根据NCCLS EP09-A2-IR评价两种不同检测系统孕酮检测结果的可比性

目的 将化学发光法和电化学发光法孕酮检测结果进行比对,并对结果的一致性进行分析.方法 根据NCCLSEP09-A2-IR文件[1],以BECKMAN DXI800(化学发光法)为比对方法,以ROCHE Cobas e601(电化学发光法)为实验方法,收集40例临床血清标本,分析两种检测方法检测孕酮的相关性及可比性.结果 两种检测系统检测孕酮精密度均较高,且相关性良好(r2 =0.971),低水平预期偏倚小于允许偏倚,中高水平预期偏倚大于允许偏倚,结果不具有可比性.结论 两种不同检测系统检测孕酮的重复性及相关性良好,低水平两者检测结果一致性较好,但中高水平两者检测结果差异较大,须对孕酮检测结果进行调整才具有可比性.     

基于qPCR的两种试剂在HIV-1病毒载量检测中的比较研究

目的比较两种实时荧光定量PCR试剂检测HIV-1病毒载量间的相关性和一致性, 以及性能参数。方法两种检测试剂各采用3个批号对系列稀释的定值质控品检测, 分析两种检测试剂的检测线性度和精密度。再用两种试剂对166例HIV抗体阳性样品和27例阴性样品分别进行检测, 比较两者的相关性和一致性。结果 TaqMan病毒载量检测试剂与系列浓度定值质控品检测结果的决定系数为R2=0.978, Xpert病毒载量检测试剂与系列浓度定值质控品检测结果的决定系数为R2=0.987;对不同浓度定值质控品检测结果的不同批号间和总变异系数均<7%。两种试剂不同批号检测定值质控品的结果差异无统计学意义。两种试剂对血浆样本检测结果显示, 对阴性样品检测的符合率为100%, 在40 cps/mL的临界值处的观察一致性为50%, 在其量化下限附近缺乏一致性, 线性范围内检测结果之间的决定系数为R2=0.946。Bland-Altman分析显示, 偏差均值为0.41 log10(IU/mL)。结论两种试剂检测性能均良好, 在HIV-1病毒载量检测中具有较好的临床等效性。     

ACCESS化学发光仪残余试剂的回收价值研究

探讨ACCESS化学发光仪(以下简称发光仪)剩余试剂的回收再利用价值.收集残余试剂并按要求储存,用发光仪对回收残余试剂进行精密度、回收率、线性评价和质控血清的检测试验,并与原装试剂进行对比分析.结果表明,回收试剂的批内、批间精密度均小于10%,回收率均在90%~110%,质控血清检测结果偏倚与原装试剂无显著性差异(P＞...     

BECKMAN DXI800化学发光检测系统固定吸试剂针前后雌二醇测定结果的比较分析

目的比较BECKMAN DXI800化学发光检测系统固定吸试剂针前后雌二醇(E_2)测定结果 ,并对所得结果进行统计分析,以便找出更优的E_2检测方法。方法选择63份年龄不同的患者血清标本和1份广西区临床检验中心统一发放的质控品,设计一系列实验组合,并且按照实验室操作标准用BECKMAN DXI800化学发光检测系统进行检测不同实验组E_2的浓度;然后对仪器进行设置固定一根吸试剂针,再次检测相同实验组E_2的浓度。比较固定吸试剂针前后E_2检测结果的差异,并进行统计分析。结果固定吸试剂针前与固定吸试剂针后患者血清E_2的检测结果配对秩和检验,差异无统计学意义(P>0.05)。固定吸试剂针前检测质控品E_2结果的偏倚度与固定吸试剂针后检测质控品E_2结果的偏倚度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。固定吸试剂针后检测质控品E_2结果的变异系数比固定吸试剂针前检测质控品E_2检测结果的变异系数低。结论 BECKMAN DXI800化学发光检测系统固定吸试剂针前后E_2检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。固定吸试剂针后E_2测定结果较固定吸试剂针前E_2测定结果变异系数更小、标准差更小,精密度更高,重复性更好。     

四种乙肝病毒表面抗原ELISA诊断试剂的评价

目的 对四种国内乙肝病毒表面抗原诊断试剂进行评价。方法 用四种试剂分别对标准品和未知血清进行检测，用几种常用诊断试验评价方法对检测结果进行分析和比较。结果 四种试剂对标准血清的检测结果较好，A、B两种试剂的总符合率为100％，另两种的总符合率也在90％以上，其中B试剂有较好的精密性。δ值比较显示A和B两种试剂有较好的诊断特性。四种试剂在一定的抗原浓度范围内都有良好的线性关系。针对于未知样本的检测中，四种试剂与采用电发光法的罗氏诊断试剂有较好的一致性。结论 国内主要厂家的HBsAg ELISA诊断试剂具有较高的检测效能。在实际工作中，可以通过常用的诊断试剂筛选实验，经统计分析后筛选出较高效能诊断试剂用于检测。     

Bio-Rad VARIANTII TURBO与Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析仪的比对分析

目的 将以高压液相色谱法为原理的分析系统Bio-Rad VARIANTII TURBO与Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析仪所得结果进行比对分析与偏倚评估.方法 分别使用Bio-Rad VARIANTII TURBO与Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析仪检测40份全血样本的糖化血红蛋白(HbA1c),两台分析仪原理均为离子高压液相色谱法,对两台检测系统的结果进行比对分析,进行相关性比较及偏倚评估.结果 线性回归方程为Y=0.972X +0.291(n=40,R2=0.996),两个检测系统测定HbA1c结果有恒定偏倚,随着HbA1c浓度的增高而减小.结论 Bio-Rad VARIANTII TURBO与Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析仪检测结果有良好的相关性,结果存在恒定正偏倚,偏倚均在允许误差范围之内,满足临床要求.     

浓缩一步法新型肺炎支原体核酸检测试剂盒的临床应用初步评价

目的 通过对比实验,对新型肺炎支原体（mycoplasma pneumoniae,MP）核酸检测试剂（采用浓缩一步法处理样本,以下简称“浓缩一步法”）的临床使用进行评价.方法 用浓缩一步法试剂与煮沸法试剂对临床收集的样本进行MP DNA检测并对比其结果,同时,将两种试剂的检测结果分别与金标准培养法检测结果进行对比.结果 新型肺炎支原体核酸检测试剂与煮沸法试剂的阳性一致性百分比为98.36％,阴性一致性百分比为96.80％,总一致性百分比为97.68％;对5例不符样本进行测序复核,并对复核后的结果进行Kappa检验一致性分析,结果Kappa值=1.000,表明新型试剂的检测结果与煮沸法试剂及复核检测的结果具有很好的一致性.在与金标准培养法检测结果的对比中,两种试剂均表现出较好的准确性.结论 新型肺炎支原体核酸检测试剂与已上市的煮沸法试剂检测结果具有很好的一致性,操作简单快速,减少污染环节,并具有内标控制假阴性,结果准确,符合临床检测要求,具有较高的临床应用价值.     

两种荧光定量PCR试剂检测HBV-DNA的比较与评价

目的 探讨两种乙型肝炎病毒DNA试剂检测HBV-DNA的相关性,分析其检测结果的差异性。方法 使用凯杰试剂与之江试剂检测75例患者血清中的HBV-DNA水平,凯杰试剂采用手工提取样本中的DNA,之江试剂采用自动核酸提取仪提取DNA,然后进行核酸扩增。对HBV-DNA病毒载量进行对数转换（lg10）,并将两组数据进行相关性分析;对不一致的结果采用罗氏试剂进行确证。结果 以HBV-DNA含量＞5.0×102 IU/ml临界值,拟合两组检测数据结果,相关方程为Y=0.8889X+0.7956（R2=0.8954,P＜0.05）;凯杰试剂检测标本中HBV-DNA含量为[（5.07±1.96）（对数值）],之江试剂检测结果为[（5.30±1.84）（对数值）],差异有统计学意义（P＜0.05）。凯杰试剂检测阳性率为57.33%（43/75）,低于之江试剂的73.33%（55/75）,差异有统计学意义（P＜0.05）。15例检测结果不一致的样本中,凯杰试剂与罗氏试剂结果符合率为37.50%,之江试剂与罗氏试剂检测结果符合率为62.50%。结论 凯杰试剂与之江试剂相关性良好,其检测结果可以比较,且之江试剂检测HBV-DNA的敏感性高于凯杰试剂。     

血清α-淀粉酶检测的常规方法与参考方法一致性评价

目的 评估两种α-淀粉酶检测的常规方法与参考方法的一致性,旨在为临床提供准确结果。方法 采用血清α-淀粉酶参考方法和临床常规方法同时测量ERM-DA456、GBW(E)090595、GBW(E)090286、42份单人份血清样本,参考CLSI EP9-A3文件,将两种常规方法检测结果分别与参考方法进行比对;参考EP14-A3文件,对常规方法使用的校准品进行互换性分析。结果 参考方法和迈克系统标物测量结果的偏倚均小于临床可接受偏倚7.5%;西门子系统除ERM-DA456/IFCC外均大于临床可接受偏倚。迈克系统Bland-Altman图说明其与参考方法的结果一致,各医学决定水平处的偏倚也均小于临床可接受偏倚;校准品有互换性。西门子系统Bland-Altman图虽然95%以上数据落在偏倚均值±2SD范围内,但百分比偏倚均为负值,说明其有系统偏差;其在医学决定水平50U/L处的偏倚均大于临床可接受偏倚;校准品无互换性。结论 迈克系统与参考方法有较好的一致性,其检测结果更准确可靠。     

酶联免疫吸附试验检测抗-HBe与抗-HBc假阳性分析

目的 对酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙肝病毒血清抗-HBe与抗-HBc出现假阳性进行分析,并提出一些解决办法.方法 对521例血清标本采用酶联免疫吸附试验进行检测,先用一种试剂初检,再用另外两种试剂复检阳性标本,初检呈阳性反应而两种试剂复检均为阴性者判为假阳性.结果 在521份标本中用第一种试剂检测到抗-HBc阳性434份,抗-HBe阳性451份.用两种试剂复查阳性标本后,其中65份标本抗-HBc均为阴性,假阳性占15.98%,60份抗-HBe标本均为阴性,假阳性占13.30%.结论 酶联免疫吸附试验检测抗-HBc、抗-HBe,有许多影响因素可导致结果假阳性结果,对怀疑假阳性的标本除了消除其影响因素外,还应使用两种试剂进行复检.     

Level of functioning of siblings and parents of probands of varying degrees of retardation

A further analysis of already published data supports the position that retardates of low ability level less frequently have retarded siblings, retarded parents, and parents low in occupational level than do retardates higher in ability level. The analysis supports the position that there are two types of retarded individuals, persons retarded as a result of gene or chromosomal anomalies, brain injury, etc., who more frequently occur in the lower-level retardate group, and persons whose retardation represents polygenic segregation, who more frequently occur in the higher-level group.     

Modes of Inheritance of Errors of Refraction

Eighteen families in which both parents had refractions within the range of +4·0 D to −4·0 D and axial lengths seen in emmetropia (22·3-26·0 mm) showed coefficients of correlation of the order 0·5 indicative of polygenic inheritance. Such coefficients were seen for axial length (0·407) and for the cornea (0·487), but not for the lens (which is known to be yoked to the axial length). No such coefficients were seen in 19 families in which one of the parents had axial length outside the emmetropic range (nine families with long axes and 10 with short axes).

The pattern of polygenic inheritance for emmetropia (completely correlated optical components) and errors of refraction up to 4·0 D (inadequately correlated components: correlation ametropia) follows that seen in stature and other measurable characters. In contrast the high refractive errors with their abnormal axial lengths (component ametropia) are—like the extremes in stature—pathological anomalies with monofactorial inheritance.