蚓激酶肠溶胶囊的体外释放度实验

目的:考察蚓激酶肠溶胶囊的体外释放度。方法:采用紫外-可见分光光度法为测定方法,以释放量测定指标,对蚓激酶肠溶胶囊的体外释放条件进行优选,对该条件下的方法学进行考察,并在该条件下对三批样品进行了体外释放度的测定,通过考察释放条件、测定方法的专属性、准确度、重现性、线性范围、均一性、稳定性等建立释放度的测定方法。通过所建立的测定方法测定样品的释放度。结果:最终确定以磷酸盐缓冲溶液p H值为6.8,转数为100r/min,磷酸盐缓冲溶液体积为900m L,仪器装置为转篮法做为体外释放条件,测定结果均符合规定;方法学考察结果均符合要求;用释放度检查法检测三批供试品的释放度检查结果符合规定。结论:本品释放度符合要求。     

肉桂超微粉体外溶出度及主要药效学量效关系研究

目的 研究超微粉碎对肉桂中桂皮醛体外溶出度的影响;进行肉桂超微粉主要药效学的量效关系研究.方法 采用转篮法进行体外溶出实验,用HPLC法测定肉桂中桂皮醛的体外溶出量;用扭体法及热板法研究其镇痛作用;用炭末法研究其小鼠肠推进作用.结果 溶出度实验显示,肉桂超微粉中桂皮醛的相对累积溶出率高于普通粉.扭体法显示,肉桂能够明显降低醋酸所致小鼠扭体反应次数,超微粉在低剂量到中剂量间呈现出量效关系.热板法显示,除了超微粉大剂量组可明显提高小鼠的痛阈值,其他各组均无作用.小鼠肠推进实验显示,肉桂能显著促进小鼠的肠运动,超微粉在低剂量到大剂量间呈现出量效关系.结论 超微粉碎能促进肉桂中桂皮醛的体外溶出,增强药效,并呈现一定的量效关系.超微粉碎应用于肉桂药材具有一定的意义.     

元胡止痛片的溶出度测定

以转篮法测定了国内5个厂家的元胡止痛片的体外溶出度，经方差分析表明不同厂家生产的样品间Td、T50、m等体外溶出参数均有显著性差异（p＜0．01）．提示各厂的原料来源、生产工艺和制剂水平是影响体外溶出速率的主要原因。     

芒果止咳片在不同条件下体外溶出速率的研究

以芒果甙为指标，用转篮法在不同条件下测定芒果止咳片体外溶出率，经方差分析表明，同一批号样品在不同条件下的溶出速率有显著性差异（Ｐ〈０．０１），溶出速率与转速无显著相关性（Ｐ〈０．０１）。     

芒果止咳片在不同条件下体外溶出速率的研究

以芒果甙为指标，用转篮法在不同条件下测定芒果止咳片体外溶出率，经方差分析表明，同一批号样品在不同条件下的溶出速率有显著性差异（Ｐ＜０．０１），溶出速率与转速无显著相关性（Ｐ＜０．０１）     

眠尔通片体外溶出速率的实验研究

 本文采用转篮法对国产眠尔通片的体外溶出速率进行了测试，其结果都可在8.5分钟达到标 示量的60%。另外对眠尔通的比色测定条件也进行了研究。     

柴黄片体外溶出速率的研究

对７个不同批号柴黄片用转篮法在不同转速下进行体外溶出速率测定。结果表明：两条件下所测得的样品间相对累积释放量都有显著性差异（Ｐ＜０．０１）；同时，两条件下的Ｔ５０、Ｔｄ和ｍ之间无显著相关性；崩解时限与Ｔ５０亦无显著相关性。     

丁香普通粉与超微粉中丁香酚体外溶出度的比较

目的 研究超微粉碎对丁香中丁香酚体外溶出度的影响.方法 采用不同pH值的释放介质,模拟胃肠道各段的pH条件;按溶出度转篮法,采用高效液相色谱法测定丁香普通粉与超微粉中丁香酚的体外溶出度.结果 丁香超微粉最大累积溶出度为72.17%,粗粉最大累积溶出度为52.42%.结论 超微粉碎能促进丁香药材中丁香酚的体外溶出, 超微粉碎技术应用于丁香具有可行性和必要性.     

缬沙坦胶囊体外溶出度比较

目的比较自制和市售缬沙坦胶囊的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率。结果缬沙坦胶囊样品在45 min后,累积溶出百分率超过75%。结论自制的缬沙坦胶囊质量稳定,体外溶出度符合《中华人民共和国药典》(2005年版)的规定,符合国家药品标准。     

麻杏石甘滴丸与栓剂体外溶出度比较

目的：探讨麻杏石甘滴丸与栓剂的体外释药规律。方法：采用转篮法测定两者的体外溶出度,用酸性染料比色法测定制剂中麻黄总生物碱的含量并以此作为溶出指标。结果：滴丸的４５ｍｉｎ内溶出量达１００％。栓剂的４５ｍｉｎ内溶出量达９２．５８％。结论：两者的Ｔ５０,Ｔｄ有显著性差异（Ｐ〈０．０５）,滴丸溶出快于栓剂。     

香连丸溶出度的研究

本文以转篮法,测定了国内两家药厂生产的香连丸的溶出度,经统计学处理,结果表明,各批号间的T_(50)、Td、m等体外溶出速率参数均有显著性差异,并测定了水份和溶散时限,结果表明,T_(50)与水份、溶散时限之间相关性不显著。     

元胡止痛片的体外溶出度考察

以转篮法，测定了国内３个药厂生产的５批元胡止痛片的体外溶出度，经统计学处理，结果表明，各批号间的Ｔ_（５０）、ｍ等体外溶出参数均有显著性差异。并测定了崩解时限，结果表明，Ｔ_（５０）与崩解时限之间相关性不显著。     

前列宁片溶出度的研究

以转篮法测定了前列宁片的溶出度，经统计学处理，结果表明，各批号间的Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ等体外溶出速率参数均有显著性差异，并测定了崩解时限，结果表明Ｔ５０与崩解时限之间相关性不显著。     

健肾片中淫羊藿苷的体外溶出度研究

目的：以健肾片中淫羊藿苷为溶出指标,对加入不同崩解剂的健肾片进行崩解时间与溶出度相关性研究.方法：根据药典加挡板和不加挡板测崩解时间;溶出度采用转篮法,以淫羊藿苷为溶出指标,用HPLC法检测.结果：健肾片中选用不同的崩解剂影响其崩解时间并进一步影响其溶出度.结论：该法精确,稳定,重现性好,可作为该制剂溶出度的检查方法.     

麻杏石甘栓体外溶出度实验研究

研究了不同转速、不同方法(转篮法与浆法)、提取物与基质不同配比对麻杏石甘栓体外溶出度的影响,为建立该制剂的质控指标提供了依据。     

健肾片中崩解剂与崩解时间及溶出度相关性研究

目的 考察健肾片中不同崩解剂对崩解时间及溶出度的影响.方法 按药典方法测崩解时间,溶出度采用转篮法,以淫羊藿苷为溶出指标,用高效液相色谱法检测,提取参数,并对参数进行相关性分析.结果 每个样品溶出参数之间存在显著性差异(P＜0.01),崩解时间与溶出度无相关性(P＞0.05).结论 片剂制备过程中崩解剂影响药物的崩解时间及溶出度,崩解度与溶出度并不相关.     

黄连解毒滴丸的体外溶出度考查

为初步证实黄连解毒滴丸的溶出快、疗效迅速、适用于急症患者的特点,采用转篮法,以小檗碱为指标,对3个批号的黄连解毒滴丸进行体外溶出度的考察,并与盐酸黄连素片的体外溶出度进行比较.结果表明3批样品均有较快的溶出度,在15min内累积溶出率基本稳定,其溶出参数T50、m无显著性差异(P＞0.05),而样品与盐酸黄连素之间的溶出参数存在显著性差异(P＜0.01),说明黄连解毒滴丸具有释药快的特点.     

愈风宁心微丸与愈风宁心片溶出度的比较研究

目的探讨愈风宁心微丸与其片剂的溶出速度。方法采用转篮法测定两者的体外溶出度,以葛根素不同时间溶出度为测定指标。结果愈风宁心微丸的Td为4.8 m in,T50为4.3 m in;而愈风宁心片的Td为61 m in,T50为45 m in。结论二者葛根素溶出具有明显的差异,微丸的溶出速度快于片剂。     

麻杏石栓体外溶出度实验研究

研究了不同转速，不同方法（转篮法与浆法），提取物与基质不同配比对麻杏石甘栓体外溶出度的影响，为建立该制剂的质控指标提供了依据。     

荧光分光法测定地高辛片的溶出速率

 地高辛片的溶出速率在国外药典(BP,USP,日本药局方）中已有限度规定。本文内容系对 国内市售的部分地高辛片按美国药典转篮法，用900 ml酸液介质，转速为100 rpm,时限1小时，采用 荧光分光法测定地高辛的溶出量。经测试，其溶出速率相差甚大，且多数产品不能符合美国药典规定 可见国内产品存在一定问题，有必要制订溶出速率的规定。本文作者还对荧光分光法测定地高辛溶出 量的条件、重现性、稳定性等作了一些实验研究。