密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症76例

目的：观察密骨胶囊对原发性骨质疏松症的疗效。方法：选择76例患者,给予密骨胶囊每次4粒,每日3次,30天为一疗程,连服3疗程,治疗前后均检测骨密度（BMD）、血清骨钙素（BCP）,骨碱性磷酸酶（BALP）、空腹2小时尿钙与肌酐的比值（Ca/Cr）,并评价症状改善情况。结果：患者临床症状疗效显著,骨密度较治疗前有明显增加,总有效率92.1%;BGP、BALP及Ca/Cr均较治疗前改善（P〈0.05）。结论：密骨胶囊能较好改善患者临床症状,增加骨密度,改善血清骨钙素、骨碱性磷酸酶及空腹2小时尿钙与肌酐的比值。     

密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肝肾不足证)的临床研究

目的:评价密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肝肾不足证)的临床疗效及安全性。方法:采用随机双盲对照的临床试验方法,将48例原发性骨质疏松症(肝肾不足证)患者,随机分为密骨胶囊治疗组及阳性药物(仙灵骨葆)对照组。两组疗程为六个月,运用双能X线骨密度仪(DEXA)检测治疗前后腰椎及髋部骨密度变化;观察患者治疗前后临床症状变化及血钙、磷、碱性磷酸酶变化。结果:主症方面:统计学处理,两组相比较无显著性差异,说明两组疗效相当,密骨胶囊对原发性骨质疏松症有治疗作用。次症方面:组间比较试验药(密骨胶囊)与对照药(仙灵骨葆)相比差异无统计学意义,两组疗效相当;从组内比较来看,治疗六个月后,经统计学处理,绝大多数疗效指标P<0.05,差异有统计学意义。说明试验药(密骨胶囊)治疗后较治疗前有良好的治疗作用,且在治疗Ward三角骨密度测量值及测量值占峰值百分比方面,中医证候总分的改善方面明显优于对照组。结论:密骨胶囊在目前的口服剂量疗程范围内,治疗骨质疏松疗效确切,安全,无毒副作用,是一种治疗骨质疏松症安全、有良好疗效的中药新药。     

丹仙康骨胶囊对原发性骨质疏松症的临床观察

目的：评价活血补肾法治疗肝肾亏虚证的原发性骨质疏松症的临床观察。方法：采用丹仙康骨胶囊治疗35例该病患者，治疗前后各测定BMD及有关指标，结果：丹仙康骨胶囊临床显效率及总有效率分别为43％和80％，其疗效明显高于对照组(骨松宝胶囊)。经双能X线骨密度(DEXA)证实，丹仙康骨胶囊能明显提高原发性骨质疏松症的骨密度。该药还可升高血钙、降低尿钙。结论：活血补肾法治疗原发性骨质疏松症的作用是通过提高患者的骨密度。抑制骨吸收，减少骨量丢失等环节实现的。     

密骨胶囊延缓原发性骨质疏松症骨量丢失的Ⅲ期临床试验

目的确证密骨胶囊维持或升高原发性骨质疏松症骨矿密度的临床有效性。方法采用随机、阳性药物平行对照、双盲单模拟、多中心的试验设计方法,将480例原发性骨质疏松症（肝肾亏虚）患者随机分为试验组（360例）和对照组（120例）;试验组口服密骨胶囊,对照组口服仙灵骨葆胶囊及模拟剂。两组疗程均为6个月,分别观察L2-L4、股骨颈、大粗隆和Ward三角部位骨矿密度值的变化情况。结果试验组维持或升高骨矿密度的总有效率为95.49%,对照组为95.80%,组间差异无统计学意义（P〉0.05）。试验组治疗后股骨颈和Ward三角部位骨矿密度值显著升高,与基线水平比较差异有统计学意义（P〈0.05）;L2-L4和大粗隆部位治疗前后无明显变化;对照组治疗后Ward三角部位骨矿密度值显著升高,与基线水平比较差异有统计学意义（P〈0.05）,其他3个部位骨矿密度值变化均无统计学意义（P〉0.05）。组间治疗后比较,各部位骨矿密度值差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论密骨胶囊可通过维持腰椎骨矿密度、升高髋部骨矿密度,有效治疗原发性骨质疏松症。     

仙芪补骨胶囊联合低频脉冲磁场治疗骨质疏松症临床观察

目的:通过对80例骨质疏松症患者采取仙芪补骨胶囊并配合低频脉冲磁场治疗仪治疗,观察其疗效。方法:将已经明确诊断的160例骨质疏松症患者随机分为治疗组和对照组各80例,治疗3个月后对两组的生存质量得分和骨密度检测来进行疗效比较。结果:治疗组疗效明显优于对照组,治疗后两组临床疗效用生存质量评分和骨密度变化比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:仙芪补骨胶囊配合低频脉冲磁场治疗仪治疗骨质疏松症疗效显著,值得临床使用。     

密骨胶囊对原发性骨质疏松症患者中医证候疗效的随机对照研究

目的:初步评价密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的中医证候疗效。方法:采用随机、阳性药物平行对照、双盲单模拟、多中心的试验设计;以符合原发性骨质疏松症和肝肾不足证诊断标准者为研究对象;试验组口服密骨胶囊,3粒/次、3次/d,对照组口服仙灵骨葆胶囊,3粒/次、2次/d,以及仙灵骨葆胶囊模拟剂,3粒/次、1次/d,疗程6个月;以肝肾不足证侯总积分和单项症状积分为疗效指标,分别评价积分值的变化和疗效。结果:密骨胶囊组中医证候总积分逐渐下降,第1个月末证候总积分与治疗前的差异具统计学意义(P<0.05)。仙灵骨葆组从第2个月末开始与治疗前比较差异具统计学意义(P<0.05)。密骨胶囊组中医证候积分总有效率为89.57%、控显率为42.61%,仙灵骨葆组分别为92.04%、40.71%,两组差异无统计学意义。治疗终点第6个月末时,两组缓解各单项症状的有效率无统计学差异。结论:密骨胶囊可明显缓解原发性骨质疏松症肝肾不足证的临床证候。     

骨疏康胶囊治疗骨质疏松症临床试验总结

目的观察骨疏康胶囊治疗骨质疏松症(肾虚兼气血不足型)的临床疗效和不良反应。方法采用随机分组、双盲双模拟对照的试验方法,将骨疏康胶囊(试验组)120例与骨疏康颗粒(对照组)120例进行比较研究。结果(1)骨质疏松症试验组总有效率86.667%,对照组总有效率87.619%,两组疗效比较无显著性差异。(2)中医证候疗效试验组总有效率93.333%,对照组总有效率94.286%,组间疗效比较无显著性差异。(3)骨密度疗效腰椎(L2-L4)试验组总有效率72.381%,对照组总有效率73.333%;股骨颈试验组总有效率73.333%,对照组总有效率71.428%;Ward’s三角试验组总有效率61.905%,对照组总有效率61.905%;大粗隆试验组总有效率76.333%,对照组总有效率72.381%,各部位组间疗效比较无显著性差异。(4)在试验过程中,试验组无严重不良反应发生。结论骨疏康胶囊是一种治疗骨质疏松症安全、有效的药物。     

密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的Ⅱ期及Ⅲ期临床研究

目的 评价密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效及安全性.方法采用随机双盲对照的临床试验方法进行Ⅱ、Ⅲ期临床观察,Ⅱ期将48例原发性骨质疏松症患者按1:1的比例分组,期将60例患者按3:1的比例分组,为密骨胶囊治疗组及阳性药物(仙灵骨葆) 对照组.疗程均为6个月.并运用双能X线骨密度仪(DEXA) 检测治疗前后腰椎及髋部骨密度变化.观察患者治疗前后临床症状变化及血钙、磷、碱性磷酸酶变化.两组相比较无显著性差异,明两组疗效相当.结果 治疗6个月后,绝大多数疗效指标的改善均有统计学意义(P<0.05).结论密骨胶囊和仙灵骨葆均有良好的治疗作用,骨胶囊在目前的口服剂量疗程范围内,疗骨质疏松疗效确切,全,毒副作用,一种治疗骨质疏松症安全、有良好疗效的中药新药.     

强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症临床试验

目的评价强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)的临床疗效和安全性.方法采用多中心、双盲双模拟随机对照方法,观察强骨胶囊临床疗效及安全性,其中强骨胶囊试验组162例,骨松宝颗粒对照组93例,其余52例为开放试验组.结果中医证候疗效:试验组总有效率为95.68%,对照组总有效率为80.65%,试验组疗效明显优于对照组(P＜0.01).骨痛疗效:试验组总有效率为94.44%,对照组总有效率为82.80%,试验组疗效明显优于对照组(P＜0.01).双能X线骨密度测定:试验组与对照组用药后腰椎、股骨颈、大转子3个部位的骨密度均有上升,但均与治疗前无显著性差异(P＞0.05).结论强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)有效、安全.     

自制滋肾扶骨胶囊治疗骨质疏松症350例

药物研制指导老师：吉林省名老中医李久田笔者自１９９３年９月至今用自制“滋肾扶骨胶囊”（以下简称胶囊）治疗骨质疏松症３５０例，疗效很好，报道如下。１一般资料３５０例均为门诊病例，其中男１４０例，女２１０例，年龄３５～４５岁５５例，４６～５５岁１０３例，５６～６５岁９５例，６６～７５岁９７例。２治疗方法２．１用中药“滋肾扶骨胶囊”口服治疗。２．２　药物组成　鲜鹿脊骨、龟板、骨碎补、黄芪、补骨脂、乳香、没药、续断、炙牛膝、狗脊、杜仲、当归、炙甘草。２．３　胶囊制做方法　取新鲜的鹿脊骨（因双阳是梅花鹿的…     

强肾胶囊治疗糖尿病骨质疏松症临床观察及机制研究

糖尿病骨质疏松症为糖尿病常见慢性并发症之一,对社会和个人危害极大,已成为2l世纪的重大课题。观察了强肾胶囊对糖尿病骨质疏松症的防治效果,研究发现,强肾胶囊可明显地改善患者的临床症状,尤其是对倦怠乏力和腰膝酸痛,疗效明显优于对照组;在降低空腹血糖及餐后2h血糖方面,与对照组无明显差异;强肾胶囊还可改善患者的血液流变学指标,减少患者的尿钙排泄;强肾胶囊试验组骨密度值有所回升,但上升幅度不大,与治疗前比较差异显著（P〈0．05）。试验组总有效率为81．58％,而对照组总有效率仅为69．44％。     

玫参胶囊治疗围绝经期骨质疏松症60例

目的：观察玫参胶囊治疗围绝经期骨质疏松症的临床疗效。方法：以60例患有围绝经期骨质疏松妇女为研究对象,随机分为2组各30例。治疗组口服玫参胶囊,对照组口服更年欣胶囊,观察2组患者临床症状,血清钙、磷和碱性磷酸酶含量,桡骨远端和胫骨中段骨密度（BAD）。结果：总有效率治疗组为90.00%,对照组为73.33%,2组相比差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组在升高BAD、血清钙、磷水平,降低血清碱性磷酸酶水平方面的作用优于对照组（P〈0.05）。结论：玫参胶囊对围绝经期骨质疏松症状有较好的改善作用。     

益骨胶囊治疗绝经后骨质疏松症的临床研究

目的 观察纯中药复方制剂益骨胶囊治疗绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMO)的有效性和安全性,并探讨其可能的作用机制。方法 进行了为期6个月的前瞻性、随机双盲、安慰剂对照和阳性药对照的临床研究,将确诊的210例PMO患者分为治疗组、骨化醇组和安慰剂组,3组均日服等量的元素钙,同时分别服用益骨胶囊、骨化醇胶囊、安慰剂胶囊,观察新发骨折及骨痛等临床症状、腰椎L2-4及股骨上段骨密度(BMD)、(血、尿)骨代谢指标、性激素水平以及不良反应情况等。结果治疗组总有效率为95．5％,未见新发骨折,明显优于骨化醇组和安慰剂组(P<0．05);治疗组骨密度增加在L24为9．83％,在股骨颈为4．09％,在Wards区为4．60％,在股骨大转子为3．00％,均高于安慰剂组(P<0．05,P<0．01);治疗组与安慰剂组比较：尿羟脯氨酸／肌酐、尿钙／肌酐有明显下降(P<0．01),血清碱性磷酸酶、骨碱性磷酸酶、骨钙素有明显升高,雌二醇明显上升(P<0．05),睾酮无变化,雌二醇／睾酮显著上升(P<0．01)。观察期间,血、尿常规及肝、肾功能未见异常,个别病例有轻度、一过性胃肠道反应,但不影响治疗。结论 益骨胶囊可以有效治疗PMO,能明显提高腰椎和髋部BMD,提高骨痛缓解率及活动连续时间、无椎体新发压缩性骨折,未见有可能相关的毒副反应;益骨胶囊既可以促进骨形成,又可以抑制骨吸收、提高性激素水平,是一个值得深入开发研究的纯中药复方制剂。     

骨康口服液治疗原发性骨质疏松症Ⅱ期临床试验观察

目的:观察骨康口服液对原发性骨质疏松症,中医分型为肾阳虚证的患者的治疗作用,并通过本临床试验观察骨康口服液治疗骨质疏松症的疗效,以及对相关实验室指标的影响,为进一步临床开发,运用提供理论依据。方法:纳入的患者分别用骨康口服液、仙灵骨葆做对照治疗,比较骨康口服液的疗效与安全性。结果:骨康口服液组和仙灵骨葆组都能显著改善肾阳虚证症候,提高腰椎L2~L4(均值)、股骨颈、Ward三角、大粗隆部位的骨密度,同时治疗组和对照组血、尿常规,肝、肾功能等各项生化指标的检测没有发生显著性改变。结论:本次临床研究表明,骨康口服液能有效地改善各项相关实验指标及缓解证候症状,有效的治疗原发性骨质疏松症。在服药过程当中,对肝、肾功能,血常规等相关安全性指标没有明显影响,是一种安全有效的用药途径,发挥了中医药的优势,为Ⅲ期临床试验提供了有效的试验数据,并为临床推广使用提供了有利的理论依据。     

固本壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床研究

目的：评价固本壮骨胶囊的疗效和女全性。方法：我们于2002年10月至2003年7月按照国家药品食品监督管理局中药新药审批办法，通过与骨松宝颗粒剂（无糖型）多中心、随机、双盲双模拟对照的临床观察。对223例原发性骨质疏松症（肝肾不足证）患者进行了系统的临床试验研究。结果：治疗后两组都有明确疗效，两组间没有统计学差异，但试验组在改善腰膝酸软和步履艰难这二个症状方面明显优于对照组。比较骨密度的变化，各部位3个月和6个月的骨密度改变，两组无明显差异，而试验组在提高腰椎骨密度方面优于对照组。另外，治疗组在治疗过程中无明显不良反应，治疗后的各项血液生化指标和心电图均无改变。结论：固本壮骨胶囊是一种安全有效的中药新药。     

鲑鱼降钙素联合仙灵骨葆治疗骨质疏松疼痛60例临床观察

目的：观察鲑鱼降钙素联合仙灵骨葆治疗骨质疏松疼痛的临床疗效。方法：将60例原发性骨质疏松患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组使用鲑鱼降钙素肌肉注射联合仙灵骨葆胶囊口服治疗,对照组单纯使用鲑鱼降钙素肌肉注射治疗,观察临床疼痛评分、右股骨近端骨密度的变化及临床疗效。结果：治疗组有效率为96.67%,对照组为83.33%,2组比较差异有统计学意义（P〈0.01）;右股骨近端骨密度变化2组比较有显著差异（P〈0.01）。结论：鲑鱼降钙素联合仙灵骨葆是治疗骨质疏松安全有效的方法。     

荣筋片治疗肾虚血瘀型原发性骨质疏松症的临床疗效观察

目的：观察院内制剂荣筋片治疗肾虚血瘀型原发性骨质疏松症的临床疗效。方法：将61例肾虚血瘀型原发性骨质疏松症患者随机分为2组。治疗组31例,服用荣筋片、罗盖全和钙尔奇D;对照组30例,服用罗盖全和钙尔奇D,2组均以4周为1个疗程,6个疗程后统计疗效。结果：总有效率治疗组为93.5%,对照组为73.3%,治疗组优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：荣筋片治疗肾虚血瘀型原发性骨质疏松症具有一定的临床疗效。     

南瓜粉治疗非胰岛素依赖型糖尿病32例

目的：评价补肾法治疗肾阳虚证的原发性骨质疏松症的临床效果。方法：采用补骨生髓胶囊治疗８０例该病患者，并用美国Ｌｕｎａｒ公司ＤＰＸ－Ｌ型双能Ｘ线有关指标及放射免疫法等检测治疗前后有关指标。结果：补骨生髓胶囊临床显效率及总有效率分别为４６％和８２％，其疗效明显高于对照组（维生素Ｄ加钙剂）。经双能Ｘ线骨密度（ＤＥＸＡ）证实，补骨生髓胶囊能明显提高原发性骨质疏松症患者的骨密度。该药还能提高降钙素、促黄体生