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药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。2004年3月4日国家卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,强调国家实行药品不良反应报告制度,要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。 相似文献
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《药物不良反应杂志》2011,(1):63-63
按照我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。 相似文献
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药品是一种具有生理活性的化学物质,具有两重性。一方面可用来预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能;另一方面也可能产生对人体有害的不良反应。所谓药品不良反(ADR)是指药品在正常的用法、用量下发生的与用药目的无关的有害反应。它们有的是由于药品的自身因素,有的则与患者的机体条件或疾病情况有关。由于药品受上市前试验条件和时间的限制(时间短、病例少、重疗效),使得人们对药品的不良反应了解很少, 相似文献
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我院155例药品不良反应调查分析 总被引:1,自引:0,他引:1
药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。所有药品都可能引起不良反应,但由于人与人之间的个体差异,不同个体对同种药品的不良反应表现可能有很大的差别,有人反应轻,有人反应重;有人是这种反应,有人是那种反应。根据我国2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定, 相似文献
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浅谈建立药品不良反应监测的意义和存在问题及改进措施 总被引:3,自引:0,他引:3
药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应(Adverse Drug Reaction,ADR)。20世纪60年代的沙立度胺(Thalidomide,反应停,酞胺哌啶酮)灾祸之后,药物在正常用法用量情况下引起的不良反应已广为人知。常识而言,每一种新药在被批准生产上市之前,都要经过严格的动物试验和临床试验, 相似文献
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1 前言
1.1药品不良反应的定义与分类及监测报告范围
1.1.1我国药品不良反应的有关定义药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应;可疑药品不良反应是指怀疑而未确定的不良反应。 相似文献