口康宁颗粒的制备及质量标准研究

目的制备口康宁颗粒,建立该制剂的质量标准。方法以水提醇沉工艺制备口康宁颗粒,采用薄层色谱法对黄芩、黄连进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果口康宁颗粒的质量符合《中华人民共和国药典》的有关要求,所采用的薄层色谱法和高效液相色谱法可对黄芩、黄连、黄芩苷进行准确的定性鉴别和含量测定。结论该制剂的制备方法可行,所建立的质量标准能有效地控制口康宁颗粒的质量。     

黄芩滴眼液的制备及质量控制

目的:配制黄芩滴眼液并进行质量控制。方法:采用高效液相色谱法测定黄芩滴眼液中黄芩苷的含量,薄层色谱法鉴别。结果:黄芩滴眼液中,主要成分黄芩苷含量达98%,符合标示量规定。薄层鉴别图谱明显。结论:实验结果可用于黄芩滴眼液的配制及质量控制。     

小儿肺热咳喘颗粒质量研究

目的:提高小儿肺热咳喘颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别小儿肺热咳喘颗粒中的盐酸麻黄碱及麻黄药材,黄芩素、汉黄芩素及黄芩药材,绿原酸;采用高效液相色谱法测定小儿肺热咳喘颗粒中连翘苷、盐酸麻黄碱及黄芩苷的含量。结果:在薄层色谱法中检出了盐酸麻黄碱、麻黄药材、黄芩素、汉黄芩素、黄芩药材、绿原酸的特征斑点;高效液相色谱法测出麻黄碱、黄芩苷和连翘苷呈良好的线性关系。结论:该方法简单、专属性强,可有效控制小儿肺热咳喘颗粒的质量。     

黄芩滴眼液的制备及质量控制

目的：配制黄芩滴眼液并进行质量控制。方法：采用高效液相色谱法测定黄芩滴眼液中黄芩苷的含量，薄层色谱法鉴别。结果：黄芩滴眼液中，主要成分黄芩苷含量迭98％，符合标示量规定。薄层鉴别图谱明显。结论：实验结果可用于黄芩滴眼液的配制及质量控制。     

黄芩片的质量标准研究

目的:建立黄芩片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对黄芩片中黄芩进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩片中黄芩苷的含量。结果:薄层鉴别色谱斑点清晰,阴性对照品无干扰,黄芩苷在0.40～2.00μg范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为97.97%,RSD=3.21%(n=6)。结论:该方法专属性强,重复性好,可用于黄芩片的质量控制。     

利鼻片中黄芩成分分析

目的：分析对比利鼻片中黄芩成分差异性。方法：采用高效液相色谱法进行检测,色谱条件：SPHERIGEL ODS C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸（42∶58）,柱温30℃;流速1.0 mL·min-1;检测波长为280 nm。结果：3个厂家的利鼻片每片平均含量分别为2.64 mg、2.19 mg、2.37 mg;按照2010版《中华人民共和国药典》利鼻片项下含量测定要求每片不得少于1.7 mg,3个厂家所生产的利鼻片黄芩苷含量均符合要求。结论：制剂生产过程应注意化学成分不稳定药材的加工处理。     

高效液相色谱法测定复方参羚片中黄芩苷的含量

目的：建立测定复方参羚片中有效成分的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法对复方参羚片中黄芩苷进行含量测定。结果：黄芩苷在0.1352-0.6760 mg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.41%。结论：本含量测定法具有一定的准确性与稳定性,简便可行。适用于复方参羚片中黄芩苷的含量测定。     

芩地颗粒剂质量标准研究

目的建立芩地颗粒剂成品检验的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对芩地颗粒剂进行薄层色谱鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)测定芩地颗粒剂中黄芩苷的含量。结果用TLC方法检查重复性良好;含量测定用高效液相色谱法,黄芩苷含量不得小于2.0%;颗粒剂含水量用干燥失重法,含水量不得大于14%。结论各项检验方法简便、准确、可靠,可作为该制剂的质量控制方法。     

HPLC测定三黄片中大黄素、大黄酚及黄芩苷的含量

目的：通过不同厂家生产三黄片中黄芩苷与大黄素和大黄酚的含量测定,考察三黄片的质量。方法：用高效液相色谱法测定。黄芩苷所用流动相为甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）。检测波长为278nm,大黄素与大黄酚所用流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（85：15）,检测波长为254nm。灵敏度为0.08AUFS,流速为1.0ml/min,外标峰面积法计算含量。结果：黄芩苷的含量每片在1.38mg～12.8mg之间,每片大黄素与大黄酚的总量在0.28mg～1.86mg之间。结论：从所测成分的含量看,三黄片的质量不稳定,应制订质量控制标准。     

红景天软胶囊质量标准研究

目的：建立测定红景天软胶囊的质量标准的方法。方法：采用薄层色谱法鉴别红景天软胶囊中的红景天药材;用高效液相法测定红景天软胶囊中红景天苷的含量。结果：用薄层色谱法能检出红景天药材中红景天苷在1.108～5.540 mg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 5）,平均回收率为96.26%,RSD=0.8%。结论：通过高效液相法测定可以有效控制红景天软胶囊的质量。     

复方黄芪颗粒的质量标准研究

目的:建立复方黄芪颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对复方黄芪颗粒中的首乌藤、黄芪、黄芩药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定复方黄芪颗粒中黄芩苷的含量。结果:TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好,且阴性无干扰;HPLC法测定黄芩苷在0.045 69 mg/mL～0.913 9 mg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.47 %,RSD=0.83 %。结论:本研究建立的鉴别方法重现性好、专属性强、方法准确、简便可靠,增强了该制剂质量的可控性。     

抗扁桃腺炎合剂质量标准研究

目的提高和完善抗扁桃腺炎合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别抗扁桃腺炎合剂中的山豆根、连翘和大黄;采用高效液相色谱法测定该合剂中黄芩苷的含量。结果薄层色谱法可检出山豆根、连翘和大黄;高效液相色谱法测定黄芩苷的含量,线性关系良好,平均加样回收率为99.32%,RSD=1.46%（n=5）。结论提高和完善后的质量标准可以更有效地控制抗扁桃腺炎合剂的质量。     

小儿热清按摩凝胶的制备及质量控制

目的:制备小儿热清按摩凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以柴胡、黄芩等药材的提取物为主药,卡波姆为基质制备凝胶。采用薄层色谱法对方中柴胡、桂枝等药材进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果:所制凝胶为黄色细腻半流体物;薄层色谱斑点显色清晰;黄芩苷检测线性范围为0.1-0.9μg,平均回收率为99.40%。结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法可行。     

龙胆清热颗粒制备和质量标准的研究

目的:探讨龙胆清热颗粒的制备与质量标准.方法:龙胆清热颗粒采用水提及挥发油提取工艺,提取药材有效部位;薄层色谱法进行龙胆草、威灵仙的定性鉴别,反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定龙胆清热颗粒中龙胆苦苷含量.将符合炮制规范的中药饮片经过加工煎煮、过滤、提取浓缩、制粒、干燥等工艺制成颗粒.结果:龙胆清热颗粒质量稳定,薄层色谱法定性鉴别可行,反相高效液相色谱法测定龙胆苦苷含量准确、重现性强.结论:龙胆清热颗粒制备工艺合理,质量标准准确可行.     

高效液相色谱法测定柴黄片中黄芩苷的含量

采用高效液相色谱法,ODS柱,甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长280nm,测定柴黄片中黄芩苷的含量.经方法学考察,其精密度、稳定性、重复性良好,加样回收率为95.76%.方法可靠,可以作为柴黄片中黄芩苷的含量测定方法,控制药品质量.     

虎杖利湿胶囊质量标准的研究

目的:建立虎杖利湿胶囊的质量标准.方法:用薄层色谱法对虎杖利湿胶囊中的黄柏、大黄、虎杖进行定性鉴别,采用高效液相色谱法,以C18色谱柱,甲醇—水—磷酸(47∶53∶0.2)为流动相,检测波长为278nm,测定样品中黄芩苷含量.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.黄芩苷在0.06～1.50μg范围内进样量与峰面积呈良...     

银黄口腔崩解片的质量控制方法研究

目的:建立银黄口腔崩解片的质量控制方法。方法:采用薄层鉴别方法鉴别银黄口腔崩解片的黄芩和金银花药材,采用反相高效液相色谱法测定君药黄芩主要有效成分黄芩苷的含量。结果:薄层色谱同时检出黄芩苷和绿原酸斑点,阴性无干扰。银黄口腔崩解片崩解时限小于1 min。黄芩苷HPLC测定的条件为:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)(v/v)为流动相;检测波长为280 nm;黄芩苷线性回归方程为Y=8 177 827X-34 818,r=0.999 5(黄芩苷进样量范围1.24~0.04μg),平均回收率为100.03%(RSD为2.32%);本品每片含黄芩苷(C_(21)H_(18)O_(11))不得少于18.0mg。结论:建立的质量控制方法简单方便、科学可行。     

复方葶苈子胶囊质量标准的研究

目的 :制定复方葶苈子胶囊质量标准。方法 :采用薄层色谱法对制剂中的黄芩、桂技、甘草进行TLC鉴别 ;采用高效液相色谱法测定制剂中的黄芩苷含量。结果 :黄芩苷的回归方程A =90 8 7176C 10 7 76 6 8,r=0 9992。平均回收率为 97 3% ,RSD为 1 2 6 %。结论 :黄芩、桂枝、甘草的TLC鉴别具有专属性 ;黄芩苷的测定方法稳定 ,重复性好 ,可作为制定复方葶苈子胶囊质量标准的试验依据。     

煎煮时间对关木通中马兜铃酸A煎出量的影响

目的 研究不同煎煮时间对关木通的水煎液中马兜铃酸A的含量的影响.方法 定性鉴别:采用薄层层析法对关木通水煎液中的马兜铃酸A进行定性鉴别:以甲苯∶乙酸乙酯∶甲酸∶水(20∶10∶1∶1)作为展开剂,以马兜铃酸A标准品作为对照进行薄层分析.定量分析:采用高效液相色谱法对马兜铃酸A进行含量测定.色谱条件:C18柱;流动相:甲醇∶水∶冰醋酸(72∶27∶1);检测波长:315nm;流速:1.0ml/rnin;柱温:25℃.结果 结果显示:①在可见光下,供试品溶液中在与标准品溶液相应的位置上有淡黄色斑点;在365nm紫外光下,斑点为暗斑.②在0.522～5.22μg范围内,马兜铃酸A的峰面积与浓度呈良好的线性关系.结论 不同煎煮时间下的关木通水煎液都有马兜铃酸A溶出,但是一定时间内,煎煮时间越长,马兜铃酸A煎出越多.煎煮时间不变,延长浓缩时间会使马兜铃酸A含量减少.     

清肺化痰丸的质量标准研究

目的:建立清肺化痰丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的陈皮、枳壳、桔梗、麻黄、黄芩进行定性鉴别,并用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:定性鉴别方法能检出陈皮、枳壳、桔梗、麻黄、黄芩等药材;黄芩苷在0.1136~1.704μg范围内,呈良好的线性关系(γ=0.99996),平均回收率为100.56%(RSD=1.91%);结论:该方法简便、准确,重现性好,可用于清肺化痰丸的质量控制。