五家牛血清生产企业通过生产质量复查

2013年年底到2014年9月期间,协会组织中国食品药品检定研究院等有关单位专家对内蒙古金源康生物工程有限公司、内蒙古维克生生物科技有限公司、呼和浩特市草原绿野生物工程材料有限公司、兰州民海生物工程有限公司、兰州荣晔生物科技有限责任公司五家牛血清生产企业进行牛血清生产企业生产质量复查。按照《全国牛血清生产企业达标手册》的规定,专家对企业的牛血清生产现场、牛血清采血点进行了科学严谨的现场检查、并抽取生产样品送往中检院进行检测。     

我会对兰州民海和内蒙古维克生进行牛血清生产质量复查

8月9日,我会组织专家赴内蒙对兰州民海生物工程有限公司位于海拉尔的牛血清采血点进行了现场检查。此前,专家组已完成对兰州民海生物工程有限公司牛血清生产现场检查和产品抽样,本次主要对其牛血清采血点进行了认真检查,专家组将对本次采血点的检查、前期牛血清生产现场检查和样品抽样结果进行综合,得出牛血清生产质量复查的结论。     

协会对兰州荣晔生物科技有限责任公司进行牛血清生产质量达标自律检查

兰州荣晔生物科技有限责任公司向协会提交了牛血清生产质量达标自律检查申请。经审查,该单位申请材料符合要求,协会于2019年12月7–8日,组织牛血清产品质量控制领域的专家到兰州荣晔进行现场检查。检查组对该企业的新生牛血清采集点、生产车间、质量检测部门进行了现场检查,查阅了该公司的文件体系,并对员工进行了现场问答。对其物料仓储存放和验证方案过程内容等存在不完善的地方提出了针对性的意见,要求企业严格按照仓储要求存放物料,规范验证方案过程内容等,在按照专家提出的意见整改后,将结果报协会。根椐《全国牛血清生产企业达标检查手册》的要求,该企业的现场检查通过。     

两家会员单位通过牛血清生产质量达标自律检查

正经过材料审核,牛血清产品质量控制检查组的现场检查与中国食品药品检定研究院三批次样品抽检,协会两家会员单位通过牛血清生产质量达标自律检查。通过单位公示如下:1.兰州民海生物工程有限公司证书编号:2019N001证书有效期:2019年10月–2024年9月     

我会对石家庄市宏伟生物技术有限公司进行细胞培养基生产质量达标检查

2月27–28日,我会组织专家对石家庄市宏伟生物技术有限公司进行细胞培养基生产质量达标的现场检查。石家庄市宏伟生物技术有限公司是一家民营科技型企业,成立于2005年,从事新生牛血清和细胞培养基的研究和生产。于2009年3月获得我会颁发的《牛血清生产企业达标合格证书》。该公司于2013年向协会报送《细胞培养基生产企业质     

石家庄宏伟完成牛血清生产企业质量达标现场检查

<正>根据石家庄市宏伟生物技术有限公司(以下简称"石家庄宏伟")牛血清生产质量达标检查申请,5月7–8日,协会组织有关专家对该公司进行了牛血清生产企业质量达标现场检查,专家组对石家庄宏伟的生产车间和采血点的改造基本认可,并提出了进一步改进的意见;对其文件系统、员工培训等存在不完善的地方,提出了针对性的建议。经专家现场打分,该公司牛血清生产基本符合《全国牛血清生产企业质量达标检查手册》规定的要求,现场抽取三批样品送中国食品药品检定     

《牛血清生产企业质量达标检查管理指导原则（修改草案）》讨论会在北京召开

 2007年3月27日，中国医药生物技术协会生物技术产品质量控制专业委员会动物血清学组在北京召开了《牛血清生产企业质量达标检查管理指导原则（修改草案）》讨论会。中国医药生物技术协会江焕波副理事长、中国药品生物制品检定所原所长李德富教授、中国药品生物制品检定所生物制品检验处侯继峰副研究员、中国医药生物技术协会生物技术产品质量控制专业委员会动物血清学组组长、中国药品生物制品检定所细胞室主任王佑春研究员、中国医药生物技术协会吴朝晖副秘书长以及动物血清学组部分成员参加了会议。牛血清作为生物制药的一种原辅材料，其质量直接关系到药品生产的质量和用药安全。在国家食品药品监督管理局和有关专家的大力支持下，中国医药生物技术协会生物技术产品质量控制专业委员会基于行业自律和企业会员的实际需求，于2002年制定了《牛血清生产企业达标检查管理办法》。其后，由中国医药生物技术协会牵头组织、国内六大生物制品所提供技术支持的牛血清生产质量达标检查工作取得了有目共睹的效果，不少企业改善了自身的生产条件，并对生产工艺等采取了改进措施，我国牛血清生产的整体质量有了大幅提高，一种积极向上的行业自律氛围正在小牛血清生产领域形成。本次会议重点讨论了在原《牛血清生产企业达标检查管理办法》基础上制定的《牛血清生产企业质量达标检查管理指导原则（修改草案）》，旨在进一步提高产品质量，加强企业的自律性，并理顺相关工作程序。会议提出除了对已经提出申请的企业继续开展小牛血清生产质量达标检查，还应对已经通过达标检查的单位进行质量抽查，以巩固来之不易的成果和维护行业的声誉。经过讨论，动物血清学组还决定从现在起开始征集对《中国医药生物技术协会牛血清生产企业达标检查手册》的修改意见，并于9月份召开有关牛血清生产和应用的学术研讨会，同时完成《检查手册》的修订工作。     

四川省定制式义齿生产企业的现状分析

BACKGROUND: As the industry of customised denture develops rapidly, a series of problems such as non-standard usage of the raw materials, poor quality of employees, uneven quality have emerged. But comprehensive research of the whole industry is not reported yet. OBJECTIVE: To comprehensively analyze the running state of customised denture manufacturing enterprises in Sichuan and point out pertinent suggestions. METHODS: The related data of customised denture in Sichuan was collected through questionnaires, telephone communication, on-site inspection and expert discussion seminar and other forms. These data was statistically analyzed. RESULTS AND CONCLUSION: Customised denture manufacturing enterprises in Sichuan are still characterized by a small-scale, less advanced equipments and lower professional and technical ability of employees, but their sales are in steady and rapid growth, and the industry is in high-speed development. Thereafter, the instructional suggestions are put forward for the further development of the industry of customised denture from the perspective of regulation.