丹冰膏质量标准研究

目的 建立丹冰膏的质量标准。方法 对丹冰膏中冰片和牡丹皮进行质量控制,建立冰片的薄层色谱鉴别和牡丹皮中丹皮酚的含量测定。结果 冰片薄层色谱斑点清晰,重复性好,阴性对照无干扰。丹皮酚平均回收率为103.9%,RSD为0.37%(n=6),在1.321 7～39.650 3μg·mL^-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(n=6,r=0.999 9)。结论 该方法稳定、重现性好、专属性强,可用于丹冰膏的质量控制。     

六味地黄膏质量标准研究

目的:修订完善六味地黄膏的质量标准。方法:用薄层色谱法鉴别牡丹皮和熟地黄;用高效液相色谱法测定山茱萸中的马钱苷和牡丹皮中的丹皮酚的含量。结果:牡丹皮和熟地黄薄层鉴别方法专属性强;马钱苷和丹皮酚分别在进样量0.09~1.3μg(r=0.9999)和0.05~2.15μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.4%(RSD=0.4%)、101.2%(RSD=2.1%)。结论:改进后的标准合理可行,重复性好,能够更有效地控制六味地黄膏的质量。     

续骨冲和膏的质量标准研究

目的:为建立续骨冲和膏的质量标准提供参考。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的大黄、黄柏、赤芍、当归、荆芥、木香等6味药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中的大黄素和大黄酚进行含量测定。结果:大黄、黄柏、赤芍、当归、荆芥、木香的TLC图斑点清晰,分离度好;大黄素和大黄酚的质量浓度分别在2.41~38.6、5.45~87.2μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率分别为99.7%、99.5%,RSD分别为1.9%、1.6%(n=6)。结论:该法方便快捷,重现性、专属性好,结果稳定、可靠,可作为续骨冲和膏的质量控制方法。     

活血止痛膏质量标准研究

目的建立活血止痛膏的质量标准。方法采用薄层色谱法对活血止痛膏中白芷、大黄进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对制剂中阿托品进行含量测定。结果薄层色谱图斑点清晰，阴性对照无干扰；含量测定硫酸阿托品在1.2～2.8 μg范围内有良好的线性关系，r＝0.999 97，平均加样回收率为96.52%，RSD=1.12%。结论该方法可靠，结果稳定，重现性好，可有效控制制剂质量。     

狗皮膏(改进型)质量标准研究

目的:修订提高狗皮膏(改进型)的质量标准。方法:用薄层色谱法对狗皮膏(改进型)中当归进行定性鉴别;用气相色谱法对狗皮膏(改进型)中冰片、薄荷脑及水杨酸甲酯进行定性鉴别,并测定处方中冰片、薄荷脑及樟脑的含量;用高效液相色谱法测定处方中盐酸苯海拉明的含量。结果:当归的薄层色谱鉴别斑点清晰,重现性好,无干扰;龙脑在0.03~0.26μg,薄荷脑在0.07~0.71μg,樟脑在0.05~0.46μg,盐酸苯海拉明在0.56~5.59μg范围内线性关系良好,各成分平均回收率分别为99.74%(龙脑)、99.10%(薄荷脑)、99.08%(樟脑)、96.95%(盐酸苯海拉明)。结论:修订后的质量标准简便易行,可有效控制狗皮膏(改进型)的质量。     

消肿散瘀膏质量标准研究

目的：建立消肿散瘀膏的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法分别以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）、正己烷-乙酸乙酯（9：1）、三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）为展开剂,对该制剂中的主要成分大黄、当归和续断进行鉴别。结果：该方法分离效果良好,在与对照药材色谱相应的位置上,均显相同颜色的荧光斑点。结论：该质量控制方法准确、可靠,适合医院制剂的质量控制。     

牛黄净脑片质量标准研究

目的 建立牛黄净脑片的质量控制方法.方法:对冰片、大黄、黄连、连翘、金银花、葛根、栀子进行了薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄素、大黄酚的含量.色谱柱为CAPCELL PAK C18,甲醇-乙腈-0.1％磷酸溶液(25∶ 40∶ 35)为流动相;检测波长为254nm.结果 测得线性范围为大黄素0.00526～0.526μg(r=0.9999),大黄酚0.0103～1.03μg (r=0.9999).平均回收率为大黄素98.9％,RSD为1.4％(n=9);大黄酚99.9％,RSD为0.6％(n=9).结论 本法简便、准确、重复性好.     

白斑膏质量标准研究

目的:建立白斑膏的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对白斑膏中补骨脂、红花2种中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果:补骨脂、红花的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;补骨脂素、异补骨脂素进样量分别在13·44~67·20ng(r=0·99926)、12·00~60·00ng(r=0·99929)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;平均加样回收率分别为98·86%、98·84%,RSD分别为1·09%、1·29%(n=6)。结论:所建标准可用于白斑膏的质量控制。     

大黄滴眼液质量标准研究

目的建立大黄滴眼液的质量标准。方法选用TLC法鉴别制剂中大黄有效成分大黄酸;进行pH等项目的检查;选用HPLC法测定芦荟大黄素、大黄酸、大黄素和大黄酚的含量。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好。芦荟大黄素在2.532~50.646μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为91.8%,RSD为0.79%。大黄酸在3.764~75.280μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为99.4%,RSD为1.46%。大黄素在2.608~52.160μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为92.4%,RSD为0.87%。大黄酚在2.499~49.989μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为92.6%,RSD为0.85%。结论该方法操作简单,结果可靠,可用于大黄滴眼液的质量控制。     

接骨止痛口服膏质量标准研究

目的 建立接骨止痛膏的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中三七、当归、白芍;采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中白芍的含量.结果 薄层色谱鉴别中,色谱特征斑点明显,阴性无干扰.芍药苷进样量在7.995～127.920μg(r2=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.59%,RSD=1.80%(n=6).结论 所建立的方法专属性强、重复性好,可用于接骨止痛口服膏的质量控制.     

止汗外用凝胶中姜黄素的定性与定量研究

目的建立止汗外用凝胶中指标性成分姜黄素的定性鉴别与含量测定方法。方法采用TLC法定性鉴别止汗外用凝胶中的姜黄素。采用HPLC法测定制剂中指标性成分姜黄素的含量,色谱柱:Ecosil ODS C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-水-冰醋酸(45∶55∶6);检测波长:254 nm。结果制剂薄层色谱与化学对照品(姜黄素)及阳性对照药材(郁金)薄层色谱在相应位置上显相同斑点。姜黄素的线性范围为0.1⁰.8mg/mL,r=0.999 4,平均回收率为100.12%,精密度、重现性、稳定性均符合测定要求。制剂样品中姜黄素的平均含量为0.201 6%。结论 TLC法定性鉴别和HPLC法定量测定止汗外用凝胶中姜黄素,方法可行,重现性好,为止汗外用凝胶的质量控制提供了可靠依据。     

锁阳固精丸质量标准研究

目的建立锁阳圈精丸的质量标准。方法采用TLC法对锁阳固精丸中的山茱芰、知母进行定性鉴别;HPLC法测定锁阳固精丸中山茱芰中马钱菁的含量。结果薄层色谱鉴别专属性强。马钱苷在O．04052μg-4．052μg范围内线性关系良好。平均回收率为103．2％。RSD为1．1％。符合规定。结论方法简便快速、结果准确．可有效控制锁阳固精丸的质量。     

如意金黄乳膏质量标准的研究

目的 建立如意金黄乳膏的质量标准.方法采用薄层色谱法对如意金黄乳膏进行定性鉴别,高效液相色谱法对如意金黄乳膏进行定量鉴别.结果 薄层色谱法能明显检出大黄、黄柏、姜黄、苍术、甘草, 同时对不同批号的乳膏样品进行含量测定,得大黄酚含量为：0.272 1、0.270 1、0.278 4 mg＆#183;g-1.结论该法简便、准确、重复性好,可作为如意金黄乳膏的质量控制标准.     

肺炎糖浆的质量标准研究

目的建立肺炎糖浆的薄层鉴别方法和含量测定方法。方法采用薄层色谱法对处方中连翘、金银花和玄参进行定性鉴别;采用HPLC法对君药麻黄中的盐酸麻黄碱进行含量分析。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;制定了麻黄中盐酸麻黄碱含量标准。结论该方法简便快速,结果准确可靠,可作为该制剂的质量控制标准。     

坤净栓的质量控制

目的制定坤净栓质量控制方法.方法采用薄层色谱(TLC)法对柴胡、火绒草分别进行了定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定了坤净栓中呋喃唑酮的含量.结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;呋喃唑酮在0.011 5～0.057 6 g·L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.6%,RSD为1.0%.结论该方法可以准确地进行定性、定量检测,有效地控制制剂的质量.     

玉泉丸的质量标准研究

目的建立玉泉丸中葛根和天花粉的定性鉴别方法,及葛根素的含量测定方法。方法采用薄层色谱法鉴别葛根和天花粉;葛根素含量测定采用Shimadzu LC-10A高效液相色谱仪,以Shimadzu C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(75∶25);流速1.0mL·min-1,检测波长254nm。结果在薄层色谱中可以检出葛根、天花粉;葛根素在0.01803～0.9016μg(r=0.99993)范围内呈良好线性关系;样品平均回收率99.61%,RSD为0.67%。结论 TLC法可用于葛根和天花粉的定性分析;HPLC法可用于葛根的含量测定。TLC和HPLC分析的精密度、重现性和分离效果好,分析快速,适合于玉泉丸中葛根的质量控制。     

胃纳欣颗粒的质量标准研究

目的 制定胃纳欣颗粒质量控制标准。方法 采用薄层色谱(TLC)法对胃纳欣颗粒中半夏、茯苓、甘草、枳壳、白芷进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱(HPLC)法对柚皮苷进行定量测定。结果 半夏、茯苓、甘草、枳壳、白芷可用TLC法进行定性鉴别;HPLC法测定柚皮苷可达基线分离,紫外检测器在0.0844~0.2954μg时线性良好,回归方程:Y=2×10⁶X+14691,r=0.9993,6次测定平均加样回收率为98.74%,RSD为1.20%。结论 该法可准确定性、定量,能有效控制该制剂的质量。     

生脉软胶囊质量标准研究

目的 介绍生脉软胶囊质量标准研究的考察内容,试验方案及试验结果.方法 主要考察其外观性状、鉴别反应、装量差异、崩解时限、含量测定等.对鉴别反应采用薄层色谱法,含量测定采用高效液相色谱法,通过对样品的考察,最后确定其质量标准草案.结果 证明本试验采用的方法 符合规定要求.结论 可以应用此标准对本品进行质量控制.     

祛腐再生膏的质量标准研究

目的:提高祛腐再生膏的质量标准,更好地控制产品质量。方法 :采用薄层色谱法(TLC)对该制剂中当归和白芷药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中藁本内酯的含量,色谱条件:色谱柱为Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.05%三氟乙酸水(58∶42);流速为1.0 mL.min-1;检测波长为328 nm;柱温为30℃。结果:薄层色谱法可检出当归和白芷,斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;藁本内酯在0.040 6~2.03μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),藁本内酯的平均回收率为98.26%,RSD=2.48%(n=9)。结论:本文方法简便、专属性好、准确,可作为祛腐再生膏的质量控制标准。     

甲硝唑凝胶的质量研究

０．７５％甲硝唑凝腔局部应用对脓疤型或丘疹型酒糟鼻治疗效果显著，且无任何不良反应。以含量测定、腔凝强度及ｐＨ值测定作为本制剂的质量控制指标。