中药注射剂灯盏花素与几种常用溶媒配伍后稳定性考察

目的：探讨中药注射剂灯盏花素与几种常用溶媒配伍的稳定性,进一步为临床用药的安全性提供试验依据。方法：分析中药注射剂灯盏花素与各溶媒（5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、果糖注射液）配伍后不同时间点配伍配伍溶液外观、pH值、不溶性微粒直径及其吸收度的变化。结果：0.9%氯化钠注射液在各个时间点的pH值均处于较高水平,且随时间推移,各时间点pH值变化较为平稳;果糖注射液从0 h的3.96,持续上升至8 h的4.28;其他配伍溶液pH值也呈逐渐下降趋势,但中间略有反复;0h所有配伍溶液均无变化,而1 h后果糖注射液呈现极淡微黄色,虽无气泡沉淀生成,但能见极细小微粒,并于2h后溶液呈乳黄色,出现颗粒沉淀,4 h后由极淡乳黄色变化为乳白色,且十分浑浊,乳黄色颗粒沉淀物增多,沉积于瓶底;8 h后有大量乳黄色颗粒状沉淀物在瓶底沉淀;10%葡萄糖注射液从0h一直呈淡黄色,无颗粒,但8 h时开始出现轻微浑浊;试验期间,5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液3种配伍溶液在整个过程中液体澄明,均呈极淡微黄色,且无沉淀、气泡生成;在1、2...     

不同溶媒对中药注射剂稳定性和安全性的影响

目的探讨不同溶媒对中药注射剂稳定性和安全性的影响。方法统计吉林大学第一医院所用中药注射剂品种,抽取静脉配液中心2017年住院患者所有中药注射剂的医嘱,统计分析中药注射剂的溶媒选择情况,查阅中药注射剂溶媒配伍稳定性的文献,对其参数进行归纳分析。结果共调取医嘱32 000份,其中溶媒与说明书不一致的药品有16种,占中药注射剂总数的61. 54%;稀释浓度与说明书不一致的药品有17种,占中药注射剂总数的65. 38%。结论中药注射剂在临床上应用越来越广泛,在使用过程中应严格根据说明书项下的溶媒选择和浓度稀释要求使用,以降低不良反应发生率。     

血必净注射液与不同溶媒配伍的稳定性研究

目的考察血必净注射液在洁净环境下分别与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液配伍后随着放置时间其有效成分及质量指标的变化,为血必净注射液输液配伍选择更适宜的溶媒,确保临床输液更加安全,有效。方法采用HPLC法测定血必净分别与3种溶媒配伍后放置0、2、4、8h内有效成分红花黄素A;采用注射液微粒分析仪、酸度计测定血必净注射液分别与3种溶媒配伍后放置0．5、1、2、4、8h微粒数及DH值的变化,并将所得结果录入Excel表进行统计分析。结果血必净注射液与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液3种不同溶媒配伍之后,红花黄素A在8h相对稳定;配伍后在8h内pH值基本保持稳定;微粒数随放置时间的延长均呈现上升趋势;与0．9％氯化钠注射液配伍后放置4h微粒数显著高于0．5h（P〈0．01）;与5％葡萄糖注射液配伍后溶液放置1h后微粒数与0．5h比较显著增多（P〈0．01）;与10％葡萄糖注射液配伍后微粒数超标。结论血必净注射液可在0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液中配伍,不适于以10％葡萄糖注射液作溶媒。以5％葡萄糖注射液作溶媒时应现用现配,不适于静脉药物集中配置中心的模式。     

舒血宁注射液与临床常用输液的配伍稳定性

 目的 考察舒血宁注射液在5种临床常用输液及葡萄糖注射液中加入胰岛素后配伍稳定性。方法 取临床处方剂量的舒血宁注射液与5种注射液及葡萄糖注射液中加入胰岛素配伍后,考察配伍溶液在室温12 h内溶液颜色、pH值、微粒、黄酮类化合物指纹图谱,银杏内酯A、B、C及总内酯含量。结果 溶液配伍12 h内,溶液颜色及pH值未见变化;与0时相比,粒径≥10和25 μm的不溶性微粒数量符合规定;黄酮类指纹图谱没有明显变化;银杏内酯A、B、C及总内酯含量没有变化。 结论舒血宁注射液可以与5种常用输液及葡萄糖注射液中加入胰岛素配伍。因此,舒血宁注射液可以复配于实验溶液中。
     

热毒宁注射液与溶媒配伍稳定性研究

目的:研究不同用量的热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍药液的稳定性。方法:将热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液分别按5∶250,10∶250,20∶250,30∶250,40∶250,50∶250,62.5∶250的比例配伍后,考察配伍后0~6 h内药液的色泽、澄明度、pH、不溶性微粒、主要成分含量、液相指纹图谱的变化情况。结果:配伍药液色泽、澄明度、pH、主要成分含量、液相指纹图谱相似度在配伍后的0~6 h内没有显著差异,不溶性微粒有显著差异。结论:热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍4 h内稳定,为了保证临床用药安全建议配伍使用控制在2 h内,与5%GS或0.9%NS配伍时,热毒宁注射液用量不宜大于50 mL。     

中药注射剂配伍稳定性的研究进展

中药注射剂的联合配伍使用不当引发的稳定性降低是导致不良反应发生的主要因素之一。本文对1998年至今78篇中药注射剂联合配伍稳定性研究报道文献进行综述,对其与输液基质、抗生素类药物、维生素类药物以及其他中药、西药注射剂配伍使用时出现的稳定性问题和现状进行总结和探讨。中药注射剂配伍稳定性主要问题集中在不溶性微粒超标、澄明度及颜色变化、p H值改变、主要成分含量下降等,直接影响注射剂质量,对其临床应用的有效性,特别是安全性造成隐患。本文以中药注射剂联合用药稳定性的角度总结和提示了中药注射剂使用过程中的安全性隐患,为中药注射剂安全性再评价研究工作提供了新的角度和资料。     

舒血宁注射液与输液配伍后不溶性微粒的考察

目的:定量研究舒血宁注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后不溶性微粒在6 h内的变化情况,为临床用药提供依据。方法:采用光阻法对舒血宁注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后不同时间点的微粒数进行测定,以舒血宁注射液加5%葡萄糖注射液为对照。结果:试验组与对照组实验数据变化类似。结论:舒血宁注射液在0.9%氯化钠注射液与5%葡萄糖注射液中的不溶性微粒,其数量在配伍后6 h内的变化均无明显的差异。     

丹参注射剂与常用药物的配伍稳定性研究

丹参注射剂具有扩张冠状动脉、抑制血小板聚集、降低血浆黏度、加速红细胞流速等作用,有利于改善微循环和预防血栓的形成.临床常用品种有:丹参注射液、丹参滴注液、注射用丹参(冻干)、注射用丹参多酚酸盐等.     

双黄连粉针与常见注射剂配伍稳定性考察

目的:考察双黄连粉针和9种注射剂配伍的稳定性。方法:采用0.9%氯化钠溶液作为溶媒,考察双黄连粉针与9种注射剂在室温下配伍后外观、pH和微粒变化,并采用HPLC法考察配伍液中黄芩苷含量的变化。结果:双黄连粉针与头孢呋辛钠粉针配伍产生白色沉淀,含量下降;与碳酸氢钠注射液配伍颜色加深,pH略微升高,含量下降;与盐酸肾上腺素注射液含量下降。结论:双黄连粉针不宜与头孢呋辛钠粉针、碳酸氢钠注射液、盐酸肾上腺素注射液配伍,可与其他药物配伍应用。     

不同增溶剂的参麦注射液稳定性考察

目的： 考察不同增溶剂制备的参麦注射液的稳定性,探索参麦注射液中聚山梨酯80的替代品。 方法： 分别以15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯（0.2%）和聚山梨酯80（0.5%）为增溶剂制备参麦注射液,以外观形状、不溶性微粒、可见异物、指纹图谱相似度、pH、人参皂苷类成分含量为检测指标,考察参麦注射液的影响因素试验（光照、高温、低温、冻融）、25℃长期稳定性试验及40℃加速试验。采用UV测定总皂苷含量,检测波长544 nm;利用HPLC测定人参皂苷类成分含量,流动相乙腈（A）-水（B）梯度洗脱（0~30 min,0%~10%A;30~40 min,10%~23%A;40~50 min,23%A;50~85 min,23%~60%A;85~95 min,60%~100%A）,检测波长203 nm。 结果： 不同增溶剂制备的参麦注射液外观形状、不溶性微粒及可见异物均符合规定,指纹图谱相似度均为0.98,人参皂苷类成分含量无明显差异。 结论： 15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯与聚山梨酯80具备等同增溶效果,制备的参麦注射液稳定性良好。     

舒血宁注射液与阿昔洛韦存在配伍禁忌

随着医学科学技术的发展,一些新药不断出现,而新药的配伍禁忌在静脉药物配伍"禁忌表"中查不到,尤其是一些中医新药,且药物说明书也未说明[1].舒血宁注射液的主要成分是银杏叶,并以水葡萄糖、丙二醇为辅料制成的制剂,其性状为黄色的澄明液体,其主要用于扩张血管,改善微循环.临床使用时用5%葡萄糖注射液250 mL或500 mL,稀释后使用.阿昔洛韦为抗病毒药物.在临床工作中,笔者发现舒血宁注射液与阿昔洛韦存在配伍禁忌,现报道如下.     

热毒宁注射液在不同溶媒中稳定性及与头孢类药物的配伍研究

目的：探究热毒宁注射液于各种溶媒里的稳态情况,通过实验观察分析其同头孢类抗生素配伍的注意事项,为临床用药提供依据.方法：观察热毒宁注射液在生理盐水、5％葡萄糖和10％葡萄糖3种溶媒里的形态、酸度、吸光强度和微粒的不同;观察头孢拉啶、头孢呋辛酯和头孢他啶3种头孢类抗生素同热毒宁注射液配伍后的变化.结果：热毒宁注射液在3种溶媒中的形态无显著变化,微粒有增多,随着时间推移可降低.以5％葡萄糖和生理盐水做溶媒酸度和有效成分均无明显改变.以10％葡萄糖做溶媒pH增加有统计学意义（P＜0.05）.同头孢类抗生素配伍有生成物.结论：热毒宁注射液与10％葡萄糖和头孢类抗生素有配伍禁忌,和生理盐水和5％葡萄糖配伍应注意微粒的增多.     

从舒血宁注射液试论中药不良反应

舒血宁注射液是临床应用较为广泛的一种扩张血管,改善微循环的纯中药制剂。适用于缺血性心脑血管疾病,冠心病,心绞痛,脑栓塞,脑血管痉挛等。临床对该类药品产生的不良反应报道较少,因此对舒血宁药物不良反应的情况及相关因素进行分析,希望对此药的合理应用提供参考。     

舒血宁注射液在临床中应用以及溶媒的选择问题

<正>银杏叶制剂银杏叶提取物(Egb)是从银杏叶中提取的具有独特药理活性的混合物,国内外许多学者采用现代分离技术和测试手段对EGb的化学成分进行研究,从EGb中发现了黄酮类、萜类内酯、聚异戊烯醇类、有机酸、烷基酚和烷基酚酸、氨基酸和微量元素在内的100多种化学成分[1]。舒血宁注射液是几种常见银杏叶制剂之一,其主要有效成分为黄酮醇苷、银杏内酯和白果内酯。由于其具有价格低廉、临床用途广泛、疗效确切等优点,目前现已广泛应用于临床,但是许多     

中药注射剂与输液配伍的稳定性研究概述

中药注射剂是我国特有的中药新剂型，具有功效独特、生物利用度高、作用迅速等特点，在治疗常见病、多发病及抢救急危重症中发挥了重要的作用，现已广泛运用于临床并显现出良好的疗效。截止2005年底，国家批准生产的中药注射剂有109种，其中4个品种收入2005版《中华人民共和国药典》（下称《药典》）。但随着中药注射剂的广泛应用，临床中出现不良反应的报道日渐增多，     

参麦注射液与14种药物配伍的稳定性考察

目的观察参麦注射液与临床常用注射液的配伍的稳定性。方法选用常用注射液14种分别与参麦注射液混合,以5%葡萄糖注射液为稀释液;比较试验前后溶液的外观、澄明度、pH值变化。结果参麦注射液与维生素C、三磷酸腺苷、辅酶A混合后pH值升高(>0.2),与其他11种药物混合后pH值无明显变化。结论参麦注射液可与多数常用药物配伍,对药物稳定性无明显影响。     

注射用血栓通与临床常用输液溶媒的配伍稳定性考察

[目的]考察注射用血栓通与5种常用溶媒配伍后的稳定性,优选出最佳溶媒配伍方案,为促进临床合理安全用药提供依据。[方法]按照药品说明书规定的用量,将注射用血栓通与5种常用溶媒配伍,定时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒。[结果]注射用血栓通与5种临床常用的不同溶媒配伍混合配制后,外观和pH值均无明显变化,但不溶性微粒均随着配伍时间的增加而增多,6h后≥10μm不溶性微粒数均超出2015年版《中国药典》规定的限度,且与0.9%的氯化钠注射液配合4h后≥10μm和≥25μm不溶性微粒数均已超出2015年版《中国药典》规定的限度。[结论]静脉滴注给药时,注射用血栓通最佳配伍溶媒是10%葡萄糖注射液,其次为5%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液,且配伍后的溶液应在6h内使用完毕,若用于糖尿病患者,需用0.9%的氯化钠注射液溶媒配制,配伍后的溶液应在4h内使用完毕。     

中药注射剂与其他药物配伍应用的稳定性分析

中药注射剂是近年来出现的,将中药的活性成分提取出来,通过药剂的溶解成为注射剂进行疾病的治疗的一种方法,然而中药注射剂在与其他药物的实际配伍使用过程中可能会出现一些细微的变化影响到病人健康与治疗效果,因此其配伍使用的稳定性具有一定的探索意义。本文拟从常见中药注射剂与其它注射剂的配伍使用情况总结入手,探究中药注射剂实际临床试用中与一些常见药剂配伍的稳定性。     

丹参系列注射液与葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

复方丹参、丹参注射液为临床上常用药物,常被用于治疗心脑血管疾病;临床上使用时,通常是将其加入到输液中进行静脉滴注。该药与各种输液配伍时偶有不良反应产生[1,2],一般认为其使用时产生的不良反应与鞣质有关[2],但其加入到输液中使用后出现的不良反应不排除配伍后其质量发生变化的因素。因此,作者对复方丹参、丹参注射液与5%250 mL葡萄糖配伍液进行了质量考察,为临床用药提供参考。1仪器与试药GW J-3型智能微粒检测仪(天津大....