of numerous science and technology subdisciplines and there is no one index or database that covers all of the related publications. An additional barrier to information retrieval is the lack of a thesaurus for the field. Multiple terms representing the same concepts are currently employed and it is not always readily apparent which terms to use in a literature search. As an aid for students and researchers in the discipline, the author provides an indexed bibliography of English language monographic works on biomaterials and biocompatibility published after 1973.     

Needs, problems, and opportunities in biomaterials and biocompatibility

There are four topics related to biomaterials and biocompatibility which I feel are key problems, are often unrecognized, and are therefore rich opportunities for work in the near future: (i) the covalent instability of proteins, (ii) the concept of statistical specificity and statistical heterogeneity, (iii) the issue of solid surface dynamics and surface relaxation, and (iv) the growing concern with the costs of health care and of medical research. Each is briefly discussed in this paper.     

Cell culture methods for testing biocompatibility

Cell culture systems may be of value in testing the biocompatibility of prosthetic materials before they are introduced into clinical use. In recent years, in vitro methods for assaying biomaterials have gained in importance owing to the growing concern over the use of animals for biomaterials testing. Significant effort is therefore being focused toward developing predictive and quantitative, but also simple and reliable, methods of testing using cultured cells. At present, a number of methods for measuring both the cytotoxicity and the specific cytocompatibility of different materials are available. The usefulness of these systems is no longer confined to screening new materials; they can be used to study the mechanisms of action of various materials during tissue/material interaction. This paper reviews the published literature on the use of cell culture models in evaluating biocompatibility and reports on the personal experience of the authors, who have been using cell culture systems for many years and for different purposes.     

国内外消毒标准的现状及发展趋势

<正>1国际消毒标准的概况1．1国际标准的概念国际标准是指由以下三个组织制定的标准:国际标准化组织(ISO,InternationalOrganization or Standardzation)、国际电工委员会(IEC,International Electrote-chnical Committee)和ISO确认并公布的国际组织(共25个)。     

福建省康复医学状况与发展趋势调查

目的:调查福建地区目前康复机构、康复教育及居民康复需求的现状。方法:调查于2003-10/12完成。①对福建沿海、内地、中部地区7个城区的居民进行社区康复需求调查,抽取社区居民共2310人,均自愿接受调查。采用自行设计的“社区居民康复需求表”,调查内容包括居民的基本情况、健康状况、对社区卫生服务的需求及康复需求的项目等。②调查福建地区综合性医院的康复学科及康复专科医疗机构共63所;福州和部分沿海地区市区的社区医疗站63个。采用自行设计的“康复机构及人员现状调查表”,内容包括医院的一般情况、康复医技人员情况、康复医疗开展情况以及康复患者的疾病分布等。③另外对福建地区的43所大中专医学院校进行问卷调查。采用自行设计的“康复教育调查表”,内容主要包括开设康复专业的名称、学制、培养方法、招生人数、毕业生就业方向等。结果:纳入社区居民2310人,共获得有效问卷2138份,合格率为92.6%;综合性医院康复学科、康复专科医疗机构63所及社区医疗站63个的全部调查对象均进入结果分析;大中专医学院校43所的问卷回收率为100%。①福建7个城区居民的康复需求调查情况:7个城区居民中希望康复服务的需求率为60.8%;在慢性病居民中对康复的需求率为91.3%。②康复医疗机构的一般情况:63所康复机构488人中康复专业人员仅占8.2%,一、二级医院康复人员的专业、学历结构显著低于三级医院(P<0.05)。③大中专医学院校43所的康复教育现状:全省只有4所中专卫校开设康复医学相关专业,每年仅平均招生50人。结论:福建居民慢性病患者对康复需求强烈,目前各级医疗机构康复人才严重缺乏,福建省康复医学教育发展缓慢,需要大力发展。     

福建省康复医学状况与发展趋势调查

目的：调查福建地区目前康复机构、康复教育及居民康复需求的现状。方法：调查于2003-10／12完成。①对福建沿海、内地、中部地区7个城区的居民进行社区康复需求调查，抽取社区居民共2310人，均自愿接受调查。采用自行设计的“社区居民康复需求表”，调查内容包括居民的基本情况、健康状况、对社区卫生服务的需求及康复需求的项目等。②调查福建地区综合性医院的康复学科及康复专科医疗机构共63所；福州和部分沿海地区市区的社区医疗站63个。采用自行设计的“康复机构及人员现状调查表”，内容包括医院的一般情况、康复医技人员情况、康复医疗开展情况以及康复患者的疾病分布等。③另外对福建地区的43所大中专医学院校进行问卷调查。采用自行设计的“康复教育调查表”，内容主要包括开设康复专业的名称、学制、培养方法、招生人数、毕业生就业方向等。结果：纳入社区居民2310人，共获得有效问卷2138份，合格率为92．6％；综合性医院康复学科、康复专科医疗机构63所及社区医疗站63个的全部调查对象均进入结果分析；大中专医学院校43所的问卷回收率为100％。①福建7个城区居民的康复需求调查情况：7个城区居民中希望康复服务的需求率为60．8％；在慢性病居民中对康复的需求率为91.3％。②康复医疗机构的一般情况：63所康复机构488人中康复专业人员仅占8．2％，一、二级医院康复人员的专业、学历结构显著低于三级医院（P〈0．05）。③大中专医学院校43所的康复教育现状：全省只有4所中专卫校开设康复医学相关专业，每年仅平均招生50人。结论：福建居民慢性病患者对康复需求强烈，目前各级医疗机构康复人才严重缺乏，福建省康复医学教育发展缓慢，需要大力发展。     

卫生人力资源管理发展趋势及对护理管理的启示

随着我国加入世界贸易组织,人才竞争,特别是高层次医学人才的竞争将更加激烈。随着卫生服务需求层次增多、要求提高,医疗保健机构功能出现分化,卫生人力的需求也发生变化;现代医院中出现各类卫生技术岗位专业化与合作型工作关系,社区(基层)卫生保健需要大量全科型卫生人才。经济全球化对卫生人力资源管理的影响,人才竞争和流动加快,新技术与服务性工作的挑战加强,环境变化与管理变革更加迫切,医疗安全和经济效益问题日益受到关注。这些发展和变化趋势对护理管理的重要启示是,要更新观念,实现管理模式的转变;抓住重点,培养护理核心人才队伍;机制创新,提高护理人力资源管理的专业化水平;加强法制,实现管理规范化。