斑蝥酸钠维生素B6注射液联合介入治疗原发性肝癌的临床疗效观察

目的 观察斑蝥酸钠维生素B6注射液联合介入化疗栓塞治疗肝癌伴乙肝肝硬化的作用.方法 将98例确诊为肝癌伴乙肝肝硬化的患者随机分为斑蝥酸钠维生素B6治疗组与对照组.治疗组给予斑蝥酸钠维生素B6注射液50 ml,加入生理盐水250～500 ml第1～10天,静脉滴注,1天1次,并于第2天行静脉滴注前行肝介入化疗栓塞.10天为1个疗程,以2个疗程为1个周期.对照组除了斑蝥酸钠维生素B6注射液外,其他护肝、提高免疫力等药物应用,行肝介入化疗栓塞.2个疗程后评价近期疗效、毒副反应、肝功能和肝纤维化指标.结果 2个疗程后,近期疗效、毒副反应、肝功能和肝纤维化指标,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 斑蝥酸钠维生素B6与介入化疗栓塞联合应用治疗肝癌伴乙肝硬化有效且安全.     

斑蝥酸钠维生素 B6注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的探讨斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾易舒)联合化疗对非小细胞肺癌治疗的疗效。方法回顾性分析晚期非小细胞患者53例,其中采用斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾易舒)联合常规化疗患者27例,同期匹配单纯化疗患者26例,观察2组的疾病控制率、毒副反应、生活质量、无进展生存时间(PFS)和总生存时间(OS)。结果斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾易舒)联合常规化疗组及单纯化疗组的疾病控制率DCR(CR+PR+SD)分别为:88.9%和65.4%,差异有统计学意义(P<0.05);毒副反应方面联合治疗组对比单纯化疗组的Ⅱ~Ⅳ度骨髓抑制发生率分别为:25.9%及53.8%,差异有统计学意义(P<0.05);生活质量方面,联合治疗组对比单纯化疗组的Karnofsky评分总提高率分别为89.3%及65.4%,差异有统计学意义(P<0.05)。肿瘤PFS、OS,有延长趋势,但未达到统计学差异(P>0.05)。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾易舒)联合常规化疗治疗晚期非小细胞肺癌,不仅可以提高患者疾病控制率而且能减少化疗毒副反应、改善患者生活质量。     

斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗青年乳腺癌术后患者的临床观察

【】目的 观察斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗对青年乳腺癌术后化疗患者的临床效果。方法 将87例患者按照随机数字表法随机分为2 组,分别为对照组( n = 42) 和观察组( n = 45) 。观察组在对照组基础上联合斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗。对比分析两组治疗前后血常规、肝肾功能、心电图、T 细胞亚群、自然杀伤(NK)细胞情况。结果 经治疗后,观察组的白细胞及血小板计数下降、肝功能异常患者所占比例均低于对照组,T 细胞亚群及NK 细胞占比高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者中肾功能及心电图异常差异无统计学意义。结论 斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗青年乳腺癌术后化疗患者,可以降低骨髓抑制发生率,改善肝功能,提高患者的免疫功能。     

斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗晚期肺癌

目的:评价斑蝥酸钠维生素B₆注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应。方法:将68例晚期非小细胞肺癌患者随机分为两组,治疗组（35例）给予斑蝥酸钠维生素B₆注射液25 ml,同时进行多西紫杉醇联合奈达铂化疗,对照组（33例）予单纯联合化疗。治疗2周期后评价两组的疗效、毒副反应及生活质量改变。结果:治疗组、对照组的有效率分别为54.29%和24.27%（P<0.05）。治疗组患者生活质量提高率高于对照组（P<0.05）,毒性反应小于对照组（P<0.05）。结论:斑蝥酸钠维生素B₆注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌可提高临床疗效,改善患者的生活质量,同时可减少化疗毒副反应。     

斑蝥酸钠维生素B6注射液辅助治疗晚期宫颈癌疗效观察

目的：探讨斑蝥酸钠维生素B6注射液辅助治疗晚期宫颈癌中的疗效。方法：60例晚期宫颈癌患者随机分为观察组和对照组,对照组采用常规放化疗,化疗方案为DP方案,观察组在对照组基础上加用斑蝥酸钠维生素B6注射液。6周后比较两组近期疗效、骨髓抑制不良反应、免疫功能和生活质量。结果：观察组近期疗效总有效率66.7%,显著高于对照组（40.00%,P〈0.05）;骨髓抑制不良反应程度显著低于对照组（P〈0.05）。治疗后两组CD8＋、NK细胞、CD8＋/CD4＋均较治疗前显著改善（P〈0.05）,且观察组改善优于对照组（P〈0.05）。观察组生活质量改善率明显高于对照组（P〈0.05）。结论：斑蝥酸钠维生素B6注射液辅助治疗可显著提高晚期宫颈癌患者的近期疗效和免疫功能,减少骨髓抑制,改善患者的生活质量。     

斑蝥酸钠维生素B6注射液在晚期结直肠癌患者中的应用

目的：观察斑蝥酸钠维生素B6注射液对晚期结直肠癌患者的治疗效果。方法：选取有明确诊断和分期的晚期结肠癌患者52例,随机分为斑蝥酸钠维生素B6治疗组26例和常规化疗的对照组26例。治疗组用奥沙利铂联合LV、FU的FOLFOX4方案．并于化疗的第一天起即用5％葡萄糖液＋斑蝥酸钠维生素B6注射液0．5mg,每天1次至化疗结束,为1疗程。对照组仅用奥沙利铂联合LV、FU的FOLFOX4方案。3个疗程后行疗效评估。结果：斑蝥酸钠维生索B6注射液对晚期结直肠癌疗效较对照组明显提高（P〈0．05）,治疗组总有效率45．7％（CR＋PR）,对照组总有效率32．8％（CR＋PR）。治疗组治疗前后全身功能状况Kamofsky评分亦差异有显著性（P〈0．05）,对照组治疗前后Kamofsky分无差异。在毒副作用上治疗组明显低于对照组。结论：斑蟹酸钠维生素B6注射液对晚期结肠癌能提高有效率及稳定率,改善全身体力状态及降低不良反应。     

斑蝥酸钠维生素B6注射液联合GP化疗治疗晚期NSCLC的疗效观察

目的观察斑蝥酸钠维生素B6注射液联合吉西他滨+顺铂(GP)化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效。方法将84例晚期NSCLC患者随机分为两组,治疗组42例,对照组42例。治疗组给予斑蝥酸钠维生素B6注射液联合GP方案化疗,对照组单纯给予GP方案化疗,每间隔21 d为1周期,2周期后给予疗效评价、生活质量评分、不良反应评估。结果治疗组临床总有效率RR(CR+PR)为47.6%,对照组为30.9%,治疗组临床获益率CBR(CR+PR+SD)为80.9%,对照组为59.5%,两组的临床总有效率及临床获益率差异性比较,均有统计学意义(P<0.05);治疗组生活质量改善率为88.1%,高于对照组的64.3%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组中三种常见不良反应发生率较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液联合GP化疗方案治疗晚期NSCLC较单纯给予GP方案化疗更为有效,患者耐受性更好,且不良反应较轻。     

HPLC同时测定斑蝥酸钠维生素B6注射液中斑蝥酸钠和维生素B6的含量

目的 建立斑蝥酸钠维生素B₆注射液中斑蝥酸钠和维生素B₆含量的同时测定方法。方法 采用HPLC,色谱柱为Syncronis C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（磷酸调pH值至2.6）-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为193,290 nm,波长切换法,柱温：30℃。结果 斑蝥酸钠回归方程为Y=1.926X+0.010（r=0.999 7）,在0.064 6~0.322 8 mg·mL^-1内斑蝥酸钠与峰面积的线性关系良好,平均回收率为98.9%,RSD为1.2%（n=9）。维生素B₆回归方程为Y=24.153X+0.670（r=0.999 9）,在0.535 9~2.679 7 mg·mL^-1内维生素B₆与峰面积的线性关系良好,平均回收率为100.2%,RSD为1.0%（n=9）;仪器精密度、稳定性和重复性试验的RSD均<2.0%。结论 所建立的方法结果准确、重复性好,可用于斑蝥酸钠维生素B₆注射液的质量控制。     

斑蝥酸钠维生素B6注射液联合DP方案治疗晚期非小细胞肺癌观察

目的：观察斑蝥酸钠维生素B6注射液对提高晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者化疗临床受益反应和不良反应的影响,及其对患者免疫功能的改善。方法：42例ⅢB期和Ⅳ期的NSCLC患者随机分为两组各21例,对照组采用单纯DP方案化疗,观察组在对照组基础上联合斑蝥酸钠维生素B6注射液0.5 mg·d^-1ivd。所有患者至少完成3个周期化疗,3周期后观察患者临床受益反应、免疫功能指标、不良反应发生率。结果：观察组临床受益反应指标阳性者比例均明显高于对照组（P〈0.05）。对照组治疗后NK细胞活性、T4/T8比值较治疗前明显下降（P〈0.05）;观察组治疗前后比较,差异无统计学意义（P〉0.05）,且显著高于对照组（P〈0.05）。观察组白细胞减少发生率明显低于对照组（P〈0.05）,其他不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：斑蝥酸钠维生素B6注射液联合DP方案化疗治疗晚期NSCLC患者的临床受益率较高,能显著改善患者对化疗的耐受性,减少阿片类镇痛药的用量,提高其用药依从性,且安全性较好,值得推广应用。     

高效液相色谱法测定斑蝥素钠维生素B6注射液中维生素B6的含量

目的：建立斑蝥酸钠维生素B6注射液中维生素B6含量测定的HPLC法。方法采用waters symmetry C18柱（150mm×4.6mm,5.0μm）,流动相为0.04%戊烷磺酸钠（用冰醋酸调节pH值至3.0）－甲醇（88∶12）,流速1.0ml.min^-1,检测波长291nm,柱温35℃。结果维生素B6在39.33～196.6 mg.L^-1的范围内线性关系良好（r=1.0000, n＝5）,测得平均回收率为99.8％,RSD＝0.47％（n＝9）。结论本方法简便,准确,专属性强。     

注射用奥美拉唑钠与维生素B_6注射液配伍的稳定性考察

目的：考察注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液配伍的稳定性。方法：模拟临床用药,采用0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液作为注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液的溶剂进行配伍,观察在室温（30℃）条件下放置4 h内不同时间点2种混合配伍溶液的外观、澄明度和pH值变化,并通过高效液相色谱（HPLC）法检测不同时间点混合配伍溶液中主要成分奥美拉唑钠的含量变化。结果：在室温（30℃）条件下,2种药物配伍后外观、澄明度发生明显的变化,且4 h内2种混合配伍溶液中主要成分奥美拉唑钠的含量明显降低。结论：注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液存在配伍禁忌,《400种中西药注射剂临床配伍应用检索表》中关于注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液可配伍标注的准确性值得商榷。     

HPLC测定谷维素双维B片中维生素B_1和维生素B_6的含量

目的建立高效液相色谱测定谷维素双维B片中维生素B1和维生素B6含量的方法。方法色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-庚烷磺酸钠溶液(庚烷磺酸钠0.32 g,三乙胺2 mL,冰醋酸10 mL,加水至1 000 mL)(10∶90)为流动相;检测波长为280 nm;流速:1.0 mL/min;进样量:10μL;柱温:35℃。结果维生素B1及维生素B6的线性范围分别为4.04～80.00μg/mL(r=0.999 9)和10.16～203.12μg/mL(r=0.999 9)。平均回收率分别为100.88%(RSD=1.88%,n=9)和101.11%(RSD=1.42%,n=9)。结论此法操作简便准确,可作为该制剂含量的质量控制方法。     

斑蝥酸钠维生素B6联合雷替曲塞和奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的临床研究

目的探讨斑蝥酸钠维生素B6联合雷替曲塞和奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的临床疗效。方法选取2013年4月—2016年4月在无锡市第二中医医院和盐城市第二人民医院接受治疗的晚期结直肠癌患者50例,按照治疗方法的差别分成对照组(25例)和治疗组(25例)。对照组静脉滴注注射用雷替曲塞,3 mg/m2,第1天给药,1次/3周;同时静脉滴注注射用奥沙利铂,130 mg/m2,第1天给药,1次/3周。治疗组在对照组的基础上静脉滴注斑蝥酸钠维生素B6注射液,30 m L加入5%葡萄糖注射液250 m L,1次/d。两组患者均连续治疗6周。观察两组的临床疗效,比较两组患者生存质量、血清基质金属蛋白酶-9(MMP-9)和MMP-2水平及不良反应发生情况。结果治疗后,对照组和治疗组的客观缓解率(ORR)分别为16.00%、44.00%,临床获益率(CBR)分别为44.00%、72.00%,两组患者临床疗效比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组生存质量总改善率分别为64.00%、88.00%,且治疗组患者生存期较对照组显著延长,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者血清MMP-2、MMP-9水平均降低,同组治疗前后差异具有统计学意义(P0.05);且与对照组相比,治疗组上述血清学指标的降低程度更显著,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论斑蝥酸钠维生素B6联合雷替曲塞和奥沙利铂治疗晚期结直肠癌具有很好的临床疗效,不仅能够使机体免疫力提高,还有助于改善患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值。     

维甘乳膏联合维生素B6治疗卡培他滨相关手足综合征的临床观察

目的：观察维甘乳膏联合维生素B6治疗卡培他滨相关手足综合征的疗效与安全性．方法：选择56例结、直肠癌或胃癌患者,均采用卡培他滨为主的化疗方案治疗,所有患者在化疗过程中共出现手足综合征105次（同一患者可重复出现）,按照症状出现次数随机分为治疗组（53次）与对照组（52次）。对照组患者仅口服维生素B6 30mg,tid;治疗组患者在对照组基础上外用维甘乳膏涂抹于局部．一日4次。两组患者均用药至恢复正常。观察比较患者手足综合征毒性等级以及治疗过程中的不良反应发生情况结果：卡培他滨相关手足综合征的发生例数在不同年龄、性别和肿瘤类型间的差异无统计学意义（P〉0．05）治疗组总有效率（88．7％）显著高于对照组（63．5％）．两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）、两组不良反应发生率比较．差异无统计学意义（P〉0．05）．结论：维甘乳膏联合维生素B6治疗卡培他滨相关手足综合征疗效和安全性均较好,可以提高患者对化疗的耐受性。     

头孢唑肟钠与维生素B6注射液存在配伍禁忌

头孢唑肟钠为第三代头孢菌素,在与维生素B6注射液联合应用时存在配伍禁忌。因此,临床应用时两药不宜在同一输液器内接触,以确保患者用药安全。     

甘露聚糖肽联合斑蝥酸钠维生素B6治疗恶性胸腔积液的临床研究

目的探讨甘露聚糖肽联合斑蝥酸钠维生素B6治疗恶性胸腔积液的临床疗效。方法收集2016年1月—2017年1月在溧阳市人民医院进行治疗的恶性胸腔积液患者78例,根据用药的差别分为对照组(39例)和治疗组(39例)。对照组胸腔注入斑蝥酸钠维生素B6注射液,50 m L加入20 m L生理盐水,1次/周;治疗组在对照组的基础上胸腔注入甘露聚糖肽注射液,80 m L加入20 m L生理盐水,1次/周。两组患者均经过4周治疗。评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者胸水指标和KPS评分变化。结果治疗后,对照组和治疗组的临床总有效率分别为64.10%和84.62%。两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组癌胚抗原(CEA)、胰岛素样生长因子结合蛋白-2(IGFBP-2)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平均显著降低,干扰素-γ(IFN-γ)和白细胞介素-2(IL-2)水平显著增高,同组比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组上述指标水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组KPS评分均升高(P0.05);且治疗组患者比对照组升高更明显(P0.05)。结论甘露聚糖肽联合斑蝥酸钠维生素B6治疗恶性胸腔积液可有效降低癌胚抗原水平,增强机体免疫功能,具有一定的临床推广应用价值。     

复合维生素B泛酸钙口服溶液中维生素B1和维生素B6的含量测定

建立HPLC法同时测定复合维生素B泛酸钙口服溶液中维生素B1和维生素B6的含量。方法：采用Elite C18色谱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈一庚烷磺酸钠溶液（10：90）;检测波长为280nm;流速：1．0mi·min^-1。结果：维生素B1及维生素B6的线性范围分别为19．8～198．4μg·ml^-1（r=0．999 9）和6．2～62μg·ml^-1（r=0．999 9）。维生素B1平均回收率为99．8％,RSD为0．4％;维生素B6平均回收率为99．9％,RSD为0．6％（n=6）。结论：方法快速、简单、准确,可作为该制剂的质量控制方法。