专科医院传染病管理探讨

<正>传染病暴发、流行是一类最具危害性的突发公共卫生事件[1],尤其在经历了2003年非典后,国家出台了《突发公共卫生事件应急条例》、《传染病信息报告管理规范》、《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范》、《医疗机构传染病预检分诊管理办法》、《突发公共卫生事件与传染病疫情信息报告管理办法》等一系列法律、法规和管理规范,使传染病防治有更多法律依据,从而提高了医务人员对传染病的认识,规范了医院传染病报告程序。     

医疗广告中禁止出现8项内容

在国家工商总局、卫生部、国家中医药管理局 日前公布的《关于规范医疗广告活动,加强医疗广告监管的通知》规定中,8项内容被禁止出现在医疗广告中。 这8项被禁止的内容分别是:与《医疗机构执业许可证》、营业执照中核定的医疗机构名称不符的、或者使用其他不规范名称的;与药     

卫生部发布《新资源食品管理办法》

<正>卫生部近日发布第56号部令——《新资源食品管理办法》(以下简称"《办法》"),并决定自2007年12月1日起施行。《新资源食品卫生管理办法》和《转基因食品卫生管理办法》同时废止。据悉,卫生部将对已审批的340种新资源食品按新《办法》清理。该《办法》规定,生产、经营或者使用新资源食品的单位或     

《药品生产质量管理规范》简解

《药品生产质量管理规范》简解根据《药品管理法》规定，卫生部组织起草了我国的《药品生产质量管理规范》，并于１９８８年３月１７日以（８８）卫药字第２０号文正式颁布实施。１９８８～１９９０年，卫生部组织国家药品监督员及有关专业人员对９３家药品生产企业和４４...     

公共场所集中空调通风系统管道污染程度卫生状况调查

为了预防公共场所集中空调通风系统传播传染病,保护人体健康,卫生部组织制定了《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（以下简称《规范》）。《规范》规定了公共场所空调系统的一般卫生要求、传染病流行期间卫生要求、净化消毒装置卫生要求、卫生学评价和卫生管理要求。集中空调通风系统管道的污染程度,根据卫生部2004年公共场所卫生监督抽检工作要求,依据《规范》于200年3月～4月份,我们对本县30家公共场所集中空调通风系统进行了抽样检测,现将结果报告如下。     

医疗卫生机构医疗废物管理办法

第一章　总　　则第一条　为规范医疗卫生机构对医疗废物的管理 ,有效预防和控制医疗废物对人体健康和环境产生危害 ,根据《医疗废物管理条例》,制定本办法。第二条　各级各类医疗卫生机构应当按照《医疗废物管理条例》和本办法的规定对医疗废物进行管理。第三条　卫生部对全国     

我国禁止代孕技术滥用

<正> 国家卫生部新闻发言人毛群安在4月10日卫生部举行的新闻发布会上明确表示:我国严格禁止把人工生殖辅助技术商业化和产业化,禁止实施代孕技术;对未经批准,擅自开设人类精子库的机构要予以清理和处罚。毛群安说,人工辅助生殖技术对因患病而不能正常生育的人提供了技术帮助。但我们不允许这一技术的滥用,包括代孕,买卖精子、卵子的行为。因为这些有悖中国的法律规定和伦理,在许多国家都是禁止的。     

执行《医院中药饮片管理规范》《处方管理办法》中所遇问题商榷

<正>为加强医院中药饮片管理,规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规,国家中医药管理局、卫生部制定了《医院中药饮片管理规范》、《处方管理办法》。在学习执行《医院中药饮片管理规     

我院门急诊处方不合理用药情况分析

<正>对处方进行点评分析,是促进临床合理用药的重要手段。为了加强合理用药,2007年卫生部颁布了《处方管理办法》,提出医疗机构应当建立处方点评制度;2009卫生部又下发《处方点评管理规范》,明确要求医疗机构必须开展处方点评工作。我院自2007年就开展处方点评工作,在2009年更是依据《处方点评管理规范》,成立了处方点     

浅谈“验证”在大容量注射剂实施《GMP》中的应用

<正> 《GMP》(即药品生产质量管理规范)是医药行业现代化管理的基本准则,是医药工业企业为确保生产药品的安全有效应遵守的国家规范,也亦成为国际性药品质量控制和检查的依据。目前世界上已有100多个国家和地区强制实施《GMP》。我国1982年国家医药工业公司参照一些先进国家的《GMP》制订《GMP》(试行草案)并在部分制药企业中试行。1985年国家医药公司又对《GMP》进行了修改,经国家医药管理局审查并颁布实施。卫生部于1988年按《药品管理法》的规定颁布了《GMP》,并于1992年对《GMP》再进行修订,即现行《GMP》版。到目前为止我国推行《GMP》的工作已达十几年,但推行中却不能令人满意。为在2000年使我国80％     

药品管理法规体系纵览(下)

六、整顿和规范药品市场秩序和打击制售假劣药品工作2001年3月20日国务院纠风办、计委、经贸委、卫生部、工商总局、国家药监局联合发布《纠正医药购销中不正之风工作实施意见》,2003年7月16日国务院办公厅发布《关于实施食品药品放心工程的通知》,2003年7月18国家食品药品监管局、公安部、国务院纠风办、工商总局联合发布《关于开展中药材专业市场专项整治工作的紧急通知》,2004年5月26日国务院纠风办、发改委、劳动保障部、卫生部、工商总局、国家食品药品监管局联合发布《2004年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》,2005年3月30日国务院办公厅发布《关于印发2005年全国食品药品专项整治工作安排的通知》,2006年7月30日国务院办公厅发布《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》,2006年9月8日国家食品药品监管局发布《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》,2006年9月26日卫生部和中医药局发布《全国整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案》。     

《药品生产质量管理规范》(1992年修订)颁布新闻稿(摘录)

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,卫生部对1988年制订颁布的《药品生产质量管理规范》修订为《药品生产质量管理规范》(1992年修订),现以中华人民共和国卫生部令第27号颁布施行。     

2009年北京市医疗机构药品集中采购工作方案

<正>根据《招标投标法》、《卫生部、国务院纠风办等六部委关于印发进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见的通知》、《北京市关于贯彻国家六部委<关于印发进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见的通知>的实施意见》和《关于建立国家基本药物制度的实施意见》等文件精神,全面实行政     

建立质量体系文件的作用

2005-2006年由卫生部相继发布了《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》(简称《一法二规》)以来,为贯彻实施《血站质量管理规范》4.1条款规定:"必须建立质量体系的文件。质量体系文件覆盖所     

卫生部发布《孕产期保健工作规范》

为贯彻落实《中华人民共和国母婴保健法》及实施办法,适应新形势下孕产期保健管理要求与工作需要,进一步规范孕产期保健工作,卫生部最近组织制定了《孕产期保健工作管理办法》和《孕产期保健工作规范》。这两个文件对于指导基层孕产期保健工作具有十分重要的意义。现将《孕产期保健工作规范》的部分内容转载如下,全文请登录卫生部网站查阅。     

卫生部将出台《医疗机构药事管理规定》和《静脉用药集中调配质量管理规范》

近日，卫生部就《医疗机构药事管理规定》和《静脉用药集中调配质量管理规范》征求意见。     

《卫生部重点实验室管理办法》出台

卫生部近日印发《卫生部重点实验室管理办法》（简称《办法》）和《卫生部重点实验室评估规则》（简称《规则》），以进一步加强卫生部重点实验室的建设与管理。原《卫生部所属国家重点实验室管理细则》同时废止。     

强化实施管理势在必行

自从1963年美国FDA颁布了世界上办一部《药品生产质量管理规范》（GMP）,30多年来,CIMP已成为世界上人多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一售行之有效的管理制度,并逐步成为强制性的管理规范。我国卫生部于1988年根据《药品管理法》规定颁布我国第一个GMP条例,即《药品生产管理规范啡为正式法规,1990年又起草了《实施细则》,并将《规范》和《实施细则》合并成《药品生产质量管理规范》修订本。1992年12月28I3正式公布十四章七十八条要求全国制药企业遵照执行。作为一个制药企业,必须使全体员工充分认识实施（G…     

国内政策法规

卫生部关于印发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》的通知《医疗机构管理条例》(以下简称《条例》)和《医疗机构管理条例实施细则》(以下简称《实施细则》)实施以来,各级卫生行政部门以《条例》为依据,严格医疗机构准入管理,认真做好医疗机构设置审批、执业登记和校验等工作,医疗机构管理逐步走上法制化轨道。为进一步规范和加强医疗机构审批管理,我部制定了《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》(以下简称《规定》),现印发给你们,请遵照执行。     

食品安全动态

卫生部:重大活动食品卫生监督有规范可依卫生部近日发布了《重大活动食品卫生监督规范》(以下简称《规范》)。《规范》旨在规范重大活动食品卫生监督工作,防止食品污染和有害因素对人体健康的危害,保障食品卫生安全,对重大活动食品卫生监督工作目的、依据、适用范围、监督方式及内容、工作程序和卫生行政部门、主办单位、接待单位的相应职责以及建立各方有效信息沟通机制等做出了规范性要求。《规范》适用于省级以上人民政府要求卫生行政部门对具有特定规模的政治、经济、文化、体育及其他重大社会活动实施的专项食品卫生监督工作。重大活动…