法莫替丁注射液有关物质的测定

目的：建立高效液相色谱法,测定法莫替丁注射液样品的有关物质。方法：色谱柱为Hypersil ODS2（250mm×4.6mm,5μm）;流动相为庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠2.0g,加水900ml溶解后,用冰醋酸调节pH至3.9,加水至1000ml,摇匀）-乙腈-甲醇（26∶7∶1）;流速为1.0ml/min;检测波长为254nm;进样量为20μl。结果：有关物质测定法专属性强;10批样品平均有关物质为1.15%,RSD=3.5%（n=10）。结论：方法简便、快速、准确且专属性强,可作为法莫替丁注射液有关物质的质量控制方法。     

丹参酮ⅡA磺酸钠有关物质测定

目的建立丹参酮ⅡA磺酸钠中有关物质的测定方法。方法采用高效液相色谱法,十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂;以甲醇-水(70∶30)(加庚烷磺酸钠(0.5g→1000mL),用磷酸调节pH值至3.0)为流动相;检测波长为271nm;流速为1mL/min;柱温为室温;进样量为10μL。结果丹参酮ⅡA磺酸钠与有关物质分离度良好,最小检出量为0.5ng。结论本方法测定丹参酮ⅡA磺酸钠有关物质准确,精密,稳定。     

法莫替丁制剂有关物质检查

目的探讨用高效液相色谱（HPLC）法测定法莫替丁制剂的有关物质的量。方法采用Waters C18色谱柱．流动相为0．2％庚烷磺酸钠（用冰醋酸调pH值至3．9）-乙腈-甲醇（26：6：1），检测波长为254am。结果法莫替丁质量浓度为0．240-1．683μg／mL时与峰面积线性关系良好（r=0．9997）。结论HPLC法可用于法莫替丁制剂的有关物质测定，方法简便、准确、稳定。     

HPLC法测定酒石酸美托洛尔注射液的含量和有关物质

目的：建立HPLC法测定酒石酸美托洛尔注射液的含量和有关物质。方法：色谱柱：phenomenex luna C18柱（150mm×4．6mm,5μm）,流动相：甲醇-庚烷磺酸钠缓冲溶液（水450ml,加庚烷磺酸钠960mg,加无水醋酸钠82mg,加冰醋酸0．57m1）（49：51）,流速：1．0ml·min^-1,检测波长：275nm。结果：在选定的色谱条件下,主药与杂质分离良好。酒石酸关托洛尔在28．94～964．80μg·m^-1范围内线性关系良好（r=0．9999,n=6）。结论：该方法可用于酒石酸关托洛尔注射液的含量和有关物质的测定。     

HPLC法测定注射用法莫替丁的有关物质

目的用高效液相色谱法测定注射用法莫替丁中有关物质的含量。方法：采用Diamonsil C18色谱柱;以0．01mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇（25：6：1）,用冰醋酸调节pH至3．9;流速：1．0ml／min,检测波长为267nm。结果：有关物质的浓度在106～317μg·ml^-1范围内均与峰面积呈良好的线性关系,r为0．9712,法莫替丁与有关物质能有效分离,有关物质的最低检测FK（S／N=3）为0．02ng·ml^-1。结论：此方法简便、快速、准确,可用于该药有关物质的检查。     

盐酸氨基葡萄糖胶囊有关物质测定方法研究

目的建立测定盐酸氨基葡萄糖胶囊有关物质的高效液相色谱方法。方法采用C18柱(250mm×4.6mm,5μm);以庚烷磺酸钠溶液(0.5g庚烷磺酸钠溶解在水中,加0.5mL磷酸,再加0.224g氢氧化钾,加水稀释至1 000mL,摇匀)-乙腈(1 000∶50)为流动相;流速1.0mL·min-1;检测波长:195nm;柱温:室温。结果盐酸氨基葡萄糖胶囊对酸稳定,对碱、高温、强氧化破坏不稳定,其线性范围为6.32³1.60μg·mL-1。结论此方法简便,准确,快速,专属性强,可用于该制剂的有关物质检查。     

HPLC法测定氯霉素注射液的有关物质和含量

目的:建立HPLC法测定氯霉素注射液的有关物质（氯霉素二醇物和对硝基苯甲醛）和含量。方法:色谱柱采用ShiseidoC₁₈ MGⅡ（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液(取磷酸二氢钾6.8 g,用0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液并稀释至1 000 ml,再加三乙胺5 ml,混匀,用磷酸调节pH至2.5)（32:68）;流速为1.0 ml·min^-1;检测波长为277 nm。结果:氯霉素、氯霉素二醇物、对硝基苯甲醛的线性范围分别为25.45～178.12μg·ml^-1（r=0.999 8）,7.95～63.60μg·ml^-1（r=0.999 7）和1.86～7.44μg·ml^-1（r=0.999 9）。氯霉素平均回收率为100.2%（RSD=0.6%）。结论:本文建立的高效液相色谱法结果准确可靠,专属性好,可作为氯霉素注射液有关物质和含量的测定方法。     

HPLC法测定注射用法莫替丁的有关物质

目的用HPLC法测定注射用法莫替丁中有关物质的含量。方法采用Diamonsil C18色谱柱;以0.01mol.L-1庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇（25∶6∶1）为流动相,用冰醋酸调节pH至3.9;流速为1.0mL.min-1,检测波长为267nm。结果有关物质的浓度在106~317μg.mL-1范围内均与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9712,法莫替丁与有关物质能有效分离,有关物质的最低检测限（S/N=3）为0.02ng.mL-1。结论此方法简便、快速、准确,可用于该药有关物质的检查。     

高效液相色谱法测定复方罗布麻片Ⅰ中维生素B6的含量

目的：建立高效液相色谱法测定复方罗布麻片Ⅰ中维生素B6含量的方法.方法：采用Agilent HC-C18色谱柱,乙腈-庚烷磺酸钠溶液[取庚烷磺酸钠2.87 g与磷酸二氢钾2.5 g加水溶解稀释至1000 ml,用磷酸（1→3）调节pH至3.5]（15∶85）为流动相,柱温：16℃,检测波长为290 nm,流速1.0 ml·min-1.结果：维生素B6在3.9～118.3μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.1%,RSD=0.80%（n=6）.结论：本法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

注射用法莫替丁质量标准的研究

目的用高效液相色谱法测定注射用法莫替丁的含量。方法用C18柱;流动相：庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠2.0g,加水900ml溶解后,用冰醋酸调节pH至3.9,加水至1000ml）-乙腈-甲醇（25∶6∶1）;检测波长：266nm[1]。结果该色谱系统可将酸、碱、氧化破坏条件下的降解产物均能与主峰很好地分离、热、光破坏试验显示样品对热、光稳定。结论本方法检测浓度低,灵敏度高,专属性较强、准确可靠,适合于注射用法莫替丁含量的测定。     

高效液相色谱法测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中盐酸奈福泮含量

目的 建立测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中盐酸奈福泮萘含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为AgilentC18柱(250 mm×4.6mm,5 μm),以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.02g,加水900mL使溶解,加三乙胺2mL,用稀磷酸调节pH=3.0,加水至1 000mL)-乙腈(60:40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm.结果 盐酸奈福泮萘质量浓度在10.16 ～ 101.60 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.23％,RSD为0.83％(n=6).结论 该方法简便、准确,可用于控制盐酸奈福泮萘普生胶囊的质量.     

高效液相色谱法测定注射用甲硫氨酸维B1中维生素B1含量

目的探讨用高效液相色谱（HPLC）法测定注射用甲硫氨酸维B1的维生素B1含量。方法采用C18色谱柱（150mm×4．6mm，5μm），以混合溶液（取庚烷磺酸钠12g，加少量水溶解，再加三乙胺12mL，加水稀释至1000mL，用磷酸调pH值至3．2即可）-甲醇（80：20）为流动相，检测波长为246nm。结果维生素B1质量浓度在4—32μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9993，平均回收率为100．3％，RSD为0．54。结论HPLC法精密可靠，可作为注射用甲硫氨酸维B1的质量控制方法。     

HPLC法测定盐酸左西替利嗪口腔崩解片的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸左西替利嗪口腔崩解片含量的方法。方法采用Ultimate XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,3μm),流动相为庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠0.5 g,加水1 000 mL使溶解,用稀硫酸调节pH值至3.0)-乙腈(70∶30),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为230 nm,柱温为30℃。结果盐酸左西替利嗪在60.38～140.90μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.64%,RSD为0.59%。结论本方法简便、快速、准确,可用于盐酸左西替利嗪口腔崩解片的质量控制。     

HPLC法同时测定多维元素胶囊中烟酰胺、维生素B6、维生素B1和维生素B2的含量

目的建立多维元素胶囊中烟酰胺、维生素B6、维生素B1和维生素B2的HPLC含量测定方法。方法采用DiamonsiL C18柱（5μm,4.6mm×250mm）,流动相为庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠0.6g,1000mL水溶解,加三乙摘要：目的建立多维元素胶囊中烟酰胺、维生素B6、维生素B1和维生素B2的HPLC含量测定方法。方法采用DiamonsiL C18柱（5μm,4.6mm×250mm）,流动相为庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠0.6g,1000mL水溶解,加三乙胺2.8mL,用冰醋酸调节pH值至3.0）-甲醇（体积比6∶1）;流速：1.0mL·min^-1;检测波长：选择280nm;柱温：40℃;进样量：20μL。结果烟酰胺在30.0-152.0μg·mL^-1（r=0.9997）、维生素B6在1.0-5.0μg·mL^-1（r=0.9998）、维生素B1在10.5-52.5μg·mL^-1（r=0.9998）、维生素B2在10.5-52.0μg·mL^-1（r=0.9997）范围内均呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.95%（RSD=0.43%）、100.50%（RSD=1.33%）、100.30%（RSD=0.88%）和100.50%（RSD=0.90%）。结论建立的方法灵敏度高、准确度和重现性好,可作为多维元素胶囊的质量控制方法之一。     

HPLC法测定复方氯霉素乳膏中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定复方氯霉素乳膏中氯霉素与氨苯砜含量的方法。方法:色谱柱为Hypersil ODS,流动相为含0.1%庚烷磺酸钠的溶液(取0.1%庚烷磺酸钠溶液500mL与二甲基甲酰胺5mL、冰醋酸0.5mL,混匀)-乙腈(75∶25),流速为1.0mL·min-1,检测波长为272nm,进样量为20μL。结果:氯霉素与氨苯砜检测浓度的线性范围分别为25.59~153.54、12.57~75.42μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率分别为100.62%(RSD=0.92%)、100.93%(RSD=1.22%)。结论:本方法简便、准确,可用于该复方制剂的含量测定。     

HPLC法测定复方氯霉素乳膏中氯霉素含量

目的：建立HPLC法测定复方氯霉素乳膏中氯霉素的含量。方法：色谱柱为Shim—pack VP—ODS（150mm×4．6mm）,流动相为含01％庚烷磺酸钠的溶液-（取0．1％庚烷磺酸钠溶液500ml与二甲基甲酰胺5ml、冰醋酸0．5ml,混匀）-乙腈（75：25）,流速1．0ml／min,检测波长272nm,进样量10μl。结果：氯霉素浓度在29．88—249μg/ml范围内与峰面积具有良好线性关系,r=0．9999,平均回收率为99．60％,RSD为0．618％（n=9）。结论：本法简便、结果准确、重复性好,可用于复方氯霉素乳膏的质量控制。     

高效液相色谱法测定酒石酸美托洛尔片的含量

目的建立测定酒石酸美托洛尔片含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Shim—pack VP—ODS柱（150mm×4．6mm，5μm）；以甲醇-水（55：45）1000mL加庚烷磺酸钠950mg与无水醋酸钠82mg，溶解后加冰醋酸0．57mL，混匀作为流动相；检测波长222nm；流速为1．0mL／min。结果酒石酸关托洛尔质量浓度在19．95—498．65μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9994），平均回收率为100．04％，RSD为0．59％（n=9）。结论HPLC法准确、可靠，可用于酒石酸美托洛尔片的质量控制。