对717例药品不良反应监测报告的分析

对７１７例药品不良反应监测报告的分析解放军总医院临床药理药学室（１００８５３）汪晓燕，徐向阳，胡军高全军药品不良反应（ＡＤＲｓ）监察中心从１９９０年到１９９４年４月共收到来自军内２６个医院的７１７份药品不良反应报告。本文对这些报告分析如下：材料与方法...     

我院开展药品不良反应监察工作的一些做法

我院于 1 986年开展药品不良反应监察工作 ,至今共收到药品不良反应 (ＡＤＲ)监察报告3 0 0份 ,经监测肯定的为 2 88份。我们的具体做法是 :1　建立ＡＤＲ监察领导小组根据国家卫生部 1 990年发出的“关于在医院建立药品不良反应监察报告制度的通知”以及广州军区武汉总医院的工作经验 ,我院于1 992年成立了ＡＤＲ监察领导小组 ,主要由药剂科承担 ,负责ＡＤＲ监察工作的组织工作。2　建立报告程序报告程序为 :临床医师或药师填写报告 ,上交药剂科 ,立即由药师和医师共同监测其ＡＤＲ性质并确定其治疗方案和治疗结果。而后由ＡＤＲ监察领导小…     

药品不良反应监察系列问答53——地区中心在ADR监察报告系统中有何作用?

药品不良反应监察系列问答５３——地区中心在ＡＤＲ监察报告系统中有何作用？ＷＨＯ国际药物监察合作中心主任ＲａｌｐｈＥｄｗａｒｄｓ教授指出，对人口在１０００万以上的国家宜建立ＡＤＲ监察地区中心（ｒｅ ｇｉｏｎａｌｃｅｎｔｒｅ），以有利于ＡＤＲ监察工作的开...     

只读光盘与药品不良反应监测

只读光盘与药品不良反应监测訾梅程经华（北京地区药品不良反应监察中心１０００１１）药品不良反应监测工作包括：ＡＤＲ监测、药物流行病学研究和药物情报咨询等几个方面。从我中心实际工作中发现，药品不良反应监测工作和医药情报是密不可分的，为此我中心引进了光盘文...     

33家医院药品不良反应监察工作现状的调查分析

医疗单位开展药品不良反应（Ａｄｖｅｒｓｅｄｒｕｇｒｅａｃｔｉｏｎｓ,ＡＤＲ）监察工作,是为了保障病人用药安全,提高合理用药水平,提高医疗质量和水平。我国ＡＤＲ监察工作起步较晚,１９８９年成立卫生部ＡＤＲ监察中心,１９９３年指定全国８０多家重点监察医院...     

医疗机构在ADR监测工作中的作用

十几年来 ,我国非常重视药品不良反应 (ＡＤＲ)监测工作。 1984年 ,我国药品管理法颁布 ,将ＡＤＲ监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定任务。1989年 ,我国组建了国家药品不良反应监测中心 (当时称卫生部药品不良反应监察中心 )。 1999年 ,颁布《药品不良     

44例药品不良反应报告分析

４４例药品不良反应报告分析谢平（电子工业部四零二医院北京１０００３９）随着药品不良反应（ＡＤＲ）监察制度在我国的开展和深化，ＡＤＲ给人类健康和生命安全带来的危害，已日益受到人们的关注。本文就我院自１９９３年１１月至１９９６年６月期间药品不良反应报告表...     

我院50例药品不良反应报告分析

随着药品不良反应(ＡＤＲ)监察制度在我国的开展和深化,ＡＤＲ给人类健康和生命安全带来的危害,已日益受到人们的关注。本文就我院自1997年6月至1999年1月期间药品不良反应报告表50份,进行回顾性分析如下。1　资料与方法根据ＡＤＲ的含义,应用ＡＤＲ报告表,以志愿报告ＡＤＲ形式收集共50例。ＡＤＲ病例来自住院病房45例、门诊急诊科5例。临床医师填写ＡＤＲ报告表后,由临床药师将表格整理后签字交院ＡＤＲ监察领导小组进行分析、评定后签字,报送卫生部药品不良反应监察中心备案。2　ＡＤＲ概况2.1　性别　男性31例,女性19例,分别占发生ＡＤ…     

35例药物不良反应报告分析

３５例药物不良反应报告分析鱼爱和李瀛（解放军２６１医院１０００９４）从１９９３年３月开始，我院在全军药物不良反应（ＡＤＲｓ）监察中心指导下成立了由院领导、医药护人员组成的ＡＤＲｓ监察小组。至今已收到临床因果关系“肯定”的报告３５份，现分析如下。１一般...     

Williams医疗中心急诊室的药品不良反应监察

Ｗｉｌｌｉａｍｓ医疗中心急诊室的药品不良反应监察ＳｔｏｕｋｉｄｅｓＣＡｅｔａｌ有关医院急诊室治疗的药品不良反应（ＡＤＲｓ）的频率和类型方面的资料报道极少。不论是基于医院的ＡＤＲ５监察程序，还是对门诊与住院人群的研究，都不能代表急诊室ＡＤＲｓ的特性。本...     

氧氟沙星注射液不良反应的临床监测与治疗

随着氧氟沙星注射液（ｏｆｌｏｘａｃｉｎ）临床应用的不断扩大,由其导致的各种不良反应的发生和耐药菌株的产生呈逐年增长趋势,现将本院为期４年的氧氟沙星注射液的临床用药监测及治疗情况进行分析总结以供临床参考。１　临床资料与方法１．１　资料来源　调查材料来源于我院３０个病区的高年资医师、护士长、科主任、护士等监察员,对所发生的药物不良反应（ＡＤＲ）即作为本次调查统计资料,６７份氧氟沙星ＡＤＲ报告表来源如表１所列。１．２　监测方法　按卫生部药品不良反应监察中心ＡＤＲ报告表（１９９４年版）填表说明上的因果关…     

开展药品不良反应监察工作应重视的若干问题

开展药品不良反应监察工作应重视的若干问题张善堂（安徽省立医院药剂科合肥２３０００１）我国于１９８８～１９９０年间先后在北京、上海、湖北、广东、黑龙江等五省市的１４家医院进行了ＡＤＲ监察试点工作，并于１９８９年１１月成立了卫生部药品不良反应监察中心；此...     

如何报告FDA管辖产品的不良反应和其它问题

如何报告ＦＤＡ管辖产品的不良反应和其它问题王玲，杨景勋（国家药品监督管理局药品不良反应监察中心北京市１０００５０中国药品生物制品检定所北京市１０００５０）向美国食品和药品管理局（ＦＤＡ）报告该局管辖产品的任何不良反应或其它问题，对公共保健能起到重要作...     

102份药品不良反应报告分析

１０２份药品不良反应报告分析张玉，查仲玲，何耀兰，宋思源（同济医科大学附属协和医院武汉４３００２２）随着医药工业的迅猛发展，药品种类不断增加，药品不良反应（ＡＤＲ）的发生率也日益增高。为了掌握本院ＡＤＲ的情况，我们采用自愿呈报监测制度对我院１３个病区...     

2002年上海市药品不良反应监测工作取得进展

上海市药品不良反应监测 (ＡＤＲ)中心从成立到现在 ,本着全心全意为人民服务 ,为药品监管提供技术支撑的原则 ,克服困难 ,2 0 0 2年工作取得很大进展 :( 1) 2 0 0 2年共收到ＡＤＲ病例报告 14 0 0余份 ,远远高于 2 0 0 1年的 5 0 9份。ＡＤＲ报告的单位范围扩大 ,共有 10 4家药品生产、经营和使用单位有ＡＤＲ病例报告 ,增加了 72家。 ( 2 )建立了上海市ＡＤＲ监测网络 ,目前已经有 36 0家药品和医疗器械生产、经营和使用单位申报了不良反应监测的报告员和负责人 ,其中医院 2 5 9家 ,生产经营企业 10 1家。 ( 3)创刊了《上海药品不良反应监…     

我院1994～1998年药物不良反应报告分析

我院是一所三级甲等医院 ,从 1994年我们就加入了全军药物不良反应监察网 ,现在ＡＤＲ监察工作已初步走向正规 ,ＡＤＲ对人类的危害越来越受到人们的重视 ,及时发现、正确处理ＡＤＲ ,可避免ＡＤＲ的重复发生 ,有利于提高医疗水平和治愈率 ,降低死亡率和医药费用。因此 ,ＡＤＲ的鉴别工作具有重要意义。1　资料和方法1 1　药品 -ＡＤＲ资料来源与因果关系判断标准自 1994～ 1998年 6月 ,我院上报 4 6例ＡＤＲ病例 ,其判断标准采用国家卫生部ＡＤＲ监察中心的药品 -ＡＤＲ因果关系判断标准进行评价[1] 。1 2　ＡＤＲ反应强度分级　严重 :造成…     

595例抗感染药不良反应报告的分析

对全军药品不良反应监察中心５年中采用正式自发呈报方式收到的由抗感染药物引起的５９５份ＡＤＲｓ报告进行了分析。５９５份ＡＤＲｓ报告涉及７２种抗菌药物，引起ＡＤＲｓ较多的药物青霉素类，头孢菌素类，喹诺酮类，大环内酯类；所有ＡＤＲｓ中皮肤损害占６７．４％；严重ＡＤＲｓ症状以过敏性休克，肝肾损害及血液学改变较多见，其中引起死亡的药物有青霉素类，头孢类和氨基甙类。     

我国加快药品不良反应监测信息化建设步伐

国家药品监督管理局日前决定 ,加速国家药品不良反应 (ＡＤＲ )监测网络的建设工作 ,加强远程网络的技术管理。国家药品监督管理局自成立以来 ,一直很重视ＡＤＲ的信息化建设 ,提出了“ＡＤＲ监测点、线、面结合”的工作方针 ,以及国家ＡＤＲ监测信息网络系统的三期建设目标。２００１年７月 ,国家ＡＤＲ监测中心局域网正式开通。２００１年 ,全国药品不良反应监测报告数量是前１０年总数的２倍 ,但与发达国家相比 ,我国ＡＤＲ监测工作还任重道远。目前 ,包括解放军总后卫生部在内 ,全国已有２３个ＡＤＲ监测中心。据国家ＡＤＲ监测中心负责…     

开展药品不良反应监察之我见

开展药品不良反应监察之我见第三军医大学附属第二医院临床药理基地（６３００３７）黄林清，徐传福近年来，随着医疗水平的不断提高，为保障人民用药安全，提高临床合理用药水平，药品不良反应（ＡＤＲｓ）监察工作在我国日益受到重视。目前，已有许多医疗单位（特是大、...     

医院内开展ADR监察工作的方法与体会

开展药品不良反应（ＡＤＲ）监察工作不仅是关系到保障人民用药安全的大事,而且是衡量一个医疗单位医疗质量和医疗水平的重要标志。通过组织结构、制度落实、医疗管理、科研教学、宣传工作、情报信息等多方面、多角度,论述了我院１０年开展ＡＤＲ监察工作的方法和体会。