冻干精制Vero细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗在低流行区的人体反应及免疫效果

为了进一步观察冻干精制猴肾传代细胞(Vero细胞)流行性乙型脑炎(乙脑)灭活疫苗(Vero细胞乙脑疫苗)的接种反应及免疫效果,在乙脑的低流行区内蒙古自治区选择6～9岁未接种过乙脑疫苗的健康儿童为观察对象,分别接种Vero细胞乙脑疫苗、原代地鼠肾细胞(PHK)乙脑灭活疫苗和乙脑减毒活疫苗.结果显示接种第1剂Vero细胞乙脑疫苗后体温中、强反应率为5.6%,未见局部及其它全身反应,接种第2剂后只有1人为中反应;用Vero细胞乙脑疫苗基础免疫2针后1个月,血清中和抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)分别为100.0%和1∶25.30,显著高于PHK乙脑灭活疫苗的56.8%和1∶8.83,亦显著高于乙脑减毒活疫苗1针免疫后的60.7%和1∶8.35;用Vero细胞乙脑疫苗基础免疫2针1年后中和抗体阳性率及GMT分别为50.0%和1∶7.42,加强免疫后中和抗体阳性率为100.0%,GMT达1∶220.1,≥4倍增长率为95.1%,加强免疫前后差异显著.由此可见,用Vero细胞乙脑疫苗对学龄儿童进行基础免疫或加强免疫,是安全有效的.     

冻干精制Vero细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗在流行区的人体反应及免疫效果

为了进一步观察冻干精制Vero细胞流行性乙型脑炎 (乙脑 )灭活疫苗 (Vero细胞乙脑疫苗 )的接种反应及免疫效果 ,在乙脑流行区江苏省苏州市吴中区选择 6～ 18月龄未接种过乙脑疫苗的健康婴幼儿为观察对象 ,分别接种Vero细胞乙脑疫苗、原代地鼠肾细胞 (PHK)乙脑灭活疫苗和乙脑减毒活疫苗。结果显示 :接种Vero细胞乙脑疫苗第 1剂后体温中、强反应率为 12 4 % ,未见局部及其它不良反应 ;接种第 2剂后无发热反应。用Vero细胞乙脑疫苗免疫 2针后 1个月 ,血清中和抗体阳转率和几何平均滴度 (GMT)分别为 10 0 0 %和 1∶2 7 7,显著高于PHK乙脑灭活疫苗和乙脑减毒活疫苗的免疫后血清学效果。用Vero细胞乙脑疫苗初免的儿童 ,1年后抗体阳性率与GMT分别为 88 3%和 1∶2 6 4 ,用同一种疫苗加强免疫后抗体阳性率与GMT分别为 10 0 0 %和 1∶2 80 1。此外 ,用Vero细胞乙脑疫苗对该区的 1～ 6岁已接种过乙脑疫苗的儿童进行加强免疫 ,结果显示 :免疫前阳性率与GMT分别为 6 8 2 %和 1∶10 2 ,免疫后阳性率为 10 0 0 % ,GMT达 1∶2 32 4 ,≥ 4倍增长率为 98 5 % ,加强免疫前后差异显著。由此可见 ,用Vero细胞乙脑疫苗对儿童进行初免或加强免疫 ,除初免第 1针有一过性发热外 ,无其它不良反应 ,血清学效果明显优于PHK乙     

流行性乙型脑炎灭活疫苗接种反应观察

接种流行性乙型脑炎(乙脑)灭活疫苗是我国预防乙脑发生的主要措施之一。但因接种者反应较多,有些家长不愿接受。为了解接种反应发生的强度,我们于2 0 0 2～2 0 0 3年对全区接种乙脑灭活疫苗者进行了观察。1　观察对象与方法　观察对象为全区所有接种乙脑灭活疫苗的1岁、2岁和5岁儿童。乙脑灭活疫苗均由卫生部北京生物制品研究所生产。接种者全部使用统一配制的一次性注射器于0 .5ml皮下注射。按1998年6月卫生部修改的乙脑灭活疫苗接种程序,1岁接种疫苗2针,2岁和5岁各加强免疫1针。接种者出现的一般反应,由其家长自报接种单位,接种单位具体核…     

流行性乙型脑炎灭活疫苗免疫接种反应临床观察

流行性乙型脑炎(乙脑)是我国常见的急性传染病之一,病死率较高,接种乙脑疫苗是预防乙脑流行的最有力的措施。目前,我国多采用乙脑灭活疫苗但因反应较重,被接种者的家长不愿接受。为了解接种反应发生的强度,探讨接种反应发生的原因和降低接种反应的防制措施,笔者于1999～2000年对兰山区接种乙脑灭活疫苗者进行了观察,现将结果报告如下。     

纯化冻干Vero细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗人体接种反应及免疫效果观察

为观察北京生物制品研究所研制的纯化冻干Vero细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞乙脑疫苗)接种后的人体反应和免疫效果,在乙脑非疫区的内蒙古自治区伊金霍洛旗选取两所小学6～8岁学龄儿童,按照补体结合抗原18和14两种抗原含量接种疫苗.设未接种疫苗的对照组.结果显示接种两种抗原含量的疫苗后未见接种局部反应和全身不适,仅1.6%～2.9%的儿童出现中度发热反应;基础免疫2针,中和抗体阳转率分别为77.59%、89.58%,中和抗体几何平均滴度(GMT)分别为114.96、116.75;3针的阳转率分别为96.78%、100.00%,中和抗体GMT分别为189.46、189.80.因此,18及14两种抗原含量的Vero细胞乙脑疫苗人体接种反应轻微,免疫效果良好,均比现行应用的纯化地鼠肾细胞乙脑灭活疫苗免疫效果好.     

流行性乙型脑炎灭活疫苗免疫接种反应观察

流行性乙型脑炎 (乙脑 )是我国常见的急性传染病之一 ,病死率较高 ,接种乙脑疫苗是预防该病流行的最有效措施。为了解接种反应发生的强度及其原因 ,我们于 1999～ 2 0 0 0年对全区接种乙脑灭活疫苗者进行了观察。1　观察对象与方法　观察对象为 1999～ 2 0 0 0年全区所有接种乙脑灭活疫苗的 1岁、2岁和 5岁儿童。 1999年接种2 0 70 3人次 ,2 0 0 0年接种 19781人次。乙脑灭活疫苗均由卫生部北京生物制品研究所生产 ,1999年批号 :980 2 16 - 10 ,失效期 2 0 0 0年 1月 2 6日 ;2 0 0 0年批号 :2 0 0 0 0 12 2 - 0 3,有效期2 0 0 2年 1月。按 1…     

流行性乙型脑炎灭活疫苗初免3针血清学效果观察

应用流行性乙型脑炎（乙脑）灭活疫苗，对太仓市６２名６～１８月龄健康儿童，开展３针和２针初免自身内对照血清学效果观察。经蚀斑减少中和试验（ＰＲＮＴ）检测，３针和２针的免疫成功率和几何平均滴度倒数（ＧＭＲＴ）分别为１００％、５９．１６和７４．１９％、２２．７１，３针血清学效果优于２针。     

流行性乙型脑炎灭活疫苗免疫接种反应观察

目的：了解目前流行性乙型脑炎(乙脑)灭活疫苗的免疫接种反应。方法：对山东省临沂市河东区对40487接种人次进行了观察。观察对象为1—5岁儿童。1岁初免2针，2岁和5岁各加强免疫1针，均为0．5m1。结果：乙脑灭活疫苗的一般接种反应发生率2000年为2．07％，2001年为2．49％，异常反应发生率分别为14．49／10万、15．17／10万，以发热和全身过敏性皮疹反应为主，大年龄组明显高于小年龄组。结论：在实施免疫接时严格执行卫生部1998年颁发的乙脑灭活疫苗免疫接种程序是安全的。     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗与灭活疫苗免疫效果及人体接种反应观察

为比较流行性乙型脑炎 (乙脑 )减毒活疫苗和灭活疫苗的免疫效果和安全性 ,选择北京市 1～ 2周岁应初免儿童 2 6 4名 ,分组接种乙脑减毒活疫苗和乙脑灭活疫苗 ,观察人体接种反应 ,采用细胞蚀斑减少中和试验检测免疫前及免疫后血清乙脑中和抗体。结果显示 :减毒活疫苗组抗体阳转率和阳性抗体几何平均滴度 (GMT)分别为91 30 %和 1∶2 0 2 2 ;灭活疫苗组为 6 4 38%和 1∶16 5 1。经统计学分析 ,减毒活疫苗组抗体阳转率和阳性抗体GMT均高于灭活疫苗组。经观察 ,减毒活疫苗组和灭活疫苗组人体反应均为发热和接种部位轻度红肿 ,发热率分别为 8 5 1%和 8 13% ,中、强反应率为 2 13%和 0 81% ,红肿率为 1 4 2 %和 0 81%。所有发热及轻度红肿者均于2 4h恢复正常。提示 :乙脑减毒活疫苗免疫效果好 ,免疫针次少 ,安全性好 ,是现阶段预防乙脑比较理想的疫苗 ,适宜推广使用     

乙型脑炎灭活疫苗的免疫效果与免疫程序比较观察

乙型脑炎灭活疫苗的免疫效果与免疫程序比较观察盐城市卫生防疫站（盐城２２４００２）李承惠,严建国上海生物制品研究所（上海２０００００）李雪翔,周立射阳县卫生防疫站（射阳２２４３００）胡高兵,陈昌标流行性乙型病毒性脑炎（下称乙脑）是一种严重危害儿童健康的...     

流行性乙型脑炎纯化灭活疫苗（地鼠肾细胞）安全性及血清学效果研究

目的评价流行性乙型脑炎（乙脑）纯化灭活疫苗（地鼠肾细胞）[Purified Inactivited Japanese Encephalitis Vaccine（Primary Hamster Kidney Cell）,JEV-I（PHK）]接种安全性及血清学效果。方法共选择943名6月龄～10岁儿童进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究,临床研究用疫苗为兰州生物制品研究所研制,批号20010401,剂量为0.5ml/剂,每剂蛋白含量11.5μg。上臂三角肌肌内注射,0、7d各接种1剂。结果接种人体后副反应轻微,无严重全身及局部反应。共接种1848剂次,101剂次出现发热反应,其中98剂次≤37.5℃,24～72h自行恢复。Ⅰ期接种40人,总反应率2.5%;Ⅱ、Ⅲ期接种903人。另设对照疫苗组JEV-I（Vero细胞）接种101人,总反应率分别为6.2%和14.2%。血清学效果测定表明,在试验组与对照组,免疫前抗体阴性组的抗体阳转率分别为96.9%和84.0%,抗体几何平均滴度（Geometric Mean Titer,GMT）分别为1∶32.8和1∶43.9;免疫前抗体阳性组的抗体≥4倍增长率分别为93.1%和100.0%,抗体GMT分别为1∶167.2和1∶181.0。结论JEV-I（PHK）安全性和血清学效果良好。临床试验注册国家食品药品监督管理局《新药临床研究批件》（批件号2003L00429）。     

纯化地鼠肾细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗人体接种反应及免疫效果观察

对内蒙古自治区流行性乙型脑炎(乙脑)非流行区鄂尔多斯市东胜区进行疫苗接种人体反应及免疫效果观察.     

流行性乙型脑炎灭活疫苗与减毒活疫苗不同免疫策略效果研究

目的:为合理利用流行性乙型脑炎灭活疫苗和减毒活疫苗各自的优点,降低预防接种副反应的发生率,提高免疫效果。方法:初免疫2针均接种乙脑灭活疫苗,初免1年后实验组使用乙脑减毒活疫苗,对照组使用乙脑灭活疫苗。观察比较两种疫苗单一使用与联合使用的免疫效果和安全性。结果:接种乙脑减毒活疫苗24 h内副反应发生率为6.06%,未发生中重度反应;接种灭活疫苗副反应发生率为25.53%,中反应以上发生率为4.12%。加强免疫后1年中和抗体的GMT从1∶20.42降至1∶7.37。第3针免疫后,联合免疫组中和抗体阳性率为99.24%,单纯使用灭活疫苗组阳性率为95.86%,差异无显著性。结论:对儿童使用乙脑灭活疫苗进行基础免疫,用减毒活疫苗进行加强免疫有很好的免疫效果和安全性,是理想的免疫策略。     

流行性乙型脑炎灭活疫苗与减毒活疫苗相结合的免疫策略研究

目的　为合理利用流行性乙型脑炎 (乙脑 )灭活疫苗和减毒活疫苗各自的优点 ,降低预防接种反应的发生率 ,提高免疫学效果 ,开展了乙脑灭活疫苗与减毒活疫苗相结合的免疫策略研究。方法　观察比较两种疫苗单一使用与联合使用的免疫学效果及安全性。结果　联合使用组在疫苗接种后 2 4h的全身中强以上发热反应发生率为 0 .73 % ,局部红晕反应为 1 .46 % ,而单一使用灭活疫苗组的发热反应发生率为 2 .8%。不同观察组疫苗接种后中和抗体几何平均滴度由免疫前的 1∶1 .0 5～1∶3 .35上升至 1∶47.34～ 1∶1 0 1 .30 ,联合使用组的中和抗体阳转率为 97.67% ,明显高于单一使用灭活疫苗组 86 .2 7%的阳转率 (χ2 =3 .89,P <0 .0 5) ,但与单一使用减毒活疫苗组 93 .75 %的阳转率差异无显著性 (χ2 =0 .74,P >0 .0 5)。结论　研究表明对婴幼儿使用乙脑灭活疫苗基础免疫、减毒活疫苗加强免疫有很好的免疫学效果及安全性 ,也是切实可行和比较理想的免疫策略     

贵州省成人流行性乙型脑炎病毒中和抗体水平调查

目的  调查贵州省成人流行性乙型脑炎（乙脑）病毒中和抗体水平。 方法  采用多阶段随机抽样的方法,在2017年5~6月采集3个市（州）6个年龄组健康成人血清共360份,应用蚀斑减少中和试验法检测乙脑病毒中和抗体。 结果  360名调查对象中乙脑病毒中和抗体阳性率为55.28%,几何平均滴度（GMT）为1 ∶17.52。不同性别（χ²=10.798,P=0.001）、不同发病率地区（χ²=6.090,P=0.048）成人乙脑病毒中和抗体阳性率差异具有统计学意义（均有P<0.05）;不同年龄成人乙脑病毒中和抗体阳性率在45.00%~60.00%之间（χ²=4.236,P=0.516）;不同民族中,布依族成人乙脑病毒中和抗体阳性率最高（79.17%）。 结论  贵州省成人乙脑病毒中和抗体水平较低,存在成人乙脑流行风险。     

流行性乙型脑炎灭活疫苗免疫接种反应前瞻性调查

为了进一步了解目前流行性乙型脑炎 (乙脑 )灭活疫苗的免疫接种反应 ,在江苏省和上海市对 182 40 6接种人次进行了前瞻性调查。结果显示 ,乙脑灭活疫苗的一般接种反应发生率为 3 68% ,异常反应发生率为 2 0 96/ 10万～ 2 3 0 1/ 10万 ;主要临床表现以全身性过敏性皮疹反应为主 ;大年龄组的接种反应发生率明显高于小年龄组 ,有过敏史的对象接种易引发严重的接种反应。因此 ,要改善乙脑灭活疫苗的免疫接种反应状况 ,除了应提高疫苗的质量外 ,在实施免疫接种时应严格执行卫生部 1998年颁发的乙脑灭活疫苗免疫接种程序 ,以减少该疫苗的免疫接种反应。     

贵州省健康人群流行性乙型脑炎血清流行病学调查

目的 调查贵州省健康人群流行性乙型脑炎（乙脑）中和抗体水平。方法 采用分层随机抽样的方法,在乙脑流行季节采集6个市（州）8个年龄组健康人群血清共960份,应用蚀斑减少中和试验法检测乙脑中和抗体。结果 960名调查对象中乙脑中和抗体阳性率为64.69%,几何平均滴度（GMT）为1∶30.32。男、女性乙脑中和抗体阳性率分别为59.82%、68.77%（χ2 = 8.364, P = 0.004）;不同年龄乙脑中和抗体阳性率在52.50%～84.17%之间（χ2 = 35.893, P＜0.001）,GMT在1∶20.00～1∶41.40之间（χ2 = 22.207, P = 0.002）,其中中和抗体阳性率最低为＜ 1岁组,最高为＞40岁组,GMT最低为11～15岁组,最高为＞40岁组;不同地区乙脑中和抗体GMT在1∶18.62～1∶43.66之间（χ2 = 56.581, P＜0.001）。结论 贵州省健康人群乙脑中和抗体水平总体较低,应加强乙脑监测,提高人群免疫水平,尤其是应加强对学龄儿童和青少年的免疫接种工作。     

流行性乙型脑炎病毒在BHK—21细胞上的蚀斑技术研究

本文运用BHK－21细胞进行了流行乙型脑炎病毒的蚀斑试验，同时研究了不同因素对蚀斑的影响，并与数量细胞病变作了比较。结果表明：此法是一种较精确的滴定流行性乙型脑炎病毒的方法，为以后研究流行乙型脑炎的病毒学和血清学打下了基础。     

不同剂量冻干精制Vero细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗人体反应及血清学效果观察

为了解不同剂量冻干精制Vero细胞流行性乙型脑炎(乙脑)灭活疫苗(Vero细胞乙脑疫苗)接种后的人体反应和血清学效果,2000年3～4月在苏州市吴中区,将243名6～12月龄儿童分为A、B、C 3组,接种不同剂量的Vero细胞乙脑疫苗;以114名同龄健康儿童接种地鼠肾乙脑灭活疫苗为对照.观察接种后6h、24h、48h的发热反应和局部反应,并在免疫前和免疫后1个月采血,检测中和抗体,以≥1∶5为阳性.首针接种后A组(2针均为0.5ml疫苗)中、强发热反应达13.3%,明显高于B组(首针0.25ml,第2针0.5ml)、C组(2针均为0.25ml)和对照组的2.4%、3.1%和2.6%,B组、C组与对照组无明显差别;血清学检测A组和B组中和抗体阳转率达100.0%和95.2%,抗体几何平均滴度(GMT)为1∶27.7和1∶12.9,明显高于C组和对照组的阳转率81.7%、68.6%和GMT 1∶8.52、1∶7.07;A组与B组抗体阳转率无明显差异.说明Vero细胞乙脑疫苗全身反应和局部反应小,接种2针后免疫学效果良好,但首针全量注射后中、强发热反应者较多,采用首针半量接种能大大减少发热反应,又能保持较好的血清学效果.