首个国家地方共建创新中心现代中药创新中心正式揭牌成立

正国家地方共建现代中药创新中心是在张伯礼院士的指导下,由天津中医药大学牵头,联合天士力集团、扬子江药业集团、天津市医药集团、上海医药集团、天津红日药业等5家行业优势企业共同组建。中心精准定位现代中药及大健康产业关键共性技术问题,深入开展组分中药新药创制、中药绿色智能制造、中药制药品质提升、生物新技术研发、经典名方研究开发、中药国际化等方面技术创新研发,致力于成为中药现代化、国际化的推动者和引领者。     

首个国家地方共建创新中心现代中药创新中心正式揭牌成立

正国家地方共建现代中药创新中心是在张伯礼院士的指导下,由天津中医药大学牵头,联合天士力集团、扬子江药业集团、天津市医药集团、上海医药集团、天津红日药业等5家行业优势企业共同组建。中心精准定位现代中药及大健康产业关键共性技术问题,深入开展组分中药新药创制、中药绿色智能制造、中药制药品质提升、生物新技术研发、经典名方研究开发、中药国际化等方面技术创新研发,致力于成为中药现代化、国际化的推动者和引领者。     

“十二五”重大新药创制资金投向呈现立体化

十二五期间,我国重大新药创制专项将获中央财政下拨资金100亿元,配套资金300亿元。专项战略重点包括创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业创新药物孵化基地、新药技术开发关键技术研究和国际合作项目。     

WTO后中医药成职教育发展战略与实施

我国加入ＷＴＯ后 ,中药产业化还必须实现中药产业现代化 ,才能大力增强其在国际国内的竞争力 ,这就给中药产业现代化人才的培养带来了一个全新的课题。因此 ,加快培养符合国际认证的大批现代化的高素质中医药应用型人才的任务 ,历史地落在了我们成人教育的肩上。要加快成人教育发展 ,应在以下几个方面加大改革力度。1　明确成职教育目标和内涵是办好成职教育的重要前提　　现代科学技术的发展和社会经济结构变动 ,促使产业结构部门行业结构以及各产业各行业技术构成的变化。特别是各部门的行业技术构成向技术密集型转化的趋势 ,促使工作岗…     

新药研发与药学信息资源开发利用

我国近年申报的新化学药品中,仿制药和修改剂型药物占了将近97%;在中药市场,日本、韩国与欧美三大国际中药市场的贸易总值约170亿美元,而我国中药出口额为5.14亿美元,仅占国际中药贸易总额的3%.中美知识产权谈判后,我国修改了<专利法>,开始对药品实行专利保护,并对1986年至1992年12月间发达国家的专利药品实行行政保护,这样以前仿制新药为主的路子走不通了.在新形势下,除依法跟踪移植发达国家的新药研究成果,继续仿制国外专利过期的或未在我国申请专利的新药外,加速创新药物的研究已经迫在眉睫.     

抗癌中药康莱特注射剂获准在美国临床试验

记者从国家中医药管理局获悉 ,抗癌中药康莱特注射液获得美国 FDA审评批准 ,近日作为处方药在美国新药临床试验医院开始为期 4个月的临床试验。据介绍 ,首批接受临床试验的患者已取得初步明显疗效。这标志着我国拥有自主知识产权的传统中药注射剂走向国际迈出了实质性的一步 ,意味着我国新药创制打入国际市场将实现新的突破。当今世界 ,传统植物药成为医患的热门话题。但在目前数百亿美元的中药销售市场比重中 ,我国出口量不到5 % ,且大多是以饮片原材料出口 ,迄今未有一个中药注射剂作为药品获准在美国临床试验。在这样的背景下 ,康莱特…     

欢迎订阅《中草药》杂志2001年增刊

2001年第32卷增刊为“第三届中药新药研究与开发信息交流会”会议论文集，特邀了中国工程院院士、国内十多名专家和中青年学科带头人就加快中药现代化的进程、我国入世后中药产业的发展新对策及西部药用植物资源的保护、开发和利用等撰写综述文章20多篇，另有反映近年来中药化学、药理分析、制剂、药材及临床等方面的科研论文和综述文章140多篇。     

数字

正8万亿到2020年,健康产业总规模将达到8万亿元以上231家到目前为止,已有22个省建设了231家地方临床医学研究中心480%2017年中国体育产业迎来爆发期,体育赛事增长480%1956.36亿元中药饮片的销售收入达到1956.36亿元,比上年增长了15.08%2540亿元健康体检行业规模预计2020年市场规模将达到2540亿元6976家跨省定点医疗机构增到6976家     

超临界CO2萃取技术在天然药物研究中的应用

中药发挥作用的物质基础是有效成分，有效成分的生成(种植)和取得(提取分离)是中药现代化的关键，这也是我国中药产业最薄弱的环节。解决中药现代化重大工程技术问题，寻求中药有效成分提取分离技术在规模化、产业化水平的技术突破，将有力地推动种植、制剂、质量控制等环节技术水平的提高。因此中药要参与国际市场竞争，实现中药现代化，必须改进传统中药制药的提取分离技术，发展高效实用的提取分离新技术，如树脂吸附技术、膜分离纯化技术、超临界萃取技术、分子蒸馏技术等，并在制药工业中推广应用，以加快中药产业现代化进程。     

药企研发死穴何解

药企研发难破资金瓶颈 众所周知,我国新药研发能力不 足的主要原因是资金投人不足,导致 研发资金不足的因素是多方面的。据 资料显示,发达国家研制成功一种新 的化学合成药,平均需耗资10亿美元; 我国研制一个一类新药的费用约300万 元-500万元人民币,生物技术药物的 研制则还要多些,但实际上,我国每 年能拿出200万元以上进行新药研究和     

保健品如何迈过新标准门槛?

上世纪90年代以来,全球对保健品的消费逐年攀升,预计到今年销量将超过600亿美元,2010年会接近1000亿美元。中国保健品产业从上世纪80年代起步后发展迅速,目前全国保健品生产企业已逾5万家,产品2万多种。据不完全统计,2003年中国保健品销售额近300亿元,预计2005年销售额可达500亿元。专家预测,到2010年中国保健品年销售额将达1200亿元。中国医药保健品市场有巨大的成长空间和发展潜力。但就目前而言,行业现状却不容乐观。有五大问题影响了中国保健品产业的发展。一是低水平重复生产现象严重;二是过分依赖广告促销;三是产品开发力量薄弱;四是…     

安万特医药公司-全球业务简介

安万特医药公司是全球最大的医药企业之一。 在罗纳普朗克乐安和赫美罗合并基础上成立的安万特医药公司,2000年度销售收入达到140亿美元(约合人民币1 160亿元)。公司在药品研发方面的投入位居行业前列,2000年达到24亿美元(约合人民币200亿元),为公司进入21世纪后进一步持续、稳定的发展奠定了坚实基础。     

药物设计与新药研究

药物设计与新药研究彭司勋（中国药材大学药物化学研究室，南京２１０００９）为提供新型药物，保障人民健康，为实现我国医药工业由仿制到创制的转变并开拓国际市场，都应加强新药研究，这是一项相当紧迫的任务。药物设计即药物分子设计，它是新药研究的中心环节，不论直...     

解决中药安全性问题的对策探讨

世界植物药市场连续20年呈活跃发展态势,发展速率一直保持在10%以上,全球性“中药热”正在升温,部分中药已经开始进入西方国家主流社会。加入W TO为我国的传统中药进军海外市场提供了便利,中药将成为我国少数具有自主知识产权的产业之一,中成药、提取物以及药材出口量将不断增加。国家8个部委联合提出《中药现代化发展纲要》将中药产业视为我国最具自主知识产权和发展潜力的战略性民族产业之一,设立专项资金进行大力支持。从国内市场看,我国药品需求增长迅速,药品消费将由目前年人均不到10美元增长到40美元左右。药品需求的增长,最终将有…     

国家中药产业基地将落户浙江

11月22日，国家中药现代化科技产业(浙江)基地专项发展规划在杭州通过了科技部组织的专家组论证。该基地将以中药材规范化种植研究和GAP基地建设，新药创制及产业化、制药设备研发及产业化、相关技术平台搭建、建设中药质量监测评估体系等为建设重点。     

采用测量溯源理论和方法建立中药质量保证体系

中药及相关产业具有巨大的开发潜力和发展前景，已成为全世界新药开发和医药产业发展的方向之一。我国中药质量标准体系的建立是中药现代化首先解决的关键问题之一，为了保证各实验室检测数据准确、可靠、可比、互认，需要以国际上测量溯源理论和方法为依据，加强政府和中药管理部门对中药及相关产业的标准、法律法规等的建设，使中药质量保证体系与国际接轨，保护我国的经济利益、人民健康和广大消费者的利益不受损害。     

我国建成二十个国家中药科技产业基地

11月9日在广州召开的2009传统医药国际科技大会上获悉：经过10年建设，我国已建成20个中药科技产业基地，2008年中药工业、中药材总产值分别达到2174.89亿元和575．18亿元。     

浅谈中药保健饮料存在的问题与发展策略

随着经济的发展和人民生活水平的不断提高，人们的保健意识也日益增强，美味、营养、健康的食品己成为当今社会的消费潮流，人们利用保健食品来提高生活质量，增强身体健康已变得越来越普遍。据有关行业资料显示，2000年，我国保健食品销量达到了500亿元，尽管在以后的两年中有较大的下降趋势，但是随着“非典”的出现，2003年保健食品销量也突破了300亿元。作为保健食品行业的一支重要力量，中药保健饮料也迎来了前所未有的发展势头，如冬虫夏草、绞股蓝、枸杞子、何首乌等一批新型中药保健饮料先后在全国各地上市。     

中药应以“知本”角逐市场

据专家预测,中药产业是21世纪最具发展空间的产业之一。目前世界植物药市场销售额正以每年10%至20%的速度增长。这对在中医药方面拥有大量独特资源的中国而言,是绝好的机遇,更是严峻的挑战。但是,拥有优势资源的中国在世界植物药市场上的年销售额却并不占优势。据最新统计,目前世界植物药市场年销售额超过160亿美元,而我国中药制剂年出口仅在1亿美元左右,占其中的3%至5%。与此形成鲜明对比的是,我国每年天然植物药进口已超过6亿美元,并以每年200%至300%的速度增长。国外植物药大量进入中国市场,凭的就是知识产权。这无疑敲响了我国中药知识…     

“ 重大新药创制” 重大专项十年回顾与展望

国家“重大新药创制”科技重大专项（以下简称“新药专项”）于2008 年启动实施,迄今已近9 年时间,取得了巨大成就。一是重大药品研发成果显著。针对严重危害我国人民健康的重大疾病,成功研发出一批创新药物,累计94 个品种获得新药证书,其中28 个一类化学和生物药新药,21 个中药新药。此外,针对临床用药需求以及部分药物依赖进口、药价格昂贵等问题,完成了200余个大品种药物技术改造,药品质量明显提升;二是药物研发创新体系逐步完善。基本建成了由综合性大平台、单元平台、资源平台、企业平台等构成的国家药物创新体系,形成了上中下游紧密衔接的网格化药物创新技术体系,使研发链和产业链逐步融合。一批药物临床前安全性评价（Good laboratory practice of drug,GLP）平台通过国际认证,达到国际先进水平。中国食品药品检定研究院成为发展中国家第一个世界卫生组织（World Health Organization,WHO）生物制品标准化和评价协作中心。建成了亚洲最大的化合物样品库;三是中药现代研究成效显著。研制出巴戟天寡糖胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液、龙血通络胶囊等一批中药新药。我国中药工业年产值从2008 年的1965 亿元增长至2015 年的7866 亿元,增长了4 倍;四是国际化发展快速推进。地奥心血康胶囊,拉莫三嗪缓释片、比伐芦定注射剂、硫酸氢氯吡格雷片等一批国产药物在欧美国家获批上市。乙脑减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗通过WHO 预认证,进入WHO 采购名单。复方丹参滴丸在美国完成Ⅲ期临床试验,康莱特注射液、血脂康胶囊等中成药国际临床研究顺利推进;由我国专家研究制定的丹参等中药材标准进入美国药典,钩藤、虎杖等被列入欧盟药典;五是带动医药产业快速发展。对我国医药产业发展和企业创新发挥了巨大推动作用,促进规模以上医药工业增加值年均增长13.4%,居各工业门类的前列。医药工业主营销售过百亿的企业由专项实施前的2 家增至2015年的16 家,其中三家企业突破400 亿元。
老年痴呆症等神经退行性疾病防治药物研发是新药专项支持的重要领域之一。《柳叶刀》杂志于2015 年1 月10 日发表了“1990 年~2013 年（基于240 种死因）全球、地区和国家的特定年龄—性别全死因以及特定病因死亡率：2013 年全球疾病负担研究系统分析”的研究报告,该研究由华盛顿大学健康指标和评估研究所（Institute for Health Metrics and Evaluation,IHME）牵头,包括中国在内的全球超过700 名研究人员参加,针对188 个国家的具体人口死亡数据进行统计分析,并关注了中国所面临的健康挑战。研究发现,我国人群的疾病死亡谱发生了明显变化,心血管疾病、脑血管疾病、恶性肿瘤和慢性阻塞性肺病是当前威胁国人生命健康的四大主要疾病,慢性肾病和老年性痴呆症的死亡率大幅增加。与1990 年相比,2013 年慢性肾病和老年痴呆症导致的死亡率分别上升了147% 和121%,说明我国防治老年痴呆症面临严峻的形势。老年痴呆症防治药物研发是世界新药研发领域的热点之一,但也一个世界性难题。据Adis R&D 统计,1998 至2017 年各
大药企先后推出200 余种治疗老年痴呆症的药物,仅3 个药物和一个固定剂量复方获得食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）批准上市。但这些药物的疗效并不理想,仅能起到缓解部分症状的作用,不能对因治疗或逆转病程。据统计在2002~2012十年间,治疗老年痴呆症药物研发的失败率是99.6％。老年痴呆症发病机理复杂,目前还不清楚,因此给新药研发带来了极大困难和挑战。新药专项共支持了近70 个处于不同研发阶段的抗老年痴呆症新药研发课题,有的品种前景看好。立足长远发展,大力支持和加强老年痴呆症相关基础研究,积极转化和应用基础研究的成果,为创制抗老年痴呆症新药提供丰富的知识供给;另一方面,积极发挥我国中医药的优势,从中药中发掘和创制防治老年痴呆症的新药和治疗方法,具有重要意义和广阔前景。
“十三五”是新药专项实施的最后五年和冲刺阶段。随着经济社会的不断发展和进步,维护健康、改善民生的需求更加强烈,更好更快地实施新药专项意义十分重大。“十三五”期间,新药专项全面落实创新驱动发展战略,按照聚焦发展的原则进一步凝练目标,突出重点,加快实施。在认真总结“十一五”和“十二五”实施经验和存在问题的基础上,根据国际新药研发的趋势和我国防治重大疾病及产业发展的需求,“十三五”期间新药专项以产品研发和关键技术攻关为主线,加强创新能力建设,围绕“三重”即研制重大产品、满足重要需求、解决重点问题部署研究任务,使目标更加聚焦、重点更加突出、任务更加明确。新药专项的实施,必将大幅度提升我国新药研发的综合能力和水平,有力推动我国药物研发与产业由仿制为主向创新为主的转变,为防治重大疾病、改善民生、以及调整医药产业结构、转变发展方式和深化医改做出重大贡献,加速我国由“医药大国”向“医药强国”的发展。