BC—1型医用压敏胶粘剂的生物相容性

作者参照国内外有关医用高分子材料生物学评价实验方法,对BC-1型医用压敏胶粘剂薄膜作了系统的生物学评价。实验结果表明,医用压敏胶材料浸提液动物体内实验无整体急性毒性,无皮肤原发刺激,不致敏,无热原反应。体外实验溶血率<5％,材料体外细胞培养无细胞毒性反应。因此,可以认为BC-1型医用压敏胶粘剂具有良好的生物相容性。     

医用级硅凝胶的生物学实验研究

有机硅凝胶(GNY—514,GNY—515)具有较好的物理机械性能而被用于医学各个领域,但对该材料的毒性及生物相容性研究报道较少,作者参考了有关标准,对硅凝胶材料及制品进行了系统的毒性及生物相容性研究。结果表明红外分析制品内未查出残留单体,从细胞培养试验证实无细胞毒性,Ames试验未见致突变现象,三种刺激试验表明均无刺激反应,硅凝胶的四种介质浸提液无急性毒性反应,小鼠微核试验微核率正常,材料肌肉植入无明显的组织学改变。该研究结果证明了硅凝胶材料是无毒、无刺激、生物相容好的生物医用材料。     

降解材料聚乳酸—聚乙二醇生物相容怀的研究

作者对国产新型生物医用可降解材料ＤＬ－聚乳酸－聚乙二醇共聚物进行了系统的生物学评价。结果表明：降解材料ＰＥＬＡ无全身毒性、无热原和细胞毒性、无溶血、对皮肤和眼粘膜无刺激、不引起致敏反应，对骨髓多染红细胞无影响。     

降解材料聚乳酸－聚乙二醇生物相容性的研究

作者对国产新型生物医用可降解材料ＤＬ—聚乳酸—聚乙二醇共聚物（ＰＥＬＡ）进行了系统的生物学评价。结果表明：降解材料ＰＥＬＡ无全身毒性、无热原和细胞毒性、无溶血（溶血率小于５％）、对皮肤和眼粘膜无刺激、不引起致敬反应、对骨髓多染红细胞无影响。体内植入２８０天，材料基本降解完全，材料周围纤维囊壁厚度逐渐变薄，炎症细胞反应减轻。因此，可认为降解材料ＰＥＬＡ有良好的生物相容性。     

硅凝胶人工晶体的生物相容性

本文参照国内外有关医用高分子材料的生物学评价试验方法,对国产医用级硅凝胶人工晶体作了系统的生物学评价。结果表明:硅凝胶人工晶体对眼及皮肤无刺激作用、无热原、无毒性、体外溶血率小于5％,对细胞生长有促进作用,长期植入皮下时,随植入时间延长,囊壁厚度逐渐变薄,炎性细胞反应30天基本消失。染色体及骨髓多染红细胞未受影响。因此,可以认为硅凝胶人工晶体有良好的生物相容性。     

EB—4型变色牙复盖材料的毒性研究

参照国内外有关医用高分子材料的生物学评价实验方法，对国产ＥＢ－４型变色牙复盖材料作了系统的生物学评价。结果表明：ＥＢ－４型变色牙复盖材料无毒性，对眼及口腔粘膜无刺激，体外溶血率〈５％；对细胞生长无抑制作用，骨髓嗜多染红细胞微核率无增加，对皮下组织无刺激反应。因此可以认为ＥＢ－４型变色牙复盖材料有良好的生物相容性。     

EB─4型变色牙复盖材料的毒性研究

参照国内外有关医用高分子材料的生物学评价实验方法，对国产ＥＢ─４型变色牙复盖材料作了系统的生物学评价。结果表明：ＥＢ─４型变色牙复盖材料无毒性，对眼及口腔粘膜无刺激，体外溶血率＜５％；对细胞生长无抑制作用，骨髓嗜多染红细胞微核率无增加，对皮下组织无刺激反应。因此可以认为ＥＢ─４型变色牙复盖材料有良好的生物相容性。     

医用热硫化硅橡胶二段硫化工艺的生物学效应

为考察二段硫化工艺过程对硅橡胶生物学性能的影响,作者根据医用热硫化甲基乙烯基硅橡胶弹性体配方和一定的工艺要求,制取一系列不同二段硫化程度的硅橡胶试样,运用组织培养技术对硅橡胶试样进行生物学测试,特别是测定细胞相对增殖度;进一步利用倒置显微镜观察了相同试样直接接触细胞的形态。结果显示,随着二段硫化时间的增加,细胞相对增殖度增加,而毒性级别降低。     

硅橡胶膜细胞载体的应力分析及生物相容性

目的 报道一种自制的硅橡胶膜细胞载体,通过三维有限元方法计算其表面应变分布情况,并作细胞生物相容性分析,对材料进行全面评价,为细胞的应力刺激实验提供理论依据。方法 将硅橡胶材料制作成0.1 cm厚的透明薄膜,结合硅橡胶材料的泊松比以及弹性模量,应用三维有限元分析软件对数据进行处理,模拟硅橡胶受到牵张应变后产生的形变;通过MTT方法比较细胞在硅橡胶和标准培养板上的生长情况,并采取体外皮下包埋实验验证硅橡胶材料是否具有生物学毒性。结果 在对材料加载0.5%~20%的过程中,有效应变范围集中在硅橡胶膜的中心区域,约占总面积的90%;同时,硅橡胶材料虽然在生物相容性方面与标准培养板存在一定差异,但其本身无生物学毒性。结论 这种自制的硅橡胶细胞载体表面应力分布良好,生物相容性尚可满足细胞培养,但表面需进一步改善,可满足细胞的牵张应变实验。     

医用1102硅橡胶的生物相容性(摘要)

1102硅橡胶是近年来国内生产的一种可以制备多种医用制品,如:人工心肺、人工关节、整复材料、各种引流管等的新颖医用材料。它是二甲基和甲基乙烯基硅氧烷共聚的硅生胶与补强填料二氧化硅混炼,在模具中再经过氧化物硫化剂热硫化后制成的医用硅橡胶制品。     

人工髓核材料-聚乙烯醇水凝胶/聚乙烯纤维复合物的生物相容性研究*

目的评估人工髓核材料聚乙烯醇水凝胶/聚乙烯纤维复合物的生物相容性。方法根据ISO10993-1标准,采用细胞毒性试验(琼脂扩散法)、皮内刺激试验、Ame's致突变试验、微核试验和体内植入(360天)试验对聚乙烯醇水凝胶/聚乙烯纤维复合物的生物相容性进行评估。结果聚乙烯醇水凝胶/聚乙烯纤维复合物的细胞毒性评分小于Ⅰ级,细胞生长无明显抑制现象,对皮内无刺激作用,Ames致突变试验为阴性,微核出现率为3.48‰,无致突变反应。体内植入符合植入材料生物学评价要求。结论聚乙烯醇水凝胶/聚乙烯纤维复合物具有良好的生物安全性,是一种无毒、对皮肤及肌肉、椎间隙无刺激作用的生物医用材料,在动物体内不引起排异反应,可应用于临床。     

交联透明质酸凝胶膜的制备及其生物相容性的研究

制备交联透明质酸凝胶膜并评价其生物相容性.本研究采用己二酸二酰肼作为交联剂制备交联透明质酸凝胶膜,并采用GB/T16886医疗器械生物学评价标准规定的方法,对凝胶膜进行体外溶血试验、细胞毒性试验、急性毒性试验、眼刺激试验、皮内反应试验、致敏试验以及鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、哺乳动物培养细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验等三项遗传毒性试验.结果表明交联透明质酸凝胶膜无溶血性、无眼刺激作用、无皮内刺激和致敏作用,未见急性毒性反应,细胞毒性0～1级;三项遗传毒性试验均为阴性.交联透明质酸凝胶膜具有良好的生物相容性,是一种理想的医用生物材料.     

纳米羟基磷灰石/聚酰胺66多孔材料制备和生物安全性初步评价

采用注塑方法，以医用纳米羟基磷灰石僳酰胺66（n-HA／PA66）复合材料为原料，使用专用发泡剂，制备出了一种具有贯通孔，平均孔隙尺寸约为500衄1的多孔材料，并参照GB／T16886和GB／T16175标准方法，对其生物安全性进行了相关评价。细胞毒性试验、致敏试验、热原试验和溶血试验结果表明本研究制备的多孔n-HA／PA66复合材料无细胞毒性、无致敏性、无热原反应，溶血率为0．59％（〈5％），可初步认为n—HA／PA66多孔材料具有良好的生物安全性，可用于骨组织修复。     

肌腱缝合线生物相容性的实验研究

为了解肌腱缝合线的生物相容性，在细胞毒性实验的基础上，进行了全身急性毒性试验、热原试验、皮肤刺激试验、溶血试验等生物学研究。根据标准对试验数据进行分析和评估。结果显示人工肌腱缝合线的急性毒性试验、溶血试验、热原试验、皮肤刺激试验均为阴性，表明此种缝合线的生物相容性良好，是理想的医用生物材料。     

一种新型聚酯醚降解材料生物相容性研究

作者主要叁照国际标准化组织（ＩＳＯ）对医用材料的评价标准，对新型聚酯醚降解（聚癸二酸－聚乙二醇共聚物ＰＳＢＥ）进行了１２项生物学检测指标的研究。包括小鼠腹腔注射ＬＤ５０的测定、急性全身毒性、热原、细胞毒性、过敏、溶血、皮肤和眼粘膜刺激、亚慢性毒性、体内短期和长期植入、小鼠骨髓多染红细胞微核和Ａｍｅ’ｓ试验。研究结果表明：新型聚酯醚降解材料ＰＳＢＥ具有优良的生物相容性。     

新型高分子合成树脂类Comfort-DA义齿黏附剂的生物安全性评价

评价自行研镧的高分子合成树脂类Comforlt-DA义齿黏附剂的生物安全性。使用经口途径短期全身毒性试验、溶血试验、细胞毒性试验、致敏试验和口腔黏膜刺激试验等5种方法，未见任何急性毒性反应。材料的溶血率为2．95％，有良好的血液相容性，无明显的细胞毒性作用，无致敏性，对口腔黏膜无刺激。所研制的Comfort-DA义齿黏附荆具有良好的生物安全性。     

医用硅橡胶与聚乙烯醇的细胞毒性试验

采用直接浸渍及予浸二种细胞培养法相结合的方式,对医用硅橡胶及聚乙烯醇十个样品进行了细胞毒性试验。通过观察材料周围的细胞形态,活体染色及计数细胞增殖率来评价材料的细胞毒性,并与空白对照比较进行统计学处理。结果表明对于形态不规则有微量毒性的材料来说,该方法是较为适宜的,比单纯的直接浸渍或单纯的予浸法更为敏感。受检的10个样品中,生胶有轻微毒性,硫化胶环无毒,聚乙烯醇有明显的促细胞生长作用。     

新型经皮植入材料的生物学性能评价研究

参照ISO 10993系列标准,通过细胞毒性试验、刺激试验和致敏试验对阳极氧化表面改性纯钛作为经皮植入材料进行了生物学性能评价研究.试验结果表明,此种改性纯钛无细胞毒性,皮肤刺激反应属于极微弱类型,不存在致敏潜能,是生物学性能优良的经皮植入材料.     

医用级聚醚砜树脂的生物相容性

作者参照国内外有关医用高分子材料的生物学评价试验方法，对国产聚醚砜树脂作了系统的生物学评价。结果表明：医用级聚醚砜树脂无毒性、无热源和致敏反应，对皮肤无刺激、体外溶血率小于５％。对细胞生长有促进作用，长期植入皮下后，随植入时间延长，移植物周围形成的纤维包囊，囊壁厚度逐渐变薄、细胞炎性反应３０天基本消失，对骨髓多染红细胞无影响。因此，可以认为医用级聚醚砜树脂有良好的生物相容性。     

聚乳酸乙醇酸/RNA Ⅲ抑制肽缓释微球的组织相容性(英文)

目的:通过实验评价聚乳酸乙醇酸/RNA Ⅲ抑制肽缓释微球的组织相容性。方法:采用Fmoc法由C端至N端先合成粗品肽;采用反相液相色谱法对RNA Ⅲ抑制肽粗品进行纯化分析,按紫外吸收峰收集组分,冷冻干燥,得到RNA Ⅲ抑制肽纯品。再采用液相复乳法制备直径50～70μm的聚乳酸乙醇酸/RNA Ⅲ抑制肽微球。以急性全身毒性试验、MTT细胞毒性试验、肌肉内植入试验、过敏试验、热原试验对其组织相容性进行初步评价。结果:①急性全身毒性试验结果显示3组动物无中毒反应,无动物死亡,体质量无明显变化。②MTT细胞毒性试验结果显示两种浸提液的平均细胞增殖率均大于85%,细胞毒等级1级,不具有细胞毒性。③肌肉内植入试验结果显示RNA Ⅲ抑制肽粉末和聚乳酸乙醇酸/RNA Ⅲ抑制肽微球植入4周后,组织未见明显充血、变性或坏死。RNAⅢ抑制肽粉末完全降解,微球部分降解,主要细胞成分为纤维母细胞,未见中性粒细胞及多核巨细胞等炎症细胞浸润。④过敏试验结果显示3组动物的平均原发刺激指数分别为0.38、0.33和0.31,3组间无显著差别。⑤热原试验结果显示每种材料测试的3只新西兰大白兔中,体温升高均在0.5℃以下,并且体温升高总度数在1.3℃以下,符合热原实验的评价标准。结论:聚乳酸乙醇酸/RNAⅢ抑制肽微球具有良好的组织相容性。