石杉碱甲胶囊剂与片剂的溶出度研究

目的:测定石杉碱甲胶囊和片剂的体外溶出速率。方法:用中国药典95年版溶出度测定法第三法测定石杉碱甲胶囊与片剂的溶出度,在Weibull概率纸上求出参数,用t检验法进行比较;采用HPLC测定溶出液中石杉碱甲的含量。结果:片剂刚开始释放较快,胶囊有一滞后时间,胶囊与片剂的T_(50)分别为5.5和4.4min,两者在10min后溶出百分数无显著性差异,20main时均达到90%以上。     

盐酸小檗碱片剂与胶囊剂体外溶出度考察

目的 对国内6个不同厂家生产的盐酸小柒碱片及胶囊进行了体外溶出度考察。方法 按《中华人民共和国药典》2000年版^[1]溶出度测定法第2法，测定盐酸小檗碱片及胶囊的溶出度，提取参数(T50、Td、m)，并对参数进行相关性研究。结果 除D厂的片剂的溶出度不符合药典规定外，其余4个厂的片剂及F厂的胶囊在45min时的溶出量均大于70％。结论 表明各厂家的产品溶出参数存在显性差异(P＜0．01)。     

法莫替丁片剂和胶囊剂体外溶出度考察

目的 对国内四个生产厂家的法莫替丁片及胶囊进行了体外溶出度对比实验,观察其体外溶出度。方法 采用１９９５年版药典二部转蓝法,以人工胃液为介质,用紫外分光光度法测定含量。结果 各产品溶出度均符合规定,但溶出常数经ｔ法检查,Ｄ样品Ｔ５０与其它产品差异显著（Ｐ〈０．０５）。结论 剂型影响溶出度。     

盐酸小檗碱片剂与胶囊剂体外溶出度考察

目的　对国内 6个不同厂家生产的盐酸小檗碱片及胶囊进行了体外溶出度考察。方法　按《中华人民共和国药典》2 0 0 0年版[1] 溶出度测定法第 2法 ,测定盐酸小檗碱片及胶囊的溶出度 ,提取参数 (T50 、Td、m) ,并对参数进行相关性研究。结果　除D厂的片剂的溶出度不符合药典规定外 ,其余 4个厂的片剂及F厂的胶囊在 45min时的溶出量均大于 70 %。结论　表明各厂家的产品溶出参数存在显著性差异 (P <0 0 1)。     

头孢氨苄片与胶囊剂溶出度考察

本文用紫外分光光度法对两家药厂生产的头孢氨苄片与胶囊剂进行了体外溶出度考察。经过统计学处理的结果表明各产品有显著性差异，提示国产头孢氨苄片有必要增加溶出度检查以控制其质量。     

国产氟苯水杨酸胶囊剂与进口片剂溶出度的比较

目的：对国产氟苯水杨酸胶囊剂与进口片剂进行溶出度的比较。方法：参照ＵＳＰ２３ 版氟苯水杨酸片剂的溶出度测定方法,用紫外分光光度仪测定其含量。结果：测定方法的平均回收率为１００－２７％ ,ＲＳＤ为０－６２％ ,溶出度的重现性与均一性都较好。胶囊剂与片剂溶出８０％ 所需的时间分别为１２－８０ｍｉｎ 与１３－０４ｍｉｎ。结论：胶囊剂与片剂均符合质量标准中所规定的溶出限度,Ｔ８０ 两者无显著性差异。     

石杉碱甲口腔崩解片的制备及溶出度考察

目的：制备石杉碱甲口腔崩解片．并考察其体外溶出度。方法：采用直接粉末压片法制备石杉碱甲口腔崩解片，正交设计法优化处方和工艺．小杯法考察溶出度．HPLC法测定含量。结果：交联聚维酮和微晶纤维素的用量分别为10％和20％，片剂的硬度为3．5～4．0kg／mm^2，石杉碱甲口腔崩解片口感良好．崩解时间〈30S，2min内溶出百分率〉90％。结论：石杉碱甲口腔崩解片崩解时间短．溶出速率明显快于市售普通片。     

吡哌酸片剂溶出度的研究

吡哌酸片剂溶出度的研究阎芳，黄桂花，赵焰，程秀民，张玉珍，李同勇（临沂市人民医院，山东２７６００３；山东医科大学药学系，济南２５００１２；济南铁路局中心医院，山东２５００１２；淄博市第一人民医院，山东２５５０００）ＳＴＵＤＹＯＮＤＩＳＳＯＬＵＴＩＯＮ...     

尼群地平片剂溶出度测定方法的研究

尼群地平（Ｎｉｔｒｅｎｄｉｐｉｎｅ）为第二代钙拮抗降压药,已被中国药典（１９９５年版）收载,但尚未列入“溶出度”检查项目。我们根据文献报道［１］及药典会关于《中国药典编写细则》的要求,对本品的片剂以０１ｍｏｌ·Ｌ－１盐酸液－乙醇（８∶２）为介质。采...     

尼莫地平片剂及胶囊剂溶出度的考察

目的:比较六个厂家的尼莫地平片剂及胶囊剂的溶出度,从而考察其内在的质量。方法:按照中国药典2000年版二部附录中有关溶出度及分光光度法的规定,分别测定16批供试品在水、15％乙醇溶液、0.1 mol/L盐酸溶液、磷酸盐缓冲液(pH 6.8)4种溶出介质中的溶出度。结果:从16批供试品在水、15％乙醇溶液、0.1mol/L盐酸溶液、磷酸盐缓冲液(pH 6.8)4种溶出介质中的溶出度的结果,看尼达尔片在水、0.1mol/L盐酸溶液、磷酸盐缓冲液(pH6.8)3种溶出介质中的溶出度略高于进口产品,较明显高于其他国产品牌,在15％乙醇溶液的介质中,尼达尔片与其他5种样品的溶出量基本一致。结论:尼达尔片由于以特殊工艺方法制成,采用了先进的固体分散技术,使有效成分以分子状态进入载体网状骨架中,形成非结晶性无定形物,从而使溶出 度提高,使之在质量上与进口及国内其他产品相比占优势。     

石杉碱甲胶囊及片剂治疗阿尔采末病(英文)

比较石杉碱甲胶囊和片剂对阿尔采末病的疗效和安全性．方法：采用双盲双模拟法将入选的６０例阿尔采末病人随机等分两组,胶囊组每次口服石杉碱甲胶囊４粒和安慰剂片４片;片剂组每次口服石杉碱甲片（哈伯因）４片和安慰剂胶囊４粒,两组均每日两次,６０日为一疗程．所有病人都测量ＷＭＳ,ＭＭＳ,ＨＤＳ－Ｒ,ＩＡＤＬ,ＧＢＳ痴呆综合征量表和各种检查以及氧自由基．结果：两组所有心理量表值疗后均有显著改善（Ｐ＜０．０１）,而两组间无明显差异（Ｐ＞０．０５）,且等效检验合格;两组的自由基病理变化疗后也明显减轻,但也无组间差异（Ｐ＞０．０５）;两组未发生严重不良反应．结论：石杉碱甲胶囊和片剂治疗阿尔采末病时疗效和安全性相等。     

阿莫西林胶囊剂与片剂溶出度考察

采用紫外分光光度法对5个厂家生产的阿莫西林胶囊剂与片剂进行体外溶出度考虑。结果表明，国产胶囊剂YN产品怎出最快，30min时已达90．3％；HN及HB的本品在45min时分别溶出84．3％，87．2％；进口胶囊剂HG的本品溶出最慢，45min仅溶出76．1％，而国产片剂SX产品在45min时已达84％。不同厂家胶囊剂的溶出度参数（T50，Td）具有极显著差异（P＜0．01）；片剂SX与胶囊剂溶出度参数YN（T50，Td）及HB（Td）无显著差异（P＜0．05）。因此，我们认为国产阿莫西林胶囊剂质量可靠，完全可替代进口产品，国产片剂工艺较合理，对体外溶出度影响不明显。     

尼莫地平片/胶囊的溶出度测定

目的　测定正大青春宝药业 (A)、德国拜耳 (B)、天津市中央制药 (C)、海南同盟制药 (D)和金花企业 (E)生产的尼莫地平片 /胶囊的溶出度。方法　按部颁标准 ,以 15 % (体积分数 )乙醇为溶出介质 ,测定尼莫地平的溶出度。结果与结论　各药厂产品的溶出过程均符合威布尔分布函数方程 ,A,B,C,E均合格 ,D不合格     

不同药厂特非那定片溶出度考察

目的：考察不同药厂特非那定片的溶出度,评价其内在质量。方法：采用ＨＰＬＣ法测定了特非那定片剂溶出度,色谱柱：ＫＦＣ１８;流动相：乙腈水磷酸盐缓冲液二乙胺（５００∶４００∶１００∶６）,用磷酸调节ｐＨ至６．０;检测波长：２３５ｎｍ。结果：三家国产特非那定片在９００ｍｌ０．１ｍｏｌ·Ｌ－１盐酸溶出介质中溶出度差异较大,４５ｍｉｎ平均溶出度（ｎ＝６）分别为：２１．９３％（Ａ厂）,８５．２９％（Ｂ厂）,３７．２２％（Ｃ厂）,仅Ｂ厂片剂符合ＵＳＰⅩⅩⅢ版中特非那定片剂溶出度标准（４５ｍｉｎ溶出度＞７５％;片剂溶出度均一性较差,４５ｍｉｎ取样点ＲＳＤ分别为：６８．８６％（Ａ厂）,９．３６％（Ｂ厂）,１６．５８％（Ｃ厂）。结论：为了确保特非那定临床疗效,国产片剂质量标准中应增加溶出度检查项目     

塞克硝唑胶囊溶出度测定方法研究

目的 建立塞克硝唑胶囊溶出度测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定塞克硝唑胶囊的溶出度.溶出条件为中国药典2005年版溶出度测定法第一法,溶出介质为盐酸溶液(1→1 000).结果 绘制的溶出曲线表明45 min内塞克硝唑胶囊可溶出80%以上,确定的溶出时间为45 min,限度为80%.结论 该法快速准确,...     

盐酸多奈哌齐胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立了RP-HPLC法测定盐酸多奈哌齐胶囊的溶出度.方法：采用Thermo Hypersil GOLD C18（150mm ×4.6 mm,5μm）色谱柱;以乙腈-水-高氯酸（350：650：1）为流动相;检测波长：271 nm;流速：1.0 ml/min;柱温：40℃.结果：盐酸多奈哌齐在1.216～ 10.944 μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）;平均回收率为99.6％,RSD为1.3％（n=9）.结论：该方法简便、准确、重现性好,能有效控制药品质量.     

高效液相色谱法测定利培酮片剂的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定利培酮片的溶出度。方法按中国药典2000年版二部溶出度测定法第一法进行溶出试验,高效液相色谱法测定利培酮浓度。结果在0.2~2.4μg.mL-1浓度内,线性关系良好r=0.999 8;检测限为0.4ng;平均回收率为100.13%,RSD为1.39%(n=18);主药在溶出介质中5d内稳定。结论该方法灵敏度高、简便易行、结果准确适用于利培酮片剂的溶出度测定。     

二氟尼柳胶囊溶出度的研究

目的：通过对二氟尼柳胶溶出速率的评价,以期得到一个有较好溶出特性的胶囊剂。方法：参照ＵＳＰ２３版二氟尼柳片剂的溶出度测定方法,用紫外分光光度仪测定溶出度。结果：二氟尼柳胶囊溶出度的方法回收率为１００．２７％,ＲＳＤ为０．６２％,重现性与均一性都较好。     

高效液相色谱法测定布美他尼片的溶出度

目的:建立高效液相色谱法测定布美他尼片的溶出度。方法:采用 Alltima C_8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH=7.8)-乙腈(70:30),流速1.0 mL·min~(-1),紫外检测波长为216 nm,进样体积为20μL。结果:布美他尼在0.6～1.6μg·mL~(-1)范围内浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998);高、中、低3种不同浓度的平均回收率范围为99.0～103.0%;最低检测量为0.01 ng。结论:本法操作简便、准确、专属性强,可满足布美他尼片溶出度质量控制的要求。     

高效液相色谱法测定特非那丁片溶出度

目的：通过对国内３个厂家生产的特非那丁片溶出度测定,考察其质量。方法：转篮法,用高效液相色谱法检测,提取参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）,并对参数进行相关性检验。结果：不同厂家产品溶出参数差异显著。结论：对国内厂家的特非那丁片有必要增加溶出度考察,以控制其质量。