呜呼！鱼腥草

今年6月1日，国家药监局发布通告，暂停使用审批7类鱼腥草注射液。据监测，这些药剂多引起过敏性休克、呼吸困难等严重不良反应，甚至死亡。促使这一通告发布的直接原因，是今年以来国家药品不良反应监测中心不断收到鱼腥草注射液严重不良反应的报告。尤其是5月22日广州某年轻艺术家因静脉滴注鱼腥草而猝死，5月27日武汉某女孩也因点滴鱼腥草而致死，终使国家紧急叫停鱼腥草注射液。对此，有关报纸以长文《“鱼腥草”点出中药标准化难题》作了报道。文中指出：鱼腥草注射液由中药鱼腥草提取制成，从上世纪70年代就已开始生产，具有抗病毒、…     

中药注射液的用药安全

2006年6月1日国家食品药品监督管理局发出暂停使用和受理审批鱼腥草注射液等七种中药注射液的通知。再次敲响了安全使用中药注射液的警钟。根据2005年北京市药品不良反应监测中心统计。全年共收到药品不良反应报表11475份，中（成）药引发的ADR占17．8％，发生率仅次于抗生素。其中由中药注射剂引发的不良反应占中（成）药不良反应的71．3％。发生率之高已经引起药监部门、医疗单位以及公众的高度关注。我院2005年共上报北京市药品不良反应监测中心445例药品不良反应报表，中药注射液占10．8％。     

肌注鱼腥草注射液可申请恢复使用

根据国家药品不良反应监测中心的监测，截止到2006年5月31日，共收到鱼腥草注射液等7个注射剂品种的不良反应病例报告5000余例。国家食品药品监督管理局启动了安全性鉴定和再评价工作，对鱼腥草注射液等7个注射剂的不良反应病例报告进行分析，对相关生产企业提交的证明性文件、处方、生产工艺、质量标准、生产和质控记录、临床研究和药品不良反应监测资料进行了审查。审查专家认为，对鱼腥草注射液等7种注射液可以“区别风险、分步骤分阶段有条件恢复使用”。     

浅析中药不良反应——由鱼腥草注射液被叫停所想到的

2006年6月1日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布通告,在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。根据监测,这些药剂可能引起过敏性休克、呼吸困难等严重不良     

中药注射液的用药安全

2006年6月1日国家食品药品监督管理局发出暂停使用和受理审批鱼腥草注射液等七种中药注射液的通知,再次敲响了安全使用中药注射液的警钟。     

中药注射液为何频出事

完达山制药厂生产的刺五加注射液致3名患者死亡;山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液致1名新生儿死亡;两年前,包括鱼腥草注射液在内的7种注射液,同样因为临床应用中出现了严重不良反应而被国家食品药品监督管理局停用……中药注射液因何问题频出?     

关注中药注射剂安全性问题

北京市药品不良反应中心编制的《2005年全市药品医疗机械监测结果通报》中,有11475份药品的不良反应报告,中成药有2046例,中药注射剂为1459例,占中成药不良反应的71.3%。鉴于中药注射剂频繁地发生严重不良反应,近几年国家药品不良反应监测中心为保证临床用药安全,在《药品不良反应信息通报》中通报了清开灵注射液、双黄连注射剂、葛根素注射液、穿琥宁注射液、参脉注射液、鱼腥草注射液、莪术油注射液、莲必治注射液等8个中药注射剂存在严重不良反应,发生剥脱性皮炎、呼吸困难、过敏性哮     

阿米卡星注射液等4种常用抗生素可致严重不良反应

阿米卡星注射液、林可霉素注射液、环丙沙星注射液和克林霉素注射液为我国基层医疗单位常用的抗生素，其不良反应未引起足够的重视。最近，国家食品药品监督管理局(SFDA)公布这4种药物的不良反应报道，其目的旨在提醒药品的生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，统计时间为2003年3月     

鱼腥草事件引发中药制剂产业危机——中药现代化面临考验

今年酷暑时分正赶上令人烦躁不已的“桑拿天”,而多日来还有相当一批人更如同热锅上的蚂蚁,他们的心情完全可用心急如焚、惶惶不可终日来形容。他们就是新近被国家食品药品监督管理局叫了“暂停”的近200家鱼腥草注射液生产企业的数万名员工,以及为之服务的数十万种植鱼腥草的农民。鱼腥草注射液还能恢复生产吗?即使恢复生产还能重拾患者信任吗?与这些人息息相关、最为重要的是:如果鱼腥草不行了,那他们的企业以及手中的“饭碗”还保得住吗?“暂停”二字激起轩然大波其实,密切关注鱼腥草事件的何止是与之休戚与共的生产企业相关人等,更有成…     

我国目前的药品安全责任体系

2006年，我国接连发生了一系列药品安全问题，如“齐二药”假药案、鱼腥草注射液不良反应事件、“欣弗”事件等，引起了社会的广泛关注。对此，我国药品监管部门果断行动，有效地避免了更大程度的社会危害。但是，这些药品安全问题不仅损害了人民群众的健康，也对政府的公信力形成了挑战，甚至出现了对国家食品药品监督管理局强制推行GMP认证这一做法的质疑。为了应对这一挑战，重新塑造政府的公信力，国务院出台了药品安全责任体系，以明确各方责任，调动各方面积极性，全力解决人民群众最现实的利益问题，保护人民群众健康安全。     

中药注射剂不良反应原因分析

中药注射剂的现状 根据国家药品不良反应检测中心的监查，鱼腥草注射液等7种注射剂在临床应用中出现过敏性休克、重症药疹等严重不良反应，今年以来该药严重不良反应的病例大量增加。加上去年禁止使用的穿琥宁注射液，国家药监局已经对两种中药注射剂进行了封杀。     

内刊

中国目前批准使用的中药注射剂有141种,在生产的有111种,有30种因种种问题停产,在产企业154家。近年来,鱼腥草注射液、剌五加注射液、鱼金注射液等多个品种,均曾发生不良反应事件。     

鱼腥草注射液132例不良反应文献分析

目的 探讨鱼腥草注射液所致的不良反应的临床特点,为临床安全用药提供参考.方法 对近7年国内医药期刊报道的鱼腥草注射液所致132例不良反应进行分类统计与分析.结果 鱼腥草注射液所致不良反应在成人发生率较高,尤其是成年女性.出现不良反应时间主要发生在注射后30 min内,以静脉给药发生率为最高,与患者有否过敏史无关.结论 正确、合理的使用鱼腥草注射液可以减少不良反应的发生率,保证临床用药安全.     

我国暂停销售和使用抑肽酶注射剂

国家食品药品监督管理局已发出通知，暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，对于部分患者使用该药的风险大于利益。     

过敏反应?!中药注射剂不良反应事件——中药注射剂现状分析与发展方向研讨会侧记

颇想阐明的一点是标题中使用的过敏反应字样有两重概念，一是目前所有报道发生严重不良反应的药品中，只有14％（2005年数据）是中药产品，其中主要是中药注射剂。但绝大多数中药注射剂所引起的不良反应是过敏性不良反应，而像关木通那样直接引起脏器损害的个案为数甚少。二是部分与会代表对于SFDA（国爱食品和药品监督管理部）对鱼腥草注射剂等7种产品暂停使用的措施，以及由此而引发“因噎废食”式的对中药注射剂乃至对中药产品的全盘否定或屏蔽现象的异议，认为这是有关部门和专家的过敏反应。     

鱼腥草注射液不良反应15例分析

目的了解鱼腥草注射液在临床使用中发生不良反应的情况及其发生规律，为临床用药提供参考。促进临床安全用药；方法收集分析鱼腥草注射液不良反应病例与患者的性别、年龄、原发疾患、剂量、稀释介质、合并用药等不同情况的相关性；结果不良反应发生与患者的性别、年龄、稀释介质、合并用药无明显相关性，与用药剂量可能有相关性。在临床用药中应予注意，以防止不良反应发生。     

临床应用中药注射剂引起不良反应的护理对策

近年来,由于应用中药提取加工制成的抗病毒、抗感染等常用药物的注射剂大量应用于临床,报道中药注射不良反应数量急剧增多,我院临床使用较多的中药注射剂有：清开灵注射液、鱼腥草注射液、双黄连注射液等,据报道,使用这些制剂可出现不良反应。为了防止不良反应的发生,我院在应用中药注射剂时采取了如下措施。     

中药注射剂不良事件引发的监管对策思考

2008年以来,在中药注射剂领域连续发生了的"刺五加注射液事件"和"茵栀黄注射液事件"和"双黄连注射液事件"三起重大事件,这是继2006年"鱼腥草注射液暂停使用"引发行业阵痛后,中药注射剂的安全性与有效性再次受到广泛关注,中药注射剂安全性保障、疗效是否确切成为时下的热门话题.     

头孢曲松钠遇钙可致人死亡

国家食品药品监督管理局发布通知，要求药品生产企业在头孢曲松钠制剂说明书中增加警示语：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件”。通知指出，根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息，国家食品药品监督管理局评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例，所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用，国家食品药品监督管理局决定立即对该品说明书进行修订，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业单位，同时要求药品生产企业主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。     

几种常用抗病毒中药注射剂的不良反应

近年来,应用中药提取加工制成的注射剂大量应用于临床,在抗病毒治疗中使用较多的有:鱼腥草注射液、双黄连注射液(粉针剂)、穿琥宁注射剂等,现将此类药物出现的不良反应报告如下。1鱼腥草注射液:目前,临床广泛应用鱼腥草注射液治疗上呼吸道感染、化脓性扁桃体炎、肺炎、泌尿系统