永久聚合物与生物可降解聚合物的药物洗脱支架在临床应用当中的优势与不足

正自从1999年药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)问世以来,随着人们不断对于DES各个组成部分的技术改进,以及DES与血管相互作用的研究,支架技术得到了飞速发展。DES由以下三个部分组成:金属骨架、聚合物涂层以及其上承载的抗再狭窄的药物。自DES应用以来,聚合物涂层一直是DES中重要的组成部分,用作药物的载体,控制药物的释放,防止支架内血栓的形成和再狭窄的发生。虽然     

新一代冠状动脉支架与支架内血栓的临床研究进展

药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)目前已经在冠心病治疗中发挥重要作用,但近年来大量临床研究证实以紫杉醇洗脱支架(paclitaxel-eluting stent,PES)和西罗莫司洗脱支架(sirolimus-eluting stent,SES)为代表的第一代DES在显著降低再狭窄率的同时增加了支架内血栓(stent thrombosis,ST)发生风险.ST虽然发生率较低,但是病死率高达20％～40％,是支架置入术后灾难性的并发症[1].新一代冠脉支架的研发着眼于提高DES的安全性,从支架平台、载药聚合物及涂层药物方面进行改良和创新,是解决ST的重要方向之一.我们从分析DES致ST发生机制入手,结合循证医学证据综述近年来新一代冠脉支架改良及其减少ST发生的研究进展.     

可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架治疗前降支开口病变的临床疗效

目的探讨可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架(DES)治疗前降支(LAD)开口病变的临床疗效。方法回顾性分析95例LAD开口病变的患者置入Excel支架(可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架Excel组,27例)和非Excel支架(非Excel组,68例),所有患者均行临床随访,仅22例患者进行了冠状动脉造影复查。结果非Excel组的急性心肌梗死患者多于Excel组,但差异无统计学意义(43.3%比40.7%,P>0.05);两组的介入成功率为100%。Excel组的LAD与回旋支的夹角<90度的比例均多于非Excel组(81.5%比77.9%),但差异无统计学意义(p>0.05)。两组造影随访的支架内和血管段再狭窄率差异无统计学意义;两组的主要不良事件发生率差异无统计学意义(均为JD>0.05)。结论可降解聚合物雷帕霉素DES治疗LAD开口病变是安全的,与非可降解聚合物雷帕霉素DES具有相似的良好疗效、     

药物涂层球囊(DCB)在治疗冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变中的疗效

目的探究冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变(ISR)患者接受药物涂层球囊(DCB)治疗的效果。方法以冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变患者30例(时间所选为2018年1月至2019年2月),作为此次研究对象,将其简单化分组,对照组行药物洗脱支架(DES)治疗,实验组行DCB治疗,对比2组冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变患者治疗的结果。结果实验组冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变患者的再狭窄、MACE发生率均低于对照组(P0.05);实验组MLD值高于对照组,其LL值低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变患者接受DCB治疗,具有较好的安全性以及有效性。     

关于“药物洗脱支架”和“涂层支架”的名词解释

药物洗脱支架 (drugelutingstent)也可称之为药物释放支架 ,通过包被于金属支架表面的聚合物携带药物 ,当支架置入血管内病变部位后 ,药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制地释放至心血管壁组织而发挥生物学效应。目前上市的药物洗脱支架有雷帕霉素 (rapamycin)洗脱支架和紫杉醇 (paclitaxel)洗脱支架 ,均通过抑制平滑肌细胞过度增生而预防支架内再狭窄。涂层支架 (coatedstent)通过不同方式将某些金属、药物或聚合物包被在金属支架表面 ,从而改变其表面特性 ,减少血栓形成、减轻平滑肌细胞增生反应或增加X线下的可视性。曾经使用过的涂层…     

药物洗脱支架再狭窄后治疗方法的选择

药物洗脱支架(DES)再狭窄是DES时代新的棘手难题.DES再狭窄主要机制包括生物学因素、机械因素及技术因素,而影像学多数表现为支架内局限性再狭窄,部分表现为支架弥漫性再狭窄和完全闭塞.针对不同影像学表现与机制,DES再次置入的治疗方法优于传统球囊或切割球囊,而对于表现为弥漫性再狭窄、左主干再狭窄等再次DES远期效果不满意的患者,冠状动脉搭桥(CABG)是重要选择.药物洗脱球囊(DEB)可能是未来治疗DES再狭窄值得期待的新方法.     

药物涂层球囊治疗冠状动脉药物洗脱支架内再狭窄临床分析

目的分析药物涂层球囊(DCB)在治疗冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变中的疗效。方法回顾性分析20例冠状动脉药物洗脱支架内再狭窄患者接受药物涂层球囊治疗的临床资料及随访结果。结果 20例患者共21处再狭窄病变接受DCB治疗,术中即刻成功率95.23%,1处病变在应用DCB治疗后并发夹层并出现TIMI 2级血流,然后植入药物洗脱支架(DES)治疗。所有病例术后随访至今无心绞痛再发,未发生主要心血管不良事件。其中12例患者在术后6~9个月接受冠状动脉造影复查,复查时靶病变最小管腔直径与术后即刻直径比较,按病变血管统计,差异无统计学意义(P0.05);合计统计比较差异有统计学意义(P0.05)。结论 DCB治疗DES支架内再狭窄即刻及短期疗效肯定,可以作为支架内再狭窄的一种新的治疗手段。     

药物洗脱支架的研究进展

药物洗脱支架(DES)通过包被于金属支架表面的聚合物携带药物,在支架置入病变部位后,缓慢释放至局部血管壁而发挥持续高效的生物学效应。根据多项国际多中心研究结果,药物洗脱支架不但能够减少主要心血管事件(MACE),还能明显降低再狭窄率[1],具有良好的应用前景。但至今相关的临床试验规模均较小,临床结局均列为第二终点,只有较少的临床试验反映了远期临床预后。本文归纳DES的分类及特点,并对DES及裸金属支架(BMS)的重要的临床试验进行比较分析,讨论了DES的局限性和存在的问题。1 DES的分类及特点目前考虑用于抗再狭窄的药物是抗癌…     

药物洗脱支架时代的血运重建治疗

经皮冠状动脉 (下称冠脉 )介入术 (PCI)开展 2 5年来 ,术后冠脉再狭窄一直是困扰临床的一大难题。研究证实 ,术中置入普通支架 (BMS)不能防止术后冠脉内膜的过度增生 ,再狭窄发生率高达 2 0 %～ 30 %。自 2 0 0 1年 9月欧洲心脏病学会议首次公布了 RAVEL 试验结果 (雷帕霉素洗脱支架术后 6个月再狭窄率为 0 )以来 ,PCI真正进入了药物洗脱支架 (Drugeluting stent,DES)时代。1　基本概念DES利用支架的包被物质作为载体 ,携带一定浓度的具有防止内膜增生作用的药物 ,并使其缓慢、稳定的释放 ,可达到预防再狭窄的目的。常用药物包括抗…     

药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的对照研究

目的 比较3种药物洗脱支架(DES)治疗支架内再狭窄的长期临床效果.方法 回顾性分析阜外医院对支架内再狭窄病例用DES行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的390例患者,其中雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)组187例(C组),紫杉醇药物涂层支架(Taxus)组89例(T组),国产雷帕霉素涂层支架(Firebird)组114例(F组).结果 T组不稳定性心绞痛比率高于另2组,F组左主干病变比率低于另2组,而3支病变比率高于另2组.3组平均临床随访时间为864、848和719 d,主要不良心脏事件发生率差异无统计学意义(P=0.081),3组总的支架内血栓发生率差异无统计学意义(P=0.605).7个月造影随访支架内和血管段再狭窄率T组有增高的趋势(17.9%比29.4%比13.6%.P=0.214和21.8%比35.3%比15.9%,P=0.132).支架内和血管段的晚期丢失T组均明显大于另外2组[(0.31±0.12)mm比(0.75±0.24)mm比(0.31±0.13)mm,P=0.000和(0.33±0.18)mm比(0.61±0.23)mm比(0.31±0.14)mm,P=0.001].结论 3种DES治疗支架内再狭窄病变的长期疗效相似,Cypher和Firebird抑制内膜增生的作用更强.     

雷帕霉素涂层支架对支架内早期再狭窄的预防

目的 :评价乳酸和乙醇酸聚合物携带雷帕霉素并以支架为载体抑制血管新生内膜的作用和预防支架内再狭窄的有效性。方法 :采用随机、双盲试验 ,在 2 0头微型猪的冠状动脉前降支或左旋支分别置入支架 1枚 ,其中金属裸支架 8枚 ;雷帕霉素涂层支架 12枚。涂层材料选用乳酸和乙醇酸聚合物 ,根据两种材料比例将涂层支架分为雷帕霉素缓慢释放涂层支架 (药物剂量 6 5～ 90 μg/支架 ,5枚 )和雷帕霉素快速释放涂层支架 (药物剂量 6 8～ 96 μg/支架 ,7枚 )。2 8d后进行冠状动脉造影 ,术后处死动物 ,取出支架血管 ,进行组织学分析。 结果 :对照组的再狭窄率为 2 5 .0 % (2 /8) ;两组雷帕霉素涂层支架均为 0 %。平均狭窄程度 :对照组为 (31± 2 2 ) % ,雷帕霉素缓慢释放涂层支架组减少了 2 8% (P <0 .0 5 ) ;雷帕霉素快速释放涂层支架组减少了 2 3% (P <0 .0 5 ) ;新生内膜面积 :对照组 (2 .18± 1.0 3)mm2 ;雷帕霉素缓慢释放涂层支架组减少了 1.0 9mm2 (P <0 .0 5 ) ;雷帕霉素快速释放涂层支架组减少了 1.2 4mm2 (P <0 .0 5 )。结论 :乳酸和乙醇酸聚合物携带雷帕霉素涂层支架可以降低支架内的狭窄程度 ,有效地减少血管内新生内膜面积 ,预防支架内的狭窄     

冠脉支架内再狭窄治疗策略研究的进展

尽管药物洗脱支架(DES)已经得到广泛应用,支架结构的设计也不断改良,植入DES患者支架内再狭窄(ISR)发生率仍高达10％.目前用于治疗ISR的主流选择包括切割球囊和棘突球囊、药物涂层球囊、斑块销蚀技术、裸金属支架及DES重复置入术.本文就ISR的治疗策略研究进展作一综述,旨在为ISR治疗提供新思路.     

药物洗脱球囊与第二代药物洗脱支架治疗药物支架内再狭窄的观察性研究

目的:对中国汉族人群中药物洗脱球囊(DEB)和第二代药物洗脱支架(DES)内再狭窄(ISR)的疗效进行非劣效性比较。方法:连续入选2014年9月至2015年8月,因DES-ISR而接受DEB或第二代DES治疗的患者,根据所接受的治疗策略将患者分别纳入DEB组和第二代DES组。记录两组患者住院期间主要不良心血管事件(MACE)发生率,并于术后12个月通过电话或门诊进行临床随访。结果:共纳入DES-ISR患者183例,包括DEB组74例,DES组109例;根据Mehran分型,非点状病变患者147例。住院期间两组患者均未发生MACE;(12.4±2.9)个月临床随访发现,DEB组共发生MACE 8例,包括心源性死亡1例、非致死性心肌梗死(MI)2例和靶血管血运重建(TVR)6例;第二代DES组MACE 3例,均为TVR。DEB组的MACE发生率高于第二代DES组(11.0%vs.2.8%,P=0.03),并且DEB组的无事件生存率劣于第二代DES组(89.0%vs.97.2%,P非劣效=0.94),而在非点状病变患者中,DEB组患者的无事件生存率仍劣于第二代DES组患者(87.9%vs.96.6%,P非劣效=0.92)。结论:药物洗脱球囊在中国汉族人群中治疗药物洗脱支架内再狭窄的疗效劣于第二代药物洗脱支架,且在非点状病变患者中仍劣于第二代药物洗脱支架。     

药物支架时代的抗血小板治疗策略

1999年第一枚药物洗脱支架（DES）在巴西被植入人体，截至2005年，药物支架的使用率在欧洲达到40％，而在北美则高达80％，全球估计已有500万名冠心病患者植入了DES，药物洗脱支架时代已经来临。虽然DES将支架内再狭窄发生率显著地降低到10％以内，但药物洗脱支架并非是完美的支架。荟萃研究分析结论认为，植入DES患者1年期的死亡率和非致死性心肌梗死的发生率与植入BMS的患者间差异无统计学意义，甚至高于BMS患者。     

药物洗脱支架与支架内再狭窄

随着药物洗脱支架(Drug Eluting Stent, DES)的出现,再狭窄的问题得到进一步的有效控制,目前的临床证据表明DES总的再狭窄率已经在10%以下.但DES的支架内再狭窄ISR仍是临床介入治疗面临的重要问题.     

药物洗脱支架内晚期血栓形成及其防治

2001年,首项有关药物洗脱支架(DES)研究RAVEL试验结果公布.2002～2004年,雷帕霉素涂层支架(SES)和紫杉醇涂层支架(PES)相继在欧洲和美国上市,并迅速在全球推广,成为冠心病介入治疗史上的第三次里程碑.     

影响药物洗脱支架置入术后新生内膜生成的因素

药物洗脱支架(DES)较金属裸支架显著减少了支架内再狭窄的发生。然而影响置入支架术后新生内膜的各种生物因素和器械因素在DES时代依然影响术后临床有效性和安全性。新型DES通过革新支架材料及构造、涂层材料等以减少血管损伤,但复杂冠状动脉病变、复杂疾病状态仍是DES置入术后临床预后的挑战。     

药物洗脱支架是否会显著增加晚期支架血栓形成

药物洗脱支架(DES)较裸金属支架(BMS)明显降低了靶血管的再狭窄率和再次血运重建。因此,DES的应用被认为是继单纯球囊扩张术和BMS置入术后,冠心病介入治疗发展史上的第3个里程碑。然而,随着DES的广泛使用,晚期支架内血栓形成问题逐渐显现出来,成为人们关注的焦点。1晚期支架内血栓形成的机制研究发现与晚期支架血栓形成的发生明确相关的因素有:①DES内的化疗药物在抑制血管平滑肌细胞增殖的同时也抑制了支架内皮化;②第1代DES的聚合物不可降解,血管壁对持续存在的聚合物过敏产生局部的慢性炎症反应;③支架贴壁不良,即支架与血管壁…     

内皮祖细胞捕获支架技术能在当代实践中获得一席之地吗?

药物洗脱支架(drug-eluting stents,DES)能明显降低再狭窄的发生率;但是,支架表层洗脱所释放的细胞毒性药物和细胞增殖抑制药物以及耐蚀性聚合物的存在,均与内皮化受损、过敏反应、炎症反应以及血管功能障碍相关,而上述因素又与当今最受关注的DES安全顾虑--支架内血栓形成(stent thrombosis...     

国产EXCEL支架在冠心病经皮冠状动脉介入术中的长期安全性和有效性

<正>药物洗脱支架在临床中使用日益广泛,其预防和治疗再狭窄的作用已得到公认,但支架内血栓形成的风险仍不容忽视[1]。EXCEL西罗莫司(雷帕霉素)洗脱支架涂层采用新型聚乳酸类生物可降解材料,涂层可在3～6个月内降解成二