中医药疗效评价方法研究现状与思考

中医药学的生命力在于临床疗效，疗效评价方法是检验临床疗效的重要尺度。对中医药疗效评价方法的研究现状作了回顾和分析，提出目前存在的主要问题，并展望了中医药疗效评价的发展趋势。     

中医辨证论治个体化疗效评价指标构建思路与方法＊

疗效是中医生存和发展的关键，而疗效评价的前提是评价指标体系的构建。辨证论治作为中医诊疗遵循的基本原则，具有明显的个体化特点与优势，但是基于当前的中医临床疗效评价研究方法，却难以从中获得高强度的个体化诊疗证据。因此，只有构建中医辨证论治个体化疗效评价指标，才能发挥中医诊疗优势，促进中医临床疗效评价的客观化与现代化。本文在着眼于中医辨证论治主观性与个性化特征的前提下，创新中医药临床疗效评价的方法与技术，提出了构建中医辨证论治个体化疗效评价指标的思路与方法，将中医证候指标、西医疾病指标，及生活质量评价等作为个体化指标的重要组成部分，并根据指标的数据类型和特征，采用德尔菲法、层次分析法进行专家问卷调查、确定指标权重，模糊综合评价法建立个体化疗效综合评价模型，进而形成中医辨证论治个体化疗效评价指标体系。     

构建较完善系统性红斑狼疮中医药临床疗效评价体系的思路和方法

长期以来，中医药治疗系统性红斑狼疮（SLE）疗效评价指标较简单，中医药治疗SLE疗效优势仍缺乏科学的量化评价指标，缺乏一整套完整的疗效评价体系和严谨的思路方法，通过引入国内外公认的SLEDAI系统、FSS、SF-36量表等有关SLE疗效评价指标，通过多中心、随机对照临床试验，可建立较完善的SLE中医临床疗效评价方法、指标体系和评价标准，并利于推广应用。从多角度实现变量筛选和标准的制定，有利于凸现中医干预治疗的优势和疗效。     

左氧氟沙星滴耳液的制备及临床应用

 目的:制备左氧氟沙星滴耳液，观察临床疗效。方法:将左氧氟沙星制成滴耳液，建立质量控制方法，并进行稳定性、刺激性及临床疗效观察。结果:制备的滴耳剂质量可靠，疗效确切。结论:本制剂制备工艺合理，质控方法可靠，临床疗效满意。     

从瘀论治慢性萎缩性胃炎65例临床观察

自拟红英汤随证加减，治疗慢性萎缩性胃炎６５例，并设对照组进行比较，从综合疗效、胃镜疗效、病理疗效看，中医组明显好于对照组。     

有关临床疗效评价若干基本问题的探讨

对临床疗效、疗效评价、中医临床疗效评价、疗效评价体系4个临床疗效评价领域的基本概念进行了阐述，并对现代临床疗效评价具备的伦理特征和生物-心理-社会医学特征加以探讨，提出用复杂系统理念构建临床疗效评价方法论和信息技术对临床疗效评价的技术支撑作用。     

补肾抗溃汤治疗消化性溃疡的临床研究

采用补肾抗溃汤对６２例消化溃疡患者进行了临床疗效对比研究，结果表明，补肾抗溃汤疗效与西米替丁近似，而复发率低，远期疗效优于西米替丁。     

鼻康水的研制

采用中医中药理论，合理组方配制一种对过敏性鼻炎、鼻窦炎、急慢性鼻炎疗效确切的滴鼻液。再结合现代中医中药制理论，合理设计工艺流程，使诸药能够相互溶合，发挥最好疗效。现制得的药水，稳定性好，使用鼻感好，经临床大量应用，疗效确切，起效快，远期疗效好，毒副作用轻微。     

广五溃疡片的制备及疗效观察

广五溃疡片的制备及疗效观察解放军２６３医院（北京１０１１４９）张殿民，张岳［关键词］广五溃疡片，制备，疗效观察广五溃疡片是我院的传统制剂，经本院２０多年临床应用，近年又对５０例疗效观察，本方治疗消化性溃疡，疗效确切，兹报告如下。一、药物组成广木香１２...     

中西医结合治疗冠心病心绞痛48例

目的观察自拟加味参脉饮治疗冠心病心绞痛的临床观察。方法选择临床确诊的冠心痛心绞痛患者48例，经洗脱期后进入观察，予自拟加味参脉饮汤剂。每日2次，早晚各1次，以4周为1个疗程，两个疗程后统计疗效。观察临床疗效、心电图疗效。结果经2个疗程治疗后临床疗效总有效率达93．75％，心电图疗效总有效率89．58％。结论加味参脉饮治疗冠心痛心绞痛临床疗效较好，且不良反应轻微。     

基于混合方法探讨中药注射剂临床疗效评价指标的筛选

目前中药注射剂疗效与风险证据严重不足，现有中药注射剂临床疗效评价指标难以全面、真实、客观地评价中药注射剂，急需构建能有效反映中药注射剂疗效的评价指标体系。核心指标集（COS）研究在中医药疗效评价指标筛选中发挥了重要作用，但尚存在疗效指标差异大、不规范、缺乏中医药特色疗效指标等问题。混合方法研究（MMR）具有从定量、定性两种研究视角综合性分析问题的优势。据此提出，在借鉴COS研究模式的基础上，采用MMR模式，从中医药干预角度出发，探索建立既充分考虑中药注射剂自身干预特色、又突出中药注射剂干预治疗的疗效和优势的临床疗效评价指标体系，并形成以MMR优化COS研究模式的指标筛选方法，以期为中药注射剂的临床疗效指标研究提供思路。     

谈中成药的研发思路

中成药的研发，应以中医药理论为指导，建立证型评定量表，病证结合，以证为主，采用中成药为对照，疗效重在证，而且中医药的毒副作用指标必不可少，在取得疗效的基础上，研究中医药的机理，结合现代医学的生理、生化指标，开发出对病、证均有更好疗效的新型中成药。以此推动中医临床疗效的提高，继而带动中医药学术的发展。     

穴位埋线治疗颈椎病150例临床研究

运用颈夹脊穴埋线治疗颈椎病１５０例，其中男７８例，女７２例，并随机设对照组１２０例，进行疗效观察。结果表明：颈夹脊穴埋线不仅能很好地改善症状，疗效明显优于对照组（Ｐ＜０．０１），而且远期疗效好，疗效巩固率同样较对照组高（Ｐ＜０．０１）     

前列清口服液治疗前列腺增生症l临床研究

观察前列清口服液对前列腺增生症患者的临床疗效。采用配对分组方法将患者分为治疗组99例，对照组46例观察临床疗效，进行疗效对比。结果表明，治疗组总有效率93.9％，对照组总有效率54.3％，治疗组疗效明显优于对照组，经统计学处理P＜0.01，有显著差异。     

针刀与电针阿是穴治疗慢性软组织损伤疗效观察

目的 通过对慢性软组织损伤患者进行针刀、电针治疗，对比两种疗法的疗效及安全性，观察针刀松解阿是穴治疗慢性软组织损伤在疗效及安全性方面有无优越性。方法收集符合纳入标准的200例慢性软组织损伤病例，分别给予针刀、电针治疗，每隔5天1次，3次为1疗程。3个月后回访，统计疗效及不良反应，对比各组的疗效及安全性。结果针刀疗法对慢性软组织损伤的疗效明显优于电针疗法，治愈率达70％，总有效率达98％，且无不良反应。结论临床研究结果表明，针刀疗法用于慢性软组织损伤的治疗，能提高治愈率和总有效率，疗效明显优于电针治疗。     

中医药治疗更年期综合征的疗效评价现状

中医药治疗更年期综合征所采用的疗效评价指标以临床症状为主，缺乏相应的量化指标，疗效判断以医生主观判断为主，疗效评价标准来源不一且标准内容多不一致，缺乏公认的、统一、规范、标准的疗效评价方法。     

前列清口服液治疗前列腺增生症临床研究

观察前列清口服液对前列腺增生症患者的临床疗效。采用配对分组方法将患者分为治疗组９９例，对照组４６例观察临床疗效，进行疗效对比。结果表明，治疗组总有效率９３．９％，对照组总有效率５４．３％，治疗组疗效明显优于对照组，经统计学处理Ｐ＜０．０１，有显著差异。     

基于证候动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法研究

目的：建立能够同时反映治疗方案干预后的阶段疗效和终点疗效的病毒性肺炎证候疗效评价方法。方法：以多中心、区组随机、平行对照临床试验结果作生存分析，寻找证候疗效产生的“拐点”，探讨基于起效时间的证候评分方法和疗效分级评价方法。以新方法与基于主症动态变化评价方法对本次临床研究作疗效评价对照。结果：提出了基于证候动态变化的疗效评价方法。且该方法与基于主症动态变化评价方法对本次临床研究疗效评价结果存在正相关关系。结论：基于证候动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法，更能全面、准确、客观地反映不同方案治疗病毒性肺炎的证候疗效，能彰显中医药辨证治疗优势，是一种值得推广应用的中医药治疗病毒性肺炎疗效评价方法。     

生存质量与中医肿瘤临床疗效评价的研究

目的探讨将生存质量纳入中医治疗肿瘤的疗效评价标准中。方法根据中医学科特点、中医治疗肿瘤的疗效评价体系研究的不断深入，生存质量在疗效评价中的主导地位、评价方法的合理性，分析得出中医提高生存质量，是中医药抗肿瘤的特点所在，可评价各种肿瘤治疗的疗效。结果生存质量是中医治疗肿瘤疗效评价的主要因素。结论把生存质量的测评纳入到疗效评价中，对于中医治疗肿瘤将具有实际意义。     

穴位注射治疗心血管神经症严重心动过速100例

心血管神经症严重心动过速发病率日益增高，西药治疗疗程长，疗效不巩固，患者顺应性差，总体疗效欠佳。为此我们探索运用内关三阴交穴位注射香丹注射液治疗，疗效较好。同时疗程短，复发率低，报告如下。