磺胺嘧啶银混悬液的配制

用磺胺嘧啶银加水搅拌涂复创面治疗烧伤,这样配制出的外用药,稳定性差,易沉淀,结成小片状。而且易呈铅黑色,难以涂布均匀,易流散,干后出现龟裂。我们用加液研磨法配制SD-Ag 混悬液,经过四年多临床使用,可克服上述缺点,患者乐于接受,现介绍如下:     

磺胺嘧啶银乳膏

本品含对氨基水杨酸钠(C₇H₆NNaO₃·2H₂O)应为标示量的95.0~105.0%。     

磺胺嘧啶银的研究进展

磺胺嘧啶银是由磺胺嘧啶和硝酸银化合而成的,具有银的收敛作用和磺胺嘧啶的抗菌消炎作用,主要用于烧伤创面治疗的外用药。临床对控制、预防、杀灭绿脓杆菌以及促进创面愈合、植皮、新生均有作用。磺胺嘧啶银除了用于烧伤创面的感染外,还可用于褥疮创面治疗、治疗局部冻伤、由MRSA感染的溃疡及慢性唇炎的治疗等。现将磺胺嘧啶银的研究进展综述如下。     

复方磺胺嘧啶银混悬液无菌检查方法的建立及验证

目的:建立复方磺胺嘧啶银混悬液无菌检查法并进行验证。方法:将样品经无菌定性滤纸初过滤后,取滤液适量,采用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为冲洗剂,冲洗量分别为300、600、900mL,以大肠杆菌、金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉作为试验菌种,按照薄膜过滤法进行无菌检查,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌进行验证试验。结果:最佳冲洗量为细菌检查600mL、真菌检查300mL;验证试验中阳性对照菌24h内生长正常,各供试品管均未见菌生长,检验结果符合规定。结论:复方磺胺嘧啶银混悬液无菌检查时可以通过定性滤纸过滤和薄膜过滤联用的方法消除其抑菌活性。     

pH值对磺胺嘧啶银乳膏稳定性的影响

目的:考察不同pH值的磺胺嘧啶银乳膏稳定性.方法:观察不同厂家的硬脂酸配制的磺胺嘧啶银乳膏外观变化及不同pH值的磺胺嘧啶银乳膏的外观变化.结果:pH＜8.0时,磺胺嘧啶银乳膏的稳定性较好.结论:磺胺嘧啶银乳膏应检查其pH值.     

HPLC法测定复方磺胺嘧啶银混悬液中2种组分的含量

目的:建立测定复方磺胺嘧啶银混悬液中2种组分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为KromasilC18,先以流动相A0.8%三乙胺(pH至4.9)-流动相B甲醇(90:10)进行洗脱,检测磺胺嘧啶银,待其出峰后立即改以流动相A-流动相B(60:40)洗脱10min后检测醋酸氯己定,流速为1.0ml/min,检测波长为260nm,柱温为室温。结果:磺胺嘧啶银和醋酸氯己定的检测质量浓度线性范围分别为0.051～0.153mg/ml(r=0.9999)、20.32～60.96μg/ml(r=0.9999),平均回收率分别为99.3%(RSD=0.75%,n=6)、98.0%(RSD=0.90%,n=6)。结论:本文建立的方法可使磺胺嘧啶银和醋酸氯己定完全分离,避免了相互干扰,且方法简便、灵敏,能有效控制该制剂质量。     

磺胺嘧啶银涂膜剂的研制

目的研制磺胺嘧啶银涂膜剂并建立质量控制方法。方法拟定处方组成及制备工艺,以羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇为辅料制备涂膜剂;用永停滴定法测定主药含量。结果羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇不影响主药理化性质,对含量测定无干扰。主药平均回收率为100．6％,RSD=0．81（n=9）。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法准确,质量可控。     

复方磺胺嘧啶银混悬液中两组分含量的同时快速测定法

本文利用偏最小二乘──紫外分光光度法同时测定复方磺胺嘧啶银混悬液中磺胺嘧啶银和醋酸洗必泰的含量，平均回收率分别为：１００．４８±０．１８％和１００．４９±０．３０％（置信度９５％）。实测三批样品，结果准确可靠。测定波长２５４ｎｍ，为４４７三、讨论（一）采用常规最小二乘法［３］处理同样数据，所得结果见表１，由此可知，偏最小二法比常规最小二乘法优越，是一种适用于批量分析和结果准确可靠的方法，而且节省时间和实验试剂，对仪器的要求低，重复性好。（二）处方中醋酸洗必泰的含量相对于磺胺嘧啶银少得多，为了克服低组分含量测定误差大，采用添加法，可以减少测量和计算误差。参考文献     

磺胺嘧啶银霜剂的改进

磺胺嘧啶银霜剂的改进刘腊娥，张万新，张政，汪滨（中国人民解放军第１６３医院长沙４１０００３）磺胺嘧啶银霜剂为广谱抗菌药，具有收敛作用。临床用于烧伤感染及化脓创面，特别适用于预防或治疗绿脓杆菌的感染。其原处方为中国人民解放军海军后勤部卫生部编，由磺胺嘧...     

磺胺嘧啶银乳膏处方工艺的改良及质量控制

目的改进1%磺胺嘧啶银乳膏的处方及制备工艺,提高乳膏中药物的分散均匀度,降低乳膏的稠度,以方便临床使用。方法通过改变乳膏中油相及水相的配比,采用分散法将磺胺嘧啶银研磨混悬于甘油中,然后缓缓加入乳膏基质中,按同一方向搅拌至凝。结果此法制备的磺胺嘧啶银乳膏药物分散均匀,膏体细腻,粘稠度适中,性质稳定。结论经改良处方,磺胺嘧啶银乳膏的质量明显优于传统《中国医院制剂规范》方法配制的制剂质量,更加方便临床使用。     

富马酸氯马斯汀干混悬剂的制备及稳定性研究

目的：制备富马酸氯马斯汀干混悬剂。方法：考察常用的羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚维酮(PVPK90)、黄原胶、甲基纤维素(MC)等辅料对干混悬剂的影响。通过对其沉降体积比、再分散性指标的考察，筛选了2％HPMC作为助悬剂，从流变学、混悬剂黏度及显微形态的观察对其稳定性进行研究。同时考察了药物在加速试验下粒子形态的稳定性。结果：所制干混悬剂工艺简单、稳定性良好，形成混悬液，符合干混悬剂的各项质量标准。结论：本品达到干混悬剂要求，制剂质量稳定。     

Effect of liposomes on suspension stability

The effect of positively charged liposomes on the stability of negatively charged indomethacin particle suspensions was investigated by adsorption, microelectrophoresis, sedimentation volume, and redispersibility. It was found that flocculation occurred in the neighborhood of the zero point of charge of the liposome:indomethacin suspensions. This resulted from the operation of van der Waals attraction under the condition of nil electrostatic repulsion. Correlation among the results of adsorption, microelectrophoresis, sedimentation volume, and redispersibility was good. The mixing effect of the suspension was examined by microelectrophoresis and confirmed by sedimentation volume and redispersibility. Results indicate that there was no difference between the method of dilution of the liposome:indomethacin concentrated suspension after mixing and the method of dilution of liposomes prior to mixing with the indomethacin suspension. This was due to interaction depending on the charge density of the particles.     

Metabolism of Sulphadiazine in Goats

1. Following intravenous administration of sulphadiazine (2-sulphanilamido-pyrimidine) to goats, unchanged sulphadiazine comprised the major part of the total sulphonamide in blood plasma, milk and urine samples.

2. Relatively small amounts of N⁴-acetylsulphadiazine were excreted in milk and urine. The amount of conjugated metabolites in urine was small, but was comparatively large in the milk samples.

3. A new metabolite, 2-sulphanilamido-4-hydroxypyrirnidine, which comprised about 15% of the total sulphonamide in urine was isolated.     

二氢杨梅素的稳定性研究

目的:研究二氢杨梅素在不同条件下的稳定性。方法:考察二氢杨梅素在不同pH值、温度、光线、金属离子影响下的稳定性,用反相高效液相色谱法测定其含量。结果:在pH值≤4的弱酸性条件下二氢杨梅素能稳定存在,随着pH值的增加,会加速氧化,特别是在pH值≥9的碱性条件下会立即反应而氧化变黄。温度的升高,Fe3 ,Al3 ,Cu2 等金属离子的存在以及光线均可以加速二氢杨梅素的氧化。结论:为使二氢杨梅素能较长时间稳定存在,需保证其生理活性的条件是弱酸性、避免接触Fe3 ,Al3 ,Cu2 等金属离子、避光低温保存。     

水分活度对头孢克洛干混悬剂稳定性的影响

目的根据干混悬剂的制剂特点,探讨水分活度对头孢克洛干混悬剂稳定性的影响。方法通过高湿加速试验[温度(25±1)℃,相对湿度(75±1)%],考察头孢克洛干混悬剂水分含量、水分活度和杂质的变化。结果头孢克洛干混悬剂杂质总量的变化与水分活度的变化呈正相关,水分活度增长低的样品稳定性高。结论不同企业样品的处方差异可能是导致其水分活度和杂质变化存在差异的主要原因。     

萘丁美酮干混悬剂的制备及其初步稳定性研究

目的　制备萘丁美酮干混悬剂。方法　考察常用的羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、黄原胶、甲基纤维素等辅料对干混悬剂的影响。通过对其沉降体积比、再分散性指标的考察 ,筛选了 2 %HPMC助悬剂 ,并从流变学、混悬剂黏度及显微形态等方面对其稳定性进行了研究。同时考察了药物加速实验下粒子形态的稳定性。结果　所制干混悬剂工艺简单、稳定性良好 ,形成的混悬液符合干混悬剂的各项质量指标。结论　所制备的萘丁美酮干混悬剂可达到干混悬剂要求 ,制剂质量稳定。